Transmucosal Abutment의 디자인이 Periimplant Bone Level에 미치는 영향
2021년 9월 28일 업데이트: Juan Blanco Carrión, University of Santiago de Compostela
Transmucosal Abutment의 디자인이 임플란트 주변 골소실에 미치는 영향 무작위 임상 시험
본 연구의 목적은 3mm 높이의 기존 지대주와 비교하여 더 좁은 경점막 지대주를 가진 골 수준 임플란트에서 변연 임플란트 주변 골 수준의 방사선학적 변화를 평가하는 것이다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
환자는 재활 필요성에 따라 1개에서 8개 뼈 수준의 임플란트를 받게 되며 경점막 지대주는 수술 당일 연결됩니다. 대조군은 기존의 경점막 지대주를 받는 반면 시험군은 더 좁은 디자인의 TCP 지대주를 받게 됩니다.
결과는 최종 보철물의 연결 후 처음 6개월 및 12개월 후에 평가되고 최종적으로 3년 후에 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lucia Maceiras
- 전화번호: +0034676780483
- 이메일: luciamaceiraspombo@outlook.com
연구 장소
-
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La Coruña
-
Santiago De Compostela, La Coruña, 스페인, 15782
- 모병
- University of Santiago de Compostela
-
연락하다:
- Lucia Maceiras
- 전화번호: +0034676780483
- 이메일: luciamaceiraspombo@outlook.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 플라크 지수가 25% 미만인 18세 이상의 전신 및 치주 병리가 없음.
- 하나 이상의 치아가 없고 자연 인접 치아가 있어 골융합 임플란트와 보철 장치로 보철 재활이 가능합니다.
- 3.75mm 또는 4.25mm 직경과 8, 10 및 11.5mm 길이의 MOZO GRAU® 임플란트 InHex STD QUATTRO를 배치할 수 있는 적절한 뼈 품질이 가능합니다.
- 대합치로서 고정 수복물이 있는 자연 치아 또는 임플란트.
제외 기준:
체계적 요인:
- 골 대사를 방해할 수 있는 전신 약물의 지속적인 투여 또는 스테로이드의 장기간 사용이 필요한 의학적 상태 및/또는 골 대사를 방해할 수 있는 약물.
- 백혈구 기능 장애 및 결핍, 면역 결핍 증후군, 신부전 또는 골다공증과 같은 골 대사 장애의 병력.
- 적절한 구강 위생을 방해할 수 있는 신체 장애.
- 연구에서 이식 수술을 위해 이전 30일 이내에 연구 약물 또는 장치 사용.
- 알코올 중독 또는 약물 중독
- 하루 10개비 이상의 흡연자.
- 위반 또는 신뢰할 수 없는 이력과 같이 연구 참여의 준수를 방해하거나 결과 분석을 방해할 수 있는 조건 또는 상황.
지역 요인:
- 국소 방사선 치료의 역사.
- 이갈이.
- 편평 태선과 같은 구강 점막에 영향을 미치는 질병.
- 치료되지 않은 치주염.
- 지속적인 구강 감염.
- 추출 후 폐포가 경화되지 않음(추출 후 6주 미만).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대조군
대조군은 일단 임플란트가 배치되면 기존의 직경과 3mm 높이의 중간 경점막 지대주를 받게 됩니다.
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Intermediate transmucosal abutment의 거시적 디자인은 2개의 동일한 장치를 사용하여 변연 임플란트 주변 뼈 수준 측면에서 평가됩니다. 테스트 장치가 대조군보다 좁은 경우
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실험적: 테스트 그룹
실험군은 임플란트가 식립되면 높이 3mm의 기존보다 더 좁은 TCP 디자인의 중간 경점막 지대주를 받게 됩니다.
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Intermediate transmucosal abutment의 거시적 디자인은 2개의 동일한 장치를 사용하여 변연 임플란트 주변 뼈 수준 측면에서 평가됩니다. 테스트 장치가 대조군보다 좁은 경우
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선학적 변연 임플란트 주변 뼈 수준 변화
기간: Baseline(definitive abutment의 연결)부터 최종 보철물이 연결된 후 6개월 및 12개월, 최종적으로 3년 후
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뼈 능선에서 첫 번째 임플란트와 뼈 접촉까지의 거리로 측정됩니다.
이것은 병렬화된 치근단 방사선 촬영에서 평가됩니다.
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Baseline(definitive abutment의 연결)부터 최종 보철물이 연결된 후 6개월 및 12개월, 최종적으로 3년 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 포켓 깊이
기간: 최종 보철물을 연결한 후 6개월, 12개월, 최종적으로 3년 후
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연조직 마진에서 임플란트 주변 포켓 바닥까지의 거리를 CP12 프로브로 측정
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최종 보철물을 연결한 후 6개월, 12개월, 최종적으로 3년 후
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유두 리필
기간: 최종 보철물을 연결한 후 6개월, 12개월, 최종적으로 3년 후
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Jemt 1997 지수에 따라 평가됨
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최종 보철물을 연결한 후 6개월, 12개월, 최종적으로 3년 후
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프로빙 시 출혈
기간: 최종 보철물을 연결한 후 6개월, 12개월, 최종적으로 3년 후
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Mombelli 1987 지수에 따라 평가, 프로브 후 출혈의 존재
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최종 보철물을 연결한 후 6개월, 12개월, 최종적으로 3년 후
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플라크 인덱스
기간: 최종 보철물을 연결한 후 6개월, 12개월, 최종적으로 3년 후
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Mombelli 1987 지수에 따라 평가, 플라크의 존재
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최종 보철물을 연결한 후 6개월, 12개월, 최종적으로 3년 후
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환자 보고 결과 측정
기간: 최종 보철물을 연결한 후 6개월, 12개월, 최종적으로 3년 후
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1에서 10까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 심미성, 저작 능력, 편안함, 일반적인 만족도 및 음성과 관련된 환자의 만족도 매개변수를 평가합니다.
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최종 보철물을 연결한 후 6개월, 12개월, 최종적으로 3년 후
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부작용 빈도
기간: 최종 보철물을 연결한 후 6개월, 12개월, 최종적으로 3년 후
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임플란트 또는 보철물의 파절 또는 임플란트 주위염 또는 점막염 등의 경과 관찰 중 부작용 유무
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최종 보철물을 연결한 후 6개월, 12개월, 최종적으로 3년 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Berglundh T, Lindhe J. Dimension of the periimplant mucosa. Biological width revisited. J Clin Periodontol. 1996 Oct;23(10):971-3. doi: 10.1111/j.1600-051x.1996.tb00520.x.
- Ericsson I, Persson LG, Berglundh T, Marinello CP, Lindhe J, Klinge B. Different types of inflammatory reactions in peri-implant soft tissues. J Clin Periodontol. 1995 Mar;22(3):255-61. doi: 10.1111/j.1600-051x.1995.tb00143.x.
- Alves CC, Munoz F, Cantalapiedra A, Ramos I, Neves M, Blanco J. Marginal bone and soft tissue behavior following platform switching abutment connection/disconnection--a dog model study. Clin Oral Implants Res. 2015 Sep;26(9):983-91. doi: 10.1111/clr.12385. Epub 2014 Apr 16.
- Blanco J, Pico A, Caneiro L, Novoa L, Batalla P, Martin-Lancharro P. Effect of abutment height on interproximal implant bone level in the early healing: A randomized clinical trial. Clin Oral Implants Res. 2018 Jan;29(1):108-117. doi: 10.1111/clr.13108. Epub 2017 Dec 8. Erratum In: Clin Oral Implants Res. 2020 Oct;31(10):1037.
- Koutouzis T, Adeinat B, Ali A. The influence of abutment macro-design on clinical and radiographic peri-implant tissue changes for guided, placed, and restored implants: A 1-year randomized controlled trial. Clin Oral Implants Res. 2019 Sep;30(9):882-891. doi: 10.1111/clr.13493. Epub 2019 Jun 24.
- Novoa L, Batalla P, Caneiro L, Pico A, Linares A, Blanco J. Influence of Abutment Height on Maintenance of Peri-implant Crestal Bone at Bone-Level Implants: A 3-Year Follow-up Study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2017 Sep/Oct;37(5):721-727. doi: 10.11607/prd.2762.
- Souza AB, Alshihri A, Kammerer PW, Araujo MG, Gallucci GO. Histological and micro-CT analysis of peri-implant soft and hard tissue healing on implants with different healing abutments configurations. Clin Oral Implants Res. 2018 Oct;29(10):1007-1015. doi: 10.1111/clr.13367. Epub 2018 Sep 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2024년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 10월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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