A Study to Investigate Weight Management With Macupatide and Eloralintide, Alone or in Combination, in Adult Participants With Obesity or Overweight
4 giugno 2026 aggiornato da: Eli Lilly and Company
A Phase 2b, Parallel-Group, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Investigate Weight Management With Macupatide and Eloralintide, Alone or in Combination, in Adult Participants With Obesity or Overweight and Without Type 2 Diabetes
The main purpose of this study, performed under the master protocol W8M-MC-CWMM (NCT06143956), is to examine the body weight-lowering efficacy and safety of macupatide plus eloralintide compared with placebo in participants with obesity or overweight and without type 2 diabetes.
Participation will last about 64 weeks.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
400
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- Email: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Numero di telefono: 317-615-4559
- Email: LillyTrials@Lilly.com
Luoghi di studio
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-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Stati Uniti, 85225
- The Institute for Liver Health II dba Arizona Clinical Trials - Mesa
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Investigatore principale:
- Yessica Sachdeva
-
Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85260
- Headlands Research - Scottsdale
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Investigatore principale:
- Benjamin Clark
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85712
- The Institute for Liver Health II dba Arizona Liver Health-Tucson
-
Investigatore principale:
- Anita Kohli
-
-
California
-
Greenbrae, California, Stati Uniti, 94904
- NorCal Medical Research, Inc
-
Investigatore principale:
- Linda Gaudiani
-
Huntington Park, California, Stati Uniti, 90255
- Velocity Clinical Research, Huntington Park
-
Investigatore principale:
- Stanley Hsia
-
Rolling Hills Estates, California, Stati Uniti, 90274
- Peninsula Research Associates
-
Investigatore principale:
- Lawrence Sher
-
Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94598
- Diablo Clinical Research, Inc.
-
Investigatore principale:
- Mark Christiansen
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, Stati Uniti, 06905
- Stamford Therapeutics Consortium
-
Investigatore principale:
- David Radin
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33012
- Indago Research & Health Center, Inc
-
Investigatore principale:
- Jose Cardona
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33165
- New Horizon Research Center
-
Investigatore principale:
- Lazaro Nunez
-
New Port Richey, Florida, Stati Uniti, 34652
- Suncoast Clinical Research, Inc.
-
Investigatore principale:
- Cathy Barnes
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
- Charter Research - Winter Park
-
Investigatore principale:
- Edgardo Rivera-Rivera
-
The Villages, Florida, Stati Uniti, 32162
- Charter Research - Lady Lake
-
Investigatore principale:
- Jeffrey Norton
-
-
Idaho
-
Ammon, Idaho, Stati Uniti, 83406
- Medical Research Partners
-
Investigatore principale:
- Joseph Moore
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60640
- Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood
-
Investigatore principale:
- Rupal Trivedi
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
- Cotton O'Neil Diabetes & Endocrinology
-
Investigatore principale:
- susan brian
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40213
- Monroe Biomedical Research - Louisville
-
Investigatore principale:
- Harold Bays
-
-
Massachusetts
-
Needham, Massachusetts, Stati Uniti, 02492
- Knownwell
-
Investigatore principale:
- Angela Fitch
-
New Bedford, Massachusetts, Stati Uniti, 02740
- Lucida Clinical Trials
-
Investigatore principale:
- David Shih
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Stati Uniti, 48034
- Headlands Research - Detroit
-
Investigatore principale:
- Christopher Romero
-
Troy, Michigan, Stati Uniti, 48098
- Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
-
Investigatore principale:
- Neil Fraser
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, Stati Uniti, 63303
- StudyMetrix Research
-
Investigatore principale:
- Timothy Smith
-
Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
- Clinvest Headlands Llc
-
Investigatore principale:
- Ralph Duda
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
- Las Vegas Medical Research
-
Investigatore principale:
- Cornell Calinescu
-
-
New York
-
Amherst, New York, Stati Uniti, 14226
- Dent Neurologic Institute
-
Investigatore principale:
- Laszlo Mechtler
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14609
- Rochester Clinical Research, LLC
-
Investigatore principale:
- Patrick Connors
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27405
- Medication Management
-
Investigatore principale:
- James Franklin
-
Monroe, North Carolina, Stati Uniti, 28112
- Monroe Biomedical Research
-
Investigatore principale:
- Awawu Igbinadolor
-
Morehead City, North Carolina, Stati Uniti, 28557
- Lucas Research, Inc
-
Investigatore principale:
- Kathryn Lucas
-
New Bern, North Carolina, Stati Uniti, 28562
- Lucas Research, Inc.
-
Investigatore principale:
- Joseph Maides
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45212
- CTI Clinical Research Center
-
Investigatore principale:
- James Maynard
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29607
- Tribe Clinical Research, LLC
-
Investigatore principale:
- Ronald Mayfield
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37211
- Quality Medical Research
-
Investigatore principale:
- Saras Sharma
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78745
- IMA Clinical Research Austin
-
Investigatore principale:
- Nomita Kim
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75251
- FutureSearch Trials of Dallas
-
Investigatore principale:
- Michael Downing
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77079
- PlanIt Research, PLLC
-
Investigatore principale:
- Amer Al-Karadsheh
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78240
- Endeavor Clinical Trials
-
Investigatore principale:
- Nitendra Agarwal
-
Weslaco, Texas, Stati Uniti, 78596
- Texas Valley Clinical Research
-
Investigatore principale:
- Eduardo Luna
-
-
Virginia
-
Danville, Virginia, Stati Uniti, 24541
- Sovah Clinical Research-River District
-
Investigatore principale:
- Stephan Jannach
-
-
Washington
-
Wenatchee, Washington, Stati Uniti, 98801
- Central Washington Health Services Association d/b/a Confluence Health
-
Investigatore principale:
- Kathryn Eren
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- See Master Protocol CWMM (NCT06143956) for inclusion criteria
Exclusion Criteria:
In addition to exclusion criteria in Master Protocol CWMM (NCT06143956):
- Have type 1 diabetes or type 2 diabetes
- Have an ongoing history of bradyarrhythmia and/or sinus bradycardia
- Have an elevated resting pulse rate (greater than 100 bpm) or reduced resting pulse rate (less than 60 bpm)
- Have a history of acute or chronic pancreatitis
- All concomitant medications should be at a stable dose for at least 3 months prior to screening
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti riceveranno Placebo SC
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SC amministrato
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Sperimentale: Eloralintide Dose 2
I partecipanti riceveranno eloralintide SC
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SC amministrato
Altri nomi:
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Sperimentale: Eloralintide Dose 3
I partecipanti riceveranno eloralintide SC
|
SC amministrato
Altri nomi:
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Sperimentale: Macupatide Dose 1
Participants will receive macupatide subcutaneously (SC)
|
SC amministrato
Altri nomi:
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Sperimentale: Eloralintide Dose 1
Participants will receive eloralintide SC
|
SC amministrato
Altri nomi:
|
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Sperimentale: Macupatide Dose 1 + Eloralintide Dose 1
Participants will receive macupatide SC and eloralintide SC
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SC amministrato
Altri nomi:
SC amministrato
Altri nomi:
|
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Sperimentale: Macupatide Dose 1 + Eloralintide Dose 2
Participants will receive macupatide SC and eloralintide SC
|
SC amministrato
Altri nomi:
SC amministrato
Altri nomi:
|
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Sperimentale: Macupatide Dose 2 + Eloralintide Dose 3
Participants will receive macupatide SC and eloralintide SC
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SC amministrato
Altri nomi:
SC amministrato
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione percentuale rispetto al basale del peso corporeo
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 36
|
Riferimento, settimana 36
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione percentuale rispetto al basale del peso corporeo
Lasso di tempo: Basale, settimana 48
|
Basale, settimana 48
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|
Variazione rispetto al basale dell'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 36
|
Riferimento, settimana 36
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Change from Baseline in Body Weight
Lasso di tempo: Baseline, Week 36
|
Baseline, Week 36
|
|
Percentage of Participants who Achieve ≥5% Body Weight Reduction
Lasso di tempo: Week 36
|
Week 36
|
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Percentage of Participants who Achieve ≥10% Body Weight Reduction
Lasso di tempo: Week 36
|
Week 36
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
15 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 27844
- W8M-MC-CWMM (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)
- W8M-MC-MC01 (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.
Periodo di condivisione IPD
Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later.
Data will be indefinitely available for requesting.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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