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Bariatric Surgery Combined With GLP-1RA: A Multicenter Study. (BS-GLP)

2026년 7월 26일 업데이트: Hua Meng, China-Japan Friendship Hospital

The Efficacy and Safety of Bariatric Surgery Combined With GLP-1 Receptor Agonists for Patients With Obesity: A Prospective, Multicenter Cohort Study

Obese patients exhibit considerable heterogeneity and complex comorbidities, making long-term effective management challenging with single therapies. While bariatric surgery remains the most effective weight-loss intervention, postoperative weight regain and metabolic deterioration require attention. GLP-1 RAs offer distinct advantages for weight and metabolic improvement, and their combined application with surgery may yield synergistic benefits.

Given the lack of multi-regional validation in China's diverse population, this multicenter study aims to confirm the real-world effectiveness and generalizability of bariatric surgery plus GLP-1RA across distinct regional cohorts.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

"bariatric surgery is guideline-recommended as an effective obesity treatment. Substantial evidence demonstrates its ability to significantly reduce weight, improve comorbidities like type 2 diabetes (T2DM) and dyslipidemia, and lower cardiovascular risk. However, the significant heterogeneity and complex comorbidity profiles among obese patients challenge long-term effective management with single therapeutic approaches. While currently the most effective weight-loss intervention, bariatric surgery requires attention to issues such as postoperative weight regain and metabolic deterioration.

In parallel, Glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1RA) have demonstrated significant efficacy in obesity management. Agents like semaglutide promote weight loss and metabolic improvement through mechanisms including insulin secretion promotion, appetite suppression, delayed gastric emptying, and enhanced satiety.

Previous single-center studies have confirmed the efficacy of this combination therapy. However, given China's vast geographic and ethnic diversity, it remains unclear whether these findings are generalizable to broader populations. This multicenter study is therefore designed to assess the real-world effectiveness and generalizability of bariatric surgery plus GLP-1RA across distinct regional cohorts in China.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국
        • 모병
        • China-Japan Friendship Hospital
        • 연락하다:
    • Hebei
      • Xingtai, Hebei, 중국
        • 모병
        • Xingtai Ninth Hospital
        • 연락하다:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, 중국
        • 모병
        • Zhengzhou Central Hospita
        • 연락하다:
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, 중국
        • 모병
        • The Second Affiliated Hospital of Baotou Medical College, Inner Mongolia University of Science and Technology
        • 연락하다:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국
        • 모병
        • The Second Hospital, Cheeloo College of Medicine, Shandong University
        • 연락하다:
    • Shanxi
      • Datong, Shanxi, 중국
        • 모병
        • Sinopharm Tongmei General Hospital
        • 연락하다:
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, 중국
        • 모병
        • The First People Hospital of Yunnan Province
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  1. Primary metabolic surgery candidates: Patients undergoing initial laparoscopic sleeve gastrectomy (LSG).
  2. obesity:BMI ≥27.5 kg/m².
  3. Metabolic comorbidities: Diagnosis of metabolic syndrome or type 2 diabetes mellitus (T2DM) meeting standard criteria.
  4. Age range: 16-70 years (inclusive).
  5. Informed consent: Willing participation with documented consent.

Exclusion Criteria:

  1. Recent GLP-1RA use: Treatment with GLP-1 receptor agonists within 6 months preoperatively.
  2. Prior bariatric surgery: History of any metabolic/bariatric surgical procedure.
  3. Postoperative complications: Requiring reoperation for severe complications (e.g., hemorrhage, anastomotic leak).
  4. Non-indicated candidates: Patients not meeting standard bariatric surgery indications.
  5. Significant comorbidities:

Advanced hepatic/renal dysfunction (Child-Pugh C or eGFR <30 mL/min/1.73m²) Active malignancy (except non-melanoma skin cancers) Autoimmune disorders requiring immunosuppression Uncontrolled psychiatric conditions (e.g., active psychosis, severe depression)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: BS 그룹
수술 명칭: 복강경 슬리브 위 절제술. 약물 명칭: 해당 없음. 관찰 그룹: 수술 후 기본 영양 권고 중재만 받은 그룹.
절차: BS group
1.Basic Treatment Measures Within 0-30 days after sleeve gastrectomy, all patients received very low-calorie enteral nutrition powder (100 kcal/day). From 30 to 90 days post-surgery, a low-energy diet (400 kcal/day) was provided. Beyond 90 days post-surgery, a calorie-restricted diet was implemented (1,500 kcal/day for men and 1,200 kcal/day for women). 2.Observation Group: Received only basic nutritional recommendation interventions after surgery.
실험적: BS-GLP1RA group
Names for Surgery: Laparoscopic Sleeve Gastrectomy. Names for drugs: Semaglutide. Dosage:The starting dose was 0.25 mg per week and was subsequently titrated up based on individual patient response to a maximum maintenance dose of 2.4 mg per week. Frequency: Once per week. Duration: The treatment continued until the completion of the 6-month postoperative period.
조합 제품: BS-GLP1RA group
1.Basic Treatment Measures Within 0-30 days after sleeve gastrectomy, all patients received very low-calorie enteral nutrition powder (100 kcal/day). From 30 to 90 days post-surgery, a low-energy diet (400 kcal/day) was provided. Beyond 90 days post-surgery, a calorie-restricted diet was implemented (1,500 kcal/day for men and 1,200 kcal/day for women). 2.In addition to laparoscopic sleeve gastrectomy and postoperative basic nutritional counseling,the intervention group received subcutaneous semaglutide injections from 1 to 6 months postoperatively.The specific protocol was as follows:In the intervention group, semaglutide treatment was initiated at 1 month after LSG. The starting dose was 0.25 mg per week and was subsequently titrated up based on individual patient response to a maximum maintenance dose of 2.4 mg per week. The treatment continued until the completion of the 6-month postoperative period.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
the Percentage of weight loss
기간: 1 year
1 year

2차 결과 측정

결과 측정
기간
몸무게(킬로그램)
기간: 수술 직후(0일차) 및 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에.
수술 직후(0일차) 및 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에.
허리 둘레 (센티미터)
기간: 수술 직후 (0일차), 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에
수술 직후 (0일차), 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에
혈압
기간: 수술 직후(0일차), 그리고 수술 후 1, 3, 6, 12개월에.
수술 직후(0일차), 그리고 수술 후 1, 3, 6, 12개월에.
혈청 크레아티닌
기간: 수술 직후(수술 0일), 수술 후 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월에.
수술 직후(수술 0일), 수술 후 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월에.
사구체 여과율
기간: 수술 직후(0일차)와 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에.
수술 직후(0일차)와 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에.
공복 혈당
기간: 수술 직후(0일차) 및 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에.
수술 직후(0일차) 및 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에.
식후 2시간 혈당
기간: 수술 직후(수술 당일) 및 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월.
수술 직후(수술 당일) 및 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월.
HbA1c
기간: 수술 직후 (0일차), 그리고 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에
수술 직후 (0일차), 그리고 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에
총 콜레스테롤
기간: 수술 직후(0일차), 그리고 수술 후 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월에.
수술 직후(0일차), 그리고 수술 후 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월에.
저밀도 지질단백질(LDL)
기간: 수술 직후(0일차) 및 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에.
수술 직후(0일차) 및 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에.
고밀도 지질단백질(HDL)
기간: 수술 직후(0일차) 및 수술 후 1, 3, 6, 12개월에.
수술 직후(0일차) 및 수술 후 1, 3, 6, 12개월에.
트리글리세라이드
기간: 수술 직후(0일차) 및 수술 후 1, 3, 6, 12개월
수술 직후(0일차) 및 수술 후 1, 3, 6, 12개월
알라닌 아미노전이효소(ALT)
기간: 수술 직후(0일차), 그리고 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에.
수술 직후(0일차), 그리고 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에.
아스파테이트 아미노전이효소(AST)
기간: 수술 직후 (Day 0) 및 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에
수술 직후 (Day 0) 및 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에
요산(UA)
기간: 수술 직후(0일), 및 수술 후 1, 3, 6, 12개월에
수술 직후(0일), 및 수술 후 1, 3, 6, 12개월에

기타 결과 측정

결과 측정
기간
근육량(킬로그램)
기간: 수술 직후 (0일차), 그리고 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에.
수술 직후 (0일차), 그리고 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에.
내장 지방 면적
기간: 수술 직후(0일차), 수술 후 1, 3, 6, 12개월에.
수술 직후(0일차), 수술 후 1, 3, 6, 12개월에.
체지방률
기간: 수술 직후(0일차), 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
수술 직후(0일차), 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
체지방률(BFP)
기간: 수술 직후 (0일차), 수술 후 1, 3, 6, 12개월
수술 직후 (0일차), 수술 후 1, 3, 6, 12개월
제지방량 (LBM)
기간: 수술 직후(0일차) 및 수술 후 1, 3, 6, 12개월에.
수술 직후(0일차) 및 수술 후 1, 3, 6, 12개월에.
제지방량 백분율 (LBMP)
기간: 수술 직후(수술 당일), 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에.
수술 직후(수술 당일), 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

China-Japan Friendship Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 7월 26일

처음 게시됨 (실제)

2026년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BS-GLP-Multic-CN

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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