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MOTHER3SENSE Study (MOTHER3SENSE)

2026년 6월 11일 업데이트: Elif Simay KOÇ, Kilis 7 Aralik University

Effects of Maternal Voice, Touch, and Scent on Pain and Stress in Newborns: A Comparison of Three Sensory Interventions

This randomized controlled trial aims to compare the effects of maternal voice, touch, and scent on pain and stress levels in newborns during a routine heel lance procedure. Newborns will be randomly assigned to one of three intervention groups or a control group. Pain and stress responses will be assessed using validated neonatal pain and physiological measures. The findings of this study may help identify effective, low-cost, and non-pharmacological interventions that can be used to reduce pain and stress in newborns during routine clinical procedures.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

Painful procedures are frequently performed in newborns during routine clinical care and may lead to physiological and behavioral stress responses. Non-pharmacological interventions are recommended as safe and effective approaches for reducing procedural pain and stress in newborns. Maternal sensory stimuli, including maternal voice, touch, and scent, may provide comfort and support neonatal regulation during painful procedures.

This randomized controlled trial aims to compare the effects of maternal voice, maternal touch, and maternal scent on pain and stress responses in newborns undergoing a routine heel lance procedure. Eligible newborns will be randomly assigned to one of four groups: maternal voice, maternal touch, maternal scent, or control.

The assigned intervention will be applied according to a standardized protocol before, during, and after the heel lance procedure. Pain and stress responses will be assessed at three time points: before the procedure, during the procedure, and after the procedure. Behavioral and physiological indicators will be used to evaluate neonatal pain and stress responses.

The primary objective of the study is to determine and compare the effectiveness of maternal voice, touch, and scent in reducing procedural pain and stress in newborns. The findings may contribute to evidence-based, family-centered, and non-pharmacological pain management practices in neonatal care.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

Inclusion Criteria:

  • Term newborns born between 37 and 42 weeks of gestation
  • Newborns without respiratory, cardiac, metabolic, neurological, or infectious diseases
  • Newborns not requiring oxygen therapy, phototherapy, or intravenous treatment
  • Newborns scheduled to undergo a routine heel lance procedure (metabolic screening or blood sampling)
  • Mothers willing to participate in the study
  • Written informed consent provided by the parent or legal guardian
  • Normal vital signs before the procedure (heart rate, respiratory rate, and oxygen saturation within normal limits)

Exclusion Criteria:

  • Preterm (<37 weeks) or post-term (>42 weeks) newborns
  • Presence of congenital anomalies or neurological disorders
  • Requirement for oxygen therapy, phototherapy, or intravenous treatment
  • Respiratory, cardiac, metabolic, neurological, or infectious disease
  • Abnormal vital signs before the procedure
  • Parent or legal guardian refusal to provide informed consent

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Maternal Voice
The recorded maternal voice will be presented to the newborn before, during, and after the procedure.
다른: Maternal Voice
The recorded maternal voice will be presented to the newborn before, during, and after the procedure.
실험적: Maternal Touch
The mother will maintain contact with the newborn's palms before, during, and after the procedure to stimulate the grasp reflex and provide tactile sensory input.
다른: Maternal Touch
The mother will maintain contact with the newborn's palms before, during, and after the procedure to stimulate the grasp reflex and provide tactile sensory input.
실험적: Maternal Scent
The newborn will be exposed to maternal breast milk scent during the procedure.
다른: Maternal Scent
The newborn will be exposed to maternal breast milk scent during the procedure.
간섭 없음: Control
Routine heel lance procedures will be performed, and no sensory intervention will be provided.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Neonatal Infant Pain Scale
기간: Before the procedure, during the procedure, and immediately after the procedure
The Neonatal Infant Pain Scale (NIPS), originally developed by Lawrence et al. (1993), was adapted into Turkish by Akdovan (Akdovan & Yıldırım, 1999). NIPS is used to assess procedure-related pain in newborn infants. The scale evaluates five behavioral indicators-facial expression, crying, arm movements, leg movements, and state of arousal-as well as one physiological parameter, breathing pattern. Pain is assessed based on the evaluation of these behavioral and physiological responses.
Before the procedure, during the procedure, and immediately after the procedure

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Newborn stress scale
기간: Before the procedure, during the procedure, and immediately after the procedure
The Newborn Stress Scale (NSS), developed by Ceylan and Bolışık, consists of 24 items rated on a 3-point Likert scale.
Before the procedure, during the procedure, and immediately after the procedure

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Newborn and Maternal Characteristics Form
기간: At baseline
This researcher-developed form, based on the literature, was used to systematically collect demographic information about mothers and medical and birth-related characteristics of newborns.
At baseline
Neonatal Physiological Parameters Monitoring Form
기간: Before the procedure, during the procedure, and immediately after the procedure
The Newborn Physiological Parameters Assessment Form was developed by the researchers based on the literature and was used to evaluate physiological parameters, including heart rate, oxygen saturation, and body temperature, before, during, and after the heel lance procedure.
Before the procedure, during the procedure, and immediately after the procedure

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kilis 7 Aralik University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 6월 11일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Kilis 7 Aralık Universty
  • MOTHER3SENSE Study (기타 식별자: Kilis 7 Aralık Universty)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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