A Study of Donanemab (LY3002813) in Participants Who Completed Study AACM (TRAILBLAZER-ALZ 3-EXT).
2026년 7월 6일 업데이트: Eli Lilly and Company
An Annual Dosing Study of Donanemab in Participants Who Completed Donanemab Study AACM
The main purpose of this study is to determine if participants who previously took donanemab get clinical benefit when they receive annual doses.
For each participant, the study will last up to 2.5 years and will include 6 visits.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
550
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- 전화번호: 1-317-615-4559
- 이메일: LillyTrials@Lilly.com
연구 연락처 백업
- 이름: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- 이메일: clinical_inquiry_hub@lilly.com
연구 장소
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85006
- 아직 모집하지 않음
- Banner Alzheimer's Institute
-
연락하다:
- 전화번호: 602-839-6900
-
수석 연구원:
- Po-Heng Tsai
-
-
California
-
Huntington Beach, California, 미국, 92648
- 모병
- Care Access - Huntington Beach
-
연락하다:
- 전화번호: 714-378-2440
-
수석 연구원:
- Christine Thai
-
Irvine, California, 미국, 92614
- 모병
- Irvine Clinical Research
-
연락하다:
- 전화번호: 949-753-1663
-
수석 연구원:
- Elly Lee
-
Long Beach, California, 미국, 90804
- 모병
- Healthy Brain Clinic
-
수석 연구원:
- Dung Trinh
-
연락하다:
- 전화번호: 562-606-5999
-
Riverside, California, 미국, 92503
- 모병
- Artemis Institute for Clinical Research
-
연락하다:
- 전화번호: 951-374-1190
-
수석 연구원:
- Jack Vu
-
Sacramento, California, 미국, 95821
- 모병
- Clinical Trials Research
-
수석 연구원:
- Jeffrey Wayne
-
연락하다:
- 전화번호: 916-434-8230
-
San Diego, California, 미국, 92123
- 아직 모집하지 않음
- Artemis Institute for Clinical Research
-
연락하다:
- 전화번호: 858-278-3647
-
수석 연구원:
- Eric Chavez
-
Santa Ana, California, 미국, 92705
- 모병
- Syrentis Clinical Research
-
연락하다:
- 전화번호: 714-542-3008
-
수석 연구원:
- John Duffy
-
Santa Rosa, California, 미국, 95403
- 모병
- Providence Medical Foundation
-
연락하다:
- 전화번호: 707-521-3830
-
수석 연구원:
- Allan Bernstein
-
Walnut Creek, California, 미국, 94598
- 모병
- Infectious Disease Doctors Medical Group, APC
-
수석 연구원:
- Bhavna Malik
-
연락하다:
- 전화번호: 925-947-2334
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, 미국, 33180
- 모병
- VIN - Aventura
-
연락하다:
- 전화번호: 305-933-5993
-
수석 연구원:
- Jonathan Cross
-
Bradenton, Florida, 미국, 34205
- 모병
- Bradenton Research Center, Inc.
-
수석 연구원:
- Eric Folkens
-
연락하다:
- 전화번호: 941-708-0005
-
Greenacres City, Florida, 미국, 33467
- 모병
- Finlay Medical Research
-
연락하다:
- 전화번호: 561-766-2181
-
수석 연구원:
- Jorge Calle Medina
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32216
- 모병
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
연락하다:
- 전화번호: 904-730-0101
-
수석 연구원:
- Steven Toenjes
-
Maitland, Florida, 미국, 32751
- 모병
- K2 Medical Research ORLANDO
-
연락하다:
- 전화번호: 407-500-5252
-
수석 연구원:
- Brandon Lenox
-
Merritt Island, Florida, 미국, 32952
- 모병
- Merritt Island Medical Research, LLC
-
수석 연구원:
- David Kirk
-
Miami, Florida, 미국, 33133
- 모병
- VIN-Andrew Lerman
-
수석 연구원:
- Andrew Lerman
-
연락하다:
- 전화번호: 786-655-8010
-
Miami, Florida, 미국, 33126
- 모병
- Finlay Medical Research
-
수석 연구원:
- Lilia Rodriguez Ables
-
Miami Lakes, Florida, 미국, 33016
- 모병
- Indago Research & Health Center, Inc
-
수석 연구원:
- Jose Cardona
-
연락하다:
- 전화번호: 305-825-6588
-
Mt. Dora, Florida, 미국, 32757
- 모병
- Adult Medicine of Lake County, Inc.
-
수석 연구원:
- Shirley Nagel
-
연락하다:
- 전화번호: 352-383-8222
-
New Port Richey, Florida, 미국, 34652
- 모병
- Suncoast Clinical Research, Inc.
-
연락하다:
- 전화번호: 727-849-4131
-
수석 연구원:
- Cathy Barnes
-
Orlando, Florida, 미국, 32803
- 모병
- Charter Research - Orlando
-
수석 연구원:
- Edgardo Rivera-Rivera
-
연락하다:
- 전화번호: 407-337-3000
-
Orlando, Florida, 미국, 32803
- 모병
- Headlands Research Orlando
-
연락하다:
- 전화번호: 407-705-3471
-
수석 연구원:
- Uzma Khan
-
Pensacola, Florida, 미국, 32504
- 모병
- Emerald Coast Neurology - Airport Boulevard
-
연락하다:
- 전화번호: 850-438-1136
-
수석 연구원:
- David Bear
-
Port Orange, Florida, 미국, 32127
- 모병
- Progressive Medical Research
-
연락하다:
- 전화번호: 386-304-7070
-
수석 연구원:
- Alexander White
-
Tampa, Florida, 미국, 33625
- 모병
- Care Access - Tampa
-
수석 연구원:
- Brad Lipson
-
연락하다:
- 전화번호: 877-791-0656
-
Tampa, Florida, 미국, 33634
- 아직 모집하지 않음
- K2 Medical Research - Tampa
-
연락하다:
- 전화번호: 813-800-5252
-
수석 연구원:
- Kelley Wilson
-
The Villages, Florida, 미국, 32162
- 모병
- Charter Research - The Villages
-
연락하다:
- 전화번호: 352-441-2000
-
수석 연구원:
- Jeffrey Norton
-
Winter Park, Florida, 미국, 32789
- 모병
- Conquest Research
-
수석 연구원:
- Rekha Gandhi
-
연락하다:
- 전화번호: 407-916-0060
-
-
Georgia
-
Gainesville, Georgia, 미국, 30501
- 모병
- Center for Advanced Research & Education
-
수석 연구원:
- Angela Ritter
-
연락하다:
- 전화번호: 770-534-5154
-
Woodstock, Georgia, 미국, 30189
- 모병
- North Georgia Clinical Research
-
연락하다:
- 전화번호: 678-494-5735
-
수석 연구원:
- Bram Wieskopf
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, 미국, 83704
- 모병
- Northwest Clinical Trials
-
연락하다:
- 전화번호: 208-685-0600
-
수석 연구원:
- Brock McConnehey
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60640
- 모병
- Great Lakes Clinical Trials - Andersonville
-
연락하다:
- 전화번호: 773-275-3500
-
수석 연구원:
- Jeffrey Ross
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46256
- 모병
- Josephson Wallack Munshower Neurology, PC
-
수석 연구원:
- Kristi George
-
연락하다:
- 전화번호: 317-537-6099
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46254
- 모병
- Care Access - South Indianapolis
-
수석 연구원:
- Gigi Lefebvre
-
연락하다:
- 전화번호: 877-791-0656
-
-
Iowa
-
Waterloo, Iowa, 미국, 50702
- 아직 모집하지 않음
- Covenant Medical Center
-
수석 연구원:
- NICHOLAS GOETSCH
-
연락하다:
- 전화번호: 319-272-2112
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, 미국, 70601
- 모병
- Care Access - Lake Charles (Bayou Pines)
-
수석 연구원:
- Jason Morris
-
연락하다:
- 전화번호: 337-602-6642
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, 미국, 02459
- 모병
- Boston Center for Memory
-
연락하다:
- 전화번호: 617-699-6927
-
수석 연구원:
- Paul Solomon
-
Waltham, Massachusetts, 미국, 02451
- 아직 모집하지 않음
- MedVadis Research Corporation
-
연락하다:
- 전화번호: 617-744-1310
-
수석 연구원:
- David DiBenedetto
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, 미국, 48075
- 아직 모집하지 않음
- Revival Research Institute, LLC
-
수석 연구원:
- Abdulhassan Saad
-
연락하다:
- 전화번호: 586-276-7453
-
-
Missouri
-
Bolivar, Missouri, 미국, 65613
- 모병
- Citizens Memorial Hospital District
-
연락하다:
- 전화번호: 417-328-7781
-
수석 연구원:
- Curtis Schreiber
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
- 모병
- Vector Clinical Trials
-
수석 연구원:
- Bharat Mocherla
-
연락하다:
- 전화번호: 702-750-000
-
-
New Jersey
-
Springfield, New Jersey, 미국, 07081
- 모병
- The Cognitive and Research Center of New Jersey
-
수석 연구원:
- Raminder Parihar
-
-
North Carolina
-
Monroe, North Carolina, 미국, 28112
- 아직 모집하지 않음
- Monroe Biomedical Research
-
수석 연구원:
- Awawu Igbinadolor
-
연락하다:
- 전화번호: 704-283-7359
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, 미국, 45459
- 아직 모집하지 않음
- NDx Clinical Research, Inc.
-
수석 연구원:
- Joel Vandersluis
-
연락하다:
- 전화번호: 937-224-8200
-
Lima, Ohio, 미국, 45805
- 모병
- Care Access - Lima
-
수석 연구원:
- Gigi Lefebvre
-
연락하다:
- 전화번호: 877-791-0656
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78757
- 아직 모집하지 않음
- Senior Adults Specialty Research
-
연락하다:
- 전화번호: 512-407-8628
-
수석 연구원:
- John Bertelson
-
Beaumont, Texas, 미국, 77702
- 모병
- Gadolin Research
-
연락하다:
- 전화번호: 409-331-6040
-
수석 연구원:
- Joseph Oommen
-
Houston, Texas, 미국, 77054
- 모병
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
연락하다:
- 전화번호: 713-486-0536
-
수석 연구원:
- David Hunter
-
Shavano Park, Texas, 미국, 78231
- 아직 모집하지 않음
- Consano Clinical Research, LLC
-
연락하다:
- 전화번호: 210-545-4900
-
수석 연구원:
- Michelle Welch
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, 미국, 98007
- 모병
- Northwest Clinical Research Center
-
수석 연구원:
- Jeena Vaid
-
Tacoma, Washington, 미국, 98405
- 모병
- Universal Research Group
-
수석 연구원:
- Sabrina Benjamin
-
연락하다:
- 전화번호: 253-882-1070
-
-
-
-
-
Chūōku, 일본, 103-0027
- 아직 모집하지 않음
- Tokyo-Eki Center-building Clinic
-
연락하다:
- 전화번호: 81120023812
-
수석 연구원:
- Arihiro Kiyosue
-
Hachiōji, 일본, 192-0071
- 아직 모집하지 않음
- P-One Clinic
-
수석 연구원:
- Kenichi Furihata
-
연락하다:
- 전화번호: 81120023812
-
Shinjuku, 일본, 160-0017
- 아직 모집하지 않음
- Samoncho Clinic
-
수석 연구원:
- takahiro yokoyama
-
연락하다:
- 전화번호: 81120023812
-
Shinjyuku, 일본, 160-0017
- 아직 모집하지 않음
- Yotsuya Internal Medicine Clinic
-
수석 연구원:
- takahiro yokoyama
-
연락하다:
- 전화번호: 81120023812
-
tabashi City, 일본, 173-0015
- 아직 모집하지 않음
- Tokyo Metropolitan Institute for Geriatrics and Gerontology
-
수석 연구원:
- Atsushi Iwata
-
연락하다:
- 전화번호: 81120023812
-
Ōbu, 일본, 474-8511
- 아직 모집하지 않음
- National Center for Geriatrics and Gerontology
-
수석 연구원:
- MASASHI TSUJIMOTO
-
연락하다:
- 전화번호: 81120023812
-
-
-
-
-
Bayamón, 푸에르토 리코, 00961
- 아직 모집하지 않음
- SCB Research Center
-
수석 연구원:
- William Julio
-
연락하다:
- 전화번호: (787) 798-4592
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Have completed study AACM Addendum 7.
- Have a reliable study partner and backup study partner familiar with overall function and behavior, such as day-to-day activities and cognitive abilities.
- Are individuals assigned female at birth who are not of childbearing potential, or are individuals assigned male at birth.
- Contraceptive use by participants should be consistent with local regulations regarding the methods of contraception for those participating in clinical studies.
Exclusion Criteria:
- Current serious or unstable illnesses that, in the investigator's opinion, could interfere with participation in this study.
- Have any contraindications for magnetic resonance imaging (MRI), including claustrophobia or the presence of contraindicated metal (ferromagnetic) implants/cardiac pacemaker.
- Have any intracranial abnormality or lesion, including but not limited to macrohemorrhage, inflammation, or structural findings that, in the opinion of the investigator, may pose an unacceptable safety risk to the participant. Screening MRI finding of amyloid-related imaging abnormalities with edema (ARIA-E) may be monitored for resolution.
- Contraindication to florbetapir F 18 PET.
- Have had history of amyloid-targeting therapy treatment outside donanemab trials.
- Have participated, within the last 30 days, in a clinical trial involving a study intervention judged not to be scientifically or medically compatible with this study.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 도나네맙
Donanemab 정맥 주사(IV)
|
IV 투여
|
|
위약 비교기: 위약
위약 IV
|
IV 투여
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Change from Baseline as Measured by Clinical Dementia Rating - Sum of Boxes (CDR-SB)
기간: Baseline through Week 130
|
Baseline through Week 130
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Change from Baseline as Measured by Cognitive Function Index (CFI)
기간: Baseline through Week 130
|
Baseline through Week 130
|
|
Change from Baseline in Brain Amyloid Plaque Levels as Measured by Florbetapir F 18 Positron Emission Tomography (PET) Scan.
기간: Baseline through Week 130
|
Baseline through Week 130
|
|
Change From Baseline in Plasma Phosphorylated Tau at Threonine 217 (P-tau217)
기간: Baseline through Week 130
|
Baseline through Week 130
|
|
Pharmacokinetics (PK): Peak Concentrations of Serum Donanemab
기간: Baseline, Week 52, Week 104
|
Baseline, Week 52, Week 104
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 5월 22일
기본 완료 (추정된)
2029년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 27890
- I5T-MC-AACY (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.
IPD 공유 기간
Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later.
Data will be indefinitely available for requesting.
IPD 공유 액세스 기준
A research proposal should be approved by an independent review panel and researchers should sign a data sharing agreement.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .