A Study to See if Lepodisiran Can Reduce Plaque in Coronary Arteries of Adults With Elevated Lp(a) Who Have Had Heart Events or Are at High Risk (ACCLAIM-CTA)
16 juni 2026 uppdaterad av: Eli Lilly and Company
A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of Lepodisiran to Investigate the Effect on Coronary Plaque in Adults With Elevated Lp(a) Who Have Established Atherosclerotic Cardiovascular Disease or Are at Risk for a First Cardiovascular Event
Lipoprotein(a), also known as Lp(a), is a protein that carries cholesterol and proteins in your blood. People with high Lp(a) have a higher risk for heart disease. The main purpose of the study is to investigate how lepodisiran, compared to a placebo, affects the amount and type of plaque in the heart's vessels using an imaging technology known as Coronary Computed Tomography Angiography (CCTA) in adults who have high levels of Lp(a).
Participation will last about 120 weeks.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
252
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-post: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefonnummer: 317-615-4559
- E-post: LillyTrials@Lilly.com
Studieorter
-
-
-
Adelaide, Australien, 5000
- Har inte rekryterat ännu
- Nightingale Research
-
Huvudutredare:
- Andrew Hamilton
-
Birtinya, Australien, 4575
- Har inte rekryterat ännu
- University of the Sunshine Coast (UniSC) Clinical Trials - Birtinya
-
Huvudutredare:
- Peter De Wet
-
Brisbane, Australien, 4064
- Har inte rekryterat ännu
- Core Research Group
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 61738765688
-
Huvudutredare:
- David Colquhoun
-
Burwood, Australien, 2134
- Har inte rekryterat ännu
- Advara HeartCare - Burwood
-
Huvudutredare:
- Vincent Khoury
-
Joondalup, Australien, 6027
- Har inte rekryterat ännu
- Advara HeartCare Joondalup
-
Huvudutredare:
- Peter Purnell
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 61894006111
-
Leabrook, Australien, 5068
- Har inte rekryterat ännu
- Advara HeartCare Leabrook
-
Huvudutredare:
- Jamie Morton
-
Merewether, Australien, 2291
- Har inte rekryterat ännu
- Aim Research
-
Huvudutredare:
- Claire Morbey
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +61 2 4963 2323
-
Mulgrave, Australien, 3170
- Har inte rekryterat ännu
- Advara HeartCare - Mulgrave
-
Kontakt:
- Telefonnummer: (03) 8793 3800
-
Huvudutredare:
- Piyush Srivastava
-
South Brisbane, Australien, 4101
- Har inte rekryterat ännu
- USC Clinical Trials Brisbane (South Bank)
-
Huvudutredare:
- Carla Evangelista
-
West Perth, Australien, 6005
- Har inte rekryterat ännu
- Clinitrials
-
Huvudutredare:
- Chris Judkins
-
-
-
-
California
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92037-7410
- Har inte rekryterat ännu
- UCSD - Altman Clinical and Translational Research Institute (ACTRI)
-
Huvudutredare:
- Michael Wilkinson
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 858-246-2510
-
Northridge, California, Förenta staterna, 91325
- Har inte rekryterat ännu
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 818-678-4900
-
Huvudutredare:
- Mehrdad Ariani
-
Torrance, California, Förenta staterna, 90502
- Har inte rekryterat ännu
- Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
-
Huvudutredare:
- Ignacio Velazquez
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 424-201-3000
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33312
- Rekrytering
- Jellinger and Lerman, MD PA dba The Center for Diabetes and Endocrine Care
-
Huvudutredare:
- Sam Lerman
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 954-963-7100
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
- Har inte rekryterat ännu
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 904-730-0101
-
Huvudutredare:
- Erich Schramm
-
Merritt Island, Florida, Förenta staterna, 32952
- Rekrytering
- Merritt Island Medical Research, LLC
-
Huvudutredare:
- David Kirk
-
Miami Lakes, Florida, Förenta staterna, 33014
- Har inte rekryterat ännu
- Inpatient Research Clinic
-
Huvudutredare:
- Alexis Gutierrez
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 786-502-4303
-
Winter Park, Florida, Förenta staterna, 32789
- Rekrytering
- Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 407-740-8078
-
Huvudutredare:
- Monica Aggarwal
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Förenta staterna, 83642
- Har inte rekryterat ännu
- CARE Institute - High Desert
-
Huvudutredare:
- David Hinchman
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 208-398-4306
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Har inte rekryterat ännu
- Massachusetts General Hospital
-
Huvudutredare:
- Michael Honigberg
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 617-726-1843
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, Förenta staterna, 48334
- Rekrytering
- Profound Research LLC
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 947-254-1920
-
Huvudutredare:
- Herman-Simon Kado
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89128
- Rekrytering
- Vector Clinical Trials
-
Huvudutredare:
- Bharat Mocherla
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 702-750-000
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Förenta staterna, 17403
- Har inte rekryterat ännu
- Heart and Vascular Research at WellSpan Health
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 717-851-2441
-
Huvudutredare:
- Rhian Davies
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Förenta staterna, 84107
- Har inte rekryterat ännu
- Intermountain Medical Center
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 801-507-4707
-
Huvudutredare:
- Jeffrey Anderson
-
-
Virginia
-
Leesburg, Virginia, Förenta staterna, 20176
- Har inte rekryterat ännu
- Virginia Heart - Leesburg
-
Huvudutredare:
- Karan Desai
-
Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24014
- Har inte rekryterat ännu
- Carilion Clinic
-
Huvudutredare:
- Lana Wahid
-
-
Washington
-
Redmond, Washington, Förenta staterna, 98052
- Rekrytering
- Eastside Research Associates
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 425-869-6828
-
Huvudutredare:
- Christopher Price
-
-
-
-
-
Enschede, Nederländerna, 7512 KZ
- Har inte rekryterat ännu
- Medisch Spectrum Twente
-
Huvudutredare:
- Paolo Zocca
-
Harderwijk, Nederländerna, 3844 DG
- Har inte rekryterat ännu
- Ziekenhuis St. Jansdal
-
Huvudutredare:
- Marc van der Zee
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0341463745
-
Leiderdorp, Nederländerna, 2353 GA
- Har inte rekryterat ännu
- Alrijne Ziekenhuis, locatie Leiderdorp
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0715828485
-
Huvudutredare:
- Tjeerd Römer
-
Nijmegen, Nederländerna, 6525 GA
- Har inte rekryterat ännu
- Radboudumc
-
Huvudutredare:
- Saloua El Messaoudi
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 31643090507
-
Venlo, Nederländerna, 5912 BL
- Har inte rekryterat ännu
- VieCuri Medisch Centrum, locatie Venlo
-
Huvudutredare:
- Wouter Remkes
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0773205603
-
-
-
-
-
A Coruña, Spanien, 15001
- Har inte rekryterat ännu
- CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Huvudutredare:
- Jose Luis Diaz Diaz
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 34 628 544 729
-
Barcelona, Spanien, 08003
- Har inte rekryterat ännu
- Parc de Salut Mar - Hospital del Mar
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 93 248 30 39
-
Huvudutredare:
- Diego Pérez Zerpa
-
Barcelona, Spanien, 08023
- Har inte rekryterat ännu
- Hospital Quiron Barcelona
-
Huvudutredare:
- Fernando Cereto Castro
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 932850000
-
Córdoba, Spanien, 14004
- Har inte rekryterat ännu
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 34957010947
-
Huvudutredare:
- Jose Lopez Miranda
-
Las Palmas de Gran Canaria, Spanien, 35016
- Har inte rekryterat ännu
- Hospital Insular de Gran Canaria
-
Huvudutredare:
- Rosa María Sánchez Hernández
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 663873243
-
Madrid, Spanien, 28034
- Har inte rekryterat ännu
- Hospital Universitario Ramon Y Cajal
-
Huvudutredare:
- Olivia Sanchez Sanchez
-
Madrid, Spanien, 28040
- Har inte rekryterat ännu
- Hospital Clinico San Carlos
-
Huvudutredare:
- Manuel Mendez
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0034 913 30 30 00
-
Seville, Spanien, 41009
- Har inte rekryterat ännu
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Huvudutredare:
- Rafael Jesús Hidalgo Urbano
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 34955034939
-
Seville, Spanien, 41013
- Har inte rekryterat ännu
- Hospital Universitario Virgen Del Rocio
-
Huvudutredare:
- Luis Beltrán
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0034 955 01 20 00
-
Valencia, Spanien, 46014
- Har inte rekryterat ännu
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Huvudutredare:
- Francesc Puchades
-
-
-
-
-
Birmingham, Storbritannien, B21 9RY
- Har inte rekryterat ännu
- FutureMeds - Birmingham
-
Huvudutredare:
- Tehmina Ahmed
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0121 592 2050
-
Bristol, Storbritannien, BS2 8HW
- Har inte rekryterat ännu
- Bristol Royal Infirmary
-
Huvudutredare:
- Kofi Antwi
-
Cheadle, Storbritannien, ST10 1NS
- Har inte rekryterat ännu
- Cheadle Community Hospital
-
Huvudutredare:
- Mark Stone
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 07452948414
-
Lancaster, Storbritannien, LA1 4RP
- Har inte rekryterat ännu
- Royal Lancaster Infirmary
-
Huvudutredare:
- Mohamed Elnaggar
-
Lincoln, Storbritannien, LN2 5QY
- Har inte rekryterat ännu
- Lincoln County Hospital
-
Huvudutredare:
- Vinod Venugopal
-
Newcastle, Storbritannien, NE6 1SG
- Har inte rekryterat ännu
- Futuremeds-Newcastle
-
Huvudutredare:
- William Aspinall
-
Oxford, Storbritannien, OX3 9DU
- Har inte rekryterat ännu
- The John Radcliffe Hospital
-
Huvudutredare:
- Rafail Kotronias
-
Sheffield, Storbritannien, S5 7AU
- Har inte rekryterat ännu
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +44 114 2266159
-
Huvudutredare:
- Robert Storey
-
Stevenage, Storbritannien, SG1 4AB
- Har inte rekryterat ännu
- Lister Hospital
-
Huvudutredare:
- Mary Lynch
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 01438 314333
-
Stockton-on-Tees, Storbritannien, TS19 8PE
- Har inte rekryterat ännu
- FutureMeds Teesside - Middlefield Centre
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 01642843780
-
Huvudutredare:
- Anneliese Flatt
-
-
-
-
-
Brno, Tjeckien, 656 91
- Har inte rekryterat ännu
- Fakultni Nemocnice u sv. Anny v Brne
-
Huvudutredare:
- Robert Prosecky
-
Brno, Tjeckien, 60200
- Har inte rekryterat ännu
- Fakultni Nemocnice u sv. Anny v Brne
-
Huvudutredare:
- Vladimir Kincl
-
Brno, Tjeckien, 615 00
- Har inte rekryterat ännu
- EFERTUS healthcare s.r.o.
-
Huvudutredare:
- Hana Matejovska
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 420 606 417 244
-
Brno, Tjeckien, 61500
- Har inte rekryterat ännu
- Top Moravia Health
-
Huvudutredare:
- Veronika Fendrychova
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 00420 734 395 787
-
-
-
-
-
Budapest, Ungern, 1036
- Har inte rekryterat ännu
- Óbudai Egészségügyi Centrum
-
Huvudutredare:
- Viktor Vass
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 36 70 450 8040
-
Budapest, Ungern, 1122
- Har inte rekryterat ännu
- Semmelweis University
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 3614586840
-
Huvudutredare:
- Béla Merkely
-
Nyíregyháza, Ungern, 4400
- Har inte rekryterat ännu
- Szabolcs Szatmár Bereg Vármegyei Oktatókórház
-
Huvudutredare:
- Zsolt Zilahi
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0036209530430
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Have an Lp(a) ≥175 nmol/L
- Have established cardiovascular (CV) disease or are at risk for a first CV event
- Have angiographic evidence of coronary artery disease on screening CCTA
- If taking lipid-lowering medications, inclusive of statins or prescription strength niacin and PCSK9 inhibitors, these should be stable for 8 weeks
Exclusion Criteria:
- Have had a major CV event less than 60 days before measurement of the Lp(a) level used for eligibility or uncontrolled high blood pressure at screening
- Have moderate to severe renal dysfunction
- Have severe heart failure
- Have a history of coronary artery bypass graft surgery (CABG)
- Have a planned coronary angiography, percutaneous coronary intervention (PCI), coronary artery bypass graft, or valvular intervention
- Have had a procedure to remove lipoproteins from the blood or received therapy specifically targeting Lp(a)
- Are unable to safely undergo CCTA due to medication intolerance, contrast allergies, or anatomical/technical factors
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Deltagarna kommer att få placebo SC
|
Administreras SC
|
|
Experimentell: Lepodisiran
Participants will receive lepodisiran subcutaneously (SC)
|
Administered SC
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Percent Change from Baseline in Noncalcified Plaque (NCP) Volume
Tidsram: Baseline, Week 104
|
Baseline, Week 104
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Percent Change from Baseline in Mean Fat Attenuation Index (FAI) Score
Tidsram: Baseline, Week 104
|
Baseline, Week 104
|
|
Percent Change from Baseline in Lp(a) Level
Tidsram: Baseline through Week 104
|
Baseline through Week 104
|
|
Percentage of Participants Reporting Strongly Agree or Agree on the Subcutaneous Administration Assessment Questionnaire (SQAAQ) Version 3.0 Items
Tidsram: Week 26, Week 78
|
Week 26, Week 78
|
|
Pharmacokinetics (PK): Area Under the Concentration Versus Time Curve from Time Zero to Infinity (AUC[0-inf]) of LY3819469
Tidsram: Predose through Week 52
|
Predose through Week 52
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 juni 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2029
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 maj 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2026
Första postat (Faktisk)
29 maj 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 27554
- J3L-MC-EZEJ (Annan identifierare: Eli Lilly and Company)
- 2025-524858-34-00 (Ctis)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.
Tidsram för IPD-delning
Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later.
Data will be indefinitely available for requesting.
Kriterier för IPD Sharing Access
A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOkändAkut bronkit | Akut övre luftvägsinfektionKorea, Republiken av
-
AkesoHar inte rekryterat ännuAtopisk dermatitKina
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadAnvändning av cannabisFörenta staterna
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Har inte rekryterat ännu
-
Texas A&M UniversityNutraboltAvslutadGlukos- och insulinsvar
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAvslutadManliga försökspersoner med typ II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAvslutadFarmakokinetik | SäkerhetsfrågorStorbritannien
-
LifeMine TherapeuticsRekrytering
-
Longeveron Inc.AvslutadHypoplastiskt vänsterhjärtsyndromFörenta staterna