Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van elektrische stimulatie of kinesiotaping op herstelbeperking bij lage rugpijn (ELECBACK)

4 oktober 2018 bijgewerkt door: Encarnación Aguilar Ferrandiz, Universidad de Granada

Effectiviteit op korte termijn van aanvullende elektrische stimulatie bij inspanning versus kinesiotaping bij patiënten met chronische lage-rugpijn: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is het analyseren van de effectiviteit van elektrische stimulatie en kinesiotaping in combinatie met lichaamsbeweging bij mensen met chronische lage rugpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
62

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Almería, Spanje, S/N
        • Adelaida Mª Castro Sánchez

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. LBP gedurende drie maanden of langer;
  2. leeftijd tussen 25 en 65 jaar;
  3. een score van vier punten of meer op de Roland Morris Disability Questionnaire;
  4. krijgt momenteel geen fysiotherapie.

Uitsluitingscriteria:

  1. de aanwezigheid van lumbale stenose;
  2. eventuele klinische tekenen van radiculopathie;
  3. een diagnose van spondylolisthesis;
  4. een diagnose van fibromyalgie;
  5. behandeling met corticosteroïden of orale medicatie in de afgelopen twee weken;
  6. een geschiedenis van spinale chirurgie;
  7. ziekte van het centrale of perifere zenuwstelsel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
EXPERIMENTEEL: Kinesiotaping plus lichaamsbeweging
Kinesio-taping-applicatie voor lage rug- en rugoefeningen. Dit protocol wordt gedurende 4 weken drie keer per week toegediend.
Ander: Kinesio-taping
Kinesiotaping is een nieuwe tapingmethode die pijnstillend werkt.
ACTIVE_COMPARATOR: Elektrische stimulatie plus lichaamsbeweging
Elektrische stimulatie voor controlepijn toegepast in lage rug plus oefeningen. Dit protocol wordt gedurende 4 weken drie keer per week toegediend.
Ander: Elektrische stimulatie
Elektrische stimulatietherapie is een elektrische stroom waarmee patiënten pijn kunnen verminderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) na één maand.
Tijdsspanne: 4 weken
De handicapvragenlijst van Roland Morris is een zelf-ingevulde handicapmeting die wordt gescoord op een 24-puntsschaal van 0 = geen handicap tot 24 = ernstige handicap
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline Oswestry Disability Index (ODI) na één maand.
Tijdsspanne: 4 weken
De Oswestry-beperkingsindex evalueert beperkingen in dagelijkse activiteiten in het dagelijks leven in 10 dimensies, elk gescoord op een 6-puntsschaal (0-5 punten); het totaal aantal gescoorde punten wordt uitgedrukt als een percentage, gebruikt om individuen te classificeren als minimaal gehandicapt (0-10%), matig gehandicapt (20-40%), ernstig gehandicapt (40-60%), kreupel (60-80%), of bedlegerig (80-100%).
4 weken
Verandering ten opzichte van baseline Visual Analogue Scale (VAS) na één maand
Tijdsspanne: 4 weken
De visuele analoge schaal voor pijnintensiteit varieerde van 0 = geen pijn tot 10 = ergst denkbare pijn
4 weken
Verandering ten opzichte van baseline Tampa-schaal voor kinesiofobie (TSK) na één maand
Tijdsspanne: 4 weken
De Tampa-schaal voor kinesiofobie bestaat uit 17 items over de angst voor beweging of terugkerende laesie, elk gescoord op een 4-punts Likert-schaal van "helemaal niet mee eens" tot "helemaal mee eens".
4 weken
Verandering ten opzichte van baseline Drukpijndrempels (PPT) na één maand
Tijdsspanne: 4 weken
Onderzoek van PPT zal worden uitgevoerd met behulp van een algometer. Volgens de International Association for the Study of Pain is PPT de kleinste prikkel die het gevoel van pijn veroorzaakt (International Association for the Study of Pain, Subcommittee on Taxonomy, 1986). Het onderzoek wordt twee keer uitgevoerd op dezelfde plaatsen, aan de linker- en rechterkant volgens het protocol beschreven door Sipko et al.2013: musculus erector spinae - ter hoogte van L2, 3 cm verwijderd van de interspinale lijn; musculus gluteus medius - tussen de trochanter major en de bekkenkam zijwaarts; musculus triceps surae - de overgang van de buik van de spier naar de pees; en musculus tibialis anterior - een derde van de bovenste schacht, aan de voorkant.
4 weken
Verandering ten opzichte van baseline Mechanosensitiviteit/de Seated Slump Test neurodynamische testen na één maand
Tijdsspanne: 4 weken
De proefpersoon wordt rechtop zittend op een onderzoeksbank geplaatst met de knieholteplooien net buiten de rand van de bank. De proefpersoon wordt gevraagd om in een onderuitgezakte houding te gaan zitten. Daarna wordt de proefpersoon gevraagd om actief de cervicale wervelkolom zo ver als comfortabel mogelijk te buigen. Daarna wordt de enkel van de proefpersoon passief in dorsaalflexie gebracht tot lichte weerstand, terwijl de knie langzaam passief wordt gestrekt. De knie wordt gestrekt totdat de proefpersoon het begin van neuraal gemedieerde symptomen meldt. goniometer.
4 weken
Verandering t.o.v. baseline Mechanosensitieve/rechte beenverhoging neurodynamische testen na één maand
Tijdsspanne: 4 weken
De proefpersoon wordt in rugligging geplaatst met gestandaardiseerde hoofdsteun. Na de test wordt uitgevoerd met de enkel in neutrale positie en met 30º enkelflexie. De heup wordt gebogen met de knie gestrekt totdat de proefpersoon het begin van neuraal gemedieerde symptomen meldt. De mate van heupflexie wordt gemeten met een grote universele goniometer.
4 weken
Verandering ten opzichte van baseline Angst- en depressiemetingen na één maand
Tijdsspanne: 4 weken
Beck vragenlijst
4 weken
Verandering ten opzichte van baseline Kwaliteit van slaap na één maand
Tijdsspanne: 4 weken
Pittsburgh-vragenlijst
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Universidad de Granada

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: María Encarnación Aguilar-Ferrándiz, Deparment of Physical Therapy. University of Granada

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 april 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
16 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
23 juni 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
24 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
9 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 oktober 2018

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • ELECBACK_KT

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen