A Study to Investigate Weight Management With Macupatide and Eloralintide, Alone or in Combination, in Adult Participants With Obesity or Overweight
5 augustus 2026 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company
A Phase 2b, Parallel-Group, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Investigate Weight Management With Macupatide and Eloralintide, Alone or in Combination, in Adult Participants With Obesity or Overweight and Without Type 2 Diabetes
The main purpose of this study, performed under the master protocol W8M-MC-CWMM (NCT06143956), is to examine the body weight-lowering efficacy and safety of macupatide plus eloralintide compared with placebo in participants with obesity or overweight and without type 2 diabetes.
Participation will last about 64 weeks.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
400
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefoonnummer: 317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85225
- Werving
- The Institute for Liver Health II dba Arizona Clinical Trials - Mesa
-
Hoofdonderzoeker:
- Yessica Sachdeva
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85260
- Werving
- Headlands Research - Scottsdale
-
Hoofdonderzoeker:
- Benjamin Clark
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85712
- Werving
- The Institute for Liver Health II dba Arizona Liver Health-Tucson
-
Hoofdonderzoeker:
- Anita Kohli
-
-
California
-
Greenbrae, California, Verenigde Staten, 94904
- Werving
- NorCal Medical Research, Inc
-
Hoofdonderzoeker:
- Linda Gaudiani
-
Huntington Park, California, Verenigde Staten, 90255
- Werving
- Velocity Clinical Research, Huntington Park
-
Hoofdonderzoeker:
- Stanley Hsia
-
Rolling Hills Estates, California, Verenigde Staten, 90274
- Werving
- Peninsula Research Associates
-
Hoofdonderzoeker:
- LeighAnn Schmidt
-
Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94598
- Werving
- Diablo Clinical Research, Inc.
-
Hoofdonderzoeker:
- Mark Christiansen
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, Verenigde Staten, 06905
- Werving
- Stamford Therapeutics Consortium
-
Hoofdonderzoeker:
- David Radin
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33165
- Werving
- New Horizon Research Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Lazaro Nunez
-
Miami Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33016
- Werving
- Indago Research & Health Center, Inc
-
Hoofdonderzoeker:
- Jose Cardona
-
New Port Richey, Florida, Verenigde Staten, 34652
- Werving
- Suncoast Clinical Research, Inc.
-
Hoofdonderzoeker:
- Cathy Barnes
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
- Werving
- Charter Research - Winter Park
-
Hoofdonderzoeker:
- Edgardo Rivera-Rivera
-
The Villages, Florida, Verenigde Staten, 32162
- Werving
- Charter Research - Lady Lake
-
Hoofdonderzoeker:
- Jeffrey Norton
-
-
Idaho
-
Ammon, Idaho, Verenigde Staten, 83406
- Werving
- Medical Research Partners
-
Hoofdonderzoeker:
- Joseph Moore
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60640
- Werving
- Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood
-
Hoofdonderzoeker:
- Rupal Trivedi
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
- Werving
- Cotton O'Neil Diabetes & Endocrinology
-
Hoofdonderzoeker:
- susan brian
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40213
- Werving
- Monroe Biomedical Research - Louisville
-
Hoofdonderzoeker:
- Harold Bays
-
-
Massachusetts
-
Needham, Massachusetts, Verenigde Staten, 02492
- Werving
- Knownwell
-
Hoofdonderzoeker:
- Angela Fitch
-
New Bedford, Massachusetts, Verenigde Staten, 02740
- Werving
- Lucida Clinical Trials
-
Hoofdonderzoeker:
- David Shih
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Verenigde Staten, 48034
- Werving
- Headlands Research - Detroit
-
Hoofdonderzoeker:
- Christopher Romero
-
Troy, Michigan, Verenigde Staten, 48098
- Werving
- Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
-
Hoofdonderzoeker:
- Neil Fraser
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, Verenigde Staten, 63303
- Werving
- StudyMetrix Research
-
Hoofdonderzoeker:
- Timothy Smith
-
Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
- Werving
- Clinvest Headlands Llc
-
Hoofdonderzoeker:
- Christina Capps
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
- Werving
- Las Vegas Medical Research
-
Hoofdonderzoeker:
- Cornell Calinescu
-
-
New York
-
Amherst, New York, Verenigde Staten, 14226
- Werving
- Dent Neurologic Institute
-
Hoofdonderzoeker:
- Laszlo Mechtler
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14609
- Werving
- Rochester Clinical Research, LLC
-
Hoofdonderzoeker:
- Patrick Connors
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27405
- Werving
- Medication Management
-
Hoofdonderzoeker:
- James Franklin
-
Monroe, North Carolina, Verenigde Staten, 28112
- Werving
- Monroe Biomedical Research
-
Hoofdonderzoeker:
- Awawu Igbinadolor
-
Morehead City, North Carolina, Verenigde Staten, 28557
- Werving
- Lucas Research, Inc
-
Hoofdonderzoeker:
- Kathryn Lucas
-
New Bern, North Carolina, Verenigde Staten, 28562
- Werving
- Lucas Research, Inc.
-
Hoofdonderzoeker:
- Joseph Maides
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45212
- Werving
- CTI Clinical Research Center
-
Hoofdonderzoeker:
- James Maynard
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29607
- Werving
- Tribe Clinical Research, LLC
-
Hoofdonderzoeker:
- Ronald Mayfield
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37211
- Werving
- Quality Medical Research
-
Hoofdonderzoeker:
- Saras Sharma
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78745
- Werving
- IMA Clinical Research Austin
-
Hoofdonderzoeker:
- Nomita Kim
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75251
- Werving
- FutureSearch Trials of Dallas
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Downing
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77079
- Werving
- PlanIt Research, PLLC
-
Hoofdonderzoeker:
- Amer Al-Karadsheh
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78240
- Werving
- Endeavor Clinical Trials
-
Hoofdonderzoeker:
- Nitendra Agarwal
-
Weslaco, Texas, Verenigde Staten, 78596
- Werving
- Texas Valley Clinical Research
-
Hoofdonderzoeker:
- Eduardo Luna
-
-
Virginia
-
Danville, Virginia, Verenigde Staten, 24541
- Werving
- Sovah Clinical Research-River District
-
Hoofdonderzoeker:
- Stephan Jannach
-
-
Washington
-
Wenatchee, Washington, Verenigde Staten, 98801
- Werving
- Central Washington Health Services Association d/b/a Confluence Health
-
Hoofdonderzoeker:
- Kathryn Eren
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- See Master Protocol CWMM (NCT06143956) for inclusion criteria
Exclusion Criteria:
In addition to exclusion criteria in Master Protocol CWMM (NCT06143956):
- Have type 1 diabetes or type 2 diabetes
- Have an ongoing history of bradyarrhythmia and/or sinus bradycardia
- Have an elevated resting pulse rate (greater than 100 bpm) or reduced resting pulse rate (less than 60 bpm)
- Have a history of acute or chronic pancreatitis
- All concomitant medications should be at a stable dose for at least 3 months prior to screening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers ontvangen Placebo SC
|
SC toegediend
|
|
Experimenteel: Eloralintide Dosis 2
Deelnemers zullen eloralintide SC ontvangen
|
Beheerd SC
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Eloralintide Dosis 3
Deelnemers zullen eloralintide SC ontvangen
|
Beheerd SC
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Macupatide Dose 1
Participants will receive macupatide subcutaneously (SC)
|
Beheerde SC
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Eloralintide Dose 1
Participants will receive eloralintide SC
|
Beheerd SC
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Macupatide Dose 1 + Eloralintide Dose 1
Participants will receive macupatide SC and eloralintide SC
|
Beheerd SC
Andere namen:
Beheerde SC
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Macupatide Dose 1 + Eloralintide Dose 2
Participants will receive macupatide SC and eloralintide SC
|
Beheerd SC
Andere namen:
Beheerde SC
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Macupatide Dose 2 + Eloralintide Dose 3
Participants will receive macupatide SC and eloralintide SC
|
Beheerd SC
Andere namen:
Beheerde SC
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Procentuele verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Basislijn, week 36
|
Basislijn, week 36
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Basislijn, week 48
|
Basislijn, week 48
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Basislijn, week 36
|
Basislijn, week 36
|
|
Change from Baseline in Body Weight
Tijdsspanne: Baseline, Week 36
|
Baseline, Week 36
|
|
Percentage of Participants who Achieve ≥5% Body Weight Reduction
Tijdsspanne: Week 36
|
Week 36
|
|
Percentage of Participants who Achieve ≥10% Body Weight Reduction
Tijdsspanne: Week 36
|
Week 36
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 mei 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 mei 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 mei 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 mei 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 27844
- W8M-MC-CWMM (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)
- W8M-MC-MC01 (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.
IPD-tijdsbestek voor delen
Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later.
Data will be indefinitely available for requesting.
IPD-toegangscriteria voor delen
A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .