A Study to See if Lepodisiran Can Reduce Plaque in Coronary Arteries of Adults With Elevated Lp(a) Who Have Had Heart Events or Are at High Risk (ACCLAIM-CTA)
perjantai 4. syyskuuta 2026 päivittänyt: Eli Lilly and Company
A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of Lepodisiran to Investigate the Effect on Coronary Plaque in Adults With Elevated Lp(a) Who Have Established Atherosclerotic Cardiovascular Disease or Are at Risk for a First Cardiovascular Event
Lipoprotein(a), also known as Lp(a), is a protein that carries cholesterol and proteins in your blood. People with high Lp(a) have a higher risk for heart disease. The main purpose of the study is to investigate how lepodisiran, compared to a placebo, affects the amount and type of plaque in the heart's vessels using an imaging technology known as Coronary Computed Tomography Angiography (CCTA) in adults who have high levels of Lp(a).
Participation will last about 120 weeks.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
252
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- Sähköposti: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Puhelinnumero: 317-615-4559
- Sähköposti: LillyTrials@Lilly.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Enschede, Alankomaat, 7512 KZ
- Ei vielä rekrytointia
- Medisch Spectrum Twente
-
Päätutkija:
- Paolo Zocca
-
Harderwijk, Alankomaat, 3844 DG
- Ei vielä rekrytointia
- Ziekenhuis St. Jansdal
-
Päätutkija:
- Marc van der Zee
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 0341463745
-
Leiderdorp, Alankomaat, 2353 GA
- Ei vielä rekrytointia
- Alrijne Ziekenhuis, locatie Leiderdorp
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 0715828485
-
Päätutkija:
- Tjeerd Römer
-
Venlo, Alankomaat, 5912 BL
- Ei vielä rekrytointia
- VieCuri Medisch Centrum, locatie Venlo
-
Päätutkija:
- Wouter Remkes
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 0773205603
-
-
-
-
-
Adelaide, Australia, 5000
- Rekrytointi
- Nightingale Research
-
Päätutkija:
- Andrew Hamilton
-
Birtinya, Australia, 4575
- Rekrytointi
- University of the Sunshine Coast (UniSC) Clinical Trials - Birtinya
-
Päätutkija:
- Peter De Wet
-
Brisbane, Australia, 4064
- Ei vielä rekrytointia
- Core Research Group
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 61738765688
-
Päätutkija:
- David Colquhoun
-
Burwood, Australia, 2134
- Rekrytointi
- Advara HeartCare - Burwood
-
Päätutkija:
- Vincent Khoury
-
Joondalup, Australia, 6027
- Rekrytointi
- Advara HeartCare Joondalup
-
Päätutkija:
- Peter Purnell
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 61894006111
-
Leabrook, Australia, 5068
- Rekrytointi
- Advara HeartCare Leabrook
-
Päätutkija:
- Jamie Morton
-
Merewether, Australia, 2291
- Rekrytointi
- AIM Research
-
Päätutkija:
- Claire Morbey
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +61 2 4963 2323
-
Mulgrave, Australia, 3170
- Ei vielä rekrytointia
- Advara HeartCare - Mulgrave
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: (03) 8793 3800
-
Päätutkija:
- Piyush Srivastava
-
South Brisbane, Australia, 4101
- Rekrytointi
- USC Clinical Trials Brisbane (South Bank)
-
Päätutkija:
- Carla Evangelista
-
West Perth, Australia, 6005
- Rekrytointi
- Clinitrials
-
Päätutkija:
- Chris Judkins
-
-
-
-
-
A Coruña, Espanja, 15001
- Rekrytointi
- CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Päätutkija:
- Jose Luis Diaz Diaz
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 34 628 544 729
-
Barcelona, Espanja, 08023
- Rekrytointi
- Hospital Quirón Barcelona
-
Päätutkija:
- Fernando Cereto Castro
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 932850000
-
Barcelona, Espanja, 08003
- Rekrytointi
- Parc de Salut Mar - Hospital del Mar
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 93 248 30 39
-
Päätutkija:
- Diego Pérez Zerpa
-
Córdoba, Espanja, 14004
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 34957010947
-
Päätutkija:
- Jose Lopez Miranda
-
Las Palmas de Gran Canaria, Espanja, 35016
- Rekrytointi
- Hospital Insular de Gran Canaria
-
Päätutkija:
- Rosa María Sánchez Hernández
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 663873243
-
Madrid, Espanja, 28034
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Päätutkija:
- Olivia Sanchez Sanchez
-
Madrid, Espanja, 28040
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital Clinico San Carlos
-
Päätutkija:
- Manuel Mendez
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 0034 913 30 30 00
-
Seville, Espanja, 41009
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Päätutkija:
- Rafael Jesús Hidalgo Urbano
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 34955034939
-
Seville, Espanja, 41013
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Päätutkija:
- Luis Beltran
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 0034 955 01 20 00
-
Valencia, Espanja, 46014
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Päätutkija:
- Francesc Puchades
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki, 656 91
- Rekrytointi
- Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
-
Päätutkija:
- Robert Prosecky
-
Brno, Tšekki, 61500
- Rekrytointi
- Top Moravia Health
-
Päätutkija:
- Veronika Fendrychova
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 00420 734 395 787
-
Brno, Tšekki, 60200
- Rekrytointi
- Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
-
Päätutkija:
- Vladimir Kincl
-
Brno, Tšekki, 615 00
- Rekrytointi
- EFERTUS healthcare s.r.o.
-
Päätutkija:
- Hana Matejovska
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 420 606 417 244
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1036
- Rekrytointi
- Óbudai Egészségügyi Centrum
-
Päätutkija:
- Viktor Vass
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 36 70 450 8040
-
Budapest, Unkari, 1122
- Ei vielä rekrytointia
- Semmelweis University
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 3614586840
-
Päätutkija:
- Béla Merkely
-
Nyíregyháza, Unkari, 4400
- Ei vielä rekrytointia
- Szabolcs Szatmár Bereg Vármegyei Oktatókórház
-
Päätutkija:
- Zsolt Zilahi
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 0036209530430
-
-
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B21 9RY
- Rekrytointi
- FutureMeds - Birmingham
-
Päätutkija:
- Tehmina Ahmed
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 0121 592 2050
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS2 8HW
- Ei vielä rekrytointia
- Bristol Royal Infirmary
-
Päätutkija:
- Kofi Antwi
-
Cheadle, Yhdistynyt kuningaskunta, ST10 1NS
- Ei vielä rekrytointia
- Cheadle Community Hospital
-
Päätutkija:
- Mark Stone
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 07452948414
-
Lancaster, Yhdistynyt kuningaskunta, LA1 4RP
- Ei vielä rekrytointia
- Royal Lancaster Infirmary
-
Päätutkija:
- Mohamed Elnaggar
-
Lincoln, Yhdistynyt kuningaskunta, LN2 5QY
- Ei vielä rekrytointia
- Lincoln County Hospital
-
Päätutkija:
- Vinod Venugopal
-
Newcastle, Yhdistynyt kuningaskunta, NE6 1SG
- Rekrytointi
- Futuremeds-Newcastle
-
Päätutkija:
- William Aspinall
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
- Ei vielä rekrytointia
- The John Radcliffe Hospital
-
Päätutkija:
- Rafail Kotronias
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S5 7AU
- Ei vielä rekrytointia
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +44 114 2266159
-
Päätutkija:
- Robert Storey
-
Stevenage, Yhdistynyt kuningaskunta, SG1 4AB
- Rekrytointi
- Lister Hospital
-
Päätutkija:
- Mary Lynch
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 01438 314333
-
Stockton-on-Tees, Yhdistynyt kuningaskunta, TS19 8PE
- Rekrytointi
- FutureMeds Teesside - Middlefield Centre
-
Päätutkija:
- Anneliese Flatt
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 01918205151
-
-
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037-7410
- Ei vielä rekrytointia
- UCSD - Altman Clinical and Translational Research Institute (ACTRI)
-
Päätutkija:
- Michael Wilkinson
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 858-246-2510
-
Northridge, California, Yhdysvallat, 91325
- Rekrytointi
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 818-678-4900
-
Päätutkija:
- Mehrdad Ariani
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
- Rekrytointi
- Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
-
Päätutkija:
- Ignacio Velazquez
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 424-201-3000
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33312
- Rekrytointi
- Jellinger and Lerman, MD PA dba The Center for Diabetes and Endocrine Care
-
Päätutkija:
- Sam Lerman
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 954-963-7100
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
- Rekrytointi
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 904-730-0101
-
Päätutkija:
- Erich Schramm
-
Merritt Island, Florida, Yhdysvallat, 32952
- Rekrytointi
- Merritt Island Medical Research, LLC
-
Päätutkija:
- David Kirk
-
Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33014
- Rekrytointi
- Inpatient Research Clinic
-
Päätutkija:
- Alexis Gutierrez
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 786-502-4303
-
Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789
- Rekrytointi
- Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 407-740-8078
-
Päätutkija:
- Monica Aggarwal
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
- Ei vielä rekrytointia
- CARE Institute - High Desert
-
Päätutkija:
- David Hinchman
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 208-398-4306
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Ei vielä rekrytointia
- Massachusetts General Hospital
-
Päätutkija:
- Michael Honigberg
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 617-726-1843
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
- Rekrytointi
- Profound Research LLC
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 947-254-1920
-
Päätutkija:
- Herman-Simon Kado
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
- Rekrytointi
- Vector Clinical Trials
-
Päätutkija:
- Bharat Mocherla
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 702-750-000
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17403
- Rekrytointi
- Heart and Vascular Research at WellSpan Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 717-851-2441
-
Päätutkija:
- Rhian Davies
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Ei vielä rekrytointia
- Intermountain Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 801-507-4707
-
Päätutkija:
- Jeffrey Anderson
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
- Ei vielä rekrytointia
- Virginia Heart
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 703-766-5920
-
Päätutkija:
- Tariq Haddad
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
- Rekrytointi
- Carilion Clinic
-
Päätutkija:
- Lana Wahid
-
-
Washington
-
Redmond, Washington, Yhdysvallat, 98052
- Rekrytointi
- Eastside Research Associates
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 425-869-6828
-
Päätutkija:
- Christopher Price
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Have an Lp(a) ≥175 nmol/L
- Have established cardiovascular (CV) disease or are at risk for a first CV event
- Have angiographic evidence of coronary artery disease on screening CCTA
- If taking lipid-lowering medications, inclusive of statins or prescription strength niacin and PCSK9 inhibitors, these should be stable for 8 weeks
Exclusion Criteria:
- Have had a major CV event less than 60 days before measurement of the Lp(a) level used for eligibility or uncontrolled high blood pressure at screening
- Have moderate to severe renal dysfunction
- Have severe heart failure
- Have a history of coronary artery bypass graft surgery (CABG)
- Have a planned coronary angiography, percutaneous coronary intervention (PCI), coronary artery bypass graft, or valvular intervention
- Have had a procedure to remove lipoproteins from the blood or received therapy specifically targeting Lp(a)
- Are unable to safely undergo CCTA due to medication intolerance, contrast allergies, or anatomical/technical factors
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat lumelääkettä SC
|
Annettu SC
|
|
Kokeellinen: Lepodisiran
Participants will receive lepodisiran subcutaneously (SC)
|
Administered SC
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Percent Change from Baseline in Noncalcified Plaque (NCP) Volume
Aikaikkuna: Baseline, Week 104
|
Baseline, Week 104
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Percent Change from Baseline in Mean Fat Attenuation Index (FAI) Score
Aikaikkuna: Baseline, Week 104
|
Baseline, Week 104
|
|
Percent Change from Baseline in Lp(a) Level
Aikaikkuna: Baseline through Week 104
|
Baseline through Week 104
|
|
Percentage of Participants Reporting Strongly Agree or Agree on the Subcutaneous Administration Assessment Questionnaire (SQAAQ) Version 3.0 Items
Aikaikkuna: Week 26, Week 78
|
Week 26, Week 78
|
|
Pharmacokinetics (PK): Area Under the Concentration Versus Time Curve from Time Zero to Infinity (AUC[0-inf]) of LY3819469
Aikaikkuna: Predose through Week 52
|
Predose through Week 52
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27554
- 2025 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- J3L-MC-EZEJ (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
- 2025-524858-34-00 (Ctis)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.
IPD-jaon aikakehys
Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later.
Data will be indefinitely available for requesting.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .