Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Study to See if Lepodisiran Can Reduce Plaque in Coronary Arteries of Adults With Elevated Lp(a) Who Have Had Heart Events or Are at High Risk (ACCLAIM-CTA)

22 mei 2026 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company

A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of Lepodisiran to Investigate the Effect on Coronary Plaque in Adults With Elevated Lp(a) Who Have Established Atherosclerotic Cardiovascular Disease or Are at Risk for a First Cardiovascular Event

Lipoprotein(a), also known as Lp(a), is a protein that carries cholesterol and proteins in your blood. People with high Lp(a) have a higher risk for heart disease. The main purpose of the study is to investigate how lepodisiran, compared to a placebo, affects the amount and type of plaque in the heart's vessels using an imaging technology known as Coronary Computed Tomography Angiography (CCTA) in adults who have high levels of Lp(a).

Participation will last about 120 weeks.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

252

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefoonnummer: 317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Studie Locaties

  • Australië
      • Adelaide, Australië, 5000
        • Nightingale Research
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrew Hamilton
      • Birtinya, Australië, 4575
        • University of the Sunshine Coast (UniSC) Clinical Trials - Birtinya
        • Hoofdonderzoeker:
          • Peter De Wet
      • Brisbane, Australië, 4064
        • Core Research Group
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 61738765688
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Colquhoun
      • Burwood, Australië, 2134
        • Advara HeartCare - Burwood
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vincent Khoury
      • Joondalup, Australië, 6027
        • Advara HeartCare Joondalup
        • Hoofdonderzoeker:
          • Peter Purnell
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 61894006111
      • Leabrook, Australië, 5068
        • Advara HeartCare Leabrook
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jamie Morton
      • Merewether, Australië, 2291
        • AIM Research
        • Hoofdonderzoeker:
          • Claire Morbey
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +61 2 4963 2323
      • Mulgrave, Australië, 3170
        • Advara HeartCare - Mulgrave
        • Contact:
          • Telefoonnummer: (03) 8793 3800
        • Hoofdonderzoeker:
          • Piyush Srivastava
      • South Brisbane, Australië, 4101
        • USC Clinical Trials Brisbane (South Bank)
        • Hoofdonderzoeker:
          • Carla Evangelista
      • West Perth, Australië, 6005
        • Clinitrials
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chris Judkins
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, 1122
        • Semmelweis University
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 3614586840
        • Hoofdonderzoeker:
          • Béla Merkely
      • Budapest, Hongarije, 1036
        • Óbudai Egészségügyi Centrum
        • Hoofdonderzoeker:
          • Viktor Vass
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 36 70 450 8040
      • Nyíregyháza, Hongarije, 4400
        • Szabolcs Szatmar Bereg Varmegyei Oktatokorhaz
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zsolt Zilahi
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 0036209530430
  • Nederland
      • Enschede, Nederland, 7512 KZ
        • Medisch Spectrum Twente
        • Hoofdonderzoeker:
          • Paolo Zocca
      • Harderwijk, Nederland, 3844 DG
        • Ziekenhuis St. Jansdal
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marc van der Zee
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 0341463745
      • Leiderdorp, Nederland, 2353 GA
        • Alrijne Ziekenhuis, locatie Leiderdorp
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 0715828485
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tjeerd Römer
      • Venlo, Nederland, 5912 BL
        • VieCuri Medisch Centrum, locatie Venlo
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wouter Remkes
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 0773205603
  • Spanje
      • A Coruña, Spanje, 15001
        • CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jose Luis Diaz Diaz
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 34 628 544 729
      • Barcelona, Spanje, 08023
        • Hospital Quiron Barcelona
        • Hoofdonderzoeker:
          • Fernando Cereto Castro
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 932850000
      • Barcelona, Spanje, 08003
        • Parc de Salut Mar - Hospital del Mar
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 93 248 30 39
        • Hoofdonderzoeker:
          • Diego Pérez Zerpa
      • Córdoba, Spanje, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 34957010947
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jose Lopez Miranda
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanje, 35016
        • Hospital Insular de Gran Canaria
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rosa María Sánchez Hernández
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 663873243
      • Madrid, Spanje, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Hoofdonderzoeker:
          • Olivia Sanchez Sanchez
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Hoofdonderzoeker:
          • Manuel Mendez
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 0034 913 30 30 00
      • Seville, Spanje, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
        • Hoofdonderzoeker:
          • Luis Beltrán
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 0034 955 01 20 00
      • Seville, Spanje, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rafael Jesús Hidalgo Urbano
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 34955034939
      • Valencia, Spanje, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia
        • Hoofdonderzoeker:
          • Francesc Puchades
  • Tsjechië
      • Brno, Tsjechië, 656 91
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
        • Hoofdonderzoeker:
          • Robert Prosecky
      • Brno, Tsjechië, 60200
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vladimir Kincl
      • Brno, Tsjechië, 615 00
        • EFERTUS healthcare s.r.o.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hana Matejovska
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 420 606 417 244
      • Brno, Tsjechië, 61500
        • Top Moravia Health
        • Hoofdonderzoeker:
          • Veronika Fendrychova
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 00420 734 395 787
  • Verenigd Koninkrijk
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B21 9RY
        • FutureMeds - Birmingham
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tehmina Ahmed
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 0121 592 2050
      • Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS2 8HW
        • Bristol Royal Infirmary
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kofi Antwi
      • Cheadle, Verenigd Koninkrijk, ST10 1NS
        • Cheadle Community Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mark Stone
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 07452948414
      • Lancaster, Verenigd Koninkrijk, LA1 4RP
        • Royal Lancaster Infirmary
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mohamed Elnaggar
      • Lincoln, Verenigd Koninkrijk, LN2 5QY
        • Lincoln County Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vinod Venugopal
      • Newcastle, Verenigd Koninkrijk, NE6 1SG
        • Futuremeds-Newcastle
        • Hoofdonderzoeker:
          • William Aspinall
      • Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX3 9DU
        • The John Radcliffe Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rafail Kotronias
      • Sheffield, Verenigd Koninkrijk, S5 7AU
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +44 114 2266159
        • Hoofdonderzoeker:
          • Robert Storey
      • Stevenage, Verenigd Koninkrijk, SG1 4AB
        • Lister Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mary Lynch
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 01438 314333
      • Stockton-on-Tees, Verenigd Koninkrijk, TS19 8PE
        • FutureMeds Teesside - Middlefield Centre
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 01642843780
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anneliese Flatt
  • Verenigde Staten
    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037-7410
        • UCSD - Altman Clinical and Translational Research Institute (ACTRI)
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Wilkinson
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 858-246-2510
      • Northridge, California, Verenigde Staten, 91325
        • Valley Clinical Trials, Inc.
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 818-678-4900
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mehrdad Ariani
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ignacio Velazquez
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 424-201-3000
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33312
        • Jellinger and Lerman, MD PA dba The Center for Diabetes and Endocrine Care
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sam Lerman
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 954-963-7100
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 904-730-0101
        • Hoofdonderzoeker:
          • Erich Schramm
      • Merritt Island, Florida, Verenigde Staten, 32952
        • Merritt Island Medical Research, LLC
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Kirk
      • Miami Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33014
        • Inpatient Research Clinic
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alexis Gutierrez
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 786-502-4303
      • Winter Park, Florida, Verenigde Staten, 32789
        • Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 407-740-8078
        • Hoofdonderzoeker:
          • Monica Aggarwal
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83642
        • CARE Institute - High Desert
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Hinchman
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 208-398-4306
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Honigberg
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 617-726-1843
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48334
        • Profound Research LLC
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 947-254-1920
        • Hoofdonderzoeker:
          • Herman-Simon Kado
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
        • Vector Clinical Trials
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bharat Mocherla
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 702-750-000
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17403
        • Heart and Vascular Research at WellSpan Health
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 717-851-2441
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rhian Davies
    • Utah
      • Murray, Utah, Verenigde Staten, 84107
        • Intermountain Medical Center
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 801-507-4707
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jeffrey Anderson
    • Virginia
      • Leesburg, Virginia, Verenigde Staten, 20176
        • Virginia Heart - Leesburg
        • Hoofdonderzoeker:
          • Karan Desai
      • Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24014
        • Carilion Clinic
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lana Wahid
    • Washington
      • Redmond, Washington, Verenigde Staten, 98052
        • Eastside Research Associates
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 425-869-6828
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher Price

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Have an Lp(a) ≥175 nmol/L
  • Have established cardiovascular (CV) disease or are at risk for a first CV event
  • Have angiographic evidence of coronary artery disease on screening CCTA
  • If taking lipid-lowering medications, inclusive of statins or prescription strength niacin and PCSK9 inhibitors, these should be stable for 8 weeks

Exclusion Criteria:

  • Have had a major CV event less than 60 days before measurement of the Lp(a) level used for eligibility or uncontrolled high blood pressure at screening
  • Have moderate to severe renal dysfunction
  • Have severe heart failure
  • Have a history of coronary artery bypass graft surgery (CABG)
  • Have a planned coronary angiography, percutaneous coronary intervention (PCI), coronary artery bypass graft, or valvular intervention
  • Have had a procedure to remove lipoproteins from the blood or received therapy specifically targeting Lp(a)
  • Are unable to safely undergo CCTA due to medication intolerance, contrast allergies, or anatomical/technical factors

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers ontvangen Placebo SC
Geneesmiddel: Placebo
SC toegediend
Experimenteel: Lepodisiran
Participants will receive lepodisiran subcutaneously (SC)
Geneesmiddel: Lepodisiran
Administered SC
Andere namen:
  • LY3819469

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percent Change from Baseline in Noncalcified Plaque (NCP) Volume
Tijdsspanne: Baseline, Week 104
Baseline, Week 104

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percent Change from Baseline in Mean Fat Attenuation Index (FAI) Score
Tijdsspanne: Baseline, Week 104
Baseline, Week 104
Percent Change from Baseline in Lp(a) Level
Tijdsspanne: Baseline through Week 104
Baseline through Week 104
Percentage of Participants Reporting Strongly Agree or Agree on the Subcutaneous Administration Assessment Questionnaire (SQAAQ) Version 3.0 Items
Tijdsspanne: Week 26, Week 78
Week 26, Week 78
Pharmacokinetics (PK): Area Under the Concentration Versus Time Curve from Time Zero to Infinity (AUC[0-inf]) of LY3819469
Tijdsspanne: Predose through Week 52
Predose through Week 52

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Onderzoekers

  • Studie directeur: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 27554
  • J3L-MC-EZEJ (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)
  • 2025-524858-34-00 (Ctis)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.

IPD-tijdsbestek voor delen

Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.

IPD-toegangscriteria voor delen

A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren