투석 중인 신부전 환자를 위한 웹 기반 사전 의료 계획 중재: '나의 목소리' 파일럿 테스트
2025년 12월 15일 업데이트: Chandrika Ramakrishnan, Duke-NUS Graduate Medical School
신장 투석 중인 환자를 위한 웹 기반 사전 의료 계획 중재: '내 목소리' 파일럿 테스트
'마이 보이스'는 투석 중인 신장 질환 환자들이 사전 돌봄 계획(ACP) 대화를 가능하게 하고, 환자들에게 질병에 대해 교육하며, 말기 돌봄에 대한 그들의 목표와 선호도를 확인하도록 돕고, 의료진 및 가족과 어떻게 대화해야 하는지 코칭하기 위해 개발된 웹사이트 개입입니다.
이 연구는 '마이 보이스' 개입이 환자와 의료진, 환자와 가족 돌봄 제공자 간의 ACP 대화의 질을 향상시키는지, 투석 센터의 일반적인 ACP 관행과 비교하여 신부전에 대한 환자의 지식, ACP 참여 및 미래 말기 돌봄에 대한 준비도를 향상시키는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chandrika Ramakrishnan, MBBS; MPH
- 전화번호: +6566011253
- 이메일: chandrika.ramky@duke-nus.edu.sg
연구 장소
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Singapore, 싱가포르
- 모병
- Duke NUS Medical School
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연락하다:
- Chandrika Ramakrishnan, MBBS; MPH
- 전화번호: +6566011253
- 이메일: chandrika.ramky@duke-nus.edu.sg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준: 환자
- 싱가포르 시민 또는 영주권자; 만 21세(성인 연령) 이상
- 만성 신장병 5기; 투석 치료 중
다음 중 하나 이상에 해당하여 NKF 의료진이 심각한 질병 대화(SIC) 대상으로 판단한 경우:
- 말기 상태로 임상적 악화 또는
- 투석 불내성 또는
- 지난 6개월 동안 신장 합병증으로 계획 외 입원 2회 이상(의무기록 기준); 또는
- 퇴원 요약서에 완화 치료 대상 또는 보존적 치료 중으로 기재 또는
- 노인 취약성 평가(FIFE) 점수 >4로 나타난 낮은 기능 상태
- 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수 24점 이상으로 나타난 정상 인지 기능(의무기록 기준)
- 영어, 중국어(만다린) 또는 말레이어 말하기 및 읽기 가능
- 녹음에 동의함
포함 기준: 간병인
- 만 21세 이상
- 참여 환자의 가족 간병인, 즉 주로 환자 돌봄 제공, 돌봄 보장 및/또는 환자 돌봄 관련 결정에 참여하며 금전적 보상 기대 없음
- 영어, 중국어(만다린) 또는 말레이어 말하기 및 읽기 가능
- 전화 및/또는 인터넷 접속 가능 전자 기기 보유
- 녹음에 동의함
제외 기준: 환자
- 인지 장애 또는 중증 정신 질환 환자는 제외
- 이전에 심각한 질병 대화(SIC)를 경험한 환자는 제외
- 휴대전화 또는 유선전화로 연락하기 어려운 경우
제외 기준: 간병인
- 외국인 가사 도우미/하녀인 경우
- 휴대전화 또는 유선전화로 연락하기 어려운 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
환자들은 My Voice 웹사이트 중재를 보고 환자 모듈을 완료합니다. 또한 투석 센터의 의료 제공자와 함께 사전 의료 계획에 대한 표준 치료[즉, 중증 질환 대화(SIC)]를 받게 됩니다. 간병인들은 My Voice 웹사이트 중재를 보고 간병인 모듈을 완료합니다. |
'마이 보이스'는 투석 중인 신부전 환자와 그들의 돌봄 제공자에게 맞춤화된 인터랙티브 웹 기반 선호도 의사결정 개입(ACP)으로, 환자와 돌봄 제공자 모듈을 포함합니다.
환자 모듈은 일련의 비디오, 치료 목표와 가치를 확인하는 가치 명확화 연습(VCE), 지식 퀴즈로 구성된 6단계와, 생성되어 환자, 지정된 대리인 및 의료진과 공유되는 요약 마이 보이스 문서로 이루어집니다.
마이 보이스를 재방문하도록 자동화된 알림이 전송됩니다.
돌봄 제공자 모듈은 비디오와 퀴즈가 있는 4단계로, 사랑하는 사람의 치료 목표와 가치를 담은 요약 마이 보이스 문서에 접근할 수 있습니다.
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간섭 없음: 일반 치료 그룹
환자는 투석 센터에서 의료진과의 중증 질환 대화(SIC)를 포함한 표준적 말기 치료 계획을 받게 됩니다. 간병인은 어떤 중재도 받지 않습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자와 의사/의료 서비스 제공자 간의 ACP 대화(중증 질환 대화)의 질
기간: 기준점 이후 및 8주 이내
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ACP 대화의 질은 연구를 위해 개발된 채점표를 사용하여 측정됩니다.
SICG 주제가 논의될 때마다 1점이 부여되며, 점수 범위는 최소 0점에서 최대 13점입니다.
더 높은 점수는 더 높은 질을 나타냅니다.
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기준점 이후 및 8주 이내
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 질환 및 투석 지식 점수 변화
기간: 기저선부터 8주
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연구팀이 설계한 지식 질문을 사용하여 수집되었습니다.
높은 점수는 더 높은 지식을 나타냅니다.
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기저선부터 8주
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ACP 참여도 변화
기간: 기준선에서 8주까지
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9항목 사전 돌봄 계획 참여 척도를 사용합니다.
9에서 45(최소값에서 최대값) 범위의 값으로, 값이 높을수록 참여도가 높음을 나타냅니다.
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기준선에서 8주까지
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환자 준비도 변화
기간: 기저선에서 8주까지
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말기 의사 결정 준비 척도를 사용하여 평가됨.
20점에서 80점(최소에서 최대) 점수로, 점수가 높을수록 준비도가 더 높음을 나타냄
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기저선에서 8주까지
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가족 돌봄 제공자/대변인과 ACP 대화를 진행한 환자 비율의 변화
기간: 기준선 및 8주
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설문조사에서 수집된 자가 보고된 ACP 대화 횟수를 기반으로
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기준선 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NUS-IRB-2024-713
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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