Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Q in de voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren (QALY): nieuwe methoden verkennen (MOMENTUM)

6 mei 2013 bijgewerkt door: Iris Maes, Maastricht University Medical Center

De Q in de QALY: Exploring New Methods

Doel: Het doel van dit voorstel is het potentiële gebruik en de waarde van ervaren nut, zoals gemeten door de Experience Sampling Method en de Day Reconstruction Method, te onderzoeken in de economische evaluatie van de gezondheidszorg.

Methoden: Drie steekproeven van 46 patiënten met verschillende aandoeningen, één steekproef van 46 gezonde controles zullen in het onderzoek worden opgenomen. De Experience Sampling Method (ESM) en de Day Reconstruction Method (DRM) zullen worden aangepast en vervolgens worden gebruikt om ervaren nut te meten. Beslissingshulpprogramma's zullen worden opgewekt door traditionele op voorkeur gebaseerde methoden.

Verwachte resultaten: De verwachte resultaten van deze studie zijn drieledig. Eerst zullen uniforme versies van de ESM en DRM voor gebruik in de economische evaluatie van de gezondheidszorg worden ontwikkeld en toegepast. Ten tweede zal een rijke dataset ons in staat stellen om de verschillen te onderzoeken tussen de resultaten van ervaren hulpprogramma's die zijn afgeleid van deze methoden, met de traditionele op voorkeur gebaseerde metingen. Ten derde zullen de normatieve implicaties van het gebruik van QALY's op basis van beslissingshulpprogramma's, ervaren hulpprogramma's of een combinatie van beide voor beslissingen over de toewijzing van middelen in de gezondheidszorg worden onderzocht.

Sleutelwoorden: ervaren nut, beslissingsnut, subjectief welzijn, ervaringssteekproefmethode, dagreconstructiemethode

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie verkent nieuwe methodologie met betrekking tot het meten van nutsvoorzieningen in de gezondheidstoestand. Een nieuw geneesmiddel wordt tegenwoordig alleen vergoed als er bewijs is van kosteneffectiviteit. Dit kan worden bepaald door verschillende soorten economische evaluaties, waarvan in de meeste richtlijnen de voorkeur wordt gegeven aan kostenutiliteitsanalyse (CUA). In CUA wordt de gezondheidsuitkomst van een technologie gemeten in voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren (QALY). Utilities om QALY's te berekenen moeten gebaseerd zijn op beslissingen onder onzekerheid (decision utilities). In de gezondheidszorgliteratuur worden echter verschillende problemen beschreven die leiden tot vertekening in het meten van beslissingsutiliteiten. Deze vooroordelen leiden tot een onnauwkeurige inschatting van de waarde van een gezondheidstoestand en kunnen er daarom toe leiden dat beleidsmakers middelen inefficiënt toewijzen. Om een ​​aantal van deze problemen op te lossen, werd voorgesteld om ervaringen in verband met verschillende gezondheidstoestanden te bepalen door het welzijn van moment tot moment (ervaren nut) te meten met behulp van de Experience Sampling Method of de Day Reconstruction Method.

Verschillen tussen de utiliteiten gemeten met behulp van traditionele op voorkeur gebaseerde metingen (decision utility), en met behulp van de nieuwe state-of-art methoden ESM en DRM (experienced utility) in een reeks populaties met verschillende aandoeningen en ernst van de gezondheidstoestand zullen worden onderzocht. Aangezien somatische, psychosomatische en psychologische aandoeningen waarschijnlijk verschillen in de manier waarop ze welzijn ervaren en beïnvloeden, zullen we patiëntengroepen uit elke categorie bij deze studie betrekken, evenals gezonde controles.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
139

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • Limburg
      • Hoensbroek, Limburg, Nederland, 6430AB
        • Adelante
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6227 AZ
        • Maastricht University Medical Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten worden geworven vanuit het Academisch Ziekenhuis Maastricht of Adelante expertisecentrum revalidatie en audiologie. Gezonde controles zullen worden geworven door middel van advertenties in lokale kranten en folders.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Stel een diagnose op een van de onderzochte ziekten
  • 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Nederlands niet kunnen lezen
  • niet in staat om het ESM-apparaat te hanteren vanwege verminderde motoriek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Tinnitus
Patiënten met tinnitus
Ziekte van de slagader
Proefpersonen met mobiliteitsbeperkingen als gevolg van een ernstige slagaderziekte die in sommige gevallen leidde tot beenamputatie.
Spanning
Proefpersonen met angstklachten
Controles
Gezonde controles

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Gedurende 1 week
De primaire uitkomstmaat van dit onderzoek is kwaliteit van leven zoals gemeten met een Visual Analogue Scale (VAS), de EuroQol, de Experience Sampling Method, de Day Reconstruction Method en de Time trade-off.
Gedurende 1 week

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Levensvoldoening
Tijdsspanne: 2 keer
Tevredenheid met het leven zoals gemeten met de Satisfaction with Life Scale.
2 keer

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Maastricht University Medical Center

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Adelante, Centre of Expertise in Rehabilitation and Audiology

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Iris Maes, MSc, Maastricht Universitair Medical Centre
  • Hoofdonderzoeker: Manuela Joore, PhD, Maastricht University Medical Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 april 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 november 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
10 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 maart 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
11 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
7 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 mei 2013

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 80-82500-98-9207

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen