A Study to Investigate Weight Management With Macupatide and Eloralintide, Alone or in Combination, in Adult Participants With Obesity or Overweight
4 de junho de 2026 atualizado por: Eli Lilly and Company
A Phase 2b, Parallel-Group, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Investigate Weight Management With Macupatide and Eloralintide, Alone or in Combination, in Adult Participants With Obesity or Overweight and Without Type 2 Diabetes
The main purpose of this study, performed under the master protocol W8M-MC-CWMM (NCT06143956), is to examine the body weight-lowering efficacy and safety of macupatide plus eloralintide compared with placebo in participants with obesity or overweight and without type 2 diabetes.
Participation will last about 64 weeks.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
400
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Estude backup de contato
- Nome: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Número de telefone: 317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85225
- The Institute for Liver Health II dba Arizona Clinical Trials - Mesa
-
Investigador principal:
- Yessica Sachdeva
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85260
- Headlands Research - Scottsdale
-
Investigador principal:
- Benjamin Clark
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
- The Institute for Liver Health II dba Arizona Liver Health-Tucson
-
Investigador principal:
- Anita Kohli
-
-
California
-
Greenbrae, California, Estados Unidos, 94904
- NorCal Medical Research, Inc
-
Investigador principal:
- Linda Gaudiani
-
Huntington Park, California, Estados Unidos, 90255
- Velocity Clinical Research, Huntington Park
-
Investigador principal:
- Stanley Hsia
-
Rolling Hills Estates, California, Estados Unidos, 90274
- Peninsula Research Associates
-
Investigador principal:
- Lawrence Sher
-
Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
- Diablo Clinical Research, Inc.
-
Investigador principal:
- Mark Christiansen
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06905
- Stamford Therapeutics Consortium
-
Investigador principal:
- David Radin
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
- Indago Research & Health Center, Inc
-
Investigador principal:
- Jose Cardona
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33165
- New Horizon Research Center
-
Investigador principal:
- Lazaro Nunez
-
New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34652
- Suncoast Clinical Research, Inc.
-
Investigador principal:
- Cathy Barnes
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
- Charter Research - Winter Park
-
Investigador principal:
- Edgardo Rivera-Rivera
-
The Villages, Florida, Estados Unidos, 32162
- Charter Research - Lady Lake
-
Investigador principal:
- Jeffrey Norton
-
-
Idaho
-
Ammon, Idaho, Estados Unidos, 83406
- Medical Research Partners
-
Investigador principal:
- Joseph Moore
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60640
- Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood
-
Investigador principal:
- Rupal Trivedi
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
- Cotton O'Neil Diabetes & Endocrinology
-
Investigador principal:
- susan brian
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40213
- Monroe Biomedical Research - Louisville
-
Investigador principal:
- Harold Bays
-
-
Massachusetts
-
Needham, Massachusetts, Estados Unidos, 02492
- Knownwell
-
Investigador principal:
- Angela Fitch
-
New Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 02740
- Lucida Clinical Trials
-
Investigador principal:
- David Shih
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48034
- Headlands Research - Detroit
-
Investigador principal:
- Christopher Romero
-
Troy, Michigan, Estados Unidos, 48098
- Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
-
Investigador principal:
- Neil Fraser
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, Estados Unidos, 63303
- StudyMetrix Research
-
Investigador principal:
- Timothy Smith
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
- Clinvest Headlands Llc
-
Investigador principal:
- Ralph Duda
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
- Las Vegas Medical Research
-
Investigador principal:
- Cornell Calinescu
-
-
New York
-
Amherst, New York, Estados Unidos, 14226
- Dent Neurologic Institute
-
Investigador principal:
- Laszlo Mechtler
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14609
- Rochester Clinical Research, LLC
-
Investigador principal:
- Patrick Connors
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27405
- Medication Management
-
Investigador principal:
- James Franklin
-
Monroe, North Carolina, Estados Unidos, 28112
- Monroe Biomedical Research
-
Investigador principal:
- Awawu Igbinadolor
-
Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 28557
- Lucas Research, Inc
-
Investigador principal:
- Kathryn Lucas
-
New Bern, North Carolina, Estados Unidos, 28562
- Lucas Research, Inc.
-
Investigador principal:
- Joseph Maides
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45212
- CTI Clinical Research Center
-
Investigador principal:
- James Maynard
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
- Tribe Clinical Research, LLC
-
Investigador principal:
- Ronald Mayfield
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37211
- Quality Medical Research
-
Investigador principal:
- Saras Sharma
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
- IMA Clinical Research Austin
-
Investigador principal:
- Nomita Kim
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75251
- FutureSearch Trials of Dallas
-
Investigador principal:
- Michael Downing
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77079
- PlanIt Research, PLLC
-
Investigador principal:
- Amer Al-Karadsheh
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78240
- Endeavor Clinical Trials
-
Investigador principal:
- Nitendra Agarwal
-
Weslaco, Texas, Estados Unidos, 78596
- Texas Valley Clinical Research
-
Investigador principal:
- Eduardo Luna
-
-
Virginia
-
Danville, Virginia, Estados Unidos, 24541
- Sovah Clinical Research-River District
-
Investigador principal:
- Stephan Jannach
-
-
Washington
-
Wenatchee, Washington, Estados Unidos, 98801
- Central Washington Health Services Association d/b/a Confluence Health
-
Investigador principal:
- Kathryn Eren
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- See Master Protocol CWMM (NCT06143956) for inclusion criteria
Exclusion Criteria:
In addition to exclusion criteria in Master Protocol CWMM (NCT06143956):
- Have type 1 diabetes or type 2 diabetes
- Have an ongoing history of bradyarrhythmia and/or sinus bradycardia
- Have an elevated resting pulse rate (greater than 100 bpm) or reduced resting pulse rate (less than 60 bpm)
- Have a history of acute or chronic pancreatitis
- All concomitant medications should be at a stable dose for at least 3 months prior to screening
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes receberão placebo sc
|
SC administrado
|
|
Experimental: Dose 2 de Eloralintide
Os participantes receberão eloralintide SC
|
Administrado SC
Outros nomes:
|
|
Experimental: Dose 3 de Eloralintide
Os participantes receberão eloralintide SC
|
Administrado SC
Outros nomes:
|
|
Experimental: Macupatide Dose 1
Participants will receive macupatide subcutaneously (SC)
|
SC administrado
Outros nomes:
|
|
Experimental: Eloralintide Dose 1
Participants will receive eloralintide SC
|
Administrado SC
Outros nomes:
|
|
Experimental: Macupatide Dose 1 + Eloralintide Dose 1
Participants will receive macupatide SC and eloralintide SC
|
Administrado SC
Outros nomes:
SC administrado
Outros nomes:
|
|
Experimental: Macupatide Dose 1 + Eloralintide Dose 2
Participants will receive macupatide SC and eloralintide SC
|
Administrado SC
Outros nomes:
SC administrado
Outros nomes:
|
|
Experimental: Macupatide Dose 2 + Eloralintide Dose 3
Participants will receive macupatide SC and eloralintide SC
|
Administrado SC
Outros nomes:
SC administrado
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração percentual da linha de base no peso corporal
Prazo: Linha de base, semana 36
|
Linha de base, semana 36
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração percentual da linha de base no peso corporal
Prazo: Linha de base, Semana 48
|
Linha de base, Semana 48
|
|
Mudança da linha de base no Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Linha de base, semana 36
|
Linha de base, semana 36
|
|
Change from Baseline in Body Weight
Prazo: Baseline, Week 36
|
Baseline, Week 36
|
|
Percentage of Participants who Achieve ≥5% Body Weight Reduction
Prazo: Week 36
|
Week 36
|
|
Percentage of Participants who Achieve ≥10% Body Weight Reduction
Prazo: Week 36
|
Week 36
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
15 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 27844
- W8M-MC-CWMM (Outro identificador: Eli Lilly and Company)
- W8M-MC-MC01 (Outro identificador: Eli Lilly and Company)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later.
Data will be indefinitely available for requesting.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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University of OxfordHospital General Universitario Gregorio Marañon; Charite University, Berlin,... e outros colaboradoresAinda não está recrutandoPsicose | Psicose Resistente ao TratamentoEspanha, Reino Unido, Alemanha, Israel, Grécia, Itália, Holanda, Suíça