Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De hulp bij het interview voor culturele formulering en betrokkenheid (CFI-EA)

18 juni 2026 bijgewerkt door: Neil Krishan Aggarwal, New York State Psychiatric Institute

De culturele formulering Interview-Engagement Aid for Mental Health Treatment

Dit onderzoek bestaat uit twee projecten:

Project 1: Het onderzoeksteam zal de CFI-EA creëren en verfijnen door 3 clinici en 9-12 patiënten in te schrijven om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de CFI-EA te testen op basis van feedback van patiënten en clinici in een pre-pilootonderzoek. Het onderzoeksteam zal clinici eerst trainen in de CFI-EA door de CFI-EA-behandelhandleiding te lezen en te oefenen hoe ze deze kunnen gebruiken in gedragssimulaties, en vervolgens controleren of deelnemers denken dat ze het kunnen (haalbaarheid) en het leuk vinden (aanvaardbaarheid). ) via standaardmaatregelen. Hierna zal het onderzoeksteam de CFI-EA herzien op basis van hun feedback voor de vergelijkende open studie in fase 2.

Project 2: Het onderzoeksteam zal de herziene CFI-EA testen op de gebruikelijke behandeling in een pilotproef. In elke arm zullen 3 clinici en 12-15 patiënten worden ingeschreven. Net als voorheen zal het onderzoeksteam clinici eerst trainen in de herziene CFI-EA door de CFI-EA-behandelhandleiding te lezen en te oefenen hoe ze deze kunnen gebruiken in gedragssimulaties. Vervolgens zal het onderzoeksteam controleren of deelnemers denken dat ze het kunnen (haalbaarheid) en het leuk vinden (aanvaardbaarheid) door middel van standaardmaatregelen, en daarnaast ook eventuele eerste effecten onderzoeken op communicatiegedrag tussen patiënten en clinici en behandelbetrokkenheid op basis van behandelingsretentie .

De specifieke doelen zijn:

Voor project 1:

  1. Om de CFI-EA-interventie vooraf te testen in een instelling voor geestelijke gezondheidszorg door middel van een pre-pilot open proef die communicatiemechanismen onderzoekt in termen van communicatiegedrag en culturele inhoud, en
  2. De CFI-EA-interventie herzien op basis van feedback van patiënten en clinici over de haalbaarheid en aanvaardbaarheid ervan.

Als belanghebbenden uit de echte wereld voor wie de CFI-EA wordt ontwikkeld, kunnen patiënten en clinici nuttige perspectieven bieden over hoe de CFI-EA clinici kan helpen behandelplannen af ​​te stemmen op de culturele opvattingen en behandelvoorkeuren van patiënten om patiënten in de zorg te houden. De CFI-EA zal worden herzien rond gebieden van maximale overeenstemming tussen patiënten en clinici met de hulp van gezondheidsverschillen en communicatie-experts.

Voor project 2:

  1. Om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de herziene CFI-EA bij patiënten en clinici te testen in een pilot open trial tegen gebruikelijke behandeling, en
  2. De relatie onderzoeken tussen de effecten van de herziene CFI-EA op de communicatie tussen patiënt en arts en de betrokkenheid bij de behandeling.

Het onderzoeksteam veronderstelt dat clinici die de herziene CFI-EA gebruiken positiever communicatiegedrag zullen vertonen in vergelijking met clinici die de gebruikelijke behandeling geven en dat CFI-EA-patiënten langer in behandeling zullen blijven. Communicatiegedrag zal worden beoordeeld door middel van communicatieanalysetechnieken zoals het Roter Interaction Analysis System.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Leden van achtergestelde raciale/etnische minderheidsgroepen die actiever deelnemen aan het behandelingsproces hebben bijna drie keer zoveel kans om in behandeling te blijven en afspraken na te komen in vergelijking met standaardbehandeling. Het verbeteren van de communicatie tussen patiënt en arts kan daarom de betrokkenheid bij de behandeling verbeteren, van het starten van en actief deelnemen aan de behandeling tot het voortzetten van de behandeling voor het succesvol oplossen van symptomen en het verbeteren van de kwaliteit van leven. Interventies die het communicatiegedrag verbeteren door patiënten te vragen naar hun culturele opvattingen, open vragen te stellen, een verstandhouding tot stand te brengen en patiënttermen te gebruiken, kunnen de participatie en tevredenheid van de patiënt vergroten. Interventies die clinici blootstellen aan culturele inhoud door patiënten te vragen naar voorkeuren voor behandeling, belemmeringen voor toegang tot diensten, de rol van steun van familie of vrienden, en die informatie-uitwisseling aanmoedigen, verbeteren ook de betrokkenheid bij de behandeling. Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een communicatie-interventie die de behandelingsbetrokkenheid verbetert voor leden van achtergestelde raciale en etnische minderheidsgroepen door het communicatiegedrag van clinici te verbeteren en hen bloot te stellen aan culturele inhoud van patiënten. Cultuur wordt hier opgevat als een dynamisch proces van betekenisgeving tussen de patiënt en de behandelaar. Deze interventie is niet bedoeld voor patiënten die tot een specifieke raciale of etnische groep behoren, maar om de algemene communicatie tussen patiënten en clinici te verbeteren. De interventie verbetert de communicatie door communicatiegedrag en culturele inhoud tot expliciete gespreksonderwerpen te maken in plaats van clinici toe te staan ​​culturele aannames te doen en deze als vanzelfsprekend te beschouwen. We richten ons op raciale en etnische minderheden vanwege significant bewijs dat de verschillen in gezondheidscommunicatie en -zorg documenteert.

In sessie 1 doet de arts de volledige CFI in DSM-5 (~15 minuten) en voltooit vervolgens de volledige standaardinname met informatie die nog niet via de CFI is verkregen (~35 minuten). In sessie 2 en 3 integreert de clinicus de CFI-EA (~5 minuten) binnen de reguliere zorg in standaardafspraken. Bij JHMC duurt sessie 2 60 minuten en is bedoeld voor het starten van de behandeling. Sessie 3 duurt 20-30 minuten en is bedoeld om te controleren of de behandeling wordt voortgezet. Omdat dit een beurs is om te trainen in het ontwikkelen van interventies op het gebied van geestelijke gezondheid, volgt het onderzoeksteam een ​​NIMH-model dat bekend staat als het Stage Model of Intervention Development. Het eerste project is het creëren van de interventie door middel van feedback van patiënten en clinici bij JHMC en consensus van experts met het K23-mentorteam. Het tweede project test de interventie in een proef waarin de CFI-EA wordt vergeleken met de gebruikelijke behandeling. Patiënten voor Project 1 zullen worden geworven door middel van een gemakssteekproef onder patiënten die toegang hebben tot zorg op de dagen dat de onderzoeksassistent in de wachtruimte is. Voor project 2 worden patiënten achtereenvolgens bemonsterd door de intakecoördinator van het JHMC vanaf het moment dat het project start tot aan het bereiken van de streefinschrijving. De intakecoördinator houdt een register bij van alle patiënten die wel of niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek. Patiënten die ermee instemmen om tijdens Project 2 te worden ingeschreven, worden gerekruteerd door de onderzoeksassistent in de wachtruimte en vervolgens willekeurig toegewezen aan CFI-EA-clinici of treatment-as-usual clinici op basis van een generator van willekeurige getallen. Het onderzoeksteam gebruikt in beide projecten dezelfde studiemaatregelen om te onderzoeken of herzieningen van de CFI-EA die aan het einde van project 1 zijn uitgevoerd, verbeteringen in de resultaten laten zien na project 2.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
54

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Flushing, New York, Verenigde Staten, 11355
        • Flushing Hospital Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Voor project 1

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke patiënten van 18-80 jaar; Wijze van vaststelling: Zelfrapportage.
  • Nieuwe patiënten bij JHMC, doorverwezen door de coördinator intake; Wijze van vaststelling: coördinator intake.
  • Bereidheid en mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven na volledige uitleg van de onderzoeksprocedures. Wijze van vaststelling: RA-geïnformeerd toestemmingsgesprek met een screeningsformulier voor toestemming; Verwijzing door een arts.
  • Raciale en etnische minderheden (Afro-Amerikaans, Latino/Hispanic, Aziatisch-Amerikaans/Pacific Islander en Native American). Wijze van vaststelling: Zelfrapportage

Uitsluitingscriteria:

  • Actief suïcidaal of moorddadig; Wijze van vaststelling: zelfrapportage en evaluatie door de arts
  • Behoefte aan acute ontgiftingsdiensten; Wijze van vaststelling: zelfrapportage en evaluatie door de arts
  • Een aandoening die deelname belemmert (d.w.z. dementie, mentale retardatie of bloemrijke psychose); Wijze van vaststelling: klinische evaluatie; patiënten ≥ 65 jaar zullen deelnemen aan een mini-cog examen.
  • Kaukasisch ras; Wijze van vaststelling: zelfrapportage

Voor project 2

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke patiënten van 18-80 jaar; Wijze van vaststelling: Zelfrapportage.
  • Nieuwe patiënten bij JHMC, doorverwezen door de coördinator intake; Wijze van vaststelling: coördinator intake.
  • Bereidheid en mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven na volledige uitleg van de onderzoeksprocedures. Wijze van vaststelling: RA-geïnformeerd toestemmingsgesprek met een screeningsformulier voor toestemming; Verwijzing door een arts.
  • Raciale en etnische minderheden (Afro-Amerikaans, Latino/Hispanic, Aziatisch-Amerikaans/Pacific Islander en Native American). Wijze van vaststelling: Zelfrapportage

Uitsluitingscriteria:

  • Actief suïcidaal of moorddadig; Wijze van vaststelling: zelfrapportage en evaluatie door de arts
  • Behoefte aan acute ontgiftingsdiensten; Wijze van vaststelling: zelfrapportage en evaluatie door de arts
  • Een aandoening die deelname belemmert (d.w.z. dementie, mentale retardatie of bloemrijke psychose); Wijze van vaststelling: klinische evaluatie; patiënten ≥ 65 jaar zullen deelnemen aan een mini-cog examen.
  • Kaukasisch ras; Wijze van vaststelling: zelfrapportage
  • Patiënten in Project 1 worden uitgesloten van deelname aan Project 2: Beoordelingsmethode: zelfrapportage en PI/RA-evaluatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: CFI-EA arm in Project 1 - Patients
The first project is creating the intervention through patient and clinician feedback at JHMC and expert consensus with the K23 mentoring team. The CFI-EA is a list of questions that clinicians can use to customize patient treatment plans based on a cultural competence assessment. This is the patient arm.
Gedragsmatig: The Cultural Formulation Interview-Engagement Aid in Project 1
Culture affects how all people communicate and understand the world. Culture is important because patients and clinicians from different cultural backgrounds may have different preferences for communication. Mismatch in the clinician's approach and the patient's expectations of care can lead to patient dissatisfaction and discontinuation with treatment. Patients and clinicians may also have different views about what caused an illness, how it functions, what makes it better or worse, and the types of treatment needed. The CFI-EA is a series of questions over three sessions that clinicians can use to clarify patient views about treatment and communication so that patients stay in treatment longer. Clinicians can use the CFI-EA to customize their current treatment plans.
Experimenteel: CFI-EA arm in Project 2 - Patients
In this arm the study team will test the revised CFI-EA against treatment as usual in a pilot trial. This is the patient arm.
Gedragsmatig: The Cultural Formulation Interview-Engagement Aid Revised for Project 2
The study team will revise the CFI-EA based on patient and clinician feedback. The study team expects that the revisions will consist of changes to the questions such as adding or subtracting specific items or revising the wording of the content. The study team do not anticipate other changes, though we will let our empirical data analyses guide revisions in consultation with the K23 mentor team.
Actieve vergelijker: Treatment as usual arm in Project 2 - Patients
Treatment as usual at JHMC consists of clinicians creating treatment plans for patients without any specific training in medical communication or treatment negotiation. This is the patient arm.
Gedragsmatig: Treatment as usual for Project 2
Standard mental health treatment at FHMC
Experimenteel: CFI-EA arm in Project 1 - Clinicians
The first project is creating the intervention through patient and clinician feedback at JHMC and expert consensus with the K23 mentoring team. The CFI-EA is a list of questions that clinicians can use to customize patient treatment plans based on a cultural competence assessment. This is the clinician arm.
Gedragsmatig: The Cultural Formulation Interview-Engagement Aid in Project 1
Culture affects how all people communicate and understand the world. Culture is important because patients and clinicians from different cultural backgrounds may have different preferences for communication. Mismatch in the clinician's approach and the patient's expectations of care can lead to patient dissatisfaction and discontinuation with treatment. Patients and clinicians may also have different views about what caused an illness, how it functions, what makes it better or worse, and the types of treatment needed. The CFI-EA is a series of questions over three sessions that clinicians can use to clarify patient views about treatment and communication so that patients stay in treatment longer. Clinicians can use the CFI-EA to customize their current treatment plans.
Experimenteel: CFI-EA arm in Project 2 - Clinicians
In this arm the study team will test the revised CFI-EA against treatment as usual in a pilot trial. This is the clinician arm.
Gedragsmatig: The Cultural Formulation Interview-Engagement Aid Revised for Project 2
The study team will revise the CFI-EA based on patient and clinician feedback. The study team expects that the revisions will consist of changes to the questions such as adding or subtracting specific items or revising the wording of the content. The study team do not anticipate other changes, though we will let our empirical data analyses guide revisions in consultation with the K23 mentor team.
Actieve vergelijker: Treatment as usual arm in Project 2 - Clinicians
Treatment as usual at JHMC consists of clinicians creating treatment plans for patients without any specific training in medical communication or treatment negotiation. This is the clinician arm.
Gedragsmatig: Treatment as usual for Project 2
Standard mental health treatment at FHMC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CFI-EA Feasibility
Tijdsspanne: After the third session, approximately 1 month after the first session.
CFI-EA feasibility is defined as the number of participants who completed all three sessions of the CFI-EA intervention.
After the third session, approximately 1 month after the first session.
CFI-EA Acceptability
Tijdsspanne: After the third session, approximately 1 month after the first session for Project 2.
This analysis was only performed in the CFI-EA Arm Patients in Project 2 Arm/Group. CFI-EA acceptability is defined as patient scores on the 8-item Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) which measures the construct of client satisfaction. A total score is reported, ranging from a minimum of 8 to a maximum of 32. Higher values represent a better outcome. This is only measured for patients in the CFI-EA arm enrolled in Project 2.
After the third session, approximately 1 month after the first session for Project 2.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Treatment Engagement
Tijdsspanne: 2 months after the last session of the CFI-EA in Project 2
Defined as the number of eligible patients staying within treatment 2 months after the third and last session of the CFI-EA has been delivered
2 months after the last session of the CFI-EA in Project 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
New York State Psychiatric Institute

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Neil K Aggarwal, M.D., New York State Psychiatric Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
20 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
5 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
5 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
30 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 februari 2017

Eerst geplaatst (Geschat)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
6 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
22 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 juni 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 7234
  • 1K23MH102334 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen