A Study to Investigate Weight Management With Macupatide and Eloralintide, Alone or in Combination, in Adult Participants With Obesity or Overweight
4. června 2026 aktualizováno: Eli Lilly and Company
A Phase 2b, Parallel-Group, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Investigate Weight Management With Macupatide and Eloralintide, Alone or in Combination, in Adult Participants With Obesity or Overweight and Without Type 2 Diabetes
The main purpose of this study, performed under the master protocol W8M-MC-CWMM (NCT06143956), is to examine the body weight-lowering efficacy and safety of macupatide plus eloralintide compared with placebo in participants with obesity or overweight and without type 2 diabetes.
Participation will last about 64 weeks.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
400
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefonní číslo: 317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Spojené státy, 85225
- The Institute for Liver Health II dba Arizona Clinical Trials - Mesa
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yessica Sachdeva
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85260
- Headlands Research - Scottsdale
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Benjamin Clark
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85712
- The Institute for Liver Health II dba Arizona Liver Health-Tucson
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anita Kohli
-
-
California
-
Greenbrae, California, Spojené státy, 94904
- NorCal Medical Research, Inc
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Linda Gaudiani
-
Huntington Park, California, Spojené státy, 90255
- Velocity Clinical Research, Huntington Park
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stanley Hsia
-
Rolling Hills Estates, California, Spojené státy, 90274
- Peninsula Research Associates
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lawrence Sher
-
Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
- Diablo Clinical Research, Inc.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mark Christiansen
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, Spojené státy, 06905
- Stamford Therapeutics Consortium
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David Radin
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Spojené státy, 33012
- Indago Research & Health Center, Inc
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jose Cardona
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33165
- New Horizon Research Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lazaro Nunez
-
New Port Richey, Florida, Spojené státy, 34652
- Suncoast Clinical Research, Inc.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Cathy Barnes
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
- Charter Research - Winter Park
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Edgardo Rivera-Rivera
-
The Villages, Florida, Spojené státy, 32162
- Charter Research - Lady Lake
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jeffrey Norton
-
-
Idaho
-
Ammon, Idaho, Spojené státy, 83406
- Medical Research Partners
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joseph Moore
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60640
- Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rupal Trivedi
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
- Cotton O'Neil Diabetes & Endocrinology
-
Vrchní vyšetřovatel:
- susan brian
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40213
- Monroe Biomedical Research - Louisville
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Harold Bays
-
-
Massachusetts
-
Needham, Massachusetts, Spojené státy, 02492
- Knownwell
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Angela Fitch
-
New Bedford, Massachusetts, Spojené státy, 02740
- Lucida Clinical Trials
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David Shih
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Spojené státy, 48034
- Headlands Research - Detroit
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christopher Romero
-
Troy, Michigan, Spojené státy, 48098
- Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Neil Fraser
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, Spojené státy, 63303
- StudyMetrix Research
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Timothy Smith
-
Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
- Clinvest Headlands Llc
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ralph Duda
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
- Las Vegas Medical Research
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Cornell Calinescu
-
-
New York
-
Amherst, New York, Spojené státy, 14226
- Dent Neurologic Institute
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Laszlo Mechtler
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14609
- Rochester Clinical Research, LLC
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Patrick Connors
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27405
- Medication Management
-
Vrchní vyšetřovatel:
- James Franklin
-
Monroe, North Carolina, Spojené státy, 28112
- Monroe Biomedical Research
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Awawu Igbinadolor
-
Morehead City, North Carolina, Spojené státy, 28557
- Lucas Research, Inc
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kathryn Lucas
-
New Bern, North Carolina, Spojené státy, 28562
- Lucas Research, Inc.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joseph Maides
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45212
- CTI Clinical Research Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- James Maynard
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29607
- Tribe Clinical Research, LLC
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ronald Mayfield
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37211
- Quality Medical Research
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Saras Sharma
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78745
- IMA Clinical Research Austin
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nomita Kim
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75251
- FutureSearch Trials of Dallas
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael Downing
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77079
- PlanIt Research, PLLC
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Amer Al-Karadsheh
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78240
- Endeavor Clinical Trials
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nitendra Agarwal
-
Weslaco, Texas, Spojené státy, 78596
- Texas Valley Clinical Research
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eduardo Luna
-
-
Virginia
-
Danville, Virginia, Spojené státy, 24541
- Sovah Clinical Research-River District
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stephan Jannach
-
-
Washington
-
Wenatchee, Washington, Spojené státy, 98801
- Central Washington Health Services Association d/b/a Confluence Health
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kathryn Eren
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- See Master Protocol CWMM (NCT06143956) for inclusion criteria
Exclusion Criteria:
In addition to exclusion criteria in Master Protocol CWMM (NCT06143956):
- Have type 1 diabetes or type 2 diabetes
- Have an ongoing history of bradyarrhythmia and/or sinus bradycardia
- Have an elevated resting pulse rate (greater than 100 bpm) or reduced resting pulse rate (less than 60 bpm)
- Have a history of acute or chronic pancreatitis
- All concomitant medications should be at a stable dose for at least 3 months prior to screening
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci obdrží Placebo SC
|
Spravováno SC
|
|
Experimentální: Eloralintid Dávka 2
Účastníci obdrží eloralintid SC
|
Spravován SC
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Eloralintidová dávka 3
Účastníci obdrží eloralintid SC
|
Spravován SC
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Macupatide Dose 1
Participants will receive macupatide subcutaneously (SC)
|
Spravováno SC
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Eloralintide Dose 1
Participants will receive eloralintide SC
|
Spravován SC
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Macupatide Dose 1 + Eloralintide Dose 1
Participants will receive macupatide SC and eloralintide SC
|
Spravován SC
Ostatní jména:
Spravováno SC
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Macupatide Dose 1 + Eloralintide Dose 2
Participants will receive macupatide SC and eloralintide SC
|
Spravován SC
Ostatní jména:
Spravováno SC
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Macupatide Dose 2 + Eloralintide Dose 3
Participants will receive macupatide SC and eloralintide SC
|
Spravován SC
Ostatní jména:
Spravováno SC
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procentuální změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav, týden 36
|
Výchozí stav, týden 36
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procentuální změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav, týden 48
|
Výchozí stav, týden 48
|
|
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI) oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí stav, týden 36
|
Výchozí stav, týden 36
|
|
Change from Baseline in Body Weight
Časové okno: Baseline, Week 36
|
Baseline, Week 36
|
|
Percentage of Participants who Achieve ≥5% Body Weight Reduction
Časové okno: Week 36
|
Week 36
|
|
Percentage of Participants who Achieve ≥10% Body Weight Reduction
Časové okno: Week 36
|
Week 36
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
15. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 27844
- W8M-MC-CWMM (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)
- W8M-MC-MC01 (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.
Časový rámec sdílení IPD
Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later.
Data will be indefinitely available for requesting.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .