A Study to See if Lepodisiran Can Reduce Plaque in Coronary Arteries of Adults With Elevated Lp(a) Who Have Had Heart Events or Are at High Risk (ACCLAIM-CTA)
25. Juni 2026 aktualisiert von: Eli Lilly and Company
A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of Lepodisiran to Investigate the Effect on Coronary Plaque in Adults With Elevated Lp(a) Who Have Established Atherosclerotic Cardiovascular Disease or Are at Risk for a First Cardiovascular Event
Lipoprotein(a), also known as Lp(a), is a protein that carries cholesterol and proteins in your blood. People with high Lp(a) have a higher risk for heart disease. The main purpose of the study is to investigate how lepodisiran, compared to a placebo, affects the amount and type of plaque in the heart's vessels using an imaging technology known as Coronary Computed Tomography Angiography (CCTA) in adults who have high levels of Lp(a).
Participation will last about 120 weeks.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
252
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-Mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefonnummer: 317-615-4559
- E-Mail: LillyTrials@Lilly.com
Studienorte
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Adelaide, Australien, 5000
- Noch keine Rekrutierung
- Nightingale Research
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Hauptermittler:
- Andrew Hamilton
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Birtinya, Australien, 4575
- Noch keine Rekrutierung
- University of the Sunshine Coast (UniSC) Clinical Trials - Birtinya
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Hauptermittler:
- Peter De Wet
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Brisbane, Australien, 4064
- Noch keine Rekrutierung
- Core Research Group
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Kontakt:
- Telefonnummer: 61738765688
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Hauptermittler:
- David Colquhoun
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Burwood, Australien, 2134
- Noch keine Rekrutierung
- Advara HeartCare - Burwood
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Hauptermittler:
- Vincent Khoury
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Joondalup, Australien, 6027
- Noch keine Rekrutierung
- Advara HeartCare Joondalup
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Hauptermittler:
- Peter Purnell
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Kontakt:
- Telefonnummer: 61894006111
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Leabrook, Australien, 5068
- Noch keine Rekrutierung
- Advara HeartCare Leabrook
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Hauptermittler:
- Jamie Morton
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Merewether, Australien, 2291
- Noch keine Rekrutierung
- AIM Research
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Hauptermittler:
- Claire Morbey
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Kontakt:
- Telefonnummer: +61 2 4963 2323
-
Mulgrave, Australien, 3170
- Noch keine Rekrutierung
- Advara HeartCare - Mulgrave
-
Kontakt:
- Telefonnummer: (03) 8793 3800
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Hauptermittler:
- Piyush Srivastava
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South Brisbane, Australien, 4101
- Noch keine Rekrutierung
- USC Clinical Trials Brisbane (South Bank)
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Hauptermittler:
- Carla Evangelista
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West Perth, Australien, 6005
- Noch keine Rekrutierung
- Clinitrials
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Hauptermittler:
- Chris Judkins
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Enschede, Niederlande, 7512 KZ
- Noch keine Rekrutierung
- Medisch Spectrum Twente
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Hauptermittler:
- Paolo Zocca
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Harderwijk, Niederlande, 3844 DG
- Noch keine Rekrutierung
- Ziekenhuis St. Jansdal
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Hauptermittler:
- Marc van der Zee
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Kontakt:
- Telefonnummer: 0341463745
-
Leiderdorp, Niederlande, 2353 GA
- Noch keine Rekrutierung
- Alrijne Ziekenhuis, locatie Leiderdorp
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0715828485
-
Hauptermittler:
- Tjeerd Römer
-
Nijmegen, Niederlande, 6525 GA
- Noch keine Rekrutierung
- RadboudUMC
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Hauptermittler:
- Saloua El Messaoudi
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Kontakt:
- Telefonnummer: 31643090507
-
Venlo, Niederlande, 5912 BL
- Noch keine Rekrutierung
- VieCuri Medisch Centrum, locatie Venlo
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Hauptermittler:
- Wouter Remkes
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Kontakt:
- Telefonnummer: 0773205603
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A Coruña, Spanien, 15001
- Noch keine Rekrutierung
- CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
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Hauptermittler:
- Jose Luis Diaz Diaz
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Kontakt:
- Telefonnummer: 34 628 544 729
-
Barcelona, Spanien, 08003
- Noch keine Rekrutierung
- Parc de Salut Mar - Hospital del Mar
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 93 248 30 39
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Hauptermittler:
- Diego Pérez Zerpa
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Barcelona, Spanien, 08023
- Noch keine Rekrutierung
- Hospital Quirón Barcelona
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Hauptermittler:
- Fernando Cereto Castro
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Kontakt:
- Telefonnummer: 932850000
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Córdoba, Spanien, 14004
- Noch keine Rekrutierung
- Hospital Universitario Reina Sofia
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Kontakt:
- Telefonnummer: 34957010947
-
Hauptermittler:
- Jose Lopez Miranda
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Las Palmas de Gran Canaria, Spanien, 35016
- Noch keine Rekrutierung
- Hospital Insular de Gran Canaria
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Hauptermittler:
- Rosa María Sánchez Hernández
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Kontakt:
- Telefonnummer: 663873243
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Madrid, Spanien, 28034
- Noch keine Rekrutierung
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
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Hauptermittler:
- Olivia Sanchez Sanchez
-
Madrid, Spanien, 28040
- Noch keine Rekrutierung
- Hospital Clínico San Carlos
-
Hauptermittler:
- Manuel Mendez
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Kontakt:
- Telefonnummer: 0034 913 30 30 00
-
Seville, Spanien, 41009
- Noch keine Rekrutierung
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Hauptermittler:
- Rafael Jesús Hidalgo Urbano
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 34955034939
-
Seville, Spanien, 41013
- Noch keine Rekrutierung
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
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Hauptermittler:
- Luis Beltrán
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0034 955 01 20 00
-
Valencia, Spanien, 46014
- Noch keine Rekrutierung
- Hospital General Universitario de Valencia
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Hauptermittler:
- Francesc Puchades
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Brno, Tschechien, 656 91
- Noch keine Rekrutierung
- Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
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Hauptermittler:
- Robert Prosecky
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Brno, Tschechien, 60200
- Noch keine Rekrutierung
- Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
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Hauptermittler:
- Vladimir Kincl
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Brno, Tschechien, 615 00
- Noch keine Rekrutierung
- EFERTUS healthcare s.r.o.
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Hauptermittler:
- Hana Matejovska
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Kontakt:
- Telefonnummer: 420 606 417 244
-
Brno, Tschechien, 61500
- Noch keine Rekrutierung
- Top Moravia Health
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Hauptermittler:
- Veronika Fendrychova
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Kontakt:
- Telefonnummer: 00420 734 395 787
-
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Budapest, Ungarn, 1036
- Noch keine Rekrutierung
- Óbudai Egészségügyi Centrum
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Hauptermittler:
- Viktor Vass
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 36 70 450 8040
-
Budapest, Ungarn, 1122
- Noch keine Rekrutierung
- Semmelweis University
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 3614586840
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Hauptermittler:
- Béla Merkely
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Nyíregyháza, Ungarn, 4400
- Noch keine Rekrutierung
- Szabolcs Szatmár Bereg Vármegyei Oktatókórház
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Hauptermittler:
- Zsolt Zilahi
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0036209530430
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California
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La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037-7410
- Noch keine Rekrutierung
- UCSD - Altman Clinical and Translational Research Institute (ACTRI)
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Hauptermittler:
- Michael Wilkinson
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Kontakt:
- Telefonnummer: 858-246-2510
-
Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91325
- Noch keine Rekrutierung
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 818-678-4900
-
Hauptermittler:
- Mehrdad Ariani
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Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90502
- Noch keine Rekrutierung
- Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
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Hauptermittler:
- Ignacio Velazquez
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Kontakt:
- Telefonnummer: 424-201-3000
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Florida
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Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33312
- Rekrutierung
- Jellinger and Lerman, MD PA dba The Center for Diabetes and Endocrine Care
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Hauptermittler:
- Sam Lerman
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Kontakt:
- Telefonnummer: 954-963-7100
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Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32216
- Noch keine Rekrutierung
- Jacksonville Center for Clinical Research
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Kontakt:
- Telefonnummer: 904-730-0101
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Hauptermittler:
- Erich Schramm
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Merritt Island, Florida, Vereinigte Staaten, 32952
- Rekrutierung
- Merritt Island Medical Research, LLC
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Hauptermittler:
- David Kirk
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Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33014
- Noch keine Rekrutierung
- Inpatient Research Clinic
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Hauptermittler:
- Alexis Gutierrez
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Kontakt:
- Telefonnummer: 786-502-4303
-
Winter Park, Florida, Vereinigte Staaten, 32789
- Rekrutierung
- Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research
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Kontakt:
- Telefonnummer: 407-740-8078
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Hauptermittler:
- Monica Aggarwal
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Idaho
-
Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83642
- Noch keine Rekrutierung
- CARE Institute - High Desert
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Hauptermittler:
- David Hinchman
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 208-398-4306
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Noch keine Rekrutierung
- Massachusetts General Hospital
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Hauptermittler:
- Michael Honigberg
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Kontakt:
- Telefonnummer: 617-726-1843
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-
Michigan
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Farmington Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48334
- Rekrutierung
- Profound Research LLC
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Kontakt:
- Telefonnummer: 947-254-1920
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Hauptermittler:
- Herman-Simon Kado
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89128
- Rekrutierung
- Vector Clinical Trials
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Hauptermittler:
- Bharat Mocherla
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Kontakt:
- Telefonnummer: 702-750-000
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17403
- Noch keine Rekrutierung
- Heart and Vascular Research at WellSpan Health
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 717-851-2441
-
Hauptermittler:
- Rhian Davies
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
- Noch keine Rekrutierung
- Intermountain Medical Center
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Kontakt:
- Telefonnummer: 801-507-4707
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Hauptermittler:
- Jeffrey Anderson
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Virginia
-
Leesburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 20176
- Noch keine Rekrutierung
- Virginia Heart - Leesburg
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Hauptermittler:
- Karan Desai
-
Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24014
- Noch keine Rekrutierung
- Carilion Clinic
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Hauptermittler:
- Lana Wahid
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Washington
-
Redmond, Washington, Vereinigte Staaten, 98052
- Rekrutierung
- Eastside Research Associates
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Kontakt:
- Telefonnummer: 425-869-6828
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Hauptermittler:
- Christopher Price
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Birmingham, Vereinigtes Königreich, B21 9RY
- Noch keine Rekrutierung
- FutureMeds - Birmingham
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Hauptermittler:
- Tehmina Ahmed
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Kontakt:
- Telefonnummer: 0121 592 2050
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Bristol, Vereinigtes Königreich, BS2 8HW
- Noch keine Rekrutierung
- Bristol Royal Infirmary
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Hauptermittler:
- Kofi Antwi
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Cheadle, Vereinigtes Königreich, ST10 1NS
- Noch keine Rekrutierung
- Cheadle Community Hospital
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Hauptermittler:
- Mark Stone
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Kontakt:
- Telefonnummer: 07452948414
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Lancaster, Vereinigtes Königreich, LA1 4RP
- Noch keine Rekrutierung
- Royal Lancaster Infirmary
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Hauptermittler:
- Mohamed Elnaggar
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Lincoln, Vereinigtes Königreich, LN2 5QY
- Noch keine Rekrutierung
- Lincoln County Hospital
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Hauptermittler:
- Vinod Venugopal
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Newcastle, Vereinigtes Königreich, NE6 1SG
- Noch keine Rekrutierung
- Futuremeds-Newcastle
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Hauptermittler:
- William Aspinall
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Oxford, Vereinigtes Königreich, OX3 9DU
- Noch keine Rekrutierung
- The John Radcliffe Hospital
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Hauptermittler:
- Rafail Kotronias
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Sheffield, Vereinigtes Königreich, S5 7AU
- Noch keine Rekrutierung
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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Kontakt:
- Telefonnummer: +44 114 2266159
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Hauptermittler:
- Robert Storey
-
Stevenage, Vereinigtes Königreich, SG1 4AB
- Noch keine Rekrutierung
- Lister Hospital
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Hauptermittler:
- Mary Lynch
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Kontakt:
- Telefonnummer: 01438 314333
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Stockton-on-Tees, Vereinigtes Königreich, TS19 8PE
- Noch keine Rekrutierung
- FutureMeds Teesside - Middlefield Centre
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Kontakt:
- Telefonnummer: 01642843780
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Hauptermittler:
- Anneliese Flatt
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Have an Lp(a) ≥175 nmol/L
- Have established cardiovascular (CV) disease or are at risk for a first CV event
- Have angiographic evidence of coronary artery disease on screening CCTA
- If taking lipid-lowering medications, inclusive of statins or prescription strength niacin and PCSK9 inhibitors, these should be stable for 8 weeks
Exclusion Criteria:
- Have had a major CV event less than 60 days before measurement of the Lp(a) level used for eligibility or uncontrolled high blood pressure at screening
- Have moderate to severe renal dysfunction
- Have severe heart failure
- Have a history of coronary artery bypass graft surgery (CABG)
- Have a planned coronary angiography, percutaneous coronary intervention (PCI), coronary artery bypass graft, or valvular intervention
- Have had a procedure to remove lipoproteins from the blood or received therapy specifically targeting Lp(a)
- Are unable to safely undergo CCTA due to medication intolerance, contrast allergies, or anatomical/technical factors
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer erhalten Placebo SC
|
SC verabreicht
|
|
Experimental: Lepodisiran
Participants will receive lepodisiran subcutaneously (SC)
|
Administered SC
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Percent Change from Baseline in Noncalcified Plaque (NCP) Volume
Zeitfenster: Baseline, Week 104
|
Baseline, Week 104
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Percent Change from Baseline in Mean Fat Attenuation Index (FAI) Score
Zeitfenster: Baseline, Week 104
|
Baseline, Week 104
|
|
Percent Change from Baseline in Lp(a) Level
Zeitfenster: Baseline through Week 104
|
Baseline through Week 104
|
|
Percentage of Participants Reporting Strongly Agree or Agree on the Subcutaneous Administration Assessment Questionnaire (SQAAQ) Version 3.0 Items
Zeitfenster: Week 26, Week 78
|
Week 26, Week 78
|
|
Pharmacokinetics (PK): Area Under the Concentration Versus Time Curve from Time Zero to Infinity (AUC[0-inf]) of LY3819469
Zeitfenster: Predose through Week 52
|
Predose through Week 52
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Juni 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Mai 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Mai 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Mai 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 27554
- J3L-MC-EZEJ (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)
- 2025-524858-34-00 (Ctis)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later.
Data will be indefinitely available for requesting.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUnbekanntAkute Bronchitis | Akute Infektion der oberen AtemwegeKorea, Republik von
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AbgeschlossenCannabiskonsumVereinigte Staaten
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAbgeschlossenMännliche Probanden mit Typ-II-Diabetes (T2DM)Deutschland
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Noch keine Rekrutierung
-
Texas A&M UniversityNutraboltAbgeschlossenGlukose- und Insulinreaktion
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Creaciones Aromáticas Industriales, S.A. (CARINSA)Abgeschlossen
-
Soroka University Medical CenterAbgeschlossen
-
Regado Biosciences, Inc.AbgeschlossenGesunder FreiwilligerVereinigte Staaten
-
LifeMine TherapeuticsRekrutierung