Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transkateter mitralklaffbyte med Medtronic Intrepid™ TMVR-systemet hos patienter med allvarliga symtomatiska mitrala uppstötningar. (APOLLO)

14 september 2026 uppdaterad av: Medtronic Cardiovascular

Transkateter mitralklaffbyte med Medtronic Intrepid™ TMVR-systemet hos patienter med allvarliga symtomatiska mitrala uppstötningar - APOLLO-prövning

Multicenter, global, prospektiv, icke-randomiserad, interventionell, förmarknadsförsök. Alla ämnen som är inskrivna med får studieapparaten.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Rekrytering

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
1056

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Indragen
        • Rigshospitalet
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • Rekrytering
        • University of Alabama Birmingham (UAB) Hospital
        • Huvudutredare:
          • Mustafa Ahmed, MD
        • Huvudutredare:
          • James Davies, MD
        • Kontakt:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85018
        • Rekrytering
        • Abrazo Heart Hospital
        • Huvudutredare:
          • Timothy Byrne, MD
        • Huvudutredare:
          • Merick Kirshner, MD
        • Kontakt:
    • California
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
        • Rekrytering
        • Scripps Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Matthew Price, MD
        • Huvudutredare:
          • Scott Brewster, MD
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Rekrytering
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Raj Makkar, MD
        • Huvudutredare:
          • Wen Cheng, MD
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
        • Rekrytering
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Somjot Brar, MD
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Dhaval Trivedi, MD
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90017
        • Rekrytering
        • PIH Health Good Samaritan Hospital
        • Huvudutredare:
          • Steven Burstein
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ali Gheissari
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • Rekrytering
        • Keck Hospital of the University of Southern California, USC
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Vaughn Starnes, MD
        • Huvudutredare:
          • Ray Vern Matthews, MD
      • Mountain View, California, Förenta staterna, 94040
        • Rekrytering
        • El Camino Hospital
        • Huvudutredare:
          • Chad Rammohan, MD
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Vincent Gaudiani, MD
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94118-3100
        • Rekrytering
        • Kaiser Permanente San Francisco Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Andrew Rassi, MD
        • Huvudutredare:
          • Ahmad Sheikh, MD
        • Kontakt:
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Rekrytering
        • Stanford Hospital and Clinics
        • Huvudutredare:
          • David Lee, MD
        • Huvudutredare:
          • Jack Boyd, MD
        • Kontakt:
      • Thousand Oaks, California, Förenta staterna, 91360-1847
        • Rekrytering
        • Los Robles Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Saibal Kar, MD
        • Huvudutredare:
          • Gregory Fontana, ND
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06102
        • Rekrytering
        • Hartford Hospital
        • Huvudutredare:
          • Talhat Azemi, MD
        • Huvudutredare:
          • Sabet Hashim
        • Huvudutredare:
          • Robert Hagberg
        • Kontakt:
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
        • Rekrytering
        • Yale New Haven Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Prashanth Vallabhajosyula, MD
        • Huvudutredare:
          • John Forrest, MD
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20010
        • Rekrytering
        • MedStar Washington Hospital Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ron Waksman, MD
        • Huvudutredare:
          • Christian Shults, MD
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Förenta staterna, 33462
        • Rekrytering
        • JFK Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Mark Rothenberg, MD
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Cristiano Faber, MD
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33756
        • Rekrytering
        • Morton Plant
        • Huvudutredare:
          • Lang L Lin, MD
        • Huvudutredare:
          • Joshua J Rovin, MD
        • Kontakt:
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33908
        • Rekrytering
        • HealthPark Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Murali Muppala, MD
        • Huvudutredare:
          • Daniel O'Hair, MD
        • Kontakt:
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32605
        • Rekrytering
        • North Florida Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ilie Barb, MD
        • Huvudutredare:
          • Charles Klodell, MD
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
        • Rekrytering
        • Baptist Medical Center Jacksonville
        • Huvudutredare:
          • Ruby Satpahy, MD
        • Huvudutredare:
          • Nathan Bates, MD
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606
        • Rekrytering
        • University of South Florida Health
        • Huvudutredare:
          • Lucian Lozonschi, MD
        • Huvudutredare:
          • Hiram Bezerra, MD
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30309
        • Rekrytering
        • Piedmont Atlanta Hospital
        • Huvudutredare:
          • Pradeep Yadav, MD
        • Huvudutredare:
          • Thourani Vinod, MD
        • Kontakt:
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30308
        • Rekrytering
        • Emory University
        • Huvudutredare:
          • Adam Greenbaum, MD
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Gaetano Paone, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rekrytering
        • Rush University Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Hussam Suradi, MD
        • Huvudutredare:
          • Antone Tatooles, MD
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Rekrytering
        • Northwestern Memorial Hospital
        • Huvudutredare:
          • Charles Davidson, MD
        • Huvudutredare:
          • S. Chris Malaisrie, MD
        • Kontakt:
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
        • Rekrytering
        • MercyOne Des Moines Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Atul Chawla, MD
        • Huvudutredare:
          • Bart Jenson, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • Rekrytering
        • University of Kansas Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Mark Wiley, MD
        • Huvudutredare:
          • Emmanuel Daon, MD
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Rekrytering
        • The Johns Hopkins Hospital
        • Huvudutredare:
          • Rani Hasan, MD
        • Huvudutredare:
          • Hamza Aziz, MD
        • Kontakt:
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • Avslutad
        • University of Maryland Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Rekrytering
        • Brigham and Women's Hospital
        • Huvudutredare:
          • Ashraf Sabe, MD
        • Huvudutredare:
          • Pinak Bipin Shah, MD
        • Kontakt:
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Rekrytering
        • Massachusetts General Hospital
        • Huvudutredare:
          • Ignacio Inglessis, MD
        • Huvudutredare:
          • Serguei Melnitchouk, MD
        • Kontakt:
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Rekrytering
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Huvudutredare:
          • David Liu, MD
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Roger Laham, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • Rekrytering
        • University of Michigan Health System
        • Huvudutredare:
          • Stanley Chetcuti, MD
        • Huvudutredare:
          • Steven Bolling, MD
        • Kontakt:
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48236
        • Rekrytering
        • Henry Ford Saint John Hospital
        • Huvudutredare:
          • Theodore Schreiber, MD
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sanjay Batra, MD
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Rekrytering
        • Corewell Health
        • Huvudutredare:
          • William Merhi, MD
        • Huvudutredare:
          • Stephane Leung, MD
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
        • Rekrytering
        • Abbott Northwestern Hospital
        • Huvudutredare:
          • Vinayak Bapat, MD
        • Huvudutredare:
          • Mario Goessl, MD
        • Kontakt:
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • Aktiv, inte rekryterande
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center - East Bank
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110-1003
        • Rekrytering
        • Barnes-Jewish Hospital
        • Huvudutredare:
          • Alan Zajarias, MD
        • Huvudutredare:
          • Puja Kachroo, MD
        • Kontakt:
    • Montana
      • Missoula, Montana, Förenta staterna, 59802-4008
        • Rekrytering
        • Providence St Patrick
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • James Maddux, MD
        • Huvudutredare:
          • Travis Abicht, MD
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07960
        • Rekrytering
        • Morristown Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Philippe Genereux, MD
        • Huvudutredare:
          • John Brown, MD
        • Kontakt:
      • Neptune City, New Jersey, Förenta staterna, 07753
        • Rekrytering
        • Jersey Shore University Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Matthew Saybolt
        • Kontakt:
    • New York
      • Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
        • Rekrytering
        • Northwell Health North Shore University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bruce Rutkin, MD
        • Huvudutredare:
          • Sheel Vatsia, MD
      • Mineola, New York, Förenta staterna, 11501
        • Aktiv, inte rekryterande
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • Rekrytering
        • NYU Langone Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Matthew Williams, MD
        • Huvudutredare:
          • Cezar Staniloae, MD
        • Kontakt:
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Rekrytering
        • The Mount Sinai Hospital
        • Huvudutredare:
          • Samin Sharma, MD
        • Huvudutredare:
          • David Adams, MD
        • Kontakt:
      • New York, New York, Förenta staterna, 10467-2401
        • Rekrytering
        • Montefiore Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Azeem Latib, MD
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tadahisa Sugiura, MD
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Rekrytering
        • New York-Presbyterian Hospital Columbia University Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Isaac George, MD
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tamim Nazif, MD
      • Roslyn, New York, Förenta staterna, 11576
        • Rekrytering
        • Saint Francis Hospital
        • Huvudutredare:
          • George Petrossian, MD
        • Huvudutredare:
          • Newell Robinson, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Indragen
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219-2906
        • Rekrytering
        • The Christ Hospital
        • Huvudutredare:
          • Geoffrey Answini, MD
        • Huvudutredare:
          • Puvi Seshiah, MD
        • Kontakt:
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Rekrytering
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Guilherme Attizzani, MD
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Mohamed Abdel Halim, MN
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Rekrytering
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Konstantinos Boudoulas, MD
        • Huvudutredare:
          • Bryan Whitson, MD
        • Kontakt:
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43214
        • Rekrytering
        • OhioHealth Riverside Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Steven Yakubov, MD
        • Huvudutredare:
          • Jefferson Lyons, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73112
        • Rekrytering
        • Integris Baptist Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Jeffrey Sparling, MD
        • Huvudutredare:
          • Craig Elkins, MD
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97225
        • Rekrytering
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Brandon Jones, MD
        • Huvudutredare:
          • Eric Kirker, MD
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Rekrytering
        • Oregon Health & Science University Hospital
        • Huvudutredare:
          • Firas Zahr, MD
        • Huvudutredare:
          • Howard Song, MD
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 17101
        • Rekrytering
        • UPMC Pinnacle Harrisburg Campus
        • Huvudutredare:
          • Mubashir Mumtaz, MD
        • Huvudutredare:
          • Arun Kanmanthareddy, MD
        • Kontakt:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • Rekrytering
        • UPMC Presbyterian
        • Huvudutredare:
          • Conrad Smith, MD
        • Kontakt:
      • Wynnewood, Pennsylvania, Förenta staterna, 19096
        • Rekrytering
        • Lankenau Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Basel Ramlawi, MD
        • Huvudutredare:
          • Scott S Goldman, MD
        • Huvudutredare:
          • William W Gray, MD
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Rekrytering
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Colin Barker, MD
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tarek Absi, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78756
        • Rekrytering
        • Heart Hospital of Austin
        • Huvudutredare:
          • John Moscona, MD
        • Huvudutredare:
          • Faraz Kerendi, MD
        • Kontakt:
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
        • Rekrytering
        • Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
        • Huvudutredare:
          • James Park, MD
        • Huvudutredare:
          • Brandon Hill, MD
        • Kontakt:
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
        • Indragen
        • Baylor Jack and Jane Hamilton Heart and Vascular Hospital
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Huvudutredare:
          • Richard Smalling, MD
        • Huvudutredare:
          • Anthony Estrera, MD
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • Houston Methodist Hospital
        • Huvudutredare:
          • Neal Kleiman, MD
        • Huvudutredare:
          • Michael Reardon, MD
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • CHI Saint Luke's Health-Baylor Saint Luke's Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Guilherme Silva, MD
        • Huvudutredare:
          • Joseph Coselli, MD
        • Kontakt:
      • Plano, Texas, Förenta staterna, 75093
        • Rekrytering
        • The Heart Hospital Baylor Plano
        • Huvudutredare:
          • Molly Szerlip, MD
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Robert Smith, DM
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Rekrytering
        • Methodist Hospital
        • Huvudutredare:
          • Jorge Alvarez, MD
        • Huvudutredare:
          • James Garrison, MD
        • Kontakt:
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401-1473
        • Rekrytering
        • The University of Vermont Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Harold Dauerman, MD
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Fuyuki Hirashima, MD
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
        • Rekrytering
        • University of Virginia Medical Center
        • Huvudutredare:
          • John Saxon, MD
        • Huvudutredare:
          • Leora Yarboro, MD
        • Kontakt:
      • Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22042
        • Rekrytering
        • INOVA Fairfax Hospital
        • Huvudutredare:
          • Shahram Yazdani, MD
        • Huvudutredare:
          • Eric Sarin, MD
        • Kontakt:
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507-1904
        • Rekrytering
        • Sentara Norfolk General Hospital
        • Huvudutredare:
          • Matthew Summers, MD
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Clinton Kemp, MN
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23226
        • Indragen
        • Saint Mary's Hospital/Bon Secours
      • Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24014
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Carilion Roanoke Memorial Hospital
      • Winchester, Virginia, Förenta staterna, 22601
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Winchester Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122
        • Indragen
        • The Swedish Medical Center Cherry Hill
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • Rekrytering
        • University of Washington (UW) Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Christine Chung, MD
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Scott DeRoo, MD
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
        • Rekrytering
        • Providence Sacred Heart Medical Center & Children's Hospital
        • Huvudutredare:
          • Matthew Forrester, MD
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jonathan Hansen, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53215
        • Rekrytering
        • Aurora St. Luke's Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Tanvir Bajwa, MD
        • Huvudutredare:
          • William Fischer, MD
        • Kontakt:
  • Kanada
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W7
        • Rekrytering
        • Royal Columbian Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Razi Khan, MD
        • Huvudutredare:
          • Shahzad Karim, MD
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • Rekrytering
        • Saint Paul's Hospital
        • Huvudutredare:
          • David Wood, MD
        • Huvudutredare:
          • Anson Cheung, MD
        • Kontakt:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrytering
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Huvudutredare:
          • Andrew Czarnecki, MD
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Gideon Cohen, MD
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Rekrytering
        • Saint Michael's Hospital
        • Huvudutredare:
          • Neil Fam, MD
        • Huvudutredare:
          • Gianluigi Bisleri, MD
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Rekrytering
        • Montreal Heart Insitute
        • Huvudutredare:
          • Ralph Stephan von Bardeleben, MD
        • Huvudutredare:
          • Walid Ben Ali, MD
        • Kontakt:
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Rekrytering
        • Glen Royal Victoria Hospital
        • Huvudutredare:
          • Nicolo Piazza
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Benoit de Varennes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måttlig till svår eller svår symtomatisk mitralisuppstötning
  • Lokalt multidisciplinärt hjärtteam med erfarenhet av mitralisklaffbehandlingar håller med om att patienten är olämplig för behandling med godkänd transkateterreparation eller konventionell mitralisklaffintervention

Exklusions kriterier:

  • tidigare transkateter mitralklaffprocedur med anordning implanterad för närvarande
  • anatomiska kontraindikationer
  • oöverkomlig mitralis ringformig förkalkning
  • vänster ventrikulär ejektionsfraktion
  • behov av akut eller akut operation
  • hemodynamisk instabilitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Primär kohort- TMVR
Behandling av mitralisuppstötningar med Medtronic Transcatheter Mitral Valve Replacement System (TMVR)
Enhet: Medtronic Intrepid Transcatheter Mitral Valve Replacement System (TMVR)
mitralklaffbyte
Enhet: Medtronic Intrepid Transcatheter Mitral Valve Replacement System (TMVR)
Medtronic Intrepid Transcatheter Mitral Valve Replacement System (TMVR) mitralklaffbyte
Experimentell: Mitral ringformig förkalkning -TMVR
Behandling av mitralisuppstötningar med Medtronic Transcatheter Mitral Valve Replacement System (TMVR)
Enhet: Medtronic Intrepid Transcatheter Mitral Valve Replacement System (TMVR)
mitralklaffbyte
Enhet: Medtronic Intrepid Transcatheter Mitral Valve Replacement System (TMVR)
Medtronic Intrepid Transcatheter Mitral Valve Replacement System (TMVR) mitralklaffbyte

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Primärkohort
Tidsram: 1 år
Sammansättning av dödlighet av alla orsaker eller sjukhusinläggning
1 år
Mac Cohort
Tidsram: 1 år
Dödlighet
1 år

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i New York Heart Association-klass
Tidsram: 30 dagar
förändring i NYHA-klassen
30 dagar
Ekokardiografiska bedömningar av grad av mitralisklaffuppstötningar
Tidsram: 1 år
mätt med ekokardiografi
1 år
Kardiovaskulära sjukhusinläggningar
Tidsram: 1 år
kardiovaskulära sjukhusinläggningar
1 år
Dödlighet av alla orsaker, inaktiverande stroke, akut njurskada, långvarig ventilation, djup sårinfektion, reoperation eller återintervion och större blödning
Tidsram: 30 dagar eller sjukhusutsläpp (beroende på vad som är senare)
Sammansatt
30 dagar eller sjukhusutsläpp (beroende på vad som är senare)
Mitral regurgitation
Tidsram: 6 månader
uppmätt med ekokardiografi
6 månader
Livskvalitetsförbättring
Tidsram: 3 månader (KCCQ)
mätt med KCCQ
3 månader (KCCQ)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Medtronic Cardiovascular

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: David Adams, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Studiestol: Michael Mack, MD, Baylor Scott & White Hospital
  • Huvudutredare: Martin Leon, MD, New York Presbyterian Hospital/Columbia University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
23 oktober 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
7 juli 2036

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
3 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
3 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
8 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
15 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
14 september 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • MDT17022TMV001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar