Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezondere eetopties kiezen op het werk en op school (Project CHEW)

27 september 2022 bijgewerkt door: Rob M van Dam

Beoordeling van de belemmeringen en drijfveren voor het aanbieden en consumeren van gezondere voedingsmiddelen in het Singaporese Hawker Centre Het opstellen en evalueren van het Healthier Hawker-programma (nu het Healthier Dining-programma genoemd)

Recente nationale statistieken hebben aangetoond dat de prevalentie van aan levensstijl gerelateerde ziekten toeneemt in Singapore. Veel van deze ziektelast kan worden voorkomen met leefstijlstrategieën. Een groot deel van de Singaporezen consumeert voedsel dat is bereid door externe leveranciers. Deze voedingsmiddelen bevatten doorgaans veel geraffineerde granen en verzadigd vet, en er zijn vaak geen keuzes voor gezondere voedingsmiddelen zoals bruine rijst. Het Healthier Dining Program, beheerd door de Health Promotion Board van Singapore, probeert te beoordelen of het vergroten van de beschikbaarheid van gezondere voedselopties de consumptie van deze voedingsmiddelen door de consument verhoogt. De onderzoekers streven ernaar dit programma te evalueren dat is geïmplementeerd op de campus van de National University of Singapore. Een belangrijk resultaat van deze evaluatie zal de beoordeling zijn van de belemmeringen en factoren die de uitvoering van het programma in de weg staan, wat een leidraad zal vormen voor de brede uitvoering van het programma. Bovendien kan deze evaluatie leiden tot gedetailleerde aanbevelingen over beleid en programma's die relevant zijn voor niet-huishoudelijke voedselomgevingen. Dit is belangrijk omdat succesvolle interventies het potentieel hebben om het eetgedrag van een overgrote meerderheid van de bevolking te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De evaluatie zal gebruik maken van een cluster gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp in 3 test NUS-eetgelegenheden met 3 controle-eetgelegenheden die zijn afgestemd op type (kantine of food court) en op gelijkenis van studenten/personeel dat het doorgaans bedient (voorbeeld: consumenten van kunst- of bètafaculteiten) . Het zal zowel procesevaluatie als uitkomstevaluatiecomponenten bevatten. Het primaire doel van de procesevaluatie zal zijn om inzicht te krijgen in de factoren die de uitvoering van het programma mogelijk maken of belemmeren, wat zal helpen om het programma tijdens de uitvoering aan te passen en om te beoordelen of de interventie-elementen worden uitgevoerd zoals gepland. Het primaire doel van de uitkomstevaluatie zal zijn om te beoordelen of er gezondere opties beschikbaar zijn en of consumenten deze gezondere opties kopen. De onderzoekers zullen gegevensbronnen trianguleren en zowel kwantitatieve als kwalitatieve gegevens gebruiken om deze evaluatie te onderbouwen.

Specifieke doelen zijn onder meer

  1. Een procesevaluatie uitvoeren van het Healthier Dining-programma (HDP) door het bereik, de betrouwbaarheid, de geleverde dosis en de ontvangen dosis te beoordelen en door de contextuele belemmeringen en facilitators voor de implementatie van het Healthier Dining-programma bij NUS te onderzoeken
  2. Om de effecten van de HDP op de kennis, attitudes en gedrag van strandventers en consumenten met betrekking tot gezondere voedingsopties te beoordelen
  3. Een kosteneffectiviteitsevaluatie van het HDP uitvoeren
  4. Modelleren van de impact van veranderingen in de inname via de voeding die worden toegeschreven aan de HDP-interventie, op de incidentie van diabetes type 2 en hart- en vaatziekten in Singapore met behulp van statistische modellering en computersimulatie

In totaal zullen 408 consumenten op baseline en 10 weken na de interventie (68 personen per cluster, 34 medewerkers en 34 studenten) worden geïnterviewd. De steekproefomvang werd berekend op basis van een proportieverschil van 40 % (5 % in de controlecentra en 45 % in de interventiecentra) van consumenten die minstens één keer per week gezonder eten. Gezondere voedingsmiddelen zijn onder meer volkorenproducten, dranken met minder suiker/gezonder keuzesymbool (HCS) en maaltijden met minder calorieën, voedingsmiddelen waarop het programma zich richt. Er werd uitgegaan van een power van 0,8, een tweezijdige alfa van 0,05, een intraclustercorrelatie van 0,15 en een uitvalpercentage van 25 % voor consumenten. De centra worden gekoppeld op basis van het type (kantine of foodcourt) en de gelijkenis van de studenten/personeelsleden die het doorgaans bedient (bijvoorbeeld consumenten van kunst- of bètafaculteiten) en worden gerandomiseerd naar de interventie- of controlegroep. Alle in aanmerking komende en instemmende strandventers in de NUS-kantines en foodcourts in het onderzoek zullen worden geïnterviewd (ongeveer 15 per centrum, voor een totaal van 90 strandventers).

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
476

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voedselverkopers:

    21 jaar of ouder Moet standhouder of beslisser zijn

  • Consumenten van 18 jaar of ouder (NUS-studenten) of 21 jaar of ouder Frequente consumenten van voedingsmiddelen in NUS-kantines of foodcourts

Uitsluitingscriteria:

  • Consumenten:
  • Personen die tijdens de vervolggesprekken waarschijnlijk niet op de campus aanwezig zullen zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Programma-interventie voor gezonder eten
Voedingscentra die het Healthier Dining Program (HDP) ontvangen
Ander: Programma-interventie voor gezonder eten
De voedselomgeving in de interventiecentra zal worden aangepast om de beschikbaarheid van gezondere voeding en caloriearme maaltijden te vergroten.
Geen tussenkomst: Controle centra
Voedingscentra die het Healthier Dining Program (HDP) niet ontvangen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in het aandeel deelnemers dat gezondere maaltijden consumeert
Tijdsspanne: Baseline, 10 weken na interventie

We zullen het verschil tussen de armen vergelijken in het aantal deelnemers dat ten minste één keer per week gezondere maaltijden had bereid uit externe bronnen op het tijdstip na de interventie.

Deze informatie is gebaseerd op gegevens die zijn verzameld met behulp van een 7-daags voedingsdagboek. Dit is een gevestigde methode voor voedingsevaluatie. Dagboekinformatie werd persoonlijk of via telefoongesprekken beoordeeld door getrainde onderzoekers en verwerkt via een interne database met voedselsamenstelling, het E-Food-systeem.

Elke maaltijd die door de deelnemer werd geconsumeerd, werd beoordeeld op de vraag of deze was bereid met de gezondere oliemengsels (≤ 35% verzadigd vet), volkoren rijst, natriumarm zout of minder calorieën bevatte (<500 kcal per portie). Een maaltijd die minstens één van deze interventiegerelateerde kenmerken had, werd beschouwd als een gezondere maaltijd. Deze analyse voeren we ook apart uit voor elke specifieke gezonde maaltijdsoort.
Baseline, 10 weken na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen in de inname van belangrijke voedingsstoffen buitenshuis via de voeding
Tijdsspanne: Baseline, 10 weken na interventie

We zullen het verschil beoordelen in de inname via de voeding van belangrijke voedingsstoffen uit maaltijden buitenshuis tussen interventie- en controle-armen. Concreet kijken we naar verschillen in consumptie (g/1000 kcal) van enkelvoudig onverzadigd vet, meervoudig onverzadigd vet, verzadigd vet, totaal vet en vezels, en de verhouding meervoudig onverzadigd vet ten opzichte van verzadigd vet. Deze belangrijke voedingsstoffen zullen waarschijnlijk door de interventie worden gewijzigd.

Deze informatie is gebaseerd op gegevens die zijn verzameld met behulp van een 7-daags voedingsdagboek. Dit is een gevestigde methode voor voedingsevaluatie. Dagboekinformatie werd persoonlijk of via telefoongesprekken beoordeeld door getrainde onderzoekers voordat ze werden verwerkt via een interne database met voedselsamenstelling, het E-Food-systeem. Het systeem gebruikte voedselsamenstellingsgegevens van de Singapore's Health Promotion Board FOCOS-database voor voedselsamenstelling en de Nutrient Database for Standard Reference van het Amerikaanse Department of Agriculture (USDA).
Baseline, 10 weken na interventie
Verschillen in de totale inname via de voeding van belangrijke voedselgroepen
Tijdsspanne: Baseline, 10 weken na interventie

We zullen het verschil beoordelen in de totale (uit huis en thuis bereide) inname via de voeding van belangrijke voedselgroepen tussen interventie- en controle-armen. Deze omvatten fruit, groenten, snacks (hartig, zoet), rijst (bruin, wit), noedels (normaal, volkoren), brood (normaal, volkoren) en dranken (ongezoet, minder zoet, normaal)

Om deze informatie te verzamelen, werd een korte voedselfrequentievragenlijst (FFQ) met 20 vragen gebruikt, afgeleid van de Singapore National Nutrition Survey 2010. Deelnemers werd gevraagd om te kiezen uit vier categorieën van innamefrequenties ('per dag', 'per week', 'per maand' en 'nooit') voor een portie van het eten of drinken in de maand voorafgaand aan het interview. Op basis van deze informatie werd het aantal porties van deze voedselgroepen dat wekelijks werd geconsumeerd, berekend.
Baseline, 10 weken na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Rob M van Dam

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Ministry of Health, Singapore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
21 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
6 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
28 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
27 september 2022

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 11-137

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen