A Study to See if Lepodisiran Can Reduce Plaque in Coronary Arteries of Adults With Elevated Lp(a) Who Have Had Heart Events or Are at High Risk (ACCLAIM-CTA)
25 juni 2026 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company
A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of Lepodisiran to Investigate the Effect on Coronary Plaque in Adults With Elevated Lp(a) Who Have Established Atherosclerotic Cardiovascular Disease or Are at Risk for a First Cardiovascular Event
Lipoprotein(a), also known as Lp(a), is a protein that carries cholesterol and proteins in your blood. People with high Lp(a) have a higher risk for heart disease. The main purpose of the study is to investigate how lepodisiran, compared to a placebo, affects the amount and type of plaque in the heart's vessels using an imaging technology known as Coronary Computed Tomography Angiography (CCTA) in adults who have high levels of Lp(a).
Participation will last about 120 weeks.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
252
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefoonnummer: 317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Studie Locaties
-
-
-
Adelaide, Australië, 5000
- Nog niet aan het werven
- Nightingale Research
-
Hoofdonderzoeker:
- Andrew Hamilton
-
Birtinya, Australië, 4575
- Nog niet aan het werven
- University of the Sunshine Coast (UniSC) Clinical Trials - Birtinya
-
Hoofdonderzoeker:
- Peter De Wet
-
Brisbane, Australië, 4064
- Nog niet aan het werven
- Core Research Group
-
Contact:
- Telefoonnummer: 61738765688
-
Hoofdonderzoeker:
- David Colquhoun
-
Burwood, Australië, 2134
- Nog niet aan het werven
- Advara HeartCare - Burwood
-
Hoofdonderzoeker:
- Vincent Khoury
-
Joondalup, Australië, 6027
- Nog niet aan het werven
- Advara HeartCare Joondalup
-
Hoofdonderzoeker:
- Peter Purnell
-
Contact:
- Telefoonnummer: 61894006111
-
Leabrook, Australië, 5068
- Nog niet aan het werven
- Advara HeartCare Leabrook
-
Hoofdonderzoeker:
- Jamie Morton
-
Merewether, Australië, 2291
- Nog niet aan het werven
- Aim Research
-
Hoofdonderzoeker:
- Claire Morbey
-
Contact:
- Telefoonnummer: +61 2 4963 2323
-
Mulgrave, Australië, 3170
- Nog niet aan het werven
- Advara HeartCare - Mulgrave
-
Contact:
- Telefoonnummer: (03) 8793 3800
-
Hoofdonderzoeker:
- Piyush Srivastava
-
South Brisbane, Australië, 4101
- Nog niet aan het werven
- USC Clinical Trials Brisbane (South Bank)
-
Hoofdonderzoeker:
- Carla Evangelista
-
West Perth, Australië, 6005
- Nog niet aan het werven
- Clinitrials
-
Hoofdonderzoeker:
- Chris Judkins
-
-
-
-
-
Budapest, Hongarije, 1036
- Nog niet aan het werven
- Óbudai Egészségügyi Centrum
-
Hoofdonderzoeker:
- Viktor Vass
-
Contact:
- Telefoonnummer: 36 70 450 8040
-
Budapest, Hongarije, 1122
- Nog niet aan het werven
- Semmelweis University
-
Contact:
- Telefoonnummer: 3614586840
-
Hoofdonderzoeker:
- Béla Merkely
-
Nyíregyháza, Hongarije, 4400
- Nog niet aan het werven
- Szabolcs Szatmár Bereg Vármegyei Oktatókórház
-
Hoofdonderzoeker:
- Zsolt Zilahi
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0036209530430
-
-
-
-
-
Enschede, Nederland, 7512 KZ
- Nog niet aan het werven
- Medisch Spectrum Twente
-
Hoofdonderzoeker:
- Paolo Zocca
-
Harderwijk, Nederland, 3844 DG
- Nog niet aan het werven
- Ziekenhuis St. Jansdal
-
Hoofdonderzoeker:
- Marc van der Zee
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0341463745
-
Leiderdorp, Nederland, 2353 GA
- Nog niet aan het werven
- Alrijne Ziekenhuis, locatie Leiderdorp
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0715828485
-
Hoofdonderzoeker:
- Tjeerd Römer
-
Nijmegen, Nederland, 6525 GA
- Nog niet aan het werven
- Radboudumc
-
Hoofdonderzoeker:
- Saloua El Messaoudi
-
Contact:
- Telefoonnummer: 31643090507
-
Venlo, Nederland, 5912 BL
- Nog niet aan het werven
- VieCuri Medisch Centrum, locatie Venlo
-
Hoofdonderzoeker:
- Wouter Remkes
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0773205603
-
-
-
-
-
A Coruña, Spanje, 15001
- Nog niet aan het werven
- CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Hoofdonderzoeker:
- Jose Luis Diaz Diaz
-
Contact:
- Telefoonnummer: 34 628 544 729
-
Barcelona, Spanje, 08003
- Nog niet aan het werven
- Parc de Salut Mar - Hospital del Mar
-
Contact:
- Telefoonnummer: 93 248 30 39
-
Hoofdonderzoeker:
- Diego Pérez Zerpa
-
Barcelona, Spanje, 08023
- Nog niet aan het werven
- Hospital Quirón Barcelona
-
Hoofdonderzoeker:
- Fernando Cereto Castro
-
Contact:
- Telefoonnummer: 932850000
-
Córdoba, Spanje, 14004
- Nog niet aan het werven
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Contact:
- Telefoonnummer: 34957010947
-
Hoofdonderzoeker:
- Jose Lopez Miranda
-
Las Palmas de Gran Canaria, Spanje, 35016
- Nog niet aan het werven
- Hospital Insular de Gran Canaria
-
Hoofdonderzoeker:
- Rosa María Sánchez Hernández
-
Contact:
- Telefoonnummer: 663873243
-
Madrid, Spanje, 28034
- Nog niet aan het werven
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Hoofdonderzoeker:
- Olivia Sanchez Sanchez
-
Madrid, Spanje, 28040
- Nog niet aan het werven
- Hospital Clinico San Carlos
-
Hoofdonderzoeker:
- Manuel Mendez
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0034 913 30 30 00
-
Seville, Spanje, 41009
- Nog niet aan het werven
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Hoofdonderzoeker:
- Rafael Jesús Hidalgo Urbano
-
Contact:
- Telefoonnummer: 34955034939
-
Seville, Spanje, 41013
- Nog niet aan het werven
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Hoofdonderzoeker:
- Luis Beltrán
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0034 955 01 20 00
-
Valencia, Spanje, 46014
- Nog niet aan het werven
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Hoofdonderzoeker:
- Francesc Puchades
-
-
-
-
-
Brno, Tsjechië, 656 91
- Nog niet aan het werven
- Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně
-
Hoofdonderzoeker:
- Robert Prosecky
-
Brno, Tsjechië, 60200
- Nog niet aan het werven
- Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně
-
Hoofdonderzoeker:
- Vladimir Kincl
-
Brno, Tsjechië, 615 00
- Nog niet aan het werven
- EFERTUS healthcare s.r.o.
-
Hoofdonderzoeker:
- Hana Matejovska
-
Contact:
- Telefoonnummer: 420 606 417 244
-
Brno, Tsjechië, 61500
- Nog niet aan het werven
- Top Moravia Health
-
Hoofdonderzoeker:
- Veronika Fendrychova
-
Contact:
- Telefoonnummer: 00420 734 395 787
-
-
-
-
-
Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B21 9RY
- Nog niet aan het werven
- FutureMeds - Birmingham
-
Hoofdonderzoeker:
- Tehmina Ahmed
-
Contact:
- Telefoonnummer: 0121 592 2050
-
Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS2 8HW
- Nog niet aan het werven
- Bristol Royal Infirmary
-
Hoofdonderzoeker:
- Kofi Antwi
-
Cheadle, Verenigd Koninkrijk, ST10 1NS
- Nog niet aan het werven
- Cheadle Community Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Mark Stone
-
Contact:
- Telefoonnummer: 07452948414
-
Lancaster, Verenigd Koninkrijk, LA1 4RP
- Nog niet aan het werven
- Royal Lancaster Infirmary
-
Hoofdonderzoeker:
- Mohamed Elnaggar
-
Lincoln, Verenigd Koninkrijk, LN2 5QY
- Nog niet aan het werven
- Lincoln County Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Vinod Venugopal
-
Newcastle, Verenigd Koninkrijk, NE6 1SG
- Nog niet aan het werven
- Futuremeds-Newcastle
-
Hoofdonderzoeker:
- William Aspinall
-
Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX3 9DU
- Nog niet aan het werven
- The John Radcliffe Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Rafail Kotronias
-
Sheffield, Verenigd Koninkrijk, S5 7AU
- Nog niet aan het werven
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Contact:
- Telefoonnummer: +44 114 2266159
-
Hoofdonderzoeker:
- Robert Storey
-
Stevenage, Verenigd Koninkrijk, SG1 4AB
- Nog niet aan het werven
- Lister Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Mary Lynch
-
Contact:
- Telefoonnummer: 01438 314333
-
Stockton-on-Tees, Verenigd Koninkrijk, TS19 8PE
- Nog niet aan het werven
- FutureMeds Teesside - Middlefield Centre
-
Contact:
- Telefoonnummer: 01642843780
-
Hoofdonderzoeker:
- Anneliese Flatt
-
-
-
-
California
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037-7410
- Nog niet aan het werven
- UCSD - Altman Clinical and Translational Research Institute (ACTRI)
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Wilkinson
-
Contact:
- Telefoonnummer: 858-246-2510
-
Northridge, California, Verenigde Staten, 91325
- Nog niet aan het werven
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Contact:
- Telefoonnummer: 818-678-4900
-
Hoofdonderzoeker:
- Mehrdad Ariani
-
Torrance, California, Verenigde Staten, 90502
- Nog niet aan het werven
- Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Ignacio Velazquez
-
Contact:
- Telefoonnummer: 424-201-3000
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33312
- Werving
- Jellinger and Lerman, MD PA dba The Center for Diabetes and Endocrine Care
-
Hoofdonderzoeker:
- Sam Lerman
-
Contact:
- Telefoonnummer: 954-963-7100
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32216
- Nog niet aan het werven
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
Contact:
- Telefoonnummer: 904-730-0101
-
Hoofdonderzoeker:
- Erich Schramm
-
Merritt Island, Florida, Verenigde Staten, 32952
- Werving
- Merritt Island Medical Research, LLC
-
Hoofdonderzoeker:
- David Kirk
-
Miami Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33014
- Nog niet aan het werven
- Inpatient Research Clinic
-
Hoofdonderzoeker:
- Alexis Gutierrez
-
Contact:
- Telefoonnummer: 786-502-4303
-
Winter Park, Florida, Verenigde Staten, 32789
- Werving
- Clinical Site Partners, LLC DBA Flourish Research
-
Contact:
- Telefoonnummer: 407-740-8078
-
Hoofdonderzoeker:
- Monica Aggarwal
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83642
- Nog niet aan het werven
- CARE Institute - High Desert
-
Hoofdonderzoeker:
- David Hinchman
-
Contact:
- Telefoonnummer: 208-398-4306
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Nog niet aan het werven
- Massachusetts General Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Honigberg
-
Contact:
- Telefoonnummer: 617-726-1843
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48334
- Werving
- Profound Research LLC
-
Contact:
- Telefoonnummer: 947-254-1920
-
Hoofdonderzoeker:
- Herman-Simon Kado
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
- Werving
- Vector Clinical Trials
-
Hoofdonderzoeker:
- Bharat Mocherla
-
Contact:
- Telefoonnummer: 702-750-000
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17403
- Nog niet aan het werven
- Heart and Vascular Research at WellSpan Health
-
Contact:
- Telefoonnummer: 717-851-2441
-
Hoofdonderzoeker:
- Rhian Davies
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Verenigde Staten, 84107
- Nog niet aan het werven
- Intermountain Medical Center
-
Contact:
- Telefoonnummer: 801-507-4707
-
Hoofdonderzoeker:
- Jeffrey Anderson
-
-
Virginia
-
Leesburg, Virginia, Verenigde Staten, 20176
- Nog niet aan het werven
- Virginia Heart - Leesburg
-
Hoofdonderzoeker:
- Karan Desai
-
Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24014
- Nog niet aan het werven
- Carilion Clinic
-
Hoofdonderzoeker:
- Lana Wahid
-
-
Washington
-
Redmond, Washington, Verenigde Staten, 98052
- Werving
- Eastside Research Associates
-
Contact:
- Telefoonnummer: 425-869-6828
-
Hoofdonderzoeker:
- Christopher Price
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Have an Lp(a) ≥175 nmol/L
- Have established cardiovascular (CV) disease or are at risk for a first CV event
- Have angiographic evidence of coronary artery disease on screening CCTA
- If taking lipid-lowering medications, inclusive of statins or prescription strength niacin and PCSK9 inhibitors, these should be stable for 8 weeks
Exclusion Criteria:
- Have had a major CV event less than 60 days before measurement of the Lp(a) level used for eligibility or uncontrolled high blood pressure at screening
- Have moderate to severe renal dysfunction
- Have severe heart failure
- Have a history of coronary artery bypass graft surgery (CABG)
- Have a planned coronary angiography, percutaneous coronary intervention (PCI), coronary artery bypass graft, or valvular intervention
- Have had a procedure to remove lipoproteins from the blood or received therapy specifically targeting Lp(a)
- Are unable to safely undergo CCTA due to medication intolerance, contrast allergies, or anatomical/technical factors
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers ontvangen Placebo SC
|
SC toegediend
|
|
Experimenteel: Lepodisiran
Participants will receive lepodisiran subcutaneously (SC)
|
Administered SC
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percent Change from Baseline in Noncalcified Plaque (NCP) Volume
Tijdsspanne: Baseline, Week 104
|
Baseline, Week 104
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percent Change from Baseline in Mean Fat Attenuation Index (FAI) Score
Tijdsspanne: Baseline, Week 104
|
Baseline, Week 104
|
|
Percent Change from Baseline in Lp(a) Level
Tijdsspanne: Baseline through Week 104
|
Baseline through Week 104
|
|
Percentage of Participants Reporting Strongly Agree or Agree on the Subcutaneous Administration Assessment Questionnaire (SQAAQ) Version 3.0 Items
Tijdsspanne: Week 26, Week 78
|
Week 26, Week 78
|
|
Pharmacokinetics (PK): Area Under the Concentration Versus Time Curve from Time Zero to Infinity (AUC[0-inf]) of LY3819469
Tijdsspanne: Predose through Week 52
|
Predose through Week 52
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 juni 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2029
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 mei 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 mei 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 27554
- J3L-MC-EZEJ (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)
- 2025-524858-34-00 (Ctis)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.
IPD-tijdsbestek voor delen
Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later.
Data will be indefinitely available for requesting.
IPD-toegangscriteria voor delen
A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc., a healthcare company...VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOnbekendAcute bronchitis | Acute bovenste luchtweginfectieKorea, republiek van
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidCannabisgebruikVerenigde Staten
-
AkesoNog niet aan het wervenAtopische dermatitisChina
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyVoltooidMannelijke proefpersonen met diabetes type II (T2DM)Duitsland
-
Heptares Therapeutics LimitedVoltooidFarmacokinetiek | Veiligheid problemenVerenigd Koninkrijk
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.WervingMaagzuur | Regurgitatie, maag | GORZ (gastro-oesofageale refluxziekte) | NERDPolen
-
Texas A&M UniversityNutraboltVoltooidGlucose- en insuline -reactie
-
Soroka University Medical CenterVoltooid
-
Regado Biosciences, Inc.VoltooidGezonde vrijwilligerVerenigde Staten