Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A Study to See if Lepodisiran Can Reduce Plaque in Coronary Arteries of Adults With Elevated Lp(a) Who Have Had Heart Events or Are at High Risk (ACCLAIM-CTA)

perjantai 22. toukokuuta 2026 päivittänyt: Eli Lilly and Company

A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of Lepodisiran to Investigate the Effect on Coronary Plaque in Adults With Elevated Lp(a) Who Have Established Atherosclerotic Cardiovascular Disease or Are at Risk for a First Cardiovascular Event

Lipoprotein(a), also known as Lp(a), is a protein that carries cholesterol and proteins in your blood. People with high Lp(a) have a higher risk for heart disease. The main purpose of the study is to investigate how lepodisiran, compared to a placebo, affects the amount and type of plaque in the heart's vessels using an imaging technology known as Coronary Computed Tomography Angiography (CCTA) in adults who have high levels of Lp(a).

Participation will last about 120 weeks.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

252

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Puhelinnumero: 317-615-4559
  • Sähköposti: LillyTrials@Lilly.com

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Enschede, Alankomaat, 7512 KZ
        • Medisch Spectrum Twente
        • Päätutkija:
          • Paolo Zocca
      • Harderwijk, Alankomaat, 3844 DG
        • Ziekenhuis St. Jansdal
        • Päätutkija:
          • Marc van der Zee
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 0341463745
      • Leiderdorp, Alankomaat, 2353 GA
        • Alrijne Ziekenhuis, locatie Leiderdorp
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 0715828485
        • Päätutkija:
          • Tjeerd Römer
      • Venlo, Alankomaat, 5912 BL
        • VieCuri Medisch Centrum, locatie Venlo
        • Päätutkija:
          • Wouter Remkes
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 0773205603
  • Australia
      • Adelaide, Australia, 5000
        • Nightingale Research
        • Päätutkija:
          • Andrew Hamilton
      • Birtinya, Australia, 4575
        • University of the Sunshine Coast (UniSC) Clinical Trials - Birtinya
        • Päätutkija:
          • Peter De Wet
      • Brisbane, Australia, 4064
        • Core Research Group
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 61738765688
        • Päätutkija:
          • David Colquhoun
      • Burwood, Australia, 2134
        • Advara HeartCare - Burwood
        • Päätutkija:
          • Vincent Khoury
      • Joondalup, Australia, 6027
        • Advara HeartCare Joondalup
        • Päätutkija:
          • Peter Purnell
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 61894006111
      • Leabrook, Australia, 5068
        • Advara HeartCare Leabrook
        • Päätutkija:
          • Jamie Morton
      • Merewether, Australia, 2291
        • Aim Research
        • Päätutkija:
          • Claire Morbey
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +61 2 4963 2323
      • Mulgrave, Australia, 3170
        • Advara HeartCare - Mulgrave
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: (03) 8793 3800
        • Päätutkija:
          • Piyush Srivastava
      • South Brisbane, Australia, 4101
        • USC Clinical Trials Brisbane (South Bank)
        • Päätutkija:
          • Carla Evangelista
      • West Perth, Australia, 6005
        • Clinitrials
        • Päätutkija:
          • Chris Judkins
  • Espanja
      • A Coruña, Espanja, 15001
        • CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Päätutkija:
          • Jose Luis Diaz Diaz
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 34 628 544 729
      • Barcelona, Espanja, 08023
        • Hospital Quiron Barcelona
        • Päätutkija:
          • Fernando Cereto Castro
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 932850000
      • Barcelona, Espanja, 08003
        • Parc de Salut Mar - Hospital del Mar
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 93 248 30 39
        • Päätutkija:
          • Diego Pérez Zerpa
      • Córdoba, Espanja, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofía
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 34957010947
        • Päätutkija:
          • Jose Lopez Miranda
      • Las Palmas de Gran Canaria, Espanja, 35016
        • Hospital Insular de Gran Canaria
        • Päätutkija:
          • Rosa María Sánchez Hernández
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 663873243
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Päätutkija:
          • Olivia Sanchez Sanchez
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Päätutkija:
          • Manuel Mendez
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 0034 913 30 30 00
      • Seville, Espanja, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
        • Päätutkija:
          • Luis Beltrán
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 0034 955 01 20 00
      • Seville, Espanja, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Päätutkija:
          • Rafael Jesús Hidalgo Urbano
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 34955034939
      • Valencia, Espanja, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia
        • Päätutkija:
          • Francesc Puchades
  • Tšekki
      • Brno, Tšekki, 656 91
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
        • Päätutkija:
          • Robert Prosecky
      • Brno, Tšekki, 60200
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
        • Päätutkija:
          • Vladimir Kincl
      • Brno, Tšekki, 615 00
        • EFERTUS healthcare s.r.o.
        • Päätutkija:
          • Hana Matejovska
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 420 606 417 244
      • Brno, Tšekki, 61500
        • Top Moravia Health
        • Päätutkija:
          • Veronika Fendrychova
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 00420 734 395 787
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1122
        • Semmelweis University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 3614586840
        • Päätutkija:
          • Béla Merkely
      • Budapest, Unkari, 1036
        • Óbudai Egészségügyi Centrum
        • Päätutkija:
          • Viktor Vass
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 36 70 450 8040
      • Nyíregyháza, Unkari, 4400
        • Szabolcs Szatmár Bereg Vármegyei Oktatókórház
        • Päätutkija:
          • Zsolt Zilahi
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 0036209530430
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B21 9RY
        • FutureMeds - Birmingham
        • Päätutkija:
          • Tehmina Ahmed
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 0121 592 2050
      • Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS2 8HW
        • Bristol Royal Infirmary
        • Päätutkija:
          • Kofi Antwi
      • Cheadle, Yhdistynyt kuningaskunta, ST10 1NS
        • Cheadle Community Hospital
        • Päätutkija:
          • Mark Stone
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 07452948414
      • Lancaster, Yhdistynyt kuningaskunta, LA1 4RP
        • Royal Lancaster Infirmary
        • Päätutkija:
          • Mohamed Elnaggar
      • Lincoln, Yhdistynyt kuningaskunta, LN2 5QY
        • Lincoln County Hospital
        • Päätutkija:
          • Vinod Venugopal
      • Newcastle, Yhdistynyt kuningaskunta, NE6 1SG
        • Futuremeds-Newcastle
        • Päätutkija:
          • William Aspinall
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
        • The John Radcliffe Hospital
        • Päätutkija:
          • Rafail Kotronias
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S5 7AU
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +44 114 2266159
        • Päätutkija:
          • Robert Storey
      • Stevenage, Yhdistynyt kuningaskunta, SG1 4AB
        • Lister Hospital
        • Päätutkija:
          • Mary Lynch
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 01438 314333
      • Stockton-on-Tees, Yhdistynyt kuningaskunta, TS19 8PE
        • FutureMeds Teesside - Middlefield Centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 01642843780
        • Päätutkija:
          • Anneliese Flatt
  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037-7410
        • UCSD - Altman Clinical and Translational Research Institute (ACTRI)
        • Päätutkija:
          • Michael Wilkinson
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 858-246-2510
      • Northridge, California, Yhdysvallat, 91325
        • Valley Clinical Trials, Inc.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 818-678-4900
        • Päätutkija:
          • Mehrdad Ariani
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
        • Päätutkija:
          • Ignacio Velazquez
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 424-201-3000
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33312
        • Jellinger and Lerman, MD PA dba The Center for Diabetes and Endocrine Care
        • Päätutkija:
          • Sam Lerman
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 954-963-7100
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 904-730-0101
        • Päätutkija:
          • Erich Schramm
      • Merritt Island, Florida, Yhdysvallat, 32952
        • Merritt Island Medical Research, LLC
        • Päätutkija:
          • David Kirk
      • Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33014
        • Inpatient Research Clinic
        • Päätutkija:
          • Alexis Gutierrez
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 786-502-4303
      • Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789
        • Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 407-740-8078
        • Päätutkija:
          • Monica Aggarwal
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
        • CARE Institute - High Desert
        • Päätutkija:
          • David Hinchman
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 208-398-4306
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
        • Päätutkija:
          • Michael Honigberg
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 617-726-1843
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
        • Profound Research LLC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 947-254-1920
        • Päätutkija:
          • Herman-Simon Kado
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • Vector Clinical Trials
        • Päätutkija:
          • Bharat Mocherla
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 702-750-000
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17403
        • Heart and Vascular Research at WellSpan Health
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 717-851-2441
        • Päätutkija:
          • Rhian Davies
    • Utah
      • Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • Intermountain Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 801-507-4707
        • Päätutkija:
          • Jeffrey Anderson
    • Virginia
      • Leesburg, Virginia, Yhdysvallat, 20176
        • Virginia Heart - Leesburg
        • Päätutkija:
          • Karan Desai
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
        • Carilion Clinic
        • Päätutkija:
          • Lana Wahid
    • Washington
      • Redmond, Washington, Yhdysvallat, 98052
        • Eastside Research Associates
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 425-869-6828
        • Päätutkija:
          • Christopher Price

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Have an Lp(a) ≥175 nmol/L
  • Have established cardiovascular (CV) disease or are at risk for a first CV event
  • Have angiographic evidence of coronary artery disease on screening CCTA
  • If taking lipid-lowering medications, inclusive of statins or prescription strength niacin and PCSK9 inhibitors, these should be stable for 8 weeks

Exclusion Criteria:

  • Have had a major CV event less than 60 days before measurement of the Lp(a) level used for eligibility or uncontrolled high blood pressure at screening
  • Have moderate to severe renal dysfunction
  • Have severe heart failure
  • Have a history of coronary artery bypass graft surgery (CABG)
  • Have a planned coronary angiography, percutaneous coronary intervention (PCI), coronary artery bypass graft, or valvular intervention
  • Have had a procedure to remove lipoproteins from the blood or received therapy specifically targeting Lp(a)
  • Are unable to safely undergo CCTA due to medication intolerance, contrast allergies, or anatomical/technical factors

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat lumelääkettä SC
Lääke: Plasebo
Annettu SC
Kokeellinen: Lepodisiran
Participants will receive lepodisiran subcutaneously (SC)
Lääke: Lepodisiran
Administered SC
Muut nimet:
  • LY3819469

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Percent Change from Baseline in Noncalcified Plaque (NCP) Volume
Aikaikkuna: Baseline, Week 104
Baseline, Week 104

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Percent Change from Baseline in Mean Fat Attenuation Index (FAI) Score
Aikaikkuna: Baseline, Week 104
Baseline, Week 104
Percent Change from Baseline in Lp(a) Level
Aikaikkuna: Baseline through Week 104
Baseline through Week 104
Percentage of Participants Reporting Strongly Agree or Agree on the Subcutaneous Administration Assessment Questionnaire (SQAAQ) Version 3.0 Items
Aikaikkuna: Week 26, Week 78
Week 26, Week 78
Pharmacokinetics (PK): Area Under the Concentration Versus Time Curve from Time Zero to Infinity (AUC[0-inf]) of LY3819469
Aikaikkuna: Predose through Week 52
Predose through Week 52

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eli Lilly and Company

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 27554
  • J3L-MC-EZEJ (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
  • 2025-524858-34-00 (Ctis)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.

IPD-jaon aikakehys

Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa