Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Study to Investigate Weight Management With Macupatide and Eloralintide, Alone or in Combination, in Adult Participants With Obesity or Overweight

28 maja 2026 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company

A Phase 2b, Parallel-Group, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Investigate Weight Management With Macupatide and Eloralintide, Alone or in Combination, in Adult Participants With Obesity or Overweight and Without Type 2 Diabetes

The main purpose of this study, performed under the master protocol W8M-MC-CWMM (NCT06143956), is to examine the body weight-lowering efficacy and safety of macupatide plus eloralintide compared with placebo in participants with obesity or overweight and without type 2 diabetes. Participation will last about 64 weeks.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

400

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Numer telefonu: 317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85225
        • The Institute for Liver Health II dba Arizona Clinical Trials - Mesa
        • Główny śledczy:
          • Yessica Sachdeva
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85260
        • Headlands Research - Scottsdale
        • Główny śledczy:
          • Benjamin Clark
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
        • The Institute for Liver Health II dba Arizona Liver Health-Tucson
        • Główny śledczy:
          • Anita Kohli
    • California
      • Greenbrae, California, Stany Zjednoczone, 94904
        • NorCal Medical Research, Inc
        • Główny śledczy:
          • Linda Gaudiani
      • Huntington Park, California, Stany Zjednoczone, 90255
        • Velocity Clinical Research, Huntington Park
        • Główny śledczy:
          • Stanley Hsia
      • Rolling Hills Estates, California, Stany Zjednoczone, 90274
        • Peninsula Research Associates
        • Główny śledczy:
          • Lawrence Sher
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
        • Główny śledczy:
          • Mark Christiansen
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06905
        • Stamford Therapeutics Consortium
        • Główny śledczy:
          • David Radin
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012
        • Indago Research & Health Center, Inc
        • Główny śledczy:
          • Jose Cardona
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33165
        • New Horizon Research Center
        • Główny śledczy:
          • Lazaro Nunez
      • New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
        • Główny śledczy:
          • Cathy Barnes
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
        • Charter Research - Winter Park
        • Główny śledczy:
          • Edgardo Rivera-Rivera
      • The Villages, Florida, Stany Zjednoczone, 32162
        • Charter Research - Lady Lake
        • Główny śledczy:
          • Jeffrey Norton
    • Idaho
      • Ammon, Idaho, Stany Zjednoczone, 83406
        • Medical Research Partners
        • Główny śledczy:
          • Joseph Moore
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood
        • Główny śledczy:
          • Rupal Trivedi
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
        • Cotton O'Neil Diabetes & Endocrinology
        • Główny śledczy:
          • susan brian
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40213
        • Monroe Biomedical Research - Louisville
        • Główny śledczy:
          • Harold Bays
    • Massachusetts
      • Needham, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02492
        • Knownwell
        • Główny śledczy:
          • Angela Fitch
      • New Bedford, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02740
        • Lucida Clinical Trials
        • Główny śledczy:
          • David Shih
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48034
        • Headlands Research - Detroit
        • Główny śledczy:
          • Christopher Romero
      • Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48098
        • Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
        • Główny śledczy:
          • Neil Fraser
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Stany Zjednoczone, 63303
        • StudyMetrix Research
        • Główny śledczy:
          • Timothy Smith
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
        • Clinvest Headlands Llc
        • Główny śledczy:
          • Ralph Duda
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
        • Las Vegas Medical Research
        • Główny śledczy:
          • Cornell Calinescu
    • New York
      • Amherst, New York, Stany Zjednoczone, 14226
        • Dent Neurologic Institute
        • Główny śledczy:
          • Laszlo Mechtler
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14609
        • Rochester Clinical Research, LLC
        • Główny śledczy:
          • Patrick Connors
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27405
        • Medication Management
        • Główny śledczy:
          • James Franklin
      • Monroe, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28112
        • Monroe Biomedical Research
        • Główny śledczy:
          • Awawu Igbinadolor
      • Morehead City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28557
        • Lucas Research, Inc
        • Główny śledczy:
          • Kathryn Lucas
      • New Bern, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28562
        • Lucas Research, Inc.
        • Główny śledczy:
          • Joseph Maides
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45212
        • CTI Clinical Research Center
        • Główny śledczy:
          • James Maynard
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29607
        • Tribe Clinical Research, LLC
        • Główny śledczy:
          • Ronald Mayfield
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37211
        • Quality Medical Research
        • Główny śledczy:
          • Saras Sharma
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78745
        • IMA Clinical Research Austin
        • Główny śledczy:
          • Nomita Kim
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75251
        • FutureSearch Trials of Dallas
        • Główny śledczy:
          • Michael Downing
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77079
        • PlanIt Research, PLLC
        • Główny śledczy:
          • Amer Al-Karadsheh
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78240
        • Endeavor Clinical Trials
        • Główny śledczy:
          • Nitendra Agarwal
      • Weslaco, Texas, Stany Zjednoczone, 78596
        • Texas Valley Clinical Research
        • Główny śledczy:
          • Eduardo Luna
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Stany Zjednoczone, 24541
        • Sovah Clinical Research-River District
        • Główny śledczy:
          • Stephan Jannach
    • Washington
      • Wenatchee, Washington, Stany Zjednoczone, 98801
        • Central Washington Health Services Association d/b/a Confluence Health
        • Główny śledczy:
          • Kathryn Eren

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • See Master Protocol CWMM (NCT06143956) for inclusion criteria

Exclusion Criteria:

In addition to exclusion criteria in Master Protocol CWMM (NCT06143956):

  • Have type 1 diabetes or type 2 diabetes
  • Have an ongoing history of bradyarrhythmia and/or sinus bradycardia
  • Have an elevated resting pulse rate (greater than 100 bpm) or reduced resting pulse rate (less than 60 bpm)
  • Have a history of acute or chronic pancreatitis
  • All concomitant medications should be at a stable dose for at least 3 months prior to screening

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy otrzymają placebo SC
Lek: Placebo
Administrowany SC
Eksperymentalny: Dawka Eloralintide 2
Uczestnicy otrzymają eloralintyd SC
Lek: EloralIntide
Podawany SC
Inne nazwy:
  • LY3841136
Eksperymentalny: Dawka 3 Eloralinidu
Uczestnicy otrzymają eloralintid SC
Lek: EloralIntide
Podawany SC
Inne nazwy:
  • LY3841136
Eksperymentalny: Macupatide Dose 1
Participants will receive macupatide subcutaneously (SC)
Lek: Macupatid
Zarządzał SC
Inne nazwy:
  • LY3532226
Eksperymentalny: Eloralintide Dose 1
Participants will receive eloralintide SC
Lek: EloralIntide
Podawany SC
Inne nazwy:
  • LY3841136
Eksperymentalny: Macupatide Dose 1 + Eloralintide Dose 1
Participants will receive macupatide SC and eloralintide SC
Lek: EloralIntide
Podawany SC
Inne nazwy:
  • LY3841136
Lek: Macupatid
Zarządzał SC
Inne nazwy:
  • LY3532226
Eksperymentalny: Macupatide Dose 1 + Eloralintide Dose 2
Participants will receive macupatide SC and eloralintide SC
Lek: EloralIntide
Podawany SC
Inne nazwy:
  • LY3841136
Lek: Macupatid
Zarządzał SC
Inne nazwy:
  • LY3532226
Eksperymentalny: Macupatide Dose 2 + Eloralintide Dose 3
Participants will receive macupatide SC and eloralintide SC
Lek: EloralIntide
Podawany SC
Inne nazwy:
  • LY3841136
Lek: Macupatid
Zarządzał SC
Inne nazwy:
  • LY3532226

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procentowa zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 36
Wartość wyjściowa, tydzień 36

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procentowa zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 48
Wartość wyjściowa, tydzień 48
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 36
Wartość wyjściowa, tydzień 36
Change from Baseline in Body Weight
Ramy czasowe: Baseline, Week 36
Baseline, Week 36
Percentage of Participants who Achieve ≥5% Body Weight Reduction
Ramy czasowe: Week 36
Week 36
Percentage of Participants who Achieve ≥10% Body Weight Reduction
Ramy czasowe: Week 36
Week 36

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 27844
  • W8M-MC-CWMM (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
  • W8M-MC-MC01 (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj