폐렴구균 백신 접종 중 통증 완화를 위한 Emla-Cream
이 개입 연구의 목적은 아동 건강 관리에서 생후 3개월에 첫 번째 폐렴구균 백신 접종과 관련하여 Emla 크림의 통증 완화 또는 통증 완화 효과를 비교하는 것입니다.
주요 목표
1.통증 측정 도구로 FLACC를 사용할 때 통증 점수를 낮추기 위해 생후 3개월에 폐렴구균 백신 접종과 관련하여 어린이에게 통증 완화로 Emla 크림을 사용합니까?
연구 개요
상세 설명
이 개입 연구의 목적은 아동 건강 관리에서 생후 3개월에 첫 번째 폐렴구균 백신 접종과 관련하여 Emla 크림의 통증 완화 또는 통증 완화 효과를 비교하는 것입니다.
주요 목표
통증 측정 도구로 FLACC를 사용할 때 통증 점수를 낮추기 위해 생후 3개월에 폐렴구균 백신 접종과 관련된 어린이의 통증 완화로 Emla 크림을 사용합니까?
보조 목표
- 폐렴구균 백신 접종과 관련하여 Emla 크림을 통증 완화로 유도하여 아동의 심박수 반응 및 포화도에 차이가 있습니까?
- Emla 크림은 아기가 울기 시작하기까지 더 오래 걸리고 예방 접종과 관련하여 더 짧은 시간 동안 울기 시작하는 통증 완화로 이어집니까?
방법: 연구는 무작위 및 단일 맹검입니다. 이 연구에는 생후 3개월 된 72명의 어린이가 포함됩니다. 36명의 어린이는 Emla 크림을, 36명의 어린이는 위약 크림을 받게 됩니다.
이 연구는 Emla 크림과 폐렴구균 백신에 대한 새로운 지식으로 이어질 것입니다. 이 연구는 어린이들에게 폐렴구균 백신 접종이 얼마나 고통스러운지 새로운 지식을 제공할 것입니다. 연구에서 Emla 크림이 폐렴구균 백신 접종 동안 충분한 통증 완화를 제공하지 않는 것으로 나타나면 다른 통증 완화에 대해 더 많은 연구가 이루어져야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mariefred, 스웨덴, 64723
- Healthcare center Mariefred/Strängnäs
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 신생아실에 입원하지 않고 임신 37주 후에 자연분만 또는 제왕절개로 태어난 건강한 소아. 소아는 병원에서 일상적으로 수행되는 PKU 검사만 받아야 합니다.
제외 기준:
- 진공 추출 또는 집게로 아기를 분만합니다. 임신 37주 이전에 태어난 아동. 신생아를 돌보고 PKU 이외의 다른 검사를 받는 아동. 어깨 난산. 포도당 6-인산 탈수소 효소 결핍, 선천성 또는 특발성 메트헤모글로빈혈증에서 메트헤모글로빈혈증에 걸리기 쉬운 어린이. 아토피 피부염이 있는 어린이.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 엠라 크림
복용량: Emla 크림 1g, 1시간.
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국소 마취제
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 미니덤 크림
용량: Miniderm 크림 1g, 1시간.
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뉴스 영화
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FLACC로 측정한 폐렴구균 백신 접종 중 통증 지각에 대한 Emla 크림의 효과 측정.
기간: 1년
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FLACC 점수.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부모가 인지한 VAS, 울음 시간 및 생리학적 파라메트릭으로 측정한 통증 인지.
기간: 1년
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VAS 단위 울기 시간: 아기가 울기 시작할 때까지 걸리는 시간과 아기가 우는 시간은 얼마입니까? 하트비트/분 채도/분 |
1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marco Bartocci, MD, PhD, Astrid Lindren Children´s Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SormlandCC
- 2010-021406-38 (EUDRACT_NUMBER)
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엠라 크림에 대한 임상 시험
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Indonesia University완전한
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University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom완전한