Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

A Study to See if Lepodisiran Can Reduce Plaque in Coronary Arteries of Adults With Elevated Lp(a) Who Have Had Heart Events or Are at High Risk (ACCLAIM-CTA)

22 mai 2026 mis à jour par: Eli Lilly and Company

A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of Lepodisiran to Investigate the Effect on Coronary Plaque in Adults With Elevated Lp(a) Who Have Established Atherosclerotic Cardiovascular Disease or Are at Risk for a First Cardiovascular Event

Lipoprotein(a), also known as Lp(a), is a protein that carries cholesterol and proteins in your blood. People with high Lp(a) have a higher risk for heart disease. The main purpose of the study is to investigate how lepodisiran, compared to a placebo, affects the amount and type of plaque in the heart's vessels using an imaging technology known as Coronary Computed Tomography Angiography (CCTA) in adults who have high levels of Lp(a).

Participation will last about 120 weeks.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

252

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Numéro de téléphone: 317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Lieux d'étude

  • Australie
      • Adelaide, Australie, 5000
        • Nightingale Research
        • Chercheur principal:
          • Andrew Hamilton
      • Birtinya, Australie, 4575
        • University of the Sunshine Coast (UniSC) Clinical Trials - Birtinya
        • Chercheur principal:
          • Peter De Wet
      • Brisbane, Australie, 4064
        • Core Research Group
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 61738765688
        • Chercheur principal:
          • David Colquhoun
      • Burwood, Australie, 2134
        • Advara HeartCare - Burwood
        • Chercheur principal:
          • Vincent Khoury
      • Joondalup, Australie, 6027
        • Advara HeartCare Joondalup
        • Chercheur principal:
          • Peter Purnell
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 61894006111
      • Leabrook, Australie, 5068
        • Advara HeartCare Leabrook
        • Chercheur principal:
          • Jamie Morton
      • Merewether, Australie, 2291
        • Aim Research
        • Chercheur principal:
          • Claire Morbey
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +61 2 4963 2323
      • Mulgrave, Australie, 3170
        • Advara HeartCare - Mulgrave
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: (03) 8793 3800
        • Chercheur principal:
          • Piyush Srivastava
      • South Brisbane, Australie, 4101
        • USC Clinical Trials Brisbane (South Bank)
        • Chercheur principal:
          • Carla Evangelista
      • West Perth, Australie, 6005
        • CliniTrials
        • Chercheur principal:
          • Chris Judkins
  • Espagne
      • A Coruña, Espagne, 15001
        • CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Chercheur principal:
          • Jose Luis Diaz Diaz
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 34 628 544 729
      • Barcelona, Espagne, 08023
        • Hospital Quiron Barcelona
        • Chercheur principal:
          • Fernando Cereto Castro
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 932850000
      • Barcelona, Espagne, 08003
        • Parc de Salut Mar - Hospital del Mar
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 93 248 30 39
        • Chercheur principal:
          • Diego Pérez Zerpa
      • Córdoba, Espagne, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofía
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 34957010947
        • Chercheur principal:
          • Jose Lopez Miranda
      • Las Palmas de Gran Canaria, Espagne, 35016
        • Hospital Insular de Gran Canaria
        • Chercheur principal:
          • Rosa María Sánchez Hernández
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 663873243
      • Madrid, Espagne, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Chercheur principal:
          • Olivia Sanchez Sanchez
      • Madrid, Espagne, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Chercheur principal:
          • Manuel Mendez
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 0034 913 30 30 00
      • Seville, Espagne, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
        • Chercheur principal:
          • Luis Beltrán
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 0034 955 01 20 00
      • Seville, Espagne, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Chercheur principal:
          • Rafael Jesús Hidalgo Urbano
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 34955034939
      • Valencia, Espagne, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia
        • Chercheur principal:
          • Francesc Puchades
  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie, 1122
        • Semmelweis University
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 3614586840
        • Chercheur principal:
          • Béla Merkely
      • Budapest, Hongrie, 1036
        • Óbudai Egészségügyi Centrum
        • Chercheur principal:
          • Viktor Vass
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 36 70 450 8040
      • Nyíregyháza, Hongrie, 4400
        • Szabolcs Szatmar Bereg Varmegyei Oktatokorhaz
        • Chercheur principal:
          • Zsolt Zilahi
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 0036209530430
  • Pays-Bas
      • Enschede, Pays-Bas, 7512 KZ
        • Medisch Spectrum Twente
        • Chercheur principal:
          • Paolo Zocca
      • Harderwijk, Pays-Bas, 3844 DG
        • Ziekenhuis St. Jansdal
        • Chercheur principal:
          • Marc van der Zee
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 0341463745
      • Leiderdorp, Pays-Bas, 2353 GA
        • Alrijne Ziekenhuis, locatie Leiderdorp
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 0715828485
        • Chercheur principal:
          • Tjeerd Römer
      • Venlo, Pays-Bas, 5912 BL
        • VieCuri Medisch Centrum, locatie Venlo
        • Chercheur principal:
          • Wouter Remkes
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 0773205603
  • Royaume-Uni
      • Birmingham, Royaume-Uni, B21 9RY
        • FutureMeds - Birmingham
        • Chercheur principal:
          • Tehmina Ahmed
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 0121 592 2050
      • Bristol, Royaume-Uni, BS2 8HW
        • Bristol Royal Infirmary
        • Chercheur principal:
          • Kofi Antwi
      • Cheadle, Royaume-Uni, ST10 1NS
        • Cheadle Community Hospital
        • Chercheur principal:
          • Mark Stone
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 07452948414
      • Lancaster, Royaume-Uni, LA1 4RP
        • Royal Lancaster Infirmary
        • Chercheur principal:
          • Mohamed Elnaggar
      • Lincoln, Royaume-Uni, LN2 5QY
        • Lincoln County Hospital
        • Chercheur principal:
          • Vinod Venugopal
      • Newcastle, Royaume-Uni, NE6 1SG
        • Futuremeds-Newcastle
        • Chercheur principal:
          • William Aspinall
      • Oxford, Royaume-Uni, OX3 9DU
        • The John Radcliffe Hospital
        • Chercheur principal:
          • Rafail Kotronias
      • Sheffield, Royaume-Uni, S5 7AU
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +44 114 2266159
        • Chercheur principal:
          • Robert Storey
      • Stevenage, Royaume-Uni, SG1 4AB
        • Lister Hospital
        • Chercheur principal:
          • Mary Lynch
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 01438 314333
      • Stockton-on-Tees, Royaume-Uni, TS19 8PE
        • FutureMeds Teesside - Middlefield Centre
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 01642843780
        • Chercheur principal:
          • Anneliese Flatt
  • Tchéquie
      • Brno, Tchéquie, 656 91
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
        • Chercheur principal:
          • Robert Prosecky
      • Brno, Tchéquie, 60200
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
        • Chercheur principal:
          • Vladimir Kincl
      • Brno, Tchéquie, 615 00
        • EFERTUS healthcare s.r.o.
        • Chercheur principal:
          • Hana Matejovska
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 420 606 417 244
      • Brno, Tchéquie, 61500
        • Top Moravia Health
        • Chercheur principal:
          • Veronika Fendrychova
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 00420 734 395 787
  • États-Unis
    • California
      • La Jolla, California, États-Unis, 92037-7410
        • UCSD - Altman Clinical and Translational Research Institute (ACTRI)
        • Chercheur principal:
          • Michael Wilkinson
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 858-246-2510
      • Northridge, California, États-Unis, 91325
        • Valley Clinical Trials, Inc.
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 818-678-4900
        • Chercheur principal:
          • Mehrdad Ariani
      • Torrance, California, États-Unis, 90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Ignacio Velazquez
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 424-201-3000
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33312
        • Jellinger and Lerman, MD PA dba The Center for Diabetes and Endocrine Care
        • Chercheur principal:
          • Sam Lerman
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 954-963-7100
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 904-730-0101
        • Chercheur principal:
          • Erich Schramm
      • Merritt Island, Florida, États-Unis, 32952
        • Merritt Island Medical Research, LLC
        • Chercheur principal:
          • David Kirk
      • Miami Lakes, Florida, États-Unis, 33014
        • Inpatient Research Clinic
        • Chercheur principal:
          • Alexis Gutierrez
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 786-502-4303
      • Winter Park, Florida, États-Unis, 32789
        • Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 407-740-8078
        • Chercheur principal:
          • Monica Aggarwal
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
        • CARE Institute - High Desert
        • Chercheur principal:
          • David Hinchman
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 208-398-4306
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital
        • Chercheur principal:
          • Michael Honigberg
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 617-726-1843
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, États-Unis, 48334
        • Profound Research LLC
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 947-254-1920
        • Chercheur principal:
          • Herman-Simon Kado
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
        • Vector Clinical Trials
        • Chercheur principal:
          • Bharat Mocherla
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 702-750-000
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, États-Unis, 17403
        • Heart and Vascular Research at WellSpan Health
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 717-851-2441
        • Chercheur principal:
          • Rhian Davies
    • Utah
      • Murray, Utah, États-Unis, 84107
        • Intermountain Medical Center
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 801-507-4707
        • Chercheur principal:
          • Jeffrey Anderson
    • Virginia
      • Leesburg, Virginia, États-Unis, 20176
        • Virginia Heart - Leesburg
        • Chercheur principal:
          • Karan Desai
      • Roanoke, Virginia, États-Unis, 24014
        • Carilion Clinic
        • Chercheur principal:
          • Lana Wahid
    • Washington
      • Redmond, Washington, États-Unis, 98052
        • Eastside Research Associates
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 425-869-6828
        • Chercheur principal:
          • Christopher Price

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Have an Lp(a) ≥175 nmol/L
  • Have established cardiovascular (CV) disease or are at risk for a first CV event
  • Have angiographic evidence of coronary artery disease on screening CCTA
  • If taking lipid-lowering medications, inclusive of statins or prescription strength niacin and PCSK9 inhibitors, these should be stable for 8 weeks

Exclusion Criteria:

  • Have had a major CV event less than 60 days before measurement of the Lp(a) level used for eligibility or uncontrolled high blood pressure at screening
  • Have moderate to severe renal dysfunction
  • Have severe heart failure
  • Have a history of coronary artery bypass graft surgery (CABG)
  • Have a planned coronary angiography, percutaneous coronary intervention (PCI), coronary artery bypass graft, or valvular intervention
  • Have had a procedure to remove lipoproteins from the blood or received therapy specifically targeting Lp(a)
  • Are unable to safely undergo CCTA due to medication intolerance, contrast allergies, or anatomical/technical factors

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Les participants recevront un placebo SC
Médicament: Placebo
SC administré
Expérimental: Lepodisiran
Participants will receive lepodisiran subcutaneously (SC)
Médicament: Lepodisiran
Administered SC
Autres noms:
  • LY3819469

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Percent Change from Baseline in Noncalcified Plaque (NCP) Volume
Délai: Baseline, Week 104
Baseline, Week 104

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Percent Change from Baseline in Mean Fat Attenuation Index (FAI) Score
Délai: Baseline, Week 104
Baseline, Week 104
Percent Change from Baseline in Lp(a) Level
Délai: Baseline through Week 104
Baseline through Week 104
Percentage of Participants Reporting Strongly Agree or Agree on the Subcutaneous Administration Assessment Questionnaire (SQAAQ) Version 3.0 Items
Délai: Week 26, Week 78
Week 26, Week 78
Pharmacokinetics (PK): Area Under the Concentration Versus Time Curve from Time Zero to Infinity (AUC[0-inf]) of LY3819469
Délai: Predose through Week 52
Predose through Week 52

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eli Lilly and Company

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2026

Première publication (Réel)

29 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 27554
  • J3L-MC-EZEJ (Autre identifiant: Eli Lilly and Company)
  • 2025-524858-34-00 (Ctis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.

Délai de partage IPD

Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.

Critères d'accès au partage IPD

A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Placebo

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner