A Study to Investigate Weight Management With Macupatide and Eloralintide, Alone or in Combination, in Adult Participants With Obesity or Overweight
2026. augusztus 5. frissítette: Eli Lilly and Company
A Phase 2b, Parallel-Group, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Investigate Weight Management With Macupatide and Eloralintide, Alone or in Combination, in Adult Participants With Obesity or Overweight and Without Type 2 Diabetes
The main purpose of this study, performed under the master protocol W8M-MC-CWMM (NCT06143956), is to examine the body weight-lowering efficacy and safety of macupatide plus eloralintide compared with placebo in participants with obesity or overweight and without type 2 diabetes.
Participation will last about 64 weeks.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
400
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefonszám: 317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Egyesült Államok, 85225
- Toborzás
- The Institute for Liver Health II dba Arizona Clinical Trials - Mesa
-
Kutatásvezető:
- Yessica Sachdeva
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85260
- Toborzás
- Headlands Research - Scottsdale
-
Kutatásvezető:
- Benjamin Clark
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85712
- Toborzás
- The Institute for Liver Health II dba Arizona Liver Health-Tucson
-
Kutatásvezető:
- Anita Kohli
-
-
California
-
Greenbrae, California, Egyesült Államok, 94904
- Toborzás
- NorCal Medical Research, Inc
-
Kutatásvezető:
- Linda Gaudiani
-
Huntington Park, California, Egyesült Államok, 90255
- Toborzás
- Velocity Clinical Research, Huntington Park
-
Kutatásvezető:
- Stanley Hsia
-
Rolling Hills Estates, California, Egyesült Államok, 90274
- Toborzás
- Peninsula Research Associates
-
Kutatásvezető:
- LeighAnn Schmidt
-
Walnut Creek, California, Egyesült Államok, 94598
- Toborzás
- Diablo Clinical Research, Inc.
-
Kutatásvezető:
- Mark Christiansen
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, Egyesült Államok, 06905
- Toborzás
- Stamford Therapeutics Consortium
-
Kutatásvezető:
- David Radin
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33165
- Toborzás
- New Horizon Research Center
-
Kutatásvezető:
- Lazaro Nunez
-
Miami Lakes, Florida, Egyesült Államok, 33016
- Toborzás
- Indago Research & Health Center, Inc
-
Kutatásvezető:
- Jose Cardona
-
New Port Richey, Florida, Egyesült Államok, 34652
- Toborzás
- Suncoast Clinical Research, Inc.
-
Kutatásvezető:
- Cathy Barnes
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32803
- Toborzás
- Charter Research - Winter Park
-
Kutatásvezető:
- Edgardo Rivera-Rivera
-
The Villages, Florida, Egyesült Államok, 32162
- Toborzás
- Charter Research - Lady Lake
-
Kutatásvezető:
- Jeffrey Norton
-
-
Idaho
-
Ammon, Idaho, Egyesült Államok, 83406
- Toborzás
- Medical Research Partners
-
Kutatásvezető:
- Joseph Moore
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60640
- Toborzás
- Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood
-
Kutatásvezető:
- Rupal Trivedi
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Egyesült Államok, 66606
- Toborzás
- Cotton O'Neil Diabetes & Endocrinology
-
Kutatásvezető:
- susan brian
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40213
- Toborzás
- Monroe Biomedical Research - Louisville
-
Kutatásvezető:
- Harold Bays
-
-
Massachusetts
-
Needham, Massachusetts, Egyesült Államok, 02492
- Toborzás
- Knownwell
-
Kutatásvezető:
- Angela Fitch
-
New Bedford, Massachusetts, Egyesült Államok, 02740
- Toborzás
- Lucida Clinical Trials
-
Kutatásvezető:
- David Shih
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Egyesült Államok, 48034
- Toborzás
- Headlands Research - Detroit
-
Kutatásvezető:
- Christopher Romero
-
Troy, Michigan, Egyesült Államok, 48098
- Toborzás
- Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
-
Kutatásvezető:
- Neil Fraser
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, Egyesült Államok, 63303
- Toborzás
- StudyMetrix Research
-
Kutatásvezető:
- Timothy Smith
-
Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
- Toborzás
- Clinvest Headlands Llc
-
Kutatásvezető:
- Christina Capps
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
- Toborzás
- Las Vegas Medical Research
-
Kutatásvezető:
- Cornell Calinescu
-
-
New York
-
Amherst, New York, Egyesült Államok, 14226
- Toborzás
- Dent Neurologic Institute
-
Kutatásvezető:
- Laszlo Mechtler
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14609
- Toborzás
- Rochester Clinical Research, LLC
-
Kutatásvezető:
- Patrick Connors
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27405
- Toborzás
- Medication Management
-
Kutatásvezető:
- James Franklin
-
Monroe, North Carolina, Egyesült Államok, 28112
- Toborzás
- Monroe Biomedical Research
-
Kutatásvezető:
- Awawu Igbinadolor
-
Morehead City, North Carolina, Egyesült Államok, 28557
- Toborzás
- Lucas Research, Inc
-
Kutatásvezető:
- Kathryn Lucas
-
New Bern, North Carolina, Egyesült Államok, 28562
- Toborzás
- Lucas Research, Inc.
-
Kutatásvezető:
- Joseph Maides
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45212
- Toborzás
- CTI Clinical Research Center
-
Kutatásvezető:
- James Maynard
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29607
- Toborzás
- Tribe Clinical Research, LLC
-
Kutatásvezető:
- Ronald Mayfield
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37211
- Toborzás
- Quality Medical Research
-
Kutatásvezető:
- Saras Sharma
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78745
- Toborzás
- IMA Clinical Research Austin
-
Kutatásvezető:
- Nomita Kim
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75251
- Toborzás
- FutureSearch Trials of Dallas
-
Kutatásvezető:
- Michael Downing
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77079
- Toborzás
- PlanIt Research, PLLC
-
Kutatásvezető:
- Amer Al-Karadsheh
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78240
- Toborzás
- Endeavor Clinical Trials
-
Kutatásvezető:
- Nitendra Agarwal
-
Weslaco, Texas, Egyesült Államok, 78596
- Toborzás
- Texas Valley Clinical Research
-
Kutatásvezető:
- Eduardo Luna
-
-
Virginia
-
Danville, Virginia, Egyesült Államok, 24541
- Toborzás
- Sovah Clinical Research-River District
-
Kutatásvezető:
- Stephan Jannach
-
-
Washington
-
Wenatchee, Washington, Egyesült Államok, 98801
- Toborzás
- Central Washington Health Services Association d/b/a Confluence Health
-
Kutatásvezető:
- Kathryn Eren
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Inclusion Criteria:
- See Master Protocol CWMM (NCT06143956) for inclusion criteria
Exclusion Criteria:
In addition to exclusion criteria in Master Protocol CWMM (NCT06143956):
- Have type 1 diabetes or type 2 diabetes
- Have an ongoing history of bradyarrhythmia and/or sinus bradycardia
- Have an elevated resting pulse rate (greater than 100 bpm) or reduced resting pulse rate (less than 60 bpm)
- Have a history of acute or chronic pancreatitis
- All concomitant medications should be at a stable dose for at least 3 months prior to screening
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
A résztvevők Placebo SC -t kapnak
|
SC beadva
|
|
Kísérleti: Eloralintide 2. adag
A résztvevők eloralintide-t kapnak SC
|
Beadott SC
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Eloralintide 3. adag
A résztvevők eloralintidet kapnak SC
|
Beadott SC
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Macupatide Dose 1
Participants will receive macupatide subcutaneously (SC)
|
Beadott SC
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Eloralintide Dose 1
Participants will receive eloralintide SC
|
Beadott SC
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Macupatide Dose 1 + Eloralintide Dose 1
Participants will receive macupatide SC and eloralintide SC
|
Beadott SC
Más nevek:
Beadott SC
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Macupatide Dose 1 + Eloralintide Dose 2
Participants will receive macupatide SC and eloralintide SC
|
Beadott SC
Más nevek:
Beadott SC
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Macupatide Dose 2 + Eloralintide Dose 3
Participants will receive macupatide SC and eloralintide SC
|
Beadott SC
Más nevek:
Beadott SC
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Testtömeg százalékos változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Alapállapot, 36. hét
|
Alapállapot, 36. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Testtömeg százalékos változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Alapállapot, 48. hét
|
Alapállapot, 48. hét
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a testtömegindexben (BMI)
Időkeret: Alapállapot, 36. hét
|
Alapállapot, 36. hét
|
|
Change from Baseline in Body Weight
Időkeret: Baseline, Week 36
|
Baseline, Week 36
|
|
Percentage of Participants who Achieve ≥5% Body Weight Reduction
Időkeret: Week 36
|
Week 36
|
|
Percentage of Participants who Achieve ≥10% Body Weight Reduction
Időkeret: Week 36
|
Week 36
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. május 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. május 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 11.
Első közzététel (Tényleges)
2026. május 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 5.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 27844
- W8M-MC-CWMM (Egyéb azonosító: Eli Lilly and Company)
- W8M-MC-MC01 (Egyéb azonosító: Eli Lilly and Company)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.
IPD megosztási időkeret
Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later.
Data will be indefinitely available for requesting.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .