A Study to See if Lepodisiran Can Reduce Plaque in Coronary Arteries of Adults With Elevated Lp(a) Who Have Had Heart Events or Are at High Risk (ACCLAIM-CTA)
2026년 5월 22일 업데이트: Eli Lilly and Company
A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of Lepodisiran to Investigate the Effect on Coronary Plaque in Adults With Elevated Lp(a) Who Have Established Atherosclerotic Cardiovascular Disease or Are at Risk for a First Cardiovascular Event
Lipoprotein(a), also known as Lp(a), is a protein that carries cholesterol and proteins in your blood. People with high Lp(a) have a higher risk for heart disease. The main purpose of the study is to investigate how lepodisiran, compared to a placebo, affects the amount and type of plaque in the heart's vessels using an imaging technology known as Coronary Computed Tomography Angiography (CCTA) in adults who have high levels of Lp(a).
Participation will last about 120 weeks.
연구 개요
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- 3단계
연락처 및 위치
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연구 연락처
- 이름: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- 이메일: clinical_inquiry_hub@lilly.com
연구 연락처 백업
- 이름: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- 전화번호: 317-615-4559
- 이메일: LillyTrials@Lilly.com
연구 장소
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Enschede, 네덜란드, 7512 KZ
- Medisch Spectrum Twente
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수석 연구원:
- Paolo Zocca
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Harderwijk, 네덜란드, 3844 DG
- Ziekenhuis St. Jansdal
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수석 연구원:
- Marc van der Zee
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연락하다:
- 전화번호: 0341463745
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Leiderdorp, 네덜란드, 2353 GA
- Alrijne Ziekenhuis, locatie Leiderdorp
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연락하다:
- 전화번호: 0715828485
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수석 연구원:
- Tjeerd Römer
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Venlo, 네덜란드, 5912 BL
- VieCuri Medisch Centrum, locatie Venlo
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수석 연구원:
- Wouter Remkes
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연락하다:
- 전화번호: 0773205603
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California
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La Jolla, California, 미국, 92037-7410
- UCSD - Altman Clinical and Translational Research Institute (ACTRI)
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수석 연구원:
- Michael Wilkinson
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연락하다:
- 전화번호: 858-246-2510
-
Northridge, California, 미국, 91325
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
연락하다:
- 전화번호: 818-678-4900
-
수석 연구원:
- Mehrdad Ariani
-
Torrance, California, 미국, 90502
- Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
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수석 연구원:
- Ignacio Velazquez
-
연락하다:
- 전화번호: 424-201-3000
-
-
Florida
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Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33312
- Jellinger and Lerman, MD PA dba The Center for Diabetes and Endocrine Care
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수석 연구원:
- Sam Lerman
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연락하다:
- 전화번호: 954-963-7100
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32216
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
연락하다:
- 전화번호: 904-730-0101
-
수석 연구원:
- Erich Schramm
-
Merritt Island, Florida, 미국, 32952
- Merritt Island Medical Research, LLC
-
수석 연구원:
- David Kirk
-
Miami Lakes, Florida, 미국, 33014
- Inpatient Research Clinic
-
수석 연구원:
- Alexis Gutierrez
-
연락하다:
- 전화번호: 786-502-4303
-
Winter Park, Florida, 미국, 32789
- Clinical Site Partners, LLC DBA Flourish Research
-
연락하다:
- 전화번호: 407-740-8078
-
수석 연구원:
- Monica Aggarwal
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, 미국, 83642
- CARE Institute - High Desert
-
수석 연구원:
- David Hinchman
-
연락하다:
- 전화번호: 208-398-4306
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
수석 연구원:
- Michael Honigberg
-
연락하다:
- 전화번호: 617-726-1843
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, 미국, 48334
- Profound Research LLC
-
연락하다:
- 전화번호: 947-254-1920
-
수석 연구원:
- Herman-Simon Kado
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
- Vector Clinical Trials
-
수석 연구원:
- Bharat Mocherla
-
연락하다:
- 전화번호: 702-750-000
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, 미국, 17403
- Heart and Vascular Research at WellSpan Health
-
연락하다:
- 전화번호: 717-851-2441
-
수석 연구원:
- Rhian Davies
-
-
Utah
-
Murray, Utah, 미국, 84107
- Intermountain Medical Center
-
연락하다:
- 전화번호: 801-507-4707
-
수석 연구원:
- Jeffrey Anderson
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-
Virginia
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Leesburg, Virginia, 미국, 20176
- Virginia Heart - Leesburg
-
수석 연구원:
- Karan Desai
-
Roanoke, Virginia, 미국, 24014
- Carilion Clinic
-
수석 연구원:
- Lana Wahid
-
-
Washington
-
Redmond, Washington, 미국, 98052
- Eastside Research Associates
-
연락하다:
- 전화번호: 425-869-6828
-
수석 연구원:
- Christopher Price
-
-
-
-
-
A Coruña, 스페인, 15001
- CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
수석 연구원:
- Jose Luis Diaz Diaz
-
연락하다:
- 전화번호: 34 628 544 729
-
Barcelona, 스페인, 08023
- Hospital Quiron Barcelona
-
수석 연구원:
- Fernando Cereto Castro
-
연락하다:
- 전화번호: 932850000
-
Barcelona, 스페인, 08003
- Parc de Salut Mar - Hospital del Mar
-
연락하다:
- 전화번호: 93 248 30 39
-
수석 연구원:
- Diego Pérez Zerpa
-
Córdoba, 스페인, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofía
-
연락하다:
- 전화번호: 34957010947
-
수석 연구원:
- Jose Lopez Miranda
-
Las Palmas de Gran Canaria, 스페인, 35016
- Hospital Insular de Gran Canaria
-
수석 연구원:
- Rosa María Sánchez Hernández
-
연락하다:
- 전화번호: 663873243
-
Madrid, 스페인, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
수석 연구원:
- Olivia Sanchez Sanchez
-
Madrid, 스페인, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
수석 연구원:
- Manuel Mendez
-
연락하다:
- 전화번호: 0034 913 30 30 00
-
Seville, 스페인, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
수석 연구원:
- Luis Beltrán
-
연락하다:
- 전화번호: 0034 955 01 20 00
-
Seville, 스페인, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
수석 연구원:
- Rafael Jesús Hidalgo Urbano
-
연락하다:
- 전화번호: 34955034939
-
Valencia, 스페인, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
-
수석 연구원:
- Francesc Puchades
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-
Birmingham, 영국, B21 9RY
- FutureMeds - Birmingham
-
수석 연구원:
- Tehmina Ahmed
-
연락하다:
- 전화번호: 0121 592 2050
-
Bristol, 영국, BS2 8HW
- Bristol Royal Infirmary
-
수석 연구원:
- Kofi Antwi
-
Cheadle, 영국, ST10 1NS
- Cheadle Community Hospital
-
수석 연구원:
- Mark Stone
-
연락하다:
- 전화번호: 07452948414
-
Lancaster, 영국, LA1 4RP
- Royal Lancaster Infirmary
-
수석 연구원:
- Mohamed Elnaggar
-
Lincoln, 영국, LN2 5QY
- Lincoln County Hospital
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수석 연구원:
- Vinod Venugopal
-
Newcastle, 영국, NE6 1SG
- Futuremeds-Newcastle
-
수석 연구원:
- William Aspinall
-
Oxford, 영국, OX3 9DU
- The John Radcliffe Hospital
-
수석 연구원:
- Rafail Kotronias
-
Sheffield, 영국, S5 7AU
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
연락하다:
- 전화번호: +44 114 2266159
-
수석 연구원:
- Robert Storey
-
Stevenage, 영국, SG1 4AB
- Lister Hospital
-
수석 연구원:
- Mary Lynch
-
연락하다:
- 전화번호: 01438 314333
-
Stockton-on-Tees, 영국, TS19 8PE
- FutureMeds Teesside - Middlefield Centre
-
연락하다:
- 전화번호: 01642843780
-
수석 연구원:
- Anneliese Flatt
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Brno, 체코, 656 91
- Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
-
수석 연구원:
- Robert Prosecky
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Brno, 체코, 60200
- Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
-
수석 연구원:
- Vladimir Kincl
-
Brno, 체코, 615 00
- EFERTUS healthcare s.r.o.
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수석 연구원:
- Hana Matejovska
-
연락하다:
- 전화번호: 420 606 417 244
-
Brno, 체코, 61500
- Top Moravia Health
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수석 연구원:
- Veronika Fendrychova
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연락하다:
- 전화번호: 00420 734 395 787
-
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Budapest, 헝가리, 1122
- Semmelweis University
-
연락하다:
- 전화번호: 3614586840
-
수석 연구원:
- Béla Merkely
-
Budapest, 헝가리, 1036
- Óbudai Egészségügyi Centrum
-
수석 연구원:
- Viktor Vass
-
연락하다:
- 전화번호: 36 70 450 8040
-
Nyíregyháza, 헝가리, 4400
- Szabolcs Szatmár Bereg Vármegyei Oktatókórház
-
수석 연구원:
- Zsolt Zilahi
-
연락하다:
- 전화번호: 0036209530430
-
-
-
-
-
Adelaide, 호주, 5000
- Nightingale Research
-
수석 연구원:
- Andrew Hamilton
-
Birtinya, 호주, 4575
- University of the Sunshine Coast (UniSC) Clinical Trials - Birtinya
-
수석 연구원:
- Peter De Wet
-
Brisbane, 호주, 4064
- Core Research Group
-
연락하다:
- 전화번호: 61738765688
-
수석 연구원:
- David Colquhoun
-
Burwood, 호주, 2134
- Advara HeartCare - Burwood
-
수석 연구원:
- Vincent Khoury
-
Joondalup, 호주, 6027
- Advara HeartCare Joondalup
-
수석 연구원:
- Peter Purnell
-
연락하다:
- 전화번호: 61894006111
-
Leabrook, 호주, 5068
- Advara HeartCare Leabrook
-
수석 연구원:
- Jamie Morton
-
Merewether, 호주, 2291
- Aim Research
-
수석 연구원:
- Claire Morbey
-
연락하다:
- 전화번호: +61 2 4963 2323
-
Mulgrave, 호주, 3170
- Advara HeartCare - Mulgrave
-
연락하다:
- 전화번호: (03) 8793 3800
-
수석 연구원:
- Piyush Srivastava
-
South Brisbane, 호주, 4101
- USC Clinical Trials Brisbane (South Bank)
-
수석 연구원:
- Carla Evangelista
-
West Perth, 호주, 6005
- Clinitrials
-
수석 연구원:
- Chris Judkins
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Have an Lp(a) ≥175 nmol/L
- Have established cardiovascular (CV) disease or are at risk for a first CV event
- Have angiographic evidence of coronary artery disease on screening CCTA
- If taking lipid-lowering medications, inclusive of statins or prescription strength niacin and PCSK9 inhibitors, these should be stable for 8 weeks
Exclusion Criteria:
- Have had a major CV event less than 60 days before measurement of the Lp(a) level used for eligibility or uncontrolled high blood pressure at screening
- Have moderate to severe renal dysfunction
- Have severe heart failure
- Have a history of coronary artery bypass graft surgery (CABG)
- Have a planned coronary angiography, percutaneous coronary intervention (PCI), coronary artery bypass graft, or valvular intervention
- Have had a procedure to remove lipoproteins from the blood or received therapy specifically targeting Lp(a)
- Are unable to safely undergo CCTA due to medication intolerance, contrast allergies, or anatomical/technical factors
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
참가자는 위약 SC를 받게됩니다
|
관리 SC
|
|
실험적: Lepodisiran
Participants will receive lepodisiran subcutaneously (SC)
|
Administered SC
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Percent Change from Baseline in Noncalcified Plaque (NCP) Volume
기간: Baseline, Week 104
|
Baseline, Week 104
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Percent Change from Baseline in Mean Fat Attenuation Index (FAI) Score
기간: Baseline, Week 104
|
Baseline, Week 104
|
|
Percent Change from Baseline in Lp(a) Level
기간: Baseline through Week 104
|
Baseline through Week 104
|
|
Percentage of Participants Reporting Strongly Agree or Agree on the Subcutaneous Administration Assessment Questionnaire (SQAAQ) Version 3.0 Items
기간: Week 26, Week 78
|
Week 26, Week 78
|
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Pharmacokinetics (PK): Area Under the Concentration Versus Time Curve from Time Zero to Infinity (AUC[0-inf]) of LY3819469
기간: Predose through Week 52
|
Predose through Week 52
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 27554
- J3L-MC-EZEJ (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
- 2025-524858-34-00 (씨티스)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.
IPD 공유 기간
Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later.
Data will be indefinitely available for requesting.
IPD 공유 액세스 기준
A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
위약에 대한 임상 시험
-
Newish Biotech (Wuxi) Co., Ltd.아직 모집하지 않음
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.아직 모집하지 않음
-
Nature's Sunshine Products, Inc.아직 모집하지 않음
-
University of Texas Southwestern Medical Center아직 모집하지 않음
-
Universidad Autonoma de Zacatecas모집하지 않고 적극적으로
-
Vertex Pharmaceuticals Incorporated모병
-
Enanta Pharmaceuticals, Inc아직 모집하지 않음호흡기 세포융합 바이러스(RSV) | RSV 감염 | RSV
-
Universidad Autonoma de Nuevo Leon완전한