옥시코나졸 질산염 고체 지질 나노입자 로딩 겔의 임상적 평가

임상 작업은 인간을 대상으로 하는 실험에 대한 세계 의학 협회 윤리 강령에 따라 수행되었습니다. 본 연구는 미니아 대학병원 피부과 외래 진료를 받는 다양한 유형의 백선증 환자(12-50세) 28명을 대상으로 진행되었다. 이 연구에 대한 지역 기관 검토 위원회의 승인을 받았습니다(윤리적 승인 번호는 23/12입니다). 임산부와 면역 저하 질환, 열린 상처 및 심리적 장애가 있는 환자는 제외되었습니다. 환자의 손등 2평방인치 면적에 젤을 도포하여 피부 자극 테스트를 실시하였다. 그런 다음 병변 또는 자극의 존재에 대한 검사를 수행했습니다. 환자들은 각각 14명의 환자로 구성된 두 그룹으로 나뉩니다. Tinox® 그룹은 12세에서 43세 사이의 남성 환자였습니다. 포함된 증례는 족부백선 5예, 전색백선 9예였다. Oxiconazole nitrate SLNs가 함유된 젤 그룹은 17세에서 50세 사이의 남성 13명과 여성 1명이었습니다. 족부백선 3예, 전색백선 8예, 순환백선 3예가 포함되었다. 사진 촬영 및 치료를 위해 연구에 등록한 모든 환자로부터 정보에 입각한 동의를 얻었습니다. 모든 환자에 대해 병력청취, 일반 국소검사 및 실험실 검사를 시행하였다. Tinox® 그룹은 Tinox® 크림 1%로 처리한 반면, 옥시코나졸 질산염 SLNs 로딩 겔 그룹은 옥시코나졸 질산염 SLNs 로딩 겔로 처리했습니다. 백선의 종류에 따라 크림이나 젤을 하루 2회씩 2/4주간 문질러 치료하였다. 환자는 오전 10시에서 오후 4시 사이에 태양 노출을 피하고 추적 관찰 기간 동안 적용된 용량 제거를 피하도록 권고받았으며, 환자의 임상적 개선 및 치료 기간은 환자 만족도에 따라 평가되었습니다. 환자와 의사는 다음 기준에 따라 우수, 양호, 보통, 불량으로 평가했습니다. 훌륭함: 환자와 의사 모두 결과가 만족스럽다고 동의했습니다. 양호: 결과가 수용 가능하긴 했지만 환자의 기대에 완전히 미치지는 않았지만 의사는 결과에 만족했습니다. 보통: 개선이 환자와 의사 모두 예상보다 적지만 여전히 동일한 개선으로 평가되었습니다. 나쁨: 환자 및/또는 의사에게 불만족스러운 결과. 연구 중에 모든 부작용을 확인했습니다. 치료 시작 전과 치료 1개월 후 동일한 카메라 폴더 설정을 사용하여 모든 환자의 병변에 대해 고해상도 디지털 사진을 찍었습니다. 사진 비교를 통해 의사가 임상 개선을 평가했습니다. 사분위 등급 척도를 사용한 평가 기준은 다음과 같습니다. 0 = 개선 없음. 1=약함(퍼센트 개선, 25% 미만), 2=보통(퍼센트 개선 25-49%), 3=좋음(퍼센트 개선 50-74%), 4=우수(퍼센트 개선 75% 초과). 또한, 환자 만족도 점수는 A. 불만족, B. 다소 만족, C. 매우 만족의 척도로 평가하였다.

치료 전후에 각 그룹에서 피부 긁힘을 채취했습니다. 모든 피부 찰과상은 곰팡이 요소의 존재 여부를 검사하기 위해 수산화칼륨 20%로 일상적으로 처리되었습니다. 내장 카메라와 광학현미경을 이용하여 절개된 피부 부위를 촬영하고 검사하였다.

IBM SPSS®(International business machine statistics Package for the Social Sciences(version 22, USA))를 데이터 분석에 사용했습니다. 테스트된 제제의 수용성은 카이제곱 테스트를 사용하여 평가되었으며, P≤0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다. 모든 결과는 평균±표준편차(SD)로 나타내었다.