Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transkatheter mitralisklepvervanging met het Medtronic Intrepid™ TMVR-systeem bij patiënten met ernstige symptomatische mitralisinsufficiëntie. (APOLLO)

14 september 2026 bijgewerkt door: Medtronic Cardiovascular

Transkatheter mitralisklepvervanging met het Medtronic Intrepid™ TMVR-systeem bij patiënten met ernstige symptomatische mitralisinsufficiëntie - APOLLO-onderzoek

Multicenter, wereldwijd, prospectief, niet-gerandomiseerd, interventioneel, pre-market onderzoek. Alle proefpersonen die zijn ingeschreven bij ontvangen het studieapparaat.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
1056

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W7
        • Werving
        • Royal Columbian Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Razi Khan, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shahzad Karim, MD
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • Werving
        • Saint Paul's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Wood, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anson Cheung, MD
        • Contact:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Werving
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrew Czarnecki, MD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gideon Cohen, MD
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Werving
        • Saint Michael's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Neil Fam, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gianluigi Bisleri, MD
        • Contact:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Werving
        • Montreal Heart Insitute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ralph Stephan von Bardeleben, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Walid Ben Ali, MD
        • Contact:
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Werving
        • Glen Royal Victoria Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nicolo Piazza
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Benoit de Varennes
  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, 2100
        • Ingetrokken
        • Rigshospitalet
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • Werving
        • University of Alabama Birmingham (UAB) Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mustafa Ahmed, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • James Davies, MD
        • Contact:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85018
        • Werving
        • Abrazo Heart Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Timothy Byrne, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Merick Kirshner, MD
        • Contact:
    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • Werving
        • Scripps Memorial Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew Price, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Scott Brewster, MD
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Werving
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Raj Makkar, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wen Cheng, MD
        • Contact:
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
        • Werving
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Somjot Brar, MD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dhaval Trivedi, MD
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90017
        • Werving
        • PIH Health Good Samaritan Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Steven Burstein
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ali Gheissari
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • Werving
        • Keck Hospital of the University of Southern California, USC
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vaughn Starnes, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ray Vern Matthews, MD
      • Mountain View, California, Verenigde Staten, 94040
        • Werving
        • El Camino Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chad Rammohan, MD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vincent Gaudiani, MD
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94118-3100
        • Werving
        • Kaiser Permanente San Francisco Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrew Rassi, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ahmad Sheikh, MD
        • Contact:
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Werving
        • Stanford Hospital and Clinics
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Lee, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jack Boyd, MD
        • Contact:
      • Thousand Oaks, California, Verenigde Staten, 91360-1847
        • Werving
        • Los Robles Regional Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Saibal Kar, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gregory Fontana, ND
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06102
        • Werving
        • Hartford Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Talhat Azemi, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sabet Hashim
        • Hoofdonderzoeker:
          • Robert Hagberg
        • Contact:
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
        • Werving
        • Yale New Haven Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Prashanth Vallabhajosyula, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • John Forrest, MD
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Werving
        • MedStar Washington Hospital Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ron Waksman, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christian Shults, MD
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Verenigde Staten, 33462
        • Werving
        • JFK Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mark Rothenberg, MD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cristiano Faber, MD
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33756
        • Werving
        • Morton Plant
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lang L Lin, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joshua J Rovin, MD
        • Contact:
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33908
        • Werving
        • HealthPark Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Murali Muppala, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Daniel O'Hair, MD
        • Contact:
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32605
        • Werving
        • North Florida Regional Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ilie Barb, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles Klodell, MD
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
        • Werving
        • Baptist Medical Center Jacksonville
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ruby Satpahy, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nathan Bates, MD
        • Contact:
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
        • Werving
        • University of South Florida Health
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lucian Lozonschi, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hiram Bezerra, MD
        • Contact:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30309
        • Werving
        • Piedmont Atlanta Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pradeep Yadav, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thourani Vinod, MD
        • Contact:
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
        • Werving
        • Emory University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Adam Greenbaum, MD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gaetano Paone, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Werving
        • Rush University Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hussam Suradi, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Antone Tatooles, MD
        • Contact:
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Werving
        • Northwestern Memorial Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles Davidson, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • S. Chris Malaisrie, MD
        • Contact:
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
        • Werving
        • MercyOne Des Moines Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Atul Chawla, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bart Jenson, MD
        • Contact:
        • Contact:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • Werving
        • University of Kansas Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mark Wiley, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Emmanuel Daon, MD
        • Contact:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Werving
        • The Johns Hopkins Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rani Hasan, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hamza Aziz, MD
        • Contact:
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • Voltooid
        • University of Maryland Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Werving
        • Brigham and Women's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ashraf Sabe, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pinak Bipin Shah, MD
        • Contact:
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Werving
        • Massachusetts General Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ignacio Inglessis, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Serguei Melnitchouk, MD
        • Contact:
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Werving
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Liu, MD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Roger Laham, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • Werving
        • University of Michigan Health System
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stanley Chetcuti, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Steven Bolling, MD
        • Contact:
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48236
        • Werving
        • Henry Ford Saint John Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Theodore Schreiber, MD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sanjay Batra, MD
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Werving
        • Corewell Health
        • Hoofdonderzoeker:
          • William Merhi, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stephane Leung, MD
        • Contact:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
        • Werving
        • Abbott Northwestern Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vinayak Bapat, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mario Goessl, MD
        • Contact:
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • Actief, niet wervend
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center - East Bank
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110-1003
        • Werving
        • Barnes-Jewish Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alan Zajarias, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Puja Kachroo, MD
        • Contact:
    • Montana
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59802-4008
        • Werving
        • Providence St Patrick
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • James Maddux, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Travis Abicht, MD
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07960
        • Werving
        • Morristown Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Philippe Genereux, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • John Brown, MD
        • Contact:
      • Neptune City, New Jersey, Verenigde Staten, 07753
        • Werving
        • Jersey Shore University Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew Saybolt
        • Contact:
    • New York
      • Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
        • Werving
        • Northwell Health North Shore University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bruce Rutkin, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sheel Vatsia, MD
      • Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501
        • Actief, niet wervend
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Werving
        • NYU Langone Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew Williams, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cezar Staniloae, MD
        • Contact:
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Werving
        • The Mount Sinai Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Samin Sharma, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Adams, MD
        • Contact:
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10467-2401
        • Werving
        • Montefiore Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Azeem Latib, MD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tadahisa Sugiura, MD
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Werving
        • New York-Presbyterian Hospital Columbia University Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Isaac George, MD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tamim Nazif, MD
      • Roslyn, New York, Verenigde Staten, 11576
        • Werving
        • Saint Francis Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • George Petrossian, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Newell Robinson, MD
        • Contact:
        • Contact:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Ingetrokken
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219-2906
        • Werving
        • The Christ Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Geoffrey Answini, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Puvi Seshiah, MD
        • Contact:
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Werving
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Guilherme Attizzani, MD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mohamed Abdel Halim, MN
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Werving
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Konstantinos Boudoulas, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan Whitson, MD
        • Contact:
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43214
        • Werving
        • OhioHealth Riverside Methodist Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Steven Yakubov, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jefferson Lyons, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73112
        • Werving
        • Integris Baptist Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jeffrey Sparling, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Craig Elkins, MD
        • Contact:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
        • Werving
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Brandon Jones, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eric Kirker, MD
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Werving
        • Oregon Health & Science University Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Firas Zahr, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Howard Song, MD
        • Contact:
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17101
        • Werving
        • UPMC Pinnacle Harrisburg Campus
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mubashir Mumtaz, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Arun Kanmanthareddy, MD
        • Contact:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • Werving
        • UPMC Presbyterian
        • Hoofdonderzoeker:
          • Conrad Smith, MD
        • Contact:
      • Wynnewood, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19096
        • Werving
        • Lankenau Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Basel Ramlawi, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Scott S Goldman, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • William W Gray, MD
        • Contact:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Werving
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Colin Barker, MD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tarek Absi, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78756
        • Werving
        • Heart Hospital of Austin
        • Hoofdonderzoeker:
          • John Moscona, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Faraz Kerendi, MD
        • Contact:
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
        • Werving
        • Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
        • Hoofdonderzoeker:
          • James Park, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Brandon Hill, MD
        • Contact:
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Ingetrokken
        • Baylor Jack and Jane Hamilton Heart and Vascular Hospital
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Hoofdonderzoeker:
          • Richard Smalling, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anthony Estrera, MD
        • Contact:
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • Houston Methodist Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Neal Kleiman, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Reardon, MD
        • Contact:
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • CHI Saint Luke's Health-Baylor Saint Luke's Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Guilherme Silva, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joseph Coselli, MD
        • Contact:
      • Plano, Texas, Verenigde Staten, 75093
        • Werving
        • The Heart Hospital Baylor Plano
        • Hoofdonderzoeker:
          • Molly Szerlip, MD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Robert Smith, DM
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Werving
        • Methodist Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jorge Alvarez, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • James Garrison, MD
        • Contact:
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401-1473
        • Werving
        • The University of Vermont Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Harold Dauerman, MD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Fuyuki Hirashima, MD
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
        • Werving
        • University of Virginia Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • John Saxon, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Leora Yarboro, MD
        • Contact:
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22042
        • Werving
        • INOVA Fairfax Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shahram Yazdani, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eric Sarin, MD
        • Contact:
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507-1904
        • Werving
        • Sentara Norfolk General Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew Summers, MD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Clinton Kemp, MN
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23226
        • Ingetrokken
        • Saint Mary's Hospital/Bon Secours
      • Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24014
        • Actief, niet wervend
        • Carilion Roanoke Memorial Hospital
      • Winchester, Virginia, Verenigde Staten, 22601
        • Actief, niet wervend
        • Winchester Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122
        • Ingetrokken
        • The Swedish Medical Center Cherry Hill
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • Werving
        • University of Washington (UW) Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christine Chung, MD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Scott DeRoo, MD
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
        • Werving
        • Providence Sacred Heart Medical Center & Children's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew Forrester, MD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jonathan Hansen, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53215
        • Werving
        • Aurora St. Luke's Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tanvir Bajwa, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • William Fischer, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Matige tot ernstige of ernstige symptomatische mitralisinsufficiëntie
  • Lokaal multidisciplinair hartteam met ervaring in mitraliskleptherapieën is het erover eens dat de patiënt niet geschikt is voor behandeling met goedgekeurde transkatheterreparatie of conventionele mitralisklepinterventie

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere transkatheter mitralisklepprocedure met momenteel geïmplanteerd apparaat
  • anatomische contra-indicaties
  • belemmerende ringvormige verkalking van de mitralisklep
  • linkerventrikelejectiefractie
  • spoedeisende of dringende operatie nodig hebben
  • hemodynamische instabiliteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Primair cohort - TMVR
Behandeling van mitralisinsufficiëntie met het Medtronic Transcatheter mitralisklepvervangingssysteem (TMVR)
Apparaat: Medtronic Intrepid transkatheter-mitraalklepvervangingssysteem (TMVR)
vervanging van de mitralisklep
Apparaat: Medtronic Intrepid transkatheter-mitraalklepvervangingssysteem (TMVR)
Medtronic Intrepid Transcatheter mitralisklepvervangingssysteem (TMVR) mitralisklepvervanging
Experimenteel: Mitralis ringvormige verkalking -TMVR
Behandeling van mitralisinsufficiëntie met het Medtronic Transcatheter mitralisklepvervangingssysteem (TMVR)
Apparaat: Medtronic Intrepid transkatheter-mitraalklepvervangingssysteem (TMVR)
vervanging van de mitralisklep
Apparaat: Medtronic Intrepid transkatheter-mitraalklepvervangingssysteem (TMVR)
Medtronic Intrepid Transcatheter mitralisklepvervangingssysteem (TMVR) mitralisklepvervanging

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primair cohort
Tijdsspanne: 1 jaar
Samengesteld van sterfte door alle oorzaken of ziekenhuisopname van hartfalen
1 jaar
MAC -cohort
Tijdsspanne: 1 jaar
Sterfte door alle oorzaken
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de klasse van de New York Heart Association
Tijdsspanne: 30 dagen
verandering in NYHA-klasse
30 dagen
Echocardiografische beoordelingen van graad mitralisklepinsufficiëntie
Tijdsspanne: 1 jaar
gemeten door echocardiografie
1 jaar
Cardiovasculaire ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 1 jaar
cardiovasculaire ziekenhuisopnames
1 jaar
Mortaliteit van alle oorzaken, het uitschakelen van beroerte, acute nierletsel, langdurige ventilatie, diepe wondinfectie, heroperatie of herinterventie en grote bloedingen
Tijdsspanne: 30 dagen of ontslag uit het ziekenhuis (wat later is)
Samengesteld
30 dagen of ontslag uit het ziekenhuis (wat later is)
Mate van mitrale regurgitatie
Tijdsspanne: 6 maanden
gemeten door echocardiografie
6 maanden
Verbetering van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 maanden (KCCQ)
gemeten door KCCQ
3 maanden (KCCQ)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Medtronic Cardiovascular

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: David Adams, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Studie stoel: Michael Mack, MD, Baylor Scott & White Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Martin Leon, MD, New York Presbyterian Hospital/Columbia University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
23 oktober 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
7 juli 2036

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
3 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
8 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
15 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 september 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • MDT17022TMV001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen