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Bariatric Surgery Combined With GLP-1RA: A Multicenter Study. (BS-GLP)

26 luglio 2026 aggiornato da: Hua Meng, China-Japan Friendship Hospital

The Efficacy and Safety of Bariatric Surgery Combined With GLP-1 Receptor Agonists for Patients With Obesity: A Prospective, Multicenter Cohort Study

Obese patients exhibit considerable heterogeneity and complex comorbidities, making long-term effective management challenging with single therapies. While bariatric surgery remains the most effective weight-loss intervention, postoperative weight regain and metabolic deterioration require attention. GLP-1 RAs offer distinct advantages for weight and metabolic improvement, and their combined application with surgery may yield synergistic benefits.

Given the lack of multi-regional validation in China's diverse population, this multicenter study aims to confirm the real-world effectiveness and generalizability of bariatric surgery plus GLP-1RA across distinct regional cohorts.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

"bariatric surgery is guideline-recommended as an effective obesity treatment. Substantial evidence demonstrates its ability to significantly reduce weight, improve comorbidities like type 2 diabetes (T2DM) and dyslipidemia, and lower cardiovascular risk. However, the significant heterogeneity and complex comorbidity profiles among obese patients challenge long-term effective management with single therapeutic approaches. While currently the most effective weight-loss intervention, bariatric surgery requires attention to issues such as postoperative weight regain and metabolic deterioration.

In parallel, Glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1RA) have demonstrated significant efficacy in obesity management. Agents like semaglutide promote weight loss and metabolic improvement through mechanisms including insulin secretion promotion, appetite suppression, delayed gastric emptying, and enhanced satiety.

Previous single-center studies have confirmed the efficacy of this combination therapy. However, given China's vast geographic and ethnic diversity, it remains unclear whether these findings are generalizable to broader populations. This multicenter study is therefore designed to assess the real-world effectiveness and generalizability of bariatric surgery plus GLP-1RA across distinct regional cohorts in China.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Contatto:
    • Hebei
      • Xingtai, Hebei, Cina
        • Reclutamento
        • Xingtai Ninth Hospital
        • Contatto:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Cina
        • Reclutamento
        • Zhengzhou Central Hospita
        • Contatto:
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Cina
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Baotou Medical College, Inner Mongolia University of Science and Technology
        • Contatto:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina
        • Reclutamento
        • The Second Hospital, Cheeloo College of Medicine, Shandong University
        • Contatto:
    • Shanxi
      • Datong, Shanxi, Cina
        • Reclutamento
        • Sinopharm Tongmei General Hospital
        • Contatto:
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Cina
        • Reclutamento
        • The First People Hospital of Yunnan Province
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Primary metabolic surgery candidates: Patients undergoing initial laparoscopic sleeve gastrectomy (LSG).
  2. obesity:BMI ≥27.5 kg/m².
  3. Metabolic comorbidities: Diagnosis of metabolic syndrome or type 2 diabetes mellitus (T2DM) meeting standard criteria.
  4. Age range: 16-70 years (inclusive).
  5. Informed consent: Willing participation with documented consent.

Exclusion Criteria:

  1. Recent GLP-1RA use: Treatment with GLP-1 receptor agonists within 6 months preoperatively.
  2. Prior bariatric surgery: History of any metabolic/bariatric surgical procedure.
  3. Postoperative complications: Requiring reoperation for severe complications (e.g., hemorrhage, anastomotic leak).
  4. Non-indicated candidates: Patients not meeting standard bariatric surgery indications.
  5. Significant comorbidities:

Advanced hepatic/renal dysfunction (Child-Pugh C or eGFR <30 mL/min/1.73m²) Active malignancy (except non-melanoma skin cancers) Autoimmune disorders requiring immunosuppression Uncontrolled psychiatric conditions (e.g., active psychosis, severe depression)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo BS
Nomi per l'intervento chirurgico: Sleeve Gastrectomia Laparoscopica. Nomi per i farmaci: N/D. Gruppo di osservazione: Ha ricevuto solo interventi di raccomandazione nutrizionale di base dopo l'intervento chirurgico.
Procedura: BS group
1.Basic Treatment Measures Within 0-30 days after sleeve gastrectomy, all patients received very low-calorie enteral nutrition powder (100 kcal/day). From 30 to 90 days post-surgery, a low-energy diet (400 kcal/day) was provided. Beyond 90 days post-surgery, a calorie-restricted diet was implemented (1,500 kcal/day for men and 1,200 kcal/day for women). 2.Observation Group: Received only basic nutritional recommendation interventions after surgery.
Sperimentale: BS-GLP1RA group
Names for Surgery: Laparoscopic Sleeve Gastrectomy. Names for drugs: Semaglutide. Dosage:The starting dose was 0.25 mg per week and was subsequently titrated up based on individual patient response to a maximum maintenance dose of 2.4 mg per week. Frequency: Once per week. Duration: The treatment continued until the completion of the 6-month postoperative period.
Prodotto combinato: BS-GLP1RA group
1.Basic Treatment Measures Within 0-30 days after sleeve gastrectomy, all patients received very low-calorie enteral nutrition powder (100 kcal/day). From 30 to 90 days post-surgery, a low-energy diet (400 kcal/day) was provided. Beyond 90 days post-surgery, a calorie-restricted diet was implemented (1,500 kcal/day for men and 1,200 kcal/day for women). 2.In addition to laparoscopic sleeve gastrectomy and postoperative basic nutritional counseling,the intervention group received subcutaneous semaglutide injections from 1 to 6 months postoperatively.The specific protocol was as follows:In the intervention group, semaglutide treatment was initiated at 1 month after LSG. The starting dose was 0.25 mg per week and was subsequently titrated up based on individual patient response to a maximum maintenance dose of 2.4 mg per week. The treatment continued until the completion of the 6-month postoperative period.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
the Percentage of weight loss
Lasso di tempo: 1 year
1 year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Peso in chilogrammi
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (Giorno 0), e a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
Immediatamente dopo l'intervento (Giorno 0), e a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
Circonferenza vita in centimetri
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (Giorno 0), e a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
Immediatamente dopo l'intervento (Giorno 0), e a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (Giorno 0) e a 1, 3, 6 e 12 mesi dall'intervento.
Immediatamente dopo l'intervento (Giorno 0) e a 1, 3, 6 e 12 mesi dall'intervento.
Creatinina sierica
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (giorno 0) e a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
Immediatamente dopo l'intervento (giorno 0) e a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
Tasso di filtrazione glomerulare
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (Giorno 0) e a 1, 3, 6 e 12 mesi dall'intervento.
Immediatamente dopo l'intervento (Giorno 0) e a 1, 3, 6 e 12 mesi dall'intervento.
Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (Giorno 0), e a 1, 3, 6 e 12 mesi dall'intervento.
Immediatamente dopo l'intervento (Giorno 0), e a 1, 3, 6 e 12 mesi dall'intervento.
Glicemia postprandiale a 2 ore
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (Giorno 0) e a 1, 3, 6 e 12 mesi dall'intervento.
Immediatamente dopo l'intervento (Giorno 0) e a 1, 3, 6 e 12 mesi dall'intervento.
HbA1c
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (Giorno 0), e a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
Immediatamente dopo l'intervento (Giorno 0), e a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
Colesterolo totale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l’intervento (Giorno 0), e a 1, 3, 6 e 12 mesi dall’intervento.
Immediatamente dopo l’intervento (Giorno 0), e a 1, 3, 6 e 12 mesi dall’intervento.
Lipoproteina a Bassa Densità (LDL)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (Giorno 0) e a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
Immediatamente dopo l'intervento (Giorno 0) e a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
Lipoproteina ad Alta Densità (HDL)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (Giorno 0) e a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
Immediatamente dopo l'intervento (Giorno 0) e a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
Trigliceridi
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (Giorno 0), e a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
Immediatamente dopo l'intervento (Giorno 0), e a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
Alanina aminotransferasi (ALT)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (Giorno 0), e a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
Immediatamente dopo l'intervento (Giorno 0), e a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
Aspartato Aminotransferasi (AST)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (Giorno 0), e a 1, 3, 6 e 12 mesi post-intervento.
Immediatamente dopo l'intervento (Giorno 0), e a 1, 3, 6 e 12 mesi post-intervento.
acido urico (UA)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (Giorno 0), e a 1, 3, 6 e 12 mesi dall'intervento.
Immediatamente dopo l'intervento (Giorno 0), e a 1, 3, 6 e 12 mesi dall'intervento.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Massa muscolare in chilogrammi
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (Giorno 0), e a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
Immediatamente dopo l'intervento (Giorno 0), e a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
Area del grasso viscerale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (Giorno 0) e a 1, 3, 6 e 12 mesi dall'intervento.
Immediatamente dopo l'intervento (Giorno 0) e a 1, 3, 6 e 12 mesi dall'intervento.
Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento chirurgico (Giorno 0) e a 1, 3, 6 e 12 mesi post-operatori.
Immediatamente dopo l'intervento chirurgico (Giorno 0) e a 1, 3, 6 e 12 mesi post-operatori.
percentuale di grasso corporeo (BFP)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (Giorno 0) e a 1, 3, 6 e 12 mesi dall'intervento.
Immediatamente dopo l'intervento (Giorno 0) e a 1, 3, 6 e 12 mesi dall'intervento.
massa magra (LBM)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (Giorno 0), e a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
Immediatamente dopo l'intervento (Giorno 0), e a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
percentuale di massa magra (LBMP)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento chirurgico (Giorno 0), e a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico.
Immediatamente dopo l'intervento chirurgico (Giorno 0), e a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BS-GLP-Multic-CN

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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