A Study to Investigate Weight Management With Macupatide and Eloralintide, Alone or in Combination, in Adult Participants With Obesity or Overweight
5 août 2026 mis à jour par: Eli Lilly and Company
A Phase 2b, Parallel-Group, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Investigate Weight Management With Macupatide and Eloralintide, Alone or in Combination, in Adult Participants With Obesity or Overweight and Without Type 2 Diabetes
The main purpose of this study, performed under the master protocol W8M-MC-CWMM (NCT06143956), is to examine the body weight-lowering efficacy and safety of macupatide plus eloralintide compared with placebo in participants with obesity or overweight and without type 2 diabetes.
Participation will last about 64 weeks.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
400
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Numéro de téléphone: 317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, États-Unis, 85225
- Recrutement
- The Institute for Liver Health II dba Arizona Clinical Trials - Mesa
-
Chercheur principal:
- Yessica Sachdeva
-
Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85260
- Recrutement
- Headlands Research - Scottsdale
-
Chercheur principal:
- Benjamin Clark
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85712
- Recrutement
- The Institute for Liver Health II dba Arizona Liver Health-Tucson
-
Chercheur principal:
- Anita Kohli
-
-
California
-
Greenbrae, California, États-Unis, 94904
- Recrutement
- NorCal Medical Research, Inc
-
Chercheur principal:
- Linda Gaudiani
-
Huntington Park, California, États-Unis, 90255
- Recrutement
- Velocity Clinical Research, Huntington Park
-
Chercheur principal:
- Stanley Hsia
-
Rolling Hills Estates, California, États-Unis, 90274
- Recrutement
- Peninsula Research Associates
-
Chercheur principal:
- LeighAnn Schmidt
-
Walnut Creek, California, États-Unis, 94598
- Recrutement
- Diablo Clinical Research, Inc.
-
Chercheur principal:
- Mark Christiansen
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, États-Unis, 06905
- Recrutement
- Stamford Therapeutics Consortium
-
Chercheur principal:
- David Radin
-
-
Florida
-
Miami, Florida, États-Unis, 33165
- Recrutement
- New Horizon Research Center
-
Chercheur principal:
- Lazaro Nunez
-
Miami Lakes, Florida, États-Unis, 33016
- Recrutement
- Indago Research & Health Center, Inc
-
Chercheur principal:
- Jose Cardona
-
New Port Richey, Florida, États-Unis, 34652
- Recrutement
- Suncoast Clinical Research, Inc.
-
Chercheur principal:
- Cathy Barnes
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32803
- Recrutement
- Charter Research - Winter Park
-
Chercheur principal:
- Edgardo Rivera-Rivera
-
The Villages, Florida, États-Unis, 32162
- Recrutement
- Charter Research - Lady Lake
-
Chercheur principal:
- Jeffrey Norton
-
-
Idaho
-
Ammon, Idaho, États-Unis, 83406
- Recrutement
- Medical Research Partners
-
Chercheur principal:
- Joseph Moore
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60640
- Recrutement
- Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood
-
Chercheur principal:
- Rupal Trivedi
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
- Recrutement
- Cotton O'Neil Diabetes & Endocrinology
-
Chercheur principal:
- susan brian
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40213
- Recrutement
- Monroe Biomedical Research - Louisville
-
Chercheur principal:
- Harold Bays
-
-
Massachusetts
-
Needham, Massachusetts, États-Unis, 02492
- Recrutement
- Knownwell
-
Chercheur principal:
- Angela Fitch
-
New Bedford, Massachusetts, États-Unis, 02740
- Recrutement
- Lucida Clinical Trials
-
Chercheur principal:
- David Shih
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, États-Unis, 48034
- Recrutement
- Headlands Research - Detroit
-
Chercheur principal:
- Christopher Romero
-
Troy, Michigan, États-Unis, 48098
- Recrutement
- Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
-
Chercheur principal:
- Neil Fraser
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, États-Unis, 63303
- Recrutement
- StudyMetrix Research
-
Chercheur principal:
- Timothy Smith
-
Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
- Recrutement
- Clinvest Headlands Llc
-
Chercheur principal:
- Christina Capps
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
- Recrutement
- Las Vegas Medical Research
-
Chercheur principal:
- Cornell Calinescu
-
-
New York
-
Amherst, New York, États-Unis, 14226
- Recrutement
- Dent Neurologic Institute
-
Chercheur principal:
- Laszlo Mechtler
-
Rochester, New York, États-Unis, 14609
- Recrutement
- Rochester Clinical Research, LLC
-
Chercheur principal:
- Patrick Connors
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27405
- Recrutement
- Medication Management
-
Chercheur principal:
- James Franklin
-
Monroe, North Carolina, États-Unis, 28112
- Recrutement
- Monroe Biomedical Research
-
Chercheur principal:
- Awawu Igbinadolor
-
Morehead City, North Carolina, États-Unis, 28557
- Recrutement
- Lucas Research, Inc
-
Chercheur principal:
- Kathryn Lucas
-
New Bern, North Carolina, États-Unis, 28562
- Recrutement
- Lucas Research, Inc.
-
Chercheur principal:
- Joseph Maides
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45212
- Recrutement
- CTI Clinical Research Center
-
Chercheur principal:
- James Maynard
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29607
- Recrutement
- Tribe Clinical Research, LLC
-
Chercheur principal:
- Ronald Mayfield
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37211
- Recrutement
- Quality Medical Research
-
Chercheur principal:
- Saras Sharma
-
-
Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78745
- Recrutement
- IMA Clinical Research Austin
-
Chercheur principal:
- Nomita Kim
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75251
- Recrutement
- FutureSearch Trials of Dallas
-
Chercheur principal:
- Michael Downing
-
Houston, Texas, États-Unis, 77079
- Recrutement
- PlanIt Research, PLLC
-
Chercheur principal:
- Amer Al-Karadsheh
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78240
- Recrutement
- Endeavor Clinical Trials
-
Chercheur principal:
- Nitendra Agarwal
-
Weslaco, Texas, États-Unis, 78596
- Recrutement
- Texas Valley Clinical Research
-
Chercheur principal:
- Eduardo Luna
-
-
Virginia
-
Danville, Virginia, États-Unis, 24541
- Recrutement
- Sovah Clinical Research-River District
-
Chercheur principal:
- Stephan Jannach
-
-
Washington
-
Wenatchee, Washington, États-Unis, 98801
- Recrutement
- Central Washington Health Services Association d/b/a Confluence Health
-
Chercheur principal:
- Kathryn Eren
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- See Master Protocol CWMM (NCT06143956) for inclusion criteria
Exclusion Criteria:
In addition to exclusion criteria in Master Protocol CWMM (NCT06143956):
- Have type 1 diabetes or type 2 diabetes
- Have an ongoing history of bradyarrhythmia and/or sinus bradycardia
- Have an elevated resting pulse rate (greater than 100 bpm) or reduced resting pulse rate (less than 60 bpm)
- Have a history of acute or chronic pancreatitis
- All concomitant medications should be at a stable dose for at least 3 months prior to screening
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
Les participants recevront un placebo SC
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SC administré
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Expérimental: Dose 2 d'Éloralintide
Les participants recevront de l'eloralintide par voie SC
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SC administré
Autres noms:
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Expérimental: Dose 3 d'Eloralintide
Les participants recevront de l'éloralintide en SC
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SC administré
Autres noms:
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Expérimental: Macupatide Dose 1
Participants will receive macupatide subcutaneously (SC)
|
SC administré
Autres noms:
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Expérimental: Eloralintide Dose 1
Participants will receive eloralintide SC
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SC administré
Autres noms:
|
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Expérimental: Macupatide Dose 1 + Eloralintide Dose 1
Participants will receive macupatide SC and eloralintide SC
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SC administré
Autres noms:
SC administré
Autres noms:
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Expérimental: Macupatide Dose 1 + Eloralintide Dose 2
Participants will receive macupatide SC and eloralintide SC
|
SC administré
Autres noms:
SC administré
Autres noms:
|
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Expérimental: Macupatide Dose 2 + Eloralintide Dose 3
Participants will receive macupatide SC and eloralintide SC
|
SC administré
Autres noms:
SC administré
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Pourcentage de changement par rapport à la ligne de base du poids corporel
Délai: Référence, semaine 36
|
Référence, semaine 36
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Variation en pourcentage du poids corporel par rapport à la ligne de base
Délai: Ligne de base, semaine 48
|
Ligne de base, semaine 48
|
|
Changement par rapport à la ligne de base de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Référence, semaine 36
|
Référence, semaine 36
|
|
Change from Baseline in Body Weight
Délai: Baseline, Week 36
|
Baseline, Week 36
|
|
Percentage of Participants who Achieve ≥5% Body Weight Reduction
Délai: Week 36
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Week 36
|
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Percentage of Participants who Achieve ≥10% Body Weight Reduction
Délai: Week 36
|
Week 36
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2026
Première publication (Réel)
15 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 27844
- W8M-MC-CWMM (Autre identifiant: Eli Lilly and Company)
- W8M-MC-MC01 (Autre identifiant: Eli Lilly and Company)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.
Délai de partage IPD
Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later.
Data will be indefinitely available for requesting.
Critères d'accès au partage IPD
A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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