Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bariatric Surgery Combined With GLP-1RA: A Multicenter Study. (BS-GLP)

26 juli 2026 bijgewerkt door: Hua Meng, China-Japan Friendship Hospital

The Efficacy and Safety of Bariatric Surgery Combined With GLP-1 Receptor Agonists for Patients With Obesity: A Prospective, Multicenter Cohort Study

Obese patients exhibit considerable heterogeneity and complex comorbidities, making long-term effective management challenging with single therapies. While bariatric surgery remains the most effective weight-loss intervention, postoperative weight regain and metabolic deterioration require attention. GLP-1 RAs offer distinct advantages for weight and metabolic improvement, and their combined application with surgery may yield synergistic benefits.

Given the lack of multi-regional validation in China's diverse population, this multicenter study aims to confirm the real-world effectiveness and generalizability of bariatric surgery plus GLP-1RA across distinct regional cohorts.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

"bariatric surgery is guideline-recommended as an effective obesity treatment. Substantial evidence demonstrates its ability to significantly reduce weight, improve comorbidities like type 2 diabetes (T2DM) and dyslipidemia, and lower cardiovascular risk. However, the significant heterogeneity and complex comorbidity profiles among obese patients challenge long-term effective management with single therapeutic approaches. While currently the most effective weight-loss intervention, bariatric surgery requires attention to issues such as postoperative weight regain and metabolic deterioration.

In parallel, Glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1RA) have demonstrated significant efficacy in obesity management. Agents like semaglutide promote weight loss and metabolic improvement through mechanisms including insulin secretion promotion, appetite suppression, delayed gastric emptying, and enhanced satiety.

Previous single-center studies have confirmed the efficacy of this combination therapy. However, given China's vast geographic and ethnic diversity, it remains unclear whether these findings are generalizable to broader populations. This multicenter study is therefore designed to assess the real-world effectiveness and generalizability of bariatric surgery plus GLP-1RA across distinct regional cohorts in China.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Werving
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Contact:
    • Hebei
      • Xingtai, Hebei, China
        • Werving
        • Xingtai Ninth Hospital
        • Contact:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China
        • Werving
        • Zhengzhou Central Hospita
        • Contact:
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, China
        • Werving
        • The Second Affiliated Hospital of Baotou Medical College, Inner Mongolia University of Science and Technology
        • Contact:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China
        • Werving
        • The Second Hospital, Cheeloo College of Medicine, Shandong University
        • Contact:
    • Shanxi
      • Datong, Shanxi, China
        • Werving
        • Sinopharm Tongmei General Hospital
        • Contact:
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China
        • Werving
        • The First People Hospital of Yunnan Province
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Primary metabolic surgery candidates: Patients undergoing initial laparoscopic sleeve gastrectomy (LSG).
  2. obesity:BMI ≥27.5 kg/m².
  3. Metabolic comorbidities: Diagnosis of metabolic syndrome or type 2 diabetes mellitus (T2DM) meeting standard criteria.
  4. Age range: 16-70 years (inclusive).
  5. Informed consent: Willing participation with documented consent.

Exclusion Criteria:

  1. Recent GLP-1RA use: Treatment with GLP-1 receptor agonists within 6 months preoperatively.
  2. Prior bariatric surgery: History of any metabolic/bariatric surgical procedure.
  3. Postoperative complications: Requiring reoperation for severe complications (e.g., hemorrhage, anastomotic leak).
  4. Non-indicated candidates: Patients not meeting standard bariatric surgery indications.
  5. Significant comorbidities:

Advanced hepatic/renal dysfunction (Child-Pugh C or eGFR <30 mL/min/1.73m²) Active malignancy (except non-melanoma skin cancers) Autoimmune disorders requiring immunosuppression Uncontrolled psychiatric conditions (e.g., active psychosis, severe depression)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: BS-groep
Namen voor chirurgie: Laparoscopische sleeve gastrectomie. Namen voor medicijnen: N/A. Observatiegroep: Ontving alleen basale voedingsadviesinterventies na de operatie.
Procedure: BS group
1.Basic Treatment Measures Within 0-30 days after sleeve gastrectomy, all patients received very low-calorie enteral nutrition powder (100 kcal/day). From 30 to 90 days post-surgery, a low-energy diet (400 kcal/day) was provided. Beyond 90 days post-surgery, a calorie-restricted diet was implemented (1,500 kcal/day for men and 1,200 kcal/day for women). 2.Observation Group: Received only basic nutritional recommendation interventions after surgery.
Experimenteel: BS-GLP1RA group
Names for Surgery: Laparoscopic Sleeve Gastrectomy. Names for drugs: Semaglutide. Dosage:The starting dose was 0.25 mg per week and was subsequently titrated up based on individual patient response to a maximum maintenance dose of 2.4 mg per week. Frequency: Once per week. Duration: The treatment continued until the completion of the 6-month postoperative period.
Combinatie product: BS-GLP1RA group
1.Basic Treatment Measures Within 0-30 days after sleeve gastrectomy, all patients received very low-calorie enteral nutrition powder (100 kcal/day). From 30 to 90 days post-surgery, a low-energy diet (400 kcal/day) was provided. Beyond 90 days post-surgery, a calorie-restricted diet was implemented (1,500 kcal/day for men and 1,200 kcal/day for women). 2.In addition to laparoscopic sleeve gastrectomy and postoperative basic nutritional counseling,the intervention group received subcutaneous semaglutide injections from 1 to 6 months postoperatively.The specific protocol was as follows:In the intervention group, semaglutide treatment was initiated at 1 month after LSG. The starting dose was 0.25 mg per week and was subsequently titrated up based on individual patient response to a maximum maintenance dose of 2.4 mg per week. The treatment continued until the completion of the 6-month postoperative period.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
the Percentage of weight loss
Tijdsspanne: 1 year
1 year

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gewicht in kilogram
Tijdsspanne: Direct postoperatief (Dag 0), en na 1, 3, 6 en 12 maanden postoperatief.
Direct postoperatief (Dag 0), en na 1, 3, 6 en 12 maanden postoperatief.
Middelomtrek in centimeters
Tijdsspanne: Direct postoperatief (Dag 0), en na 1, 3, 6 en 12 maanden postoperatief.
Direct postoperatief (Dag 0), en na 1, 3, 6 en 12 maanden postoperatief.
Bloeddruk
Tijdsspanne: Direct postoperatief (dag 0), en na 1, 3, 6 en 12 maanden postoperatief.
Direct postoperatief (dag 0), en na 1, 3, 6 en 12 maanden postoperatief.
Serumcreatinine
Tijdsspanne: Direct postoperatief (Dag 0), en na 1, 3, 6 en 12 maanden postoperatief.
Direct postoperatief (Dag 0), en na 1, 3, 6 en 12 maanden postoperatief.
Glomerulaire filtratiesnelheid
Tijdsspanne: Direct na de operatie (Dag 0), en na 1, 3, 6 en 12 maanden postoperatief.
Direct na de operatie (Dag 0), en na 1, 3, 6 en 12 maanden postoperatief.
Nuchtere bloedsuikerspiegel
Tijdsspanne: Direct postoperatief (dag 0), en na 1, 3, 6 en 12 maanden postoperatief.
Direct postoperatief (dag 0), en na 1, 3, 6 en 12 maanden postoperatief.
Postprandiale 2-uurs bloedglucose
Tijdsspanne: Direct postoperatief (Dag 0), en na 1, 3, 6 en 12 maanden postoperatief.
Direct postoperatief (Dag 0), en na 1, 3, 6 en 12 maanden postoperatief.
HbA1c
Tijdsspanne: Direct postoperatief (Dag 0), en na 1, 3, 6 en 12 maanden postoperatief.
Direct postoperatief (Dag 0), en na 1, 3, 6 en 12 maanden postoperatief.
Totaal cholesterol
Tijdsspanne: Direct postoperatief (dag 0), en na 1, 3, 6 en 12 maanden postoperatief.
Direct postoperatief (dag 0), en na 1, 3, 6 en 12 maanden postoperatief.
Low-Density Lipoproteïne (LDL)
Tijdsspanne: Direct postoperatief (dag 0), en na 1, 3, 6 en 12 maanden postoperatief.
Direct postoperatief (dag 0), en na 1, 3, 6 en 12 maanden postoperatief.
High-Density Lipoproteïne (HDL)
Tijdsspanne: Direct postoperatief (dag 0), en na 1, 3, 6 en 12 maanden postoperatief.
Direct postoperatief (dag 0), en na 1, 3, 6 en 12 maanden postoperatief.
Triglyceriden
Tijdsspanne: Direct postoperatief (dag 0), en na 1, 3, 6 en 12 maanden postoperatief.
Direct postoperatief (dag 0), en na 1, 3, 6 en 12 maanden postoperatief.
Alanine Aminotransferase(ALT)
Tijdsspanne: Onmiddellijk postoperatief (Dag 0), en op 1, 3, 6 en 12 maanden postoperatief.
Onmiddellijk postoperatief (Dag 0), en op 1, 3, 6 en 12 maanden postoperatief.
Aspartaataminotransferase(AST)
Tijdsspanne: Direct postoperatief (dag 0), en na 1, 3, 6 en 12 maanden postoperatief.
Direct postoperatief (dag 0), en na 1, 3, 6 en 12 maanden postoperatief.
urinezuur(UA)
Tijdsspanne: Direct postoperatief (dag 0), en na 1, 3, 6 en 12 maanden postoperatief.
Direct postoperatief (dag 0), en na 1, 3, 6 en 12 maanden postoperatief.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Spier massa in kilogram
Tijdsspanne: Onmiddellijk postoperatief (Dag 0), en na 1, 3, 6 en 12 maanden postoperatief.
Onmiddellijk postoperatief (Dag 0), en na 1, 3, 6 en 12 maanden postoperatief.
Visceraal vetgebied
Tijdsspanne: Direct postoperatief (dag 0), en na 1, 3, 6 en 12 maanden postoperatief.
Direct postoperatief (dag 0), en na 1, 3, 6 en 12 maanden postoperatief.
Lichaamsvetpercentage
Tijdsspanne: Direct na de operatie (Dag 0), en na 1, 3, 6 en 12 maanden postoperatief.
Direct na de operatie (Dag 0), en na 1, 3, 6 en 12 maanden postoperatief.
lichaamsvetpercentage (BFP)
Tijdsspanne: Direct postoperatief (dag 0), en op 1, 3, 6 en 12 maanden postoperatief.
Direct postoperatief (dag 0), en op 1, 3, 6 en 12 maanden postoperatief.
vetvrije massa (LBM)
Tijdsspanne: Onmiddellijk postoperatief (Dag 0), en na 1, 3, 6 en 12 maanden postoperatief.
Onmiddellijk postoperatief (Dag 0), en na 1, 3, 6 en 12 maanden postoperatief.
percentage vetvrije massa (LBMP)
Tijdsspanne: Direct postoperatief (Dag 0), en na 1, 3, 6 en 12 maanden postoperatief.
Direct postoperatief (Dag 0), en na 1, 3, 6 en 12 maanden postoperatief.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BS-GLP-Multic-CN

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren