- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02435264
Gezondere eetopties kiezen op het werk en op school (Project CHEW)
Beoordeling van de belemmeringen en drijfveren voor het aanbieden en consumeren van gezondere voedingsmiddelen in het Singaporese Hawker Centre Het opstellen en evalueren van het Healthier Hawker-programma (nu het Healthier Dining-programma genoemd)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De evaluatie zal gebruik maken van een cluster gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp in 3 test NUS-eetgelegenheden met 3 controle-eetgelegenheden die zijn afgestemd op type (kantine of food court) en op gelijkenis van studenten/personeel dat het doorgaans bedient (voorbeeld: consumenten van kunst- of bètafaculteiten) . Het zal zowel procesevaluatie als uitkomstevaluatiecomponenten bevatten. Het primaire doel van de procesevaluatie zal zijn om inzicht te krijgen in de factoren die de uitvoering van het programma mogelijk maken of belemmeren, wat zal helpen om het programma tijdens de uitvoering aan te passen en om te beoordelen of de interventie-elementen worden uitgevoerd zoals gepland. Het primaire doel van de uitkomstevaluatie zal zijn om te beoordelen of er gezondere opties beschikbaar zijn en of consumenten deze gezondere opties kopen. De onderzoekers zullen gegevensbronnen trianguleren en zowel kwantitatieve als kwalitatieve gegevens gebruiken om deze evaluatie te onderbouwen.
Specifieke doelen zijn onder meer
- Een procesevaluatie uitvoeren van het Healthier Dining-programma (HDP) door het bereik, de betrouwbaarheid, de geleverde dosis en de ontvangen dosis te beoordelen en door de contextuele belemmeringen en facilitators voor de implementatie van het Healthier Dining-programma bij NUS te onderzoeken
- Om de effecten van de HDP op de kennis, attitudes en gedrag van strandventers en consumenten met betrekking tot gezondere voedingsopties te beoordelen
- Een kosteneffectiviteitsevaluatie van het HDP uitvoeren
- Modelleren van de impact van veranderingen in de inname via de voeding die worden toegeschreven aan de HDP-interventie, op de incidentie van diabetes type 2 en hart- en vaatziekten in Singapore met behulp van statistische modellering en computersimulatie
In totaal zullen 408 consumenten op baseline en 10 weken na de interventie (68 personen per cluster, 34 medewerkers en 34 studenten) worden geïnterviewd. De steekproefomvang werd berekend op basis van een proportieverschil van 40 % (5 % in de controlecentra en 45 % in de interventiecentra) van consumenten die minstens één keer per week gezonder eten. Gezondere voedingsmiddelen zijn onder meer volkorenproducten, dranken met minder suiker/gezonder keuzesymbool (HCS) en maaltijden met minder calorieën, voedingsmiddelen waarop het programma zich richt. Er werd uitgegaan van een power van 0,8, een tweezijdige alfa van 0,05, een intraclustercorrelatie van 0,15 en een uitvalpercentage van 25 % voor consumenten. De centra worden gekoppeld op basis van het type (kantine of foodcourt) en de gelijkenis van de studenten/personeelsleden die het doorgaans bedient (bijvoorbeeld consumenten van kunst- of bètafaculteiten) en worden gerandomiseerd naar de interventie- of controlegroep. Alle in aanmerking komende en instemmende strandventers in de NUS-kantines en foodcourts in het onderzoek zullen worden geïnterviewd (ongeveer 15 per centrum, voor een totaal van 90 strandventers).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voedselverkopers:
21 jaar of ouder Moet standhouder of beslisser zijn
- Consumenten van 18 jaar of ouder (NUS-studenten) of 21 jaar of ouder Frequente consumenten van voedingsmiddelen in NUS-kantines of foodcourts
Uitsluitingscriteria:
- Consumenten:
- Personen die tijdens de vervolggesprekken waarschijnlijk niet op de campus aanwezig zullen zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Programma-interventie voor gezonder eten
Voedingscentra die het Healthier Dining Program (HDP) ontvangen
|
De voedselomgeving in de interventiecentra zal worden aangepast om de beschikbaarheid van gezondere voeding en caloriearme maaltijden te vergroten.
|
|
Geen tussenkomst: Controle centra
Voedingscentra die het Healthier Dining Program (HDP) niet ontvangen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in het aandeel deelnemers dat gezondere maaltijden consumeert
Tijdsspanne: Baseline, 10 weken na interventie
|
We zullen het verschil tussen de armen vergelijken in het aantal deelnemers dat ten minste één keer per week gezondere maaltijden had bereid uit externe bronnen op het tijdstip na de interventie. Deze informatie is gebaseerd op gegevens die zijn verzameld met behulp van een 7-daags voedingsdagboek. Dit is een gevestigde methode voor voedingsevaluatie. Dagboekinformatie werd persoonlijk of via telefoongesprekken beoordeeld door getrainde onderzoekers en verwerkt via een interne database met voedselsamenstelling, het E-Food-systeem. Elke maaltijd die door de deelnemer werd geconsumeerd, werd beoordeeld op de vraag of deze was bereid met de gezondere oliemengsels (≤ 35% verzadigd vet), volkoren rijst, natriumarm zout of minder calorieën bevatte (<500 kcal per portie). Een maaltijd die minstens één van deze interventiegerelateerde kenmerken had, werd beschouwd als een gezondere maaltijd. Deze analyse voeren we ook apart uit voor elke specifieke gezonde maaltijdsoort. |
Baseline, 10 weken na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in de inname van belangrijke voedingsstoffen buitenshuis via de voeding
Tijdsspanne: Baseline, 10 weken na interventie
|
We zullen het verschil beoordelen in de inname via de voeding van belangrijke voedingsstoffen uit maaltijden buitenshuis tussen interventie- en controle-armen. Concreet kijken we naar verschillen in consumptie (g/1000 kcal) van enkelvoudig onverzadigd vet, meervoudig onverzadigd vet, verzadigd vet, totaal vet en vezels, en de verhouding meervoudig onverzadigd vet ten opzichte van verzadigd vet. Deze belangrijke voedingsstoffen zullen waarschijnlijk door de interventie worden gewijzigd. Deze informatie is gebaseerd op gegevens die zijn verzameld met behulp van een 7-daags voedingsdagboek. Dit is een gevestigde methode voor voedingsevaluatie. Dagboekinformatie werd persoonlijk of via telefoongesprekken beoordeeld door getrainde onderzoekers voordat ze werden verwerkt via een interne database met voedselsamenstelling, het E-Food-systeem. Het systeem gebruikte voedselsamenstellingsgegevens van de Singapore's Health Promotion Board FOCOS-database voor voedselsamenstelling en de Nutrient Database for Standard Reference van het Amerikaanse Department of Agriculture (USDA). |
Baseline, 10 weken na interventie
|
|
Verschillen in de totale inname via de voeding van belangrijke voedselgroepen
Tijdsspanne: Baseline, 10 weken na interventie
|
We zullen het verschil beoordelen in de totale (uit huis en thuis bereide) inname via de voeding van belangrijke voedselgroepen tussen interventie- en controle-armen. Deze omvatten fruit, groenten, snacks (hartig, zoet), rijst (bruin, wit), noedels (normaal, volkoren), brood (normaal, volkoren) en dranken (ongezoet, minder zoet, normaal) Om deze informatie te verzamelen, werd een korte voedselfrequentievragenlijst (FFQ) met 20 vragen gebruikt, afgeleid van de Singapore National Nutrition Survey 2010. Deelnemers werd gevraagd om te kiezen uit vier categorieën van innamefrequenties ('per dag', 'per week', 'per maand' en 'nooit') voor een portie van het eten of drinken in de maand voorafgaand aan het interview. Op basis van deze informatie werd het aantal porties van deze voedselgroepen dat wekelijks werd geconsumeerd, berekend. |
Baseline, 10 weken na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 11-137
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Programma-interventie voor gezonder eten
-
University of SevilleUniversity of Jaén; Loyola University; Gobierno de CantabriaWervingOuderschap | Gezinsfunctie | Kinderen/adolescente aanpassingSpanje
-
Chung Shan Medical UniversityVoltooidDepressie stoornissenTaiwan
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchWervingAutisme Spectrum StoornisTaiwan
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyWervingSuïcidale gedachten | Zelfmoordpreventie | School CounselingTurkije (Türkiye)
-
University of Texas at AustinNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchActief, niet wervendAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
George Washington UniversityKing's College London; Duke University; Medical Research Council; University of Ibadan en andere medewerkersVoltooid
-
Medical University of South CarolinaKaiser PermanenteWerving
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidOppositioneel opstandige stoornis | GedragsstoornisCanada
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of... en andere medewerkersVoltooidNeurologische ontwikkelingsstoornissen | GedragsstoornissenCanada
-
Universidad de Especialidades Espiritu SantoUniversity of MiamiNog niet aan het wervenHartinfarct | Cognitieve achteruitgang | Eenzaamheid | Sociaal isolement bij oudere volwassenenEcuador