Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van elektrische stimulatie of kinesiotaping op herstelbeperking bij lage rugpijn (ELECBACK)

4 oktober 2018 bijgewerkt door: Encarnación Aguilar Ferrandiz, Universidad de Granada

Effectiviteit op korte termijn van aanvullende elektrische stimulatie bij inspanning versus kinesiotaping bij patiënten met chronische lage-rugpijn: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is het analyseren van de effectiviteit van elektrische stimulatie en kinesiotaping in combinatie met lichaamsbeweging bij mensen met chronische lage rugpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Almería, Spanje, S/N
        • Adelaida Mª Castro Sánchez

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. LBP gedurende drie maanden of langer;
  2. leeftijd tussen 25 en 65 jaar;
  3. een score van vier punten of meer op de Roland Morris Disability Questionnaire;
  4. krijgt momenteel geen fysiotherapie.

Uitsluitingscriteria:

  1. de aanwezigheid van lumbale stenose;
  2. eventuele klinische tekenen van radiculopathie;
  3. een diagnose van spondylolisthesis;
  4. een diagnose van fibromyalgie;
  5. behandeling met corticosteroïden of orale medicatie in de afgelopen twee weken;
  6. een geschiedenis van spinale chirurgie;
  7. ziekte van het centrale of perifere zenuwstelsel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Kinesiotaping plus lichaamsbeweging
Kinesio-taping-applicatie voor lage rug- en rugoefeningen. Dit protocol wordt gedurende 4 weken drie keer per week toegediend.
Ander: Kinesio-taping
Kinesiotaping is een nieuwe tapingmethode die pijnstillend werkt.
ACTIVE_COMPARATOR: Elektrische stimulatie plus lichaamsbeweging
Elektrische stimulatie voor controlepijn toegepast in lage rug plus oefeningen. Dit protocol wordt gedurende 4 weken drie keer per week toegediend.
Ander: Elektrische stimulatie
Elektrische stimulatietherapie is een elektrische stroom waarmee patiënten pijn kunnen verminderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) na één maand.
Tijdsspanne: 4 weken
De handicapvragenlijst van Roland Morris is een zelf-ingevulde handicapmeting die wordt gescoord op een 24-puntsschaal van 0 = geen handicap tot 24 = ernstige handicap
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline Oswestry Disability Index (ODI) na één maand.
Tijdsspanne: 4 weken
De Oswestry-beperkingsindex evalueert beperkingen in dagelijkse activiteiten in het dagelijks leven in 10 dimensies, elk gescoord op een 6-puntsschaal (0-5 punten); het totaal aantal gescoorde punten wordt uitgedrukt als een percentage, gebruikt om individuen te classificeren als minimaal gehandicapt (0-10%), matig gehandicapt (20-40%), ernstig gehandicapt (40-60%), kreupel (60-80%), of bedlegerig (80-100%).
4 weken
Verandering ten opzichte van baseline Visual Analogue Scale (VAS) na één maand
Tijdsspanne: 4 weken
De visuele analoge schaal voor pijnintensiteit varieerde van 0 = geen pijn tot 10 = ergst denkbare pijn
4 weken
Verandering ten opzichte van baseline Tampa-schaal voor kinesiofobie (TSK) na één maand
Tijdsspanne: 4 weken
De Tampa-schaal voor kinesiofobie bestaat uit 17 items over de angst voor beweging of terugkerende laesie, elk gescoord op een 4-punts Likert-schaal van "helemaal niet mee eens" tot "helemaal mee eens".
4 weken
Verandering ten opzichte van baseline Drukpijndrempels (PPT) na één maand
Tijdsspanne: 4 weken
Onderzoek van PPT zal worden uitgevoerd met behulp van een algometer. Volgens de International Association for the Study of Pain is PPT de kleinste prikkel die het gevoel van pijn veroorzaakt (International Association for the Study of Pain, Subcommittee on Taxonomy, 1986). Het onderzoek wordt twee keer uitgevoerd op dezelfde plaatsen, aan de linker- en rechterkant volgens het protocol beschreven door Sipko et al.2013: musculus erector spinae - ter hoogte van L2, 3 cm verwijderd van de interspinale lijn; musculus gluteus medius - tussen de trochanter major en de bekkenkam zijwaarts; musculus triceps surae - de overgang van de buik van de spier naar de pees; en musculus tibialis anterior - een derde van de bovenste schacht, aan de voorkant.
4 weken
Verandering ten opzichte van baseline Mechanosensitiviteit/de Seated Slump Test neurodynamische testen na één maand
Tijdsspanne: 4 weken
De proefpersoon wordt rechtop zittend op een onderzoeksbank geplaatst met de knieholteplooien net buiten de rand van de bank. De proefpersoon wordt gevraagd om in een onderuitgezakte houding te gaan zitten. Daarna wordt de proefpersoon gevraagd om actief de cervicale wervelkolom zo ver als comfortabel mogelijk te buigen. Daarna wordt de enkel van de proefpersoon passief in dorsaalflexie gebracht tot lichte weerstand, terwijl de knie langzaam passief wordt gestrekt. De knie wordt gestrekt totdat de proefpersoon het begin van neuraal gemedieerde symptomen meldt. goniometer.
4 weken
Verandering t.o.v. baseline Mechanosensitieve/rechte beenverhoging neurodynamische testen na één maand
Tijdsspanne: 4 weken
De proefpersoon wordt in rugligging geplaatst met gestandaardiseerde hoofdsteun. Na de test wordt uitgevoerd met de enkel in neutrale positie en met 30º enkelflexie. De heup wordt gebogen met de knie gestrekt totdat de proefpersoon het begin van neuraal gemedieerde symptomen meldt. De mate van heupflexie wordt gemeten met een grote universele goniometer.
4 weken
Verandering ten opzichte van baseline Angst- en depressiemetingen na één maand
Tijdsspanne: 4 weken
Beck vragenlijst
4 weken
Verandering ten opzichte van baseline Kwaliteit van slaap na één maand
Tijdsspanne: 4 weken
Pittsburgh-vragenlijst
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad de Granada

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: María Encarnación Aguilar-Ferrándiz, Deparment of Physical Therapy. University of Granada

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

24 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ELECBACK_KT

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren