Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bariatric Surgery Combined With GLP-1RA: A Multicenter Study. (BS-GLP)

sunnuntai 26. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Hua Meng, China-Japan Friendship Hospital

The Efficacy and Safety of Bariatric Surgery Combined With GLP-1 Receptor Agonists for Patients With Obesity: A Prospective, Multicenter Cohort Study

Obese patients exhibit considerable heterogeneity and complex comorbidities, making long-term effective management challenging with single therapies. While bariatric surgery remains the most effective weight-loss intervention, postoperative weight regain and metabolic deterioration require attention. GLP-1 RAs offer distinct advantages for weight and metabolic improvement, and their combined application with surgery may yield synergistic benefits.

Given the lack of multi-regional validation in China's diverse population, this multicenter study aims to confirm the real-world effectiveness and generalizability of bariatric surgery plus GLP-1RA across distinct regional cohorts.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

"bariatric surgery is guideline-recommended as an effective obesity treatment. Substantial evidence demonstrates its ability to significantly reduce weight, improve comorbidities like type 2 diabetes (T2DM) and dyslipidemia, and lower cardiovascular risk. However, the significant heterogeneity and complex comorbidity profiles among obese patients challenge long-term effective management with single therapeutic approaches. While currently the most effective weight-loss intervention, bariatric surgery requires attention to issues such as postoperative weight regain and metabolic deterioration.

In parallel, Glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1RA) have demonstrated significant efficacy in obesity management. Agents like semaglutide promote weight loss and metabolic improvement through mechanisms including insulin secretion promotion, appetite suppression, delayed gastric emptying, and enhanced satiety.

Previous single-center studies have confirmed the efficacy of this combination therapy. However, given China's vast geographic and ethnic diversity, it remains unclear whether these findings are generalizable to broader populations. This multicenter study is therefore designed to assess the real-world effectiveness and generalizability of bariatric surgery plus GLP-1RA across distinct regional cohorts in China.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hebei
      • Xingtai, Hebei, Kiina
        • Rekrytointi
        • Xingtai Ninth Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina
        • Rekrytointi
        • Zhengzhou Central Hospita
        • Ottaa yhteyttä:
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital of Baotou Medical College, Inner Mongolia University of Science and Technology
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Second Hospital, Cheeloo College of Medicine, Shandong University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shanxi
      • Datong, Shanxi, Kiina
        • Rekrytointi
        • Sinopharm Tongmei General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kiina
        • Rekrytointi
        • The First People Hospital of Yunnan Province
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Primary metabolic surgery candidates: Patients undergoing initial laparoscopic sleeve gastrectomy (LSG).
  2. obesity:BMI ≥27.5 kg/m².
  3. Metabolic comorbidities: Diagnosis of metabolic syndrome or type 2 diabetes mellitus (T2DM) meeting standard criteria.
  4. Age range: 16-70 years (inclusive).
  5. Informed consent: Willing participation with documented consent.

Exclusion Criteria:

  1. Recent GLP-1RA use: Treatment with GLP-1 receptor agonists within 6 months preoperatively.
  2. Prior bariatric surgery: History of any metabolic/bariatric surgical procedure.
  3. Postoperative complications: Requiring reoperation for severe complications (e.g., hemorrhage, anastomotic leak).
  4. Non-indicated candidates: Patients not meeting standard bariatric surgery indications.
  5. Significant comorbidities:

Advanced hepatic/renal dysfunction (Child-Pugh C or eGFR <30 mL/min/1.73m²) Active malignancy (except non-melanoma skin cancers) Autoimmune disorders requiring immunosuppression Uncontrolled psychiatric conditions (e.g., active psychosis, severe depression)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: BS-ryhmä
Nimet leikkaukselle: Laparoskopinen hihatta gastrektomia. Nimet lääkkeille: Ei sovellettavissa. Havaintoryhmä: Sai vain perusravitsemussuosituksia leikkauksen jälkeen.
Menettely: BS group
1.Basic Treatment Measures Within 0-30 days after sleeve gastrectomy, all patients received very low-calorie enteral nutrition powder (100 kcal/day). From 30 to 90 days post-surgery, a low-energy diet (400 kcal/day) was provided. Beyond 90 days post-surgery, a calorie-restricted diet was implemented (1,500 kcal/day for men and 1,200 kcal/day for women). 2.Observation Group: Received only basic nutritional recommendation interventions after surgery.
Kokeellinen: BS-GLP1RA group
Names for Surgery: Laparoscopic Sleeve Gastrectomy. Names for drugs: Semaglutide. Dosage:The starting dose was 0.25 mg per week and was subsequently titrated up based on individual patient response to a maximum maintenance dose of 2.4 mg per week. Frequency: Once per week. Duration: The treatment continued until the completion of the 6-month postoperative period.
Yhdistelmätuote: BS-GLP1RA group
1.Basic Treatment Measures Within 0-30 days after sleeve gastrectomy, all patients received very low-calorie enteral nutrition powder (100 kcal/day). From 30 to 90 days post-surgery, a low-energy diet (400 kcal/day) was provided. Beyond 90 days post-surgery, a calorie-restricted diet was implemented (1,500 kcal/day for men and 1,200 kcal/day for women). 2.In addition to laparoscopic sleeve gastrectomy and postoperative basic nutritional counseling,the intervention group received subcutaneous semaglutide injections from 1 to 6 months postoperatively.The specific protocol was as follows:In the intervention group, semaglutide treatment was initiated at 1 month after LSG. The starting dose was 0.25 mg per week and was subsequently titrated up based on individual patient response to a maximum maintenance dose of 2.4 mg per week. The treatment continued until the completion of the 6-month postoperative period.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
the Percentage of weight loss
Aikaikkuna: 1 year
1 year

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Paino kilogrammoina
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Vyötärön ympärysmitta senttimetreinä
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Verenpaine
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Glomerulaarinen suodatusnopeus
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Paastoverensokeri
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Postprandiaalinen 2 tunnin veren glukoosi
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
HbA1c
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Low-Density Lipoprotein(LDL)
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Korkean tiheyden lipoproteiini (HDL)
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Triglyseridit
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Alaniiniaminotransferaasi (ALT)
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Aspartaatti-aminotransferaasi(AST)
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
kyselihappo(UA)
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lihasmassa kilogrammoina
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Visceraalisen rasvan alue
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Rasvaprosentti
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
kehon rasvaprosentti (BFP)
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
rasvaton kehon massa (LBM)
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
rasvaton kehonmassaosuus (LBMP)
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Välittömästi leikkauksen jälkeen (päivä 0) sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

China-Japan Friendship Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BS-GLP-Multic-CN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa