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A Study to Investigate Weight Management With Macupatide and Eloralintide, Alone or in Combination, in Adult Participants With Obesity or Overweight

4. Juni 2026 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

A Phase 2b, Parallel-Group, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Investigate Weight Management With Macupatide and Eloralintide, Alone or in Combination, in Adult Participants With Obesity or Overweight and Without Type 2 Diabetes

The main purpose of this study, performed under the master protocol W8M-MC-CWMM (NCT06143956), is to examine the body weight-lowering efficacy and safety of macupatide plus eloralintide compared with placebo in participants with obesity or overweight and without type 2 diabetes. Participation will last about 64 weeks.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

400

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 317-615-4559
  • E-Mail: LillyTrials@Lilly.com

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85225
        • The Institute for Liver Health II dba Arizona Clinical Trials - Mesa
        • Hauptermittler:
          • Yessica Sachdeva
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85260
        • Headlands Research - Scottsdale
        • Hauptermittler:
          • Benjamin Clark
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85712
        • The Institute for Liver Health II dba Arizona Liver Health-Tucson
        • Hauptermittler:
          • Anita Kohli
    • California
      • Greenbrae, California, Vereinigte Staaten, 94904
        • NorCal Medical Research, Inc
        • Hauptermittler:
          • Linda Gaudiani
      • Huntington Park, California, Vereinigte Staaten, 90255
        • Velocity Clinical Research, Huntington Park
        • Hauptermittler:
          • Stanley Hsia
      • Rolling Hills Estates, California, Vereinigte Staaten, 90274
        • Peninsula Research Associates
        • Hauptermittler:
          • Lawrence Sher
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
        • Hauptermittler:
          • Mark Christiansen
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06905
        • Stamford Therapeutics Consortium
        • Hauptermittler:
          • David Radin
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33012
        • Indago Research & Health Center, Inc
        • Hauptermittler:
          • Jose Cardona
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33165
        • New Horizon Research Center
        • Hauptermittler:
          • Lazaro Nunez
      • New Port Richey, Florida, Vereinigte Staaten, 34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
        • Hauptermittler:
          • Cathy Barnes
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
        • Charter Research - Winter Park
        • Hauptermittler:
          • Edgardo Rivera-Rivera
      • The Villages, Florida, Vereinigte Staaten, 32162
        • Charter Research - Lady Lake
        • Hauptermittler:
          • Jeffrey Norton
    • Idaho
      • Ammon, Idaho, Vereinigte Staaten, 83406
        • Medical Research Partners
        • Hauptermittler:
          • Joseph Moore
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood
        • Hauptermittler:
          • Rupal Trivedi
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
        • Cotton O'Neil Diabetes & Endocrinology
        • Hauptermittler:
          • susan brian
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40213
        • Monroe Biomedical Research - Louisville
        • Hauptermittler:
          • Harold Bays
    • Massachusetts
      • Needham, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02492
        • Knownwell
        • Hauptermittler:
          • Angela Fitch
      • New Bedford, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02740
        • Lucida Clinical Trials
        • Hauptermittler:
          • David Shih
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48034
        • Headlands Research - Detroit
        • Hauptermittler:
          • Christopher Romero
      • Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48098
        • Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
        • Hauptermittler:
          • Neil Fraser
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Vereinigte Staaten, 63303
        • StudyMetrix Research
        • Hauptermittler:
          • Timothy Smith
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
        • Clinvest Headlands Llc
        • Hauptermittler:
          • Ralph Duda
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89128
        • Las Vegas Medical Research
        • Hauptermittler:
          • Cornell Calinescu
    • New York
      • Amherst, New York, Vereinigte Staaten, 14226
        • Dent Neurologic Institute
        • Hauptermittler:
          • Laszlo Mechtler
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14609
        • Rochester Clinical Research, LLC
        • Hauptermittler:
          • Patrick Connors
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27405
        • Medication Management
        • Hauptermittler:
          • James Franklin
      • Monroe, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28112
        • Monroe Biomedical Research
        • Hauptermittler:
          • Awawu Igbinadolor
      • Morehead City, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28557
        • Lucas Research, Inc
        • Hauptermittler:
          • Kathryn Lucas
      • New Bern, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28562
        • Lucas Research, Inc.
        • Hauptermittler:
          • Joseph Maides
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45212
        • CTI Clinical Research Center
        • Hauptermittler:
          • James Maynard
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29607
        • Tribe Clinical Research, LLC
        • Hauptermittler:
          • Ronald Mayfield
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37211
        • Quality Medical Research
        • Hauptermittler:
          • Saras Sharma
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78745
        • IMA Clinical Research Austin
        • Hauptermittler:
          • Nomita Kim
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75251
        • FutureSearch Trials of Dallas
        • Hauptermittler:
          • Michael Downing
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77079
        • PlanIt Research, PLLC
        • Hauptermittler:
          • Amer Al-Karadsheh
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78240
        • Endeavor Clinical Trials
        • Hauptermittler:
          • Nitendra Agarwal
      • Weslaco, Texas, Vereinigte Staaten, 78596
        • Texas Valley Clinical Research
        • Hauptermittler:
          • Eduardo Luna
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Vereinigte Staaten, 24541
        • Sovah Clinical Research-River District
        • Hauptermittler:
          • Stephan Jannach
    • Washington
      • Wenatchee, Washington, Vereinigte Staaten, 98801
        • Central Washington Health Services Association d/b/a Confluence Health
        • Hauptermittler:
          • Kathryn Eren

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • See Master Protocol CWMM (NCT06143956) for inclusion criteria

Exclusion Criteria:

In addition to exclusion criteria in Master Protocol CWMM (NCT06143956):

  • Have type 1 diabetes or type 2 diabetes
  • Have an ongoing history of bradyarrhythmia and/or sinus bradycardia
  • Have an elevated resting pulse rate (greater than 100 bpm) or reduced resting pulse rate (less than 60 bpm)
  • Have a history of acute or chronic pancreatitis
  • All concomitant medications should be at a stable dose for at least 3 months prior to screening

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer erhalten Placebo SC
Arzneimittel: Placebo
SC verabreicht
Experimental: Eloralintid Dosis 2
Die Teilnehmer erhalten Eloralintid SC
Arzneimittel: Elalintid
Verabreicht SC
Andere Namen:
  • Ly3841136
Experimental: Eloralintide Dosis 3
Die Teilnehmer erhalten Eloralintid SC
Arzneimittel: Elalintid
Verabreicht SC
Andere Namen:
  • Ly3841136
Experimental: Macupatide Dose 1
Participants will receive macupatide subcutaneously (SC)
Arzneimittel: Macupatid
SC verabreicht
Andere Namen:
  • LY3532226
Experimental: Eloralintide Dose 1
Participants will receive eloralintide SC
Arzneimittel: Elalintid
Verabreicht SC
Andere Namen:
  • Ly3841136
Experimental: Macupatide Dose 1 + Eloralintide Dose 1
Participants will receive macupatide SC and eloralintide SC
Arzneimittel: Elalintid
Verabreicht SC
Andere Namen:
  • Ly3841136
Arzneimittel: Macupatid
SC verabreicht
Andere Namen:
  • LY3532226
Experimental: Macupatide Dose 1 + Eloralintide Dose 2
Participants will receive macupatide SC and eloralintide SC
Arzneimittel: Elalintid
Verabreicht SC
Andere Namen:
  • Ly3841136
Arzneimittel: Macupatid
SC verabreicht
Andere Namen:
  • LY3532226
Experimental: Macupatide Dose 2 + Eloralintide Dose 3
Participants will receive macupatide SC and eloralintide SC
Arzneimittel: Elalintid
Verabreicht SC
Andere Namen:
  • Ly3841136
Arzneimittel: Macupatid
SC verabreicht
Andere Namen:
  • LY3532226

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentuale Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 36
Ausgangswert, Woche 36

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentuale Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Woche 48
Baseline, Woche 48
Änderung des Body-Mass-Index (BMI) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 36
Ausgangswert, Woche 36
Change from Baseline in Body Weight
Zeitfenster: Baseline, Week 36
Baseline, Week 36
Percentage of Participants who Achieve ≥5% Body Weight Reduction
Zeitfenster: Week 36
Week 36
Percentage of Participants who Achieve ≥10% Body Weight Reduction
Zeitfenster: Week 36
Week 36

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Ermittler

  • Studienleiter: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 27844
  • W8M-MC-CWMM (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)
  • W8M-MC-MC01 (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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