- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07589608
A Study to Investigate Weight Management With Macupatide and Eloralintide, Alone or in Combination, in Adult Participants With Obesity or Overweight
torstai 4. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Eli Lilly and Company
A Phase 2b, Parallel-Group, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Investigate Weight Management With Macupatide and Eloralintide, Alone or in Combination, in Adult Participants With Obesity or Overweight and Without Type 2 Diabetes
The main purpose of this study, performed under the master protocol W8M-MC-CWMM (NCT06143956), is to examine the body weight-lowering efficacy and safety of macupatide plus eloralintide compared with placebo in participants with obesity or overweight and without type 2 diabetes.
Participation will last about 64 weeks.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- Sähköposti: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Puhelinnumero: 317-615-4559
- Sähköposti: LillyTrials@Lilly.com
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85225
- The Institute for Liver Health II dba Arizona Clinical Trials - Mesa
-
Päätutkija:
- Yessica Sachdeva
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85260
- Headlands Research - Scottsdale
-
Päätutkija:
- Benjamin Clark
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
- The Institute for Liver Health II dba Arizona Liver Health-Tucson
-
Päätutkija:
- Anita Kohli
-
-
California
-
Greenbrae, California, Yhdysvallat, 94904
- NorCal Medical Research, Inc
-
Päätutkija:
- Linda Gaudiani
-
Huntington Park, California, Yhdysvallat, 90255
- Velocity Clinical Research, Huntington Park
-
Päätutkija:
- Stanley Hsia
-
Rolling Hills Estates, California, Yhdysvallat, 90274
- Peninsula Research Associates
-
Päätutkija:
- Lawrence Sher
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
- Diablo Clinical Research, Inc.
-
Päätutkija:
- Mark Christiansen
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06905
- Stamford Therapeutics Consortium
-
Päätutkija:
- David Radin
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
- Indago Research & Health Center, Inc
-
Päätutkija:
- Jose Cardona
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33165
- New Horizon Research Center
-
Päätutkija:
- Lazaro Nunez
-
New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652
- Suncoast Clinical Research, Inc.
-
Päätutkija:
- Cathy Barnes
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- Charter Research - Winter Park
-
Päätutkija:
- Edgardo Rivera-Rivera
-
The Villages, Florida, Yhdysvallat, 32162
- Charter Research - Lady Lake
-
Päätutkija:
- Jeffrey Norton
-
-
Idaho
-
Ammon, Idaho, Yhdysvallat, 83406
- Medical Research Partners
-
Päätutkija:
- Joseph Moore
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60640
- Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood
-
Päätutkija:
- Rupal Trivedi
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
- Cotton O'Neil Diabetes & Endocrinology
-
Päätutkija:
- susan brian
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40213
- Monroe Biomedical Research - Louisville
-
Päätutkija:
- Harold Bays
-
-
Massachusetts
-
Needham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02492
- Knownwell
-
Päätutkija:
- Angela Fitch
-
New Bedford, Massachusetts, Yhdysvallat, 02740
- Lucida Clinical Trials
-
Päätutkija:
- David Shih
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48034
- Headlands Research - Detroit
-
Päätutkija:
- Christopher Romero
-
Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48098
- Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
-
Päätutkija:
- Neil Fraser
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63303
- StudyMetrix Research
-
Päätutkija:
- Timothy Smith
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
- Clinvest Headlands Llc
-
Päätutkija:
- Ralph Duda
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
- Las Vegas Medical Research
-
Päätutkija:
- Cornell Calinescu
-
-
New York
-
Amherst, New York, Yhdysvallat, 14226
- Dent Neurologic Institute
-
Päätutkija:
- Laszlo Mechtler
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14609
- Rochester Clinical Research, LLC
-
Päätutkija:
- Patrick Connors
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27405
- Medication Management
-
Päätutkija:
- James Franklin
-
Monroe, North Carolina, Yhdysvallat, 28112
- Monroe Biomedical Research
-
Päätutkija:
- Awawu Igbinadolor
-
Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat, 28557
- Lucas Research, Inc
-
Päätutkija:
- Kathryn Lucas
-
New Bern, North Carolina, Yhdysvallat, 28562
- Lucas Research, Inc.
-
Päätutkija:
- Joseph Maides
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45212
- CTI Clinical Research Center
-
Päätutkija:
- James Maynard
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
- Tribe Clinical Research, LLC
-
Päätutkija:
- Ronald Mayfield
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37211
- Quality Medical Research
-
Päätutkija:
- Saras Sharma
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78745
- IMA Clinical Research Austin
-
Päätutkija:
- Nomita Kim
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75251
- FutureSearch Trials of Dallas
-
Päätutkija:
- Michael Downing
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77079
- PlanIt Research, PLLC
-
Päätutkija:
- Amer Al-Karadsheh
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
- Endeavor Clinical Trials
-
Päätutkija:
- Nitendra Agarwal
-
Weslaco, Texas, Yhdysvallat, 78596
- Texas Valley Clinical Research
-
Päätutkija:
- Eduardo Luna
-
-
Virginia
-
Danville, Virginia, Yhdysvallat, 24541
- Sovah Clinical Research-River District
-
Päätutkija:
- Stephan Jannach
-
-
Washington
-
Wenatchee, Washington, Yhdysvallat, 98801
- Central Washington Health Services Association d/b/a Confluence Health
-
Päätutkija:
- Kathryn Eren
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- See Master Protocol CWMM (NCT06143956) for inclusion criteria
Exclusion Criteria:
In addition to exclusion criteria in Master Protocol CWMM (NCT06143956):
- Have type 1 diabetes or type 2 diabetes
- Have an ongoing history of bradyarrhythmia and/or sinus bradycardia
- Have an elevated resting pulse rate (greater than 100 bpm) or reduced resting pulse rate (less than 60 bpm)
- Have a history of acute or chronic pancreatitis
- All concomitant medications should be at a stable dose for at least 3 months prior to screening
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat lumelääkettä SC
|
Annettu SC
|
|
Kokeellinen: Eloralintidi Annos 2
Osallistujat saavat eloralintidia SC:nä
|
Hallinnut SC
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Eloralintide Annos 3
Osallistujat saavat eloralintidia SC:nä
|
Hallinnut SC
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Macupatide Dose 1
Participants will receive macupatide subcutaneously (SC)
|
Hallinnut SC
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Eloralintide Dose 1
Participants will receive eloralintide SC
|
Hallinnut SC
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Macupatide Dose 1 + Eloralintide Dose 1
Participants will receive macupatide SC and eloralintide SC
|
Hallinnut SC
Muut nimet:
Hallinnut SC
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Macupatide Dose 1 + Eloralintide Dose 2
Participants will receive macupatide SC and eloralintide SC
|
Hallinnut SC
Muut nimet:
Hallinnut SC
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Macupatide Dose 2 + Eloralintide Dose 3
Participants will receive macupatide SC and eloralintide SC
|
Hallinnut SC
Muut nimet:
Hallinnut SC
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kehon painon prosenttimuutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 36
|
Perustaso, viikko 36
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kehon painon prosenttimuutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 48
|
Perustaso, viikko 48
|
|
Muutos lähtötasosta kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 36
|
Perustaso, viikko 36
|
|
Change from Baseline in Body Weight
Aikaikkuna: Baseline, Week 36
|
Baseline, Week 36
|
|
Percentage of Participants who Achieve ≥5% Body Weight Reduction
Aikaikkuna: Week 36
|
Week 36
|
|
Percentage of Participants who Achieve ≥10% Body Weight Reduction
Aikaikkuna: Week 36
|
Week 36
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. helmikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27844
- W8M-MC-CWMM (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
- W8M-MC-MC01 (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.
IPD-jaon aikakehys
Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later.
Data will be indefinitely available for requesting.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Beijing Inno Medicine Co., Ltd.The TIMI Study GroupEi vielä rekrytointiaSepelvaltimotauti | AteroskleroosiKiina
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
CHIA-HUI MAMackay Memorial HospitalValmisTerminaalisesti sairaat potilaatTaiwan
-
Central Jutland Regional HospitalAarhus University Hospital; University of AarhusAktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Suun glukoositoleranssitesti | Jatkuva glukoosin seuranta | Ulosteen mikrobiston siirto (FMT)Tanska
-
MedImmune LLCValmis
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheEi vielä rekrytointiaSupraspinatus tendinopatiaEspanja
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
Dong-A ST Co., Ltd.Valmis