Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bariatric Surgery Combined With GLP-1RA: A Multicenter Study. (BS-GLP)

26 juli 2026 uppdaterad av: Hua Meng, China-Japan Friendship Hospital

The Efficacy and Safety of Bariatric Surgery Combined With GLP-1 Receptor Agonists for Patients With Obesity: A Prospective, Multicenter Cohort Study

Obese patients exhibit considerable heterogeneity and complex comorbidities, making long-term effective management challenging with single therapies. While bariatric surgery remains the most effective weight-loss intervention, postoperative weight regain and metabolic deterioration require attention. GLP-1 RAs offer distinct advantages for weight and metabolic improvement, and their combined application with surgery may yield synergistic benefits.

Given the lack of multi-regional validation in China's diverse population, this multicenter study aims to confirm the real-world effectiveness and generalizability of bariatric surgery plus GLP-1RA across distinct regional cohorts.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

"bariatric surgery is guideline-recommended as an effective obesity treatment. Substantial evidence demonstrates its ability to significantly reduce weight, improve comorbidities like type 2 diabetes (T2DM) and dyslipidemia, and lower cardiovascular risk. However, the significant heterogeneity and complex comorbidity profiles among obese patients challenge long-term effective management with single therapeutic approaches. While currently the most effective weight-loss intervention, bariatric surgery requires attention to issues such as postoperative weight regain and metabolic deterioration.

In parallel, Glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1RA) have demonstrated significant efficacy in obesity management. Agents like semaglutide promote weight loss and metabolic improvement through mechanisms including insulin secretion promotion, appetite suppression, delayed gastric emptying, and enhanced satiety.

Previous single-center studies have confirmed the efficacy of this combination therapy. However, given China's vast geographic and ethnic diversity, it remains unclear whether these findings are generalizable to broader populations. This multicenter study is therefore designed to assess the real-world effectiveness and generalizability of bariatric surgery plus GLP-1RA across distinct regional cohorts in China.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekrytering
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:
    • Hebei
      • Xingtai, Hebei, Kina
        • Rekrytering
        • Xingtai Ninth Hospital
        • Kontakt:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Rekrytering
        • Zhengzhou Central Hospita
        • Kontakt:
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Kina
        • Rekrytering
        • The Second Affiliated Hospital of Baotou Medical College, Inner Mongolia University of Science and Technology
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina
        • Rekrytering
        • The Second Hospital, Cheeloo College of Medicine, Shandong University
        • Kontakt:
    • Shanxi
      • Datong, Shanxi, Kina
        • Rekrytering
        • Sinopharm Tongmei General Hospital
        • Kontakt:
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina
        • Rekrytering
        • The First People Hospital of Yunnan Province
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Primary metabolic surgery candidates: Patients undergoing initial laparoscopic sleeve gastrectomy (LSG).
  2. obesity:BMI ≥27.5 kg/m².
  3. Metabolic comorbidities: Diagnosis of metabolic syndrome or type 2 diabetes mellitus (T2DM) meeting standard criteria.
  4. Age range: 16-70 years (inclusive).
  5. Informed consent: Willing participation with documented consent.

Exclusion Criteria:

  1. Recent GLP-1RA use: Treatment with GLP-1 receptor agonists within 6 months preoperatively.
  2. Prior bariatric surgery: History of any metabolic/bariatric surgical procedure.
  3. Postoperative complications: Requiring reoperation for severe complications (e.g., hemorrhage, anastomotic leak).
  4. Non-indicated candidates: Patients not meeting standard bariatric surgery indications.
  5. Significant comorbidities:

Advanced hepatic/renal dysfunction (Child-Pugh C or eGFR <30 mL/min/1.73m²) Active malignancy (except non-melanoma skin cancers) Autoimmune disorders requiring immunosuppression Uncontrolled psychiatric conditions (e.g., active psychosis, severe depression)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: BS-gruppen
Kirurgi: Laparoskopisk sleevgastrektomi. Läkemedel: Ej tillämpligt. Observationsgrupp: Fick endast grundläggande näringsmässiga rekommendationer efter operationen.
Procedur: BS group
1.Basic Treatment Measures Within 0-30 days after sleeve gastrectomy, all patients received very low-calorie enteral nutrition powder (100 kcal/day). From 30 to 90 days post-surgery, a low-energy diet (400 kcal/day) was provided. Beyond 90 days post-surgery, a calorie-restricted diet was implemented (1,500 kcal/day for men and 1,200 kcal/day for women). 2.Observation Group: Received only basic nutritional recommendation interventions after surgery.
Experimentell: BS-GLP1RA group
Names for Surgery: Laparoscopic Sleeve Gastrectomy. Names for drugs: Semaglutide. Dosage:The starting dose was 0.25 mg per week and was subsequently titrated up based on individual patient response to a maximum maintenance dose of 2.4 mg per week. Frequency: Once per week. Duration: The treatment continued until the completion of the 6-month postoperative period.
Kombinationsprodukt: BS-GLP1RA group
1.Basic Treatment Measures Within 0-30 days after sleeve gastrectomy, all patients received very low-calorie enteral nutrition powder (100 kcal/day). From 30 to 90 days post-surgery, a low-energy diet (400 kcal/day) was provided. Beyond 90 days post-surgery, a calorie-restricted diet was implemented (1,500 kcal/day for men and 1,200 kcal/day for women). 2.In addition to laparoscopic sleeve gastrectomy and postoperative basic nutritional counseling,the intervention group received subcutaneous semaglutide injections from 1 to 6 months postoperatively.The specific protocol was as follows:In the intervention group, semaglutide treatment was initiated at 1 month after LSG. The starting dose was 0.25 mg per week and was subsequently titrated up based on individual patient response to a maximum maintenance dose of 2.4 mg per week. The treatment continued until the completion of the 6-month postoperative period.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
the Percentage of weight loss
Tidsram: 1 year
1 year

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vikt i kilogram
Tidsram: Direkt postoperativt (dag 0), samt 1, 3, 6 och 12 månader postoperativt.
Direkt postoperativt (dag 0), samt 1, 3, 6 och 12 månader postoperativt.
Midjeomfång i centimeter
Tidsram: Omedelbart efter operationen (dag 0), samt 1, 3, 6 och 12 månader efter operationen.
Omedelbart efter operationen (dag 0), samt 1, 3, 6 och 12 månader efter operationen.
Blodtryck
Tidsram: Omedelbart postoperativt (dag 0), samt vid 1, 3, 6 och 12 månader postoperativt.
Omedelbart postoperativt (dag 0), samt vid 1, 3, 6 och 12 månader postoperativt.
Serumkreatinin
Tidsram: Omedelbart postoperativt (Dag 0), samt vid 1, 3, 6 och 12 månader postoperativt.
Omedelbart postoperativt (Dag 0), samt vid 1, 3, 6 och 12 månader postoperativt.
Glomerulär filtreringshastighet
Tidsram: Omedelbart postoperativt (dag 0), samt vid 1, 3, 6 och 12 månader postoperativt.
Omedelbart postoperativt (dag 0), samt vid 1, 3, 6 och 12 månader postoperativt.
Fastande blodsocker
Tidsram: Omedelbart efter operationen (dag 0) och 1, 3, 6 och 12 månader efter operationen.
Omedelbart efter operationen (dag 0) och 1, 3, 6 och 12 månader efter operationen.
Postprandialt 2-timmars blodglukos
Tidsram: Omedelbart postoperativt (dag 0), samt vid 1, 3, 6 och 12 månader postoperativt.
Omedelbart postoperativt (dag 0), samt vid 1, 3, 6 och 12 månader postoperativt.
HbA1c
Tidsram: Omedelbart postoperativt (dag 0) och vid 1, 3, 6 och 12 månader postoperativt.
Omedelbart postoperativt (dag 0) och vid 1, 3, 6 och 12 månader postoperativt.
Totalt kolesterol
Tidsram: Omedelbart postoperativt (Dag 0) samt 1, 3, 6 och 12 månader postoperativt.
Omedelbart postoperativt (Dag 0) samt 1, 3, 6 och 12 månader postoperativt.
Low-Density Lipoprotein(LDL)
Tidsram: Omedelbart postoperativt (dag 0) och vid 1, 3, 6 och 12 månader postoperativt.
Omedelbart postoperativt (dag 0) och vid 1, 3, 6 och 12 månader postoperativt.
Högtäthetslipoprotein (HDL)
Tidsram: Direkt postoperativt (Dag 0), samt vid 1, 3, 6 och 12 månader postoperativt.
Direkt postoperativt (Dag 0), samt vid 1, 3, 6 och 12 månader postoperativt.
Triglycerider
Tidsram: Direkt efter operationen (dag 0), samt vid 1, 3, 6 och 12 månader efter operationen.
Direkt efter operationen (dag 0), samt vid 1, 3, 6 och 12 månader efter operationen.
Alaninaminotransferas(ALT)
Tidsram: Direkt postoperativt (Dag 0), samt vid 1, 3, 6 och 12 månader postoperativt.
Direkt postoperativt (Dag 0), samt vid 1, 3, 6 och 12 månader postoperativt.
Aspartataminotransferas(AST)
Tidsram: Direkt efter operationen (dag 0), samt 1, 3, 6 och 12 månader efter operationen.
Direkt efter operationen (dag 0), samt 1, 3, 6 och 12 månader efter operationen.
urinsyra(UA)
Tidsram: Direkt efter operationen (dag 0), samt 1, 3, 6 och 12 månader efter operationen.
Direkt efter operationen (dag 0), samt 1, 3, 6 och 12 månader efter operationen.

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Muskelmassa i kilogram
Tidsram: Direkt efter operationen (dag 0), samt vid 1, 3, 6 och 12 månader efter operationen.
Direkt efter operationen (dag 0), samt vid 1, 3, 6 och 12 månader efter operationen.
Visceralt fettområde
Tidsram: Direkt efter operationen (dag 0) och vid 1, 3, 6 och 12 månader efter operationen.
Direkt efter operationen (dag 0) och vid 1, 3, 6 och 12 månader efter operationen.
Kroppsfettprocent
Tidsram: Omedelbart postoperativt (Dag 0), samt vid 1, 3, 6 och 12 månader postoperativt.
Omedelbart postoperativt (Dag 0), samt vid 1, 3, 6 och 12 månader postoperativt.
kroppsfettprocent
Tidsram: Omedelbart postoperativt (dag 0) samt 1, 3, 6 och 12 månader postoperativt.
Omedelbart postoperativt (dag 0) samt 1, 3, 6 och 12 månader postoperativt.
magermassa (LBM)
Tidsram: Direkt postoperativt (Dag 0), samt vid 1, 3, 6 och 12 månader postoperativt.
Direkt postoperativt (Dag 0), samt vid 1, 3, 6 och 12 månader postoperativt.
lean body mass percentage (LBMP)
Tidsram: Omedelbart postoperativt (dag 0), och vid 1, 3, 6 och 12 månader postoperativt.
Omedelbart postoperativt (dag 0), och vid 1, 3, 6 och 12 månader postoperativt.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2026

Första postat (Faktisk)

29 juli 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BS-GLP-Multic-CN

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera