Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Study to See if Lepodisiran Can Reduce Plaque in Coronary Arteries of Adults With Elevated Lp(a) Who Have Had Heart Events or Are at High Risk (ACCLAIM-CTA)

22 maja 2026 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company

A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of Lepodisiran to Investigate the Effect on Coronary Plaque in Adults With Elevated Lp(a) Who Have Established Atherosclerotic Cardiovascular Disease or Are at Risk for a First Cardiovascular Event

Lipoprotein(a), also known as Lp(a), is a protein that carries cholesterol and proteins in your blood. People with high Lp(a) have a higher risk for heart disease. The main purpose of the study is to investigate how lepodisiran, compared to a placebo, affects the amount and type of plaque in the heart's vessels using an imaging technology known as Coronary Computed Tomography Angiography (CCTA) in adults who have high levels of Lp(a).

Participation will last about 120 weeks.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

252

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Numer telefonu: 317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Lokalizacje studiów

  • Australia
      • Adelaide, Australia, 5000
        • Nightingale Research
        • Główny śledczy:
          • Andrew Hamilton
      • Birtinya, Australia, 4575
        • University of the Sunshine Coast (UniSC) Clinical Trials - Birtinya
        • Główny śledczy:
          • Peter De Wet
      • Brisbane, Australia, 4064
        • Core Research Group
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 61738765688
        • Główny śledczy:
          • David Colquhoun
      • Burwood, Australia, 2134
        • Advara HeartCare - Burwood
        • Główny śledczy:
          • Vincent Khoury
      • Joondalup, Australia, 6027
        • Advara HeartCare Joondalup
        • Główny śledczy:
          • Peter Purnell
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 61894006111
      • Leabrook, Australia, 5068
        • Advara HeartCare Leabrook
        • Główny śledczy:
          • Jamie Morton
      • Merewether, Australia, 2291
        • Aim Research
        • Główny śledczy:
          • Claire Morbey
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +61 2 4963 2323
      • Mulgrave, Australia, 3170
        • Advara HeartCare - Mulgrave
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: (03) 8793 3800
        • Główny śledczy:
          • Piyush Srivastava
      • South Brisbane, Australia, 4101
        • USC Clinical Trials Brisbane (South Bank)
        • Główny śledczy:
          • Carla Evangelista
      • West Perth, Australia, 6005
        • Clinitrials
        • Główny śledczy:
          • Chris Judkins
  • Czechy
      • Brno, Czechy, 656 91
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
        • Główny śledczy:
          • Robert Prosecky
      • Brno, Czechy, 60200
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
        • Główny śledczy:
          • Vladimir Kincl
      • Brno, Czechy, 615 00
        • EFERTUS healthcare s.r.o.
        • Główny śledczy:
          • Hana Matejovska
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 420 606 417 244
      • Brno, Czechy, 61500
        • Top Moravia Health
        • Główny śledczy:
          • Veronika Fendrychova
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 00420 734 395 787
  • Hiszpania
      • A Coruña, Hiszpania, 15001
        • CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Główny śledczy:
          • Jose Luis Diaz Diaz
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 34 628 544 729
      • Barcelona, Hiszpania, 08023
        • Hospital Quiron Barcelona
        • Główny śledczy:
          • Fernando Cereto Castro
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 932850000
      • Barcelona, Hiszpania, 08003
        • Parc de Salut Mar - Hospital del Mar
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 93 248 30 39
        • Główny śledczy:
          • Diego Pérez Zerpa
      • Córdoba, Hiszpania, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofía
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 34957010947
        • Główny śledczy:
          • Jose Lopez Miranda
      • Las Palmas de Gran Canaria, Hiszpania, 35016
        • Hospital Insular de Gran Canaria
        • Główny śledczy:
          • Rosa María Sánchez Hernández
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 663873243
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Główny śledczy:
          • Olivia Sanchez Sanchez
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Główny śledczy:
          • Manuel Mendez
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 0034 913 30 30 00
      • Seville, Hiszpania, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
        • Główny śledczy:
          • Luis Beltrán
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 0034 955 01 20 00
      • Seville, Hiszpania, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Główny śledczy:
          • Rafael Jesús Hidalgo Urbano
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 34955034939
      • Valencia, Hiszpania, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia
        • Główny śledczy:
          • Francesc Puchades
  • Holandia
      • Enschede, Holandia, 7512 KZ
        • Medisch Spectrum Twente
        • Główny śledczy:
          • Paolo Zocca
      • Harderwijk, Holandia, 3844 DG
        • Ziekenhuis St. Jansdal
        • Główny śledczy:
          • Marc van der Zee
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 0341463745
      • Leiderdorp, Holandia, 2353 GA
        • Alrijne Ziekenhuis, locatie Leiderdorp
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 0715828485
        • Główny śledczy:
          • Tjeerd Römer
      • Venlo, Holandia, 5912 BL
        • VieCuri Medisch Centrum, locatie Venlo
        • Główny śledczy:
          • Wouter Remkes
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 0773205603
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037-7410
        • UCSD - Altman Clinical and Translational Research Institute (ACTRI)
        • Główny śledczy:
          • Michael Wilkinson
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 858-246-2510
      • Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91325
        • Valley Clinical Trials, Inc.
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 818-678-4900
        • Główny śledczy:
          • Mehrdad Ariani
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Ignacio Velazquez
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 424-201-3000
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33312
        • Jellinger and Lerman, MD PA dba The Center for Diabetes and Endocrine Care
        • Główny śledczy:
          • Sam Lerman
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 954-963-7100
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 904-730-0101
        • Główny śledczy:
          • Erich Schramm
      • Merritt Island, Florida, Stany Zjednoczone, 32952
        • Merritt Island Medical Research, LLC
        • Główny śledczy:
          • David Kirk
      • Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33014
        • Inpatient Research Clinic
        • Główny śledczy:
          • Alexis Gutierrez
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 786-502-4303
      • Winter Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32789
        • Clinical Site Partners, LLC DBA Flourish Research
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 407-740-8078
        • Główny śledczy:
          • Monica Aggarwal
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
        • CARE Institute - High Desert
        • Główny śledczy:
          • David Hinchman
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 208-398-4306
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital
        • Główny śledczy:
          • Michael Honigberg
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 617-726-1843
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48334
        • Profound Research LLC
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 947-254-1920
        • Główny śledczy:
          • Herman-Simon Kado
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
        • Vector Clinical Trials
        • Główny śledczy:
          • Bharat Mocherla
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 702-750-000
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17403
        • Heart and Vascular Research at WellSpan Health
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 717-851-2441
        • Główny śledczy:
          • Rhian Davies
    • Utah
      • Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • Intermountain Medical Center
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 801-507-4707
        • Główny śledczy:
          • Jeffrey Anderson
    • Virginia
      • Leesburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 20176
        • Virginia Heart - Leesburg
        • Główny śledczy:
          • Karan Desai
      • Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24014
        • Carilion Clinic
        • Główny śledczy:
          • Lana Wahid
    • Washington
      • Redmond, Washington, Stany Zjednoczone, 98052
        • Eastside Research Associates
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 425-869-6828
        • Główny śledczy:
          • Christopher Price
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1122
        • Semmelweis University
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 3614586840
        • Główny śledczy:
          • Béla Merkely
      • Budapest, Węgry, 1036
        • Óbudai Egészségügyi Centrum
        • Główny śledczy:
          • Viktor Vass
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 36 70 450 8040
      • Nyíregyháza, Węgry, 4400
        • Szabolcs Szatmár Bereg Vármegyei Oktatókórház
        • Główny śledczy:
          • Zsolt Zilahi
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 0036209530430
  • Zjednoczone Królestwo
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B21 9RY
        • FutureMeds - Birmingham
        • Główny śledczy:
          • Tehmina Ahmed
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 0121 592 2050
      • Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS2 8HW
        • Bristol Royal Infirmary
        • Główny śledczy:
          • Kofi Antwi
      • Cheadle, Zjednoczone Królestwo, ST10 1NS
        • Cheadle Community Hospital
        • Główny śledczy:
          • Mark Stone
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 07452948414
      • Lancaster, Zjednoczone Królestwo, LA1 4RP
        • Royal Lancaster Infirmary
        • Główny śledczy:
          • Mohamed Elnaggar
      • Lincoln, Zjednoczone Królestwo, LN2 5QY
        • Lincoln County Hospital
        • Główny śledczy:
          • Vinod Venugopal
      • Newcastle, Zjednoczone Królestwo, NE6 1SG
        • Futuremeds-Newcastle
        • Główny śledczy:
          • William Aspinall
      • Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 9DU
        • The John Radcliffe Hospital
        • Główny śledczy:
          • Rafail Kotronias
      • Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S5 7AU
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +44 114 2266159
        • Główny śledczy:
          • Robert Storey
      • Stevenage, Zjednoczone Królestwo, SG1 4AB
        • Lister Hospital
        • Główny śledczy:
          • Mary Lynch
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 01438 314333
      • Stockton-on-Tees, Zjednoczone Królestwo, TS19 8PE
        • FutureMeds Teesside - Middlefield Centre
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 01642843780
        • Główny śledczy:
          • Anneliese Flatt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Have an Lp(a) ≥175 nmol/L
  • Have established cardiovascular (CV) disease or are at risk for a first CV event
  • Have angiographic evidence of coronary artery disease on screening CCTA
  • If taking lipid-lowering medications, inclusive of statins or prescription strength niacin and PCSK9 inhibitors, these should be stable for 8 weeks

Exclusion Criteria:

  • Have had a major CV event less than 60 days before measurement of the Lp(a) level used for eligibility or uncontrolled high blood pressure at screening
  • Have moderate to severe renal dysfunction
  • Have severe heart failure
  • Have a history of coronary artery bypass graft surgery (CABG)
  • Have a planned coronary angiography, percutaneous coronary intervention (PCI), coronary artery bypass graft, or valvular intervention
  • Have had a procedure to remove lipoproteins from the blood or received therapy specifically targeting Lp(a)
  • Are unable to safely undergo CCTA due to medication intolerance, contrast allergies, or anatomical/technical factors

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy otrzymają placebo SC
Lek: Placebo
Administrowany SC
Eksperymentalny: Lepodisiran
Participants will receive lepodisiran subcutaneously (SC)
Lek: Lepodisiran
Administered SC
Inne nazwy:
  • LY3819469

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Percent Change from Baseline in Noncalcified Plaque (NCP) Volume
Ramy czasowe: Baseline, Week 104
Baseline, Week 104

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Percent Change from Baseline in Mean Fat Attenuation Index (FAI) Score
Ramy czasowe: Baseline, Week 104
Baseline, Week 104
Percent Change from Baseline in Lp(a) Level
Ramy czasowe: Baseline through Week 104
Baseline through Week 104
Percentage of Participants Reporting Strongly Agree or Agree on the Subcutaneous Administration Assessment Questionnaire (SQAAQ) Version 3.0 Items
Ramy czasowe: Week 26, Week 78
Week 26, Week 78
Pharmacokinetics (PK): Area Under the Concentration Versus Time Curve from Time Zero to Infinity (AUC[0-inf]) of LY3819469
Ramy czasowe: Predose through Week 52
Predose through Week 52

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 27554
  • J3L-MC-EZEJ (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
  • 2025-524858-34-00 (Ctis)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj