Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Study to Investigate Weight Management With Macupatide and Eloralintide, Alone or in Combination, in Adult Participants With Obesity or Overweight

4. juni 2026 oppdatert av: Eli Lilly and Company

A Phase 2b, Parallel-Group, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Investigate Weight Management With Macupatide and Eloralintide, Alone or in Combination, in Adult Participants With Obesity or Overweight and Without Type 2 Diabetes

The main purpose of this study, performed under the master protocol W8M-MC-CWMM (NCT06143956), is to examine the body weight-lowering efficacy and safety of macupatide plus eloralintide compared with placebo in participants with obesity or overweight and without type 2 diabetes. Participation will last about 64 weeks.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

400

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 317-615-4559
  • E-post: LillyTrials@Lilly.com

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forente stater, 85225
        • The Institute for Liver Health II dba Arizona Clinical Trials - Mesa
        • Hovedetterforsker:
          • Yessica Sachdeva
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85260
        • Headlands Research - Scottsdale
        • Hovedetterforsker:
          • Benjamin Clark
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85712
        • The Institute for Liver Health II dba Arizona Liver Health-Tucson
        • Hovedetterforsker:
          • Anita Kohli
    • California
      • Greenbrae, California, Forente stater, 94904
        • NorCal Medical Research, Inc
        • Hovedetterforsker:
          • Linda Gaudiani
      • Huntington Park, California, Forente stater, 90255
        • Velocity Clinical Research, Huntington Park
        • Hovedetterforsker:
          • Stanley Hsia
      • Rolling Hills Estates, California, Forente stater, 90274
        • Peninsula Research Associates
        • Hovedetterforsker:
          • Lawrence Sher
      • Walnut Creek, California, Forente stater, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
        • Hovedetterforsker:
          • Mark Christiansen
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Forente stater, 06905
        • Stamford Therapeutics Consortium
        • Hovedetterforsker:
          • David Radin
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Forente stater, 33012
        • Indago Research & Health Center, Inc
        • Hovedetterforsker:
          • Jose Cardona
      • Miami, Florida, Forente stater, 33165
        • New Horizon Research Center
        • Hovedetterforsker:
          • Lazaro Nunez
      • New Port Richey, Florida, Forente stater, 34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
        • Hovedetterforsker:
          • Cathy Barnes
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32803
        • Charter Research - Winter Park
        • Hovedetterforsker:
          • Edgardo Rivera-Rivera
      • The Villages, Florida, Forente stater, 32162
        • Charter Research - Lady Lake
        • Hovedetterforsker:
          • Jeffrey Norton
    • Idaho
      • Ammon, Idaho, Forente stater, 83406
        • Medical Research Partners
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph Moore
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood
        • Hovedetterforsker:
          • Rupal Trivedi
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Forente stater, 66606
        • Cotton O'Neil Diabetes & Endocrinology
        • Hovedetterforsker:
          • susan brian
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40213
        • Monroe Biomedical Research - Louisville
        • Hovedetterforsker:
          • Harold Bays
    • Massachusetts
      • Needham, Massachusetts, Forente stater, 02492
        • Knownwell
        • Hovedetterforsker:
          • Angela Fitch
      • New Bedford, Massachusetts, Forente stater, 02740
        • Lucida Clinical Trials
        • Hovedetterforsker:
          • David Shih
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Forente stater, 48034
        • Headlands Research - Detroit
        • Hovedetterforsker:
          • Christopher Romero
      • Troy, Michigan, Forente stater, 48098
        • Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
        • Hovedetterforsker:
          • Neil Fraser
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Forente stater, 63303
        • StudyMetrix Research
        • Hovedetterforsker:
          • Timothy Smith
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
        • Clinvest Headlands Llc
        • Hovedetterforsker:
          • Ralph Duda
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
        • Las Vegas Medical Research
        • Hovedetterforsker:
          • Cornell Calinescu
    • New York
      • Amherst, New York, Forente stater, 14226
        • Dent Neurologic Institute
        • Hovedetterforsker:
          • Laszlo Mechtler
      • Rochester, New York, Forente stater, 14609
        • Rochester Clinical Research, LLC
        • Hovedetterforsker:
          • Patrick Connors
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27405
        • Medication Management
        • Hovedetterforsker:
          • James Franklin
      • Monroe, North Carolina, Forente stater, 28112
        • Monroe Biomedical Research
        • Hovedetterforsker:
          • Awawu Igbinadolor
      • Morehead City, North Carolina, Forente stater, 28557
        • Lucas Research, Inc
        • Hovedetterforsker:
          • Kathryn Lucas
      • New Bern, North Carolina, Forente stater, 28562
        • Lucas Research, Inc.
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph Maides
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45212
        • CTI Clinical Research Center
        • Hovedetterforsker:
          • James Maynard
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29607
        • Tribe Clinical Research, LLC
        • Hovedetterforsker:
          • Ronald Mayfield
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37211
        • Quality Medical Research
        • Hovedetterforsker:
          • Saras Sharma
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78745
        • IMA Clinical Research Austin
        • Hovedetterforsker:
          • Nomita Kim
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75251
        • FutureSearch Trials of Dallas
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Downing
      • Houston, Texas, Forente stater, 77079
        • PlanIt Research, PLLC
        • Hovedetterforsker:
          • Amer Al-Karadsheh
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78240
        • Endeavor Clinical Trials
        • Hovedetterforsker:
          • Nitendra Agarwal
      • Weslaco, Texas, Forente stater, 78596
        • Texas Valley Clinical Research
        • Hovedetterforsker:
          • Eduardo Luna
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Forente stater, 24541
        • Sovah Clinical Research-River District
        • Hovedetterforsker:
          • Stephan Jannach
    • Washington
      • Wenatchee, Washington, Forente stater, 98801
        • Central Washington Health Services Association d/b/a Confluence Health
        • Hovedetterforsker:
          • Kathryn Eren

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • See Master Protocol CWMM (NCT06143956) for inclusion criteria

Exclusion Criteria:

In addition to exclusion criteria in Master Protocol CWMM (NCT06143956):

  • Have type 1 diabetes or type 2 diabetes
  • Have an ongoing history of bradyarrhythmia and/or sinus bradycardia
  • Have an elevated resting pulse rate (greater than 100 bpm) or reduced resting pulse rate (less than 60 bpm)
  • Have a history of acute or chronic pancreatitis
  • All concomitant medications should be at a stable dose for at least 3 months prior to screening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Deltakerne vil motta placebo SC
Legemiddel: Placebo
Administrert SC
Eksperimentell: Eloralintide Dose 2
Deltakerne vil motta eloralintide SC
Legemiddel: Eloralintide
Administrert SC
Andre navn:
  • LY3841136
Eksperimentell: Eloralintide Dose 3
Deltakerne vil få eloralintide SC
Legemiddel: Eloralintide
Administrert SC
Andre navn:
  • LY3841136
Eksperimentell: Macupatide Dose 1
Participants will receive macupatide subcutaneously (SC)
Legemiddel: Macupatide
Administrert SC
Andre navn:
  • LY3532226
Eksperimentell: Eloralintide Dose 1
Participants will receive eloralintide SC
Legemiddel: Eloralintide
Administrert SC
Andre navn:
  • LY3841136
Eksperimentell: Macupatide Dose 1 + Eloralintide Dose 1
Participants will receive macupatide SC and eloralintide SC
Legemiddel: Eloralintide
Administrert SC
Andre navn:
  • LY3841136
Legemiddel: Macupatide
Administrert SC
Andre navn:
  • LY3532226
Eksperimentell: Macupatide Dose 1 + Eloralintide Dose 2
Participants will receive macupatide SC and eloralintide SC
Legemiddel: Eloralintide
Administrert SC
Andre navn:
  • LY3841136
Legemiddel: Macupatide
Administrert SC
Andre navn:
  • LY3532226
Eksperimentell: Macupatide Dose 2 + Eloralintide Dose 3
Participants will receive macupatide SC and eloralintide SC
Legemiddel: Eloralintide
Administrert SC
Andre navn:
  • LY3841136
Legemiddel: Macupatide
Administrert SC
Andre navn:
  • LY3532226

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentvis endring fra baseline i kroppsvekt
Tidsramme: Baseline, uke 36
Baseline, uke 36

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentvis endring fra baseline i kroppsvekt
Tidsramme: Grunnlinje, uke 48
Grunnlinje, uke 48
Endring fra baseline i kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Baseline, uke 36
Baseline, uke 36
Change from Baseline in Body Weight
Tidsramme: Baseline, Week 36
Baseline, Week 36
Percentage of Participants who Achieve ≥5% Body Weight Reduction
Tidsramme: Week 36
Week 36
Percentage of Participants who Achieve ≥10% Body Weight Reduction
Tidsramme: Week 36
Week 36

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Etterforskere

  • Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2026

Først lagt ut (Faktiske)

15. mai 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 27844
  • W8M-MC-CWMM (Annen identifikator: Eli Lilly and Company)
  • W8M-MC-MC01 (Annen identifikator: Eli Lilly and Company)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.

IPD-delingstidsramme

Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.

Tilgangskriterier for IPD-deling

A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere