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A Study to Investigate Weight Management With Macupatide and Eloralintide, Alone or in Combination, in Adult Participants With Obesity or Overweight

2026年8月5日 更新者：Eli Lilly and Company

A Phase 2b, Parallel-Group, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Investigate Weight Management With Macupatide and Eloralintide, Alone or in Combination, in Adult Participants With Obesity or Overweight and Without Type 2 Diabetes

The main purpose of this study, performed under the master protocol W8M-MC-CWMM (NCT06143956), is to examine the body weight-lowering efficacy and safety of macupatide plus eloralintide compared with placebo in participants with obesity or overweight and without type 2 diabetes. Participation will last about 64 weeks.

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

400

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • 电话号码：317-615-4559
  • 邮箱：LillyTrials@Lilly.com

学习地点

  • 美国
    • Arizona
      • Chandler、Arizona、美国、85225
        • 招聘中
        • The Institute for Liver Health II dba Arizona Clinical Trials - Mesa
        • 首席研究员：
          • Yessica Sachdeva
      • Scottsdale、Arizona、美国、85260
        • 招聘中
        • Headlands Research - Scottsdale
        • 首席研究员：
          • Benjamin Clark
      • Tucson、Arizona、美国、85712
        • 招聘中
        • The Institute for Liver Health II dba Arizona Liver Health-Tucson
        • 首席研究员：
          • Anita Kohli
    • California
      • Greenbrae、California、美国、94904
        • 招聘中
        • NorCal Medical Research, Inc
        • 首席研究员：
          • Linda Gaudiani
      • Huntington Park、California、美国、90255
        • 招聘中
        • Velocity Clinical Research, Huntington Park
        • 首席研究员：
          • Stanley Hsia
      • Rolling Hills Estates、California、美国、90274
        • 招聘中
        • Peninsula Research Associates
        • 首席研究员：
          • LeighAnn Schmidt
      • Walnut Creek、California、美国、94598
        • 招聘中
        • Diablo Clinical Research, Inc.
        • 首席研究员：
          • Mark Christiansen
    • Connecticut
      • Stamford、Connecticut、美国、06905
        • 招聘中
        • Stamford Therapeutics Consortium
        • 首席研究员：
          • David Radin
    • Florida
      • Miami、Florida、美国、33165
        • 招聘中
        • New Horizon Research Center
        • 首席研究员：
          • Lazaro Nunez
      • Miami Lakes、Florida、美国、33016
        • 招聘中
        • Indago Research & Health Center, Inc
        • 首席研究员：
          • Jose Cardona
      • New Port Richey、Florida、美国、34652
        • 招聘中
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
        • 首席研究员：
          • Cathy Barnes
      • Orlando、Florida、美国、32803
        • 招聘中
        • Charter Research - Winter Park
        • 首席研究员：
          • Edgardo Rivera-Rivera
      • The Villages、Florida、美国、32162
        • 招聘中
        • Charter Research - Lady Lake
        • 首席研究员：
          • Jeffrey Norton
    • Idaho
      • Ammon、Idaho、美国、83406
        • 招聘中
        • Medical Research Partners
        • 首席研究员：
          • Joseph Moore
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60640
        • 招聘中
        • Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood
        • 首席研究员：
          • Rupal Trivedi
    • Kansas
      • Topeka、Kansas、美国、66606
        • 招聘中
        • Cotton O'Neil Diabetes & Endocrinology
        • 首席研究员：
          • susan brian
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、美国、40213
        • 招聘中
        • Monroe Biomedical Research - Louisville
        • 首席研究员：
          • Harold Bays
    • Massachusetts
      • Needham、Massachusetts、美国、02492
        • 招聘中
        • Knownwell
        • 首席研究员：
          • Angela Fitch
      • New Bedford、Massachusetts、美国、02740
        • 招聘中
        • Lucida Clinical Trials
        • 首席研究员：
          • David Shih
    • Michigan
      • Southfield、Michigan、美国、48034
        • 招聘中
        • Headlands Research - Detroit
        • 首席研究员：
          • Christopher Romero
      • Troy、Michigan、美国、48098
        • 招聘中
        • Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
        • 首席研究员：
          • Neil Fraser
    • Missouri
      • City of Saint Peters、Missouri、美国、63303
        • 招聘中
        • StudyMetrix Research
        • 首席研究员：
          • Timothy Smith
      • Springfield、Missouri、美国、65807
        • 招聘中
        • Clinvest Headlands Llc
        • 首席研究员：
          • Christina Capps
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89128
        • 招聘中
        • Las Vegas Medical Research
        • 首席研究员：
          • Cornell Calinescu
    • New York
      • Amherst、New York、美国、14226
        • 招聘中
        • Dent Neurologic Institute
        • 首席研究员：
          • Laszlo Mechtler
      • Rochester、New York、美国、14609
        • 招聘中
        • Rochester Clinical Research, LLC
        • 首席研究员：
          • Patrick Connors
    • North Carolina
      • Greensboro、North Carolina、美国、27405
        • 招聘中
        • Medication Management
        • 首席研究员：
          • James Franklin
      • Monroe、North Carolina、美国、28112
        • 招聘中
        • Monroe Biomedical Research
        • 首席研究员：
          • Awawu Igbinadolor
      • Morehead City、North Carolina、美国、28557
        • 招聘中
        • Lucas Research, Inc
        • 首席研究员：
          • Kathryn Lucas
      • New Bern、North Carolina、美国、28562
        • 招聘中
        • Lucas Research, Inc.
        • 首席研究员：
          • Joseph Maides
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45212
        • 招聘中
        • CTI Clinical Research Center
        • 首席研究员：
          • James Maynard
    • South Carolina
      • Greenville、South Carolina、美国、29607
        • 招聘中
        • Tribe Clinical Research, LLC
        • 首席研究员：
          • Ronald Mayfield
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37211
        • 招聘中
        • Quality Medical Research
        • 首席研究员：
          • Saras Sharma
    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78745
        • 招聘中
        • IMA Clinical Research Austin
        • 首席研究员：
          • Nomita Kim
      • Dallas、Texas、美国、75251
        • 招聘中
        • FutureSearch Trials of Dallas
        • 首席研究员：
          • Michael Downing
      • Houston、Texas、美国、77079
        • 招聘中
        • PlanIt Research, PLLC
        • 首席研究员：
          • Amer Al-Karadsheh
      • San Antonio、Texas、美国、78240
        • 招聘中
        • Endeavor Clinical Trials
        • 首席研究员：
          • Nitendra Agarwal
      • Weslaco、Texas、美国、78596
        • 招聘中
        • Texas Valley Clinical Research
        • 首席研究员：
          • Eduardo Luna
    • Virginia
      • Danville、Virginia、美国、24541
        • 招聘中
        • Sovah Clinical Research-River District
        • 首席研究员：
          • Stephan Jannach
    • Washington
      • Wenatchee、Washington、美国、98801
        • 招聘中
        • Central Washington Health Services Association d/b/a Confluence Health
        • 首席研究员：
          • Kathryn Eren

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

Inclusion Criteria:

  • See Master Protocol CWMM (NCT06143956) for inclusion criteria

Exclusion Criteria:

In addition to exclusion criteria in Master Protocol CWMM (NCT06143956):

  • Have type 1 diabetes or type 2 diabetes
  • Have an ongoing history of bradyarrhythmia and/or sinus bradycardia
  • Have an elevated resting pulse rate (greater than 100 bpm) or reduced resting pulse rate (less than 60 bpm)
  • Have a history of acute or chronic pancreatitis
  • All concomitant medications should be at a stable dose for at least 3 months prior to screening

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：安慰剂
参与者将获得安慰剂SC
药品：安慰剂
施行SC
实验性的：Eloralintide 剂量 2
参与者将接受eloralintide皮下注射
药品：Eloralintide
管理SC
其他名称：
  • LY3841136
实验性的：Eloralintide 剂量 3
参与者将接受eloralintide皮下注射
药品：Eloralintide
管理SC
其他名称：
  • LY3841136
实验性的：Macupatide Dose 1
Participants will receive macupatide subcutaneously (SC)
药品：马库帕泰德
管理SC
其他名称：
  • LY3532226
实验性的：Eloralintide Dose 1
Participants will receive eloralintide SC
药品：Eloralintide
管理SC
其他名称：
  • LY3841136
实验性的：Macupatide Dose 1 + Eloralintide Dose 1
Participants will receive macupatide SC and eloralintide SC
药品：Eloralintide
管理SC
其他名称：
  • LY3841136
药品：马库帕泰德
管理SC
其他名称：
  • LY3532226
实验性的：Macupatide Dose 1 + Eloralintide Dose 2
Participants will receive macupatide SC and eloralintide SC
药品：Eloralintide
管理SC
其他名称：
  • LY3841136
药品：马库帕泰德
管理SC
其他名称：
  • LY3532226
实验性的：Macupatide Dose 2 + Eloralintide Dose 3
Participants will receive macupatide SC and eloralintide SC
药品：Eloralintide
管理SC
其他名称：
  • LY3841136
药品：马库帕泰德
管理SC
其他名称：
  • LY3532226

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
体重相对基线的变化百分比
大体时间：基线，第 36 周
基线，第 36 周

次要结果测量

结果测量
大体时间
体重从基线变化的百分比
大体时间：基线，第 48 周
基线，第 48 周
体重指数 (BMI) 相对于基线的变化
大体时间：基线，第 36 周
基线，第 36 周
Change from Baseline in Body Weight
大体时间：Baseline, Week 36
Baseline, Week 36
Percentage of Participants who Achieve ≥5% Body Weight Reduction
大体时间：Week 36
Week 36
Percentage of Participants who Achieve ≥10% Body Weight Reduction
大体时间：Week 36
Week 36

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Eli Lilly and Company

调查人员

  • 研究主任：Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年5月15日

初级完成 (估计的)

2027年9月1日

研究完成 (估计的)

2028年2月1日

研究注册日期

首次提交

2026年5月11日

首先提交符合 QC 标准的

2026年5月11日

首次发布 (实际的)

2026年5月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月5日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 27844
  • W8M-MC-CWMM (其他标识符：Eli Lilly and Company)
  • W8M-MC-MC01 (其他标识符：Eli Lilly and Company)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.

IPD 共享时间框架

Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.

IPD 共享访问标准

A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement.

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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