- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03055429
Enhancing Care of the Aged and Dying in Prisons Ph II
2 februari 2023 bijgewerkt door: Klein Buendel, Inc.
Verbetering van de zorg voor bejaarden en stervenden in gevangenissen Fase II
De missie van correcties is om voogdij, controle en zorg te bieden aan gedetineerde personen.
Gevangenissen in de Verenigde Staten zijn volgens de grondwet verplicht om adequate zorg te bieden aan een groeiend aantal oudere gevangenen die waarschijnlijk hun laatste dagen in de gevangenis zullen doorbrengen.
Dit Fase II-project richt zich op de juiste gebruikers die toegang hebben tot de juiste leerstrategieën in de juiste setting (d.w.z. interdisciplinair gevangenispersoneel heeft toegang tot producten van hoge kwaliteit die zijn ontworpen om te onderwijzen en praktijkveranderingsinitiatieven te leiden binnen de muren van gevangenissen), door voortgaand onderzoek en ontwikkeling van een leeromgeving. systeem dat een geïntegreerde systeembenadering promoot om de zorg voor bejaarden en stervenden in gevangenissen te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Verenigde Staten hebben het hoogste aantal opsluitingen ter wereld.
Er zijn meer dan 1.821 staats- en federale gevangenissen met meer dan 2,3 miljoen gevangenen in de Verenigde Staten.
De demografie van de gevangenispopulatie verandert.
Langere straffen en beperkte opties voor vervroegde vrijlating dragen bij aan deze trend.
Het oudere volwassen segment van de gevangenispopulatie is sinds 1990 meer dan verdrievoudigd.
De gezondheidstoestand van ouder wordende gevangenen is geen afspiegeling van de vrije wereldbevolking.
In feite hebben gevangenen doorgaans gezondheidsproblemen die veel voorkomen bij vrije burgers die 10-15 jaar ouder zijn dan zij.
Gevangenen zijn bewakers van die staat, dat wil zeggen dat het systeem niet alleen verantwoordelijk is voor de voogdij en controle van de overtreders, maar ook voor hun zorg.
Gezamenlijk hebben deze trends een diepgaande invloed gehad op gevangenissystemen: Amerikaanse gevangenissen worden geconfronteerd met sterk toegenomen eisen aan de zorg voor bejaarde en stervende gedetineerden.
Als reactie op deze behoefte heeft Fase I-project Verbetering van de zorg voor bejaarden en stervenden in gevangenissen (ECAD-P) aangetoond dat (1) er behoefte is aan en interesse is voor producten zoals ECAD-P (d.w.z. correctiebeheerders en personeel zijn geïnteresseerd in opleidingen voor zorg aan het levenseinde (EOL); (2) trainingen moeten kort, intensief, boeiend, interactief en contextgevoelig zijn voor de specifieke omgeving; en (3) er zou een interactief, mediarijk prototype met een hoge acceptatie en bruikbaarheid kunnen worden ontwikkeld.
Het specificatiedocument en het commercialiseringsplan geven aan dat het mogelijk is om in fase II een volledig ECAD-P-leersysteem te ontwikkelen en dat er marktpotentieel bestaat.
De technologische innovatie die wordt voorgesteld voor het ECAD-P-project is zeer geschikt voor de beoogde markt.
Technische waarde, haalbaarheid en marktpotentieel van het ECAD-P-leersysteem werden aangetoond in het fase I-project.
Het doel van deze fase II-toepassing is om het onderzoek en de ontwikkeling van het ECAD-P-leersysteem voort te zetten, met de nadruk op het ontwikkelen van een schaalbare eenheid voor commercialisering en het testen van schaalvergroting in een groter aantal meer diverse contexten.
Meer specifiek zijn de doelstellingen van ECAD-P Fase II: 1) Het ontwikkelen van een volledig mediarijk interactief computergebaseerd leersysteem dat bestaat uit zes modules die EOL en geriatrische zorgkwesties in gevangenissen behandelen; 2) Persoonlijke bruikbaarheidstesten uitvoeren van het volledige ECAD-P-leersysteem in staats- en federale gevangenissen om de gebruikersinterface, het gebruiksgemak en de waargenomen barrières te evalueren om de schaalbare eenheid te optimaliseren voor bredere verspreiding; en 3) Test de schaalvergroting van het volledige ECAD-P-leersysteem in 12 federale (n=6) en staatsgevangenissen (n=6) in het hele land om de resultaten, gebruikspatronen en commercialiseringsmogelijkheden te evalueren.
Voortdurend onderzoek en ontwikkeling zullen de verfijning van de schaalbare eenheid voor commercialisering mogelijk maken.
Uitgebreid testen van het leersysteem zal de effectiviteit van het leersysteem vaststellen en kritische inzichten opleveren die relevant zijn voor de verspreiding van het commerciële product.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
241
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Verenigde Staten, 80401
- Klein Buendel, Inc.
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16801
- Penn State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- In dienst van een deelnemende staats- of federale gevangenis
- In staat om Engels te spreken
- Toestemming kunnen geven
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
- Niet in dienst van een deelnemende staats- of federale gevangenis
- Kan geen Engels spreken
- Kan niet instemmen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Eenheid op volledige schaal
Testen van 6 modules
|
Pre-test, bruikbaarheid, post-test
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van kennis van Baseline (pre-test) naar post-test (4 maanden). (Levenseinde en geriatrie gerelateerde kennis)
Tijdsspanne: Pre-test en Post-test (4 maanden)
|
Er zal een vragenlijst worden ontwikkeld met behulp van de inhoudelijke expertise van studiepersoneel en adviseurs.
De vragenlijst evalueert de verandering in kennis over geriatrie en levenseinde voorafgaand aan de training (pre-test) en aan het einde van de training (post-test @ 4 maanden)
|
Pre-test en Post-test (4 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Milieuonderzoek via vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Evaluatie van ondersteuningssystemen en gevangenisomgeving.
|
6 maanden
|
|
Milieuonderzoek via kwalitatieve interviews
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Evaluatie van ondersteuningssystemen en gevangenisomgeving.
|
6 maanden
|
|
Enquête onder voormalige gebruikers van de Toolkit voor het verbeteren van zorg aan het levenseinde in gevangenissen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Ontdek de ervaringen van early adopters van de originele Toolkit.
|
6 maanden
|
|
Vragenlijst over bruikbaarheid van het systeem
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De System Usability Scale (SUS) is een gevalideerde tool voor het beoordelen van de bruikbaarheid en aanvaardbaarheid van op technologie gebaseerde producten
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Janice Penrod, PhD, Penn State University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wagner P, Sakala L. Mass incarceration: the whole pie. Northampton, MA: Prison Policy Initiative. Available at: Retrieved from: http://www.prisonpolicy.org/reports/pie.html. Published 2014. Updated.
- Williams BA, Goodwin JS, Baillargeon J, Ahalt C, Walter LC. Addressing the aging crisis in U.S. criminal justice health care. J Am Geriatr Soc. 2012 Jun;60(6):1150-6. doi: 10.1111/j.1532-5415.2012.03962.x. Epub 2012 May 29.
- Aday RH. Aging prisoners : crisis in American corrections. Westport, Conn.: Praeger; 2003.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 april 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 april 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 februari 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
16 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
6 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 0314
- 2R42AG049570-02 (NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .