Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transzkatéteres mitrális szelepcsere a Medtronic Intrepid™ TMVR rendszerrel súlyos, szimptomatikus mitrális regurgitációban szenvedő betegeknél. (APOLLO)

2026. szeptember 14. frissítette: Medtronic Cardiovascular

Transzkatéteres mitrális szelepcsere a Medtronic Intrepid™ TMVR rendszerrel súlyos, szimptomatikus mitrális regurgitációban szenvedő betegeknél – APOLLO vizsgálat

Többközpontú, globális, prospektív, nem randomizált, intervenciós, forgalomba hozatal előtti próba. Minden beiratkozott alany megkapja a vizsgálati eszközt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Toborzás

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
1056

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi kapcsolat

Annak a személynek a neve és elérhetősége, aki válaszolni tud a klinikai vizsgálatba való beiratkozási kérdésekre. Minden helyszínnek, ahol a vizsgálatot végzik, lehet egy konkrét kapcsolattartó is, aki jobban meg tudja válaszolni ezeket a kérdéseket.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Copenhagen, Dánia, 2100
        • Visszavont
        • Rigshospitalet
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • Toborzás
        • University of Alabama Birmingham (UAB) Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Mustafa Ahmed, MD
        • Kutatásvezető:
          • James Davies, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85018
        • Toborzás
        • Abrazo Heart Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Timothy Byrne, MD
        • Kutatásvezető:
          • Merick Kirshner, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • California
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
        • Toborzás
        • Scripps Memorial Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Matthew Price, MD
        • Kutatásvezető:
          • Scott Brewster, MD
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • Toborzás
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Raj Makkar, MD
        • Kutatásvezető:
          • Wen Cheng, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Somjot Brar, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Dhaval Trivedi, MD
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90017
        • Toborzás
        • PIH Health Good Samaritan Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Steven Burstein
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ali Gheissari
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • Toborzás
        • Keck Hospital of the University of Southern California, USC
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Vaughn Starnes, MD
        • Kutatásvezető:
          • Ray Vern Matthews, MD
      • Mountain View, California, Egyesült Államok, 94040
        • Toborzás
        • El Camino Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Chad Rammohan, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Vincent Gaudiani, MD
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94118-3100
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente San Francisco Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Andrew Rassi, MD
        • Kutatásvezető:
          • Ahmad Sheikh, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Toborzás
        • Stanford Hospital and Clinics
        • Kutatásvezető:
          • David Lee, MD
        • Kutatásvezető:
          • Jack Boyd, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Thousand Oaks, California, Egyesült Államok, 91360-1847
        • Toborzás
        • Los Robles Regional Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Saibal Kar, MD
        • Kutatásvezető:
          • Gregory Fontana, ND
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06102
        • Toborzás
        • Hartford Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Talhat Azemi, MD
        • Kutatásvezető:
          • Sabet Hashim
        • Kutatásvezető:
          • Robert Hagberg
        • Kapcsolatba lépni:
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
        • Toborzás
        • Yale New Haven Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Prashanth Vallabhajosyula, MD
        • Kutatásvezető:
          • John Forrest, MD
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
        • Toborzás
        • MedStar Washington Hospital Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ron Waksman, MD
        • Kutatásvezető:
          • Christian Shults, MD
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Egyesült Államok, 33462
        • Toborzás
        • JFK Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Mark Rothenberg, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Cristiano Faber, MD
      • Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33756
        • Toborzás
        • Morton Plant
        • Kutatásvezető:
          • Lang L Lin, MD
        • Kutatásvezető:
          • Joshua J Rovin, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33908
        • Toborzás
        • HealthPark Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Murali Muppala, MD
        • Kutatásvezető:
          • Daniel O'Hair, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32605
        • Toborzás
        • North Florida Regional Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ilie Barb, MD
        • Kutatásvezető:
          • Charles Klodell, MD
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
        • Toborzás
        • Baptist Medical Center Jacksonville
        • Kutatásvezető:
          • Ruby Satpahy, MD
        • Kutatásvezető:
          • Nathan Bates, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33606
        • Toborzás
        • University of South Florida Health
        • Kutatásvezető:
          • Lucian Lozonschi, MD
        • Kutatásvezető:
          • Hiram Bezerra, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30309
        • Toborzás
        • Piedmont Atlanta Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Pradeep Yadav, MD
        • Kutatásvezető:
          • Thourani Vinod, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30308
        • Toborzás
        • Emory University
        • Kutatásvezető:
          • Adam Greenbaum, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Gaetano Paone, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Toborzás
        • Rush University Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Hussam Suradi, MD
        • Kutatásvezető:
          • Antone Tatooles, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Toborzás
        • Northwestern Memorial Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Charles Davidson, MD
        • Kutatásvezető:
          • S. Chris Malaisrie, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
        • Toborzás
        • MercyOne Des Moines Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Atul Chawla, MD
        • Kutatásvezető:
          • Bart Jenson, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • Toborzás
        • University of Kansas Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Mark Wiley, MD
        • Kutatásvezető:
          • Emmanuel Daon, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Toborzás
        • The Johns Hopkins Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Rani Hasan, MD
        • Kutatásvezető:
          • Hamza Aziz, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • Befejezve
        • University of Maryland Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Toborzás
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Ashraf Sabe, MD
        • Kutatásvezető:
          • Pinak Bipin Shah, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Toborzás
        • Massachusetts General Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Ignacio Inglessis, MD
        • Kutatásvezető:
          • Serguei Melnitchouk, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Toborzás
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • David Liu, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Roger Laham, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • Toborzás
        • University of Michigan Health System
        • Kutatásvezető:
          • Stanley Chetcuti, MD
        • Kutatásvezető:
          • Steven Bolling, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48236
        • Toborzás
        • Henry Ford Saint John Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Theodore Schreiber, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sanjay Batra, MD
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Toborzás
        • Corewell Health
        • Kutatásvezető:
          • William Merhi, MD
        • Kutatásvezető:
          • Stephane Leung, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
        • Toborzás
        • Abbott Northwestern Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Vinayak Bapat, MD
        • Kutatásvezető:
          • Mario Goessl, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • Aktív, nem toborzó
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center - East Bank
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110-1003
        • Toborzás
        • Barnes-Jewish Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Alan Zajarias, MD
        • Kutatásvezető:
          • Puja Kachroo, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Montana
      • Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59802-4008
        • Toborzás
        • Providence St Patrick
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • James Maddux, MD
        • Kutatásvezető:
          • Travis Abicht, MD
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Egyesült Államok, 07960
        • Toborzás
        • Morristown Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Philippe Genereux, MD
        • Kutatásvezető:
          • John Brown, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Neptune City, New Jersey, Egyesült Államok, 07753
        • Toborzás
        • Jersey Shore University Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Matthew Saybolt
        • Kapcsolatba lépni:
    • New York
      • Manhasset, New York, Egyesült Államok, 11030
        • Toborzás
        • Northwell Health North Shore University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bruce Rutkin, MD
        • Kutatásvezető:
          • Sheel Vatsia, MD
      • Mineola, New York, Egyesült Államok, 11501
        • Aktív, nem toborzó
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • Toborzás
        • NYU Langone Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Matthew Williams, MD
        • Kutatásvezető:
          • Cezar Staniloae, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Toborzás
        • The Mount Sinai Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Samin Sharma, MD
        • Kutatásvezető:
          • David Adams, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10467-2401
        • Toborzás
        • Montefiore Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Azeem Latib, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Tadahisa Sugiura, MD
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Toborzás
        • New York-Presbyterian Hospital Columbia University Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Isaac George, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Tamim Nazif, MD
      • Roslyn, New York, Egyesült Államok, 11576
        • Toborzás
        • Saint Francis Hospital
        • Kutatásvezető:
          • George Petrossian, MD
        • Kutatásvezető:
          • Newell Robinson, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Visszavont
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219-2906
        • Toborzás
        • The Christ Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Geoffrey Answini, MD
        • Kutatásvezető:
          • Puvi Seshiah, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • Toborzás
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Guilherme Attizzani, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Mohamed Abdel Halim, MN
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Toborzás
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Konstantinos Boudoulas, MD
        • Kutatásvezető:
          • Bryan Whitson, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43214
        • Toborzás
        • OhioHealth Riverside Methodist Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Steven Yakubov, MD
        • Kutatásvezető:
          • Jefferson Lyons, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73112
        • Toborzás
        • Integris Baptist Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Jeffrey Sparling, MD
        • Kutatásvezető:
          • Craig Elkins, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
        • Toborzás
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Brandon Jones, MD
        • Kutatásvezető:
          • Eric Kirker, MD
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Toborzás
        • Oregon Health & Science University Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Firas Zahr, MD
        • Kutatásvezető:
          • Howard Song, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17101
        • Toborzás
        • UPMC Pinnacle Harrisburg Campus
        • Kutatásvezető:
          • Mubashir Mumtaz, MD
        • Kutatásvezető:
          • Arun Kanmanthareddy, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • Toborzás
        • UPMC Presbyterian
        • Kutatásvezető:
          • Conrad Smith, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Wynnewood, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19096
        • Toborzás
        • Lankenau Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Basel Ramlawi, MD
        • Kutatásvezető:
          • Scott S Goldman, MD
        • Kutatásvezető:
          • William W Gray, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • Toborzás
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Colin Barker, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Tarek Absi, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78756
        • Toborzás
        • Heart Hospital of Austin
        • Kutatásvezető:
          • John Moscona, MD
        • Kutatásvezető:
          • Faraz Kerendi, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
        • Toborzás
        • Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
        • Kutatásvezető:
          • James Park, MD
        • Kutatásvezető:
          • Brandon Hill, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
        • Visszavont
        • Baylor Jack and Jane Hamilton Heart and Vascular Hospital
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Kutatásvezető:
          • Richard Smalling, MD
        • Kutatásvezető:
          • Anthony Estrera, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • Houston Methodist Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Neal Kleiman, MD
        • Kutatásvezető:
          • Michael Reardon, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • CHI Saint Luke's Health-Baylor Saint Luke's Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Guilherme Silva, MD
        • Kutatásvezető:
          • Joseph Coselli, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Plano, Texas, Egyesült Államok, 75093
        • Toborzás
        • The Heart Hospital Baylor Plano
        • Kutatásvezető:
          • Molly Szerlip, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Robert Smith, DM
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Toborzás
        • Methodist Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Jorge Alvarez, MD
        • Kutatásvezető:
          • James Garrison, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05401-1473
        • Toborzás
        • The University of Vermont Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Harold Dauerman, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Fuyuki Hirashima, MD
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
        • Toborzás
        • University of Virginia Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • John Saxon, MD
        • Kutatásvezető:
          • Leora Yarboro, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22042
        • Toborzás
        • INOVA Fairfax Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Shahram Yazdani, MD
        • Kutatásvezető:
          • Eric Sarin, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23507-1904
        • Toborzás
        • Sentara Norfolk General Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Matthew Summers, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Clinton Kemp, MN
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23226
        • Visszavont
        • Saint Mary's Hospital/Bon Secours
      • Roanoke, Virginia, Egyesült Államok, 24014
        • Aktív, nem toborzó
        • Carilion Roanoke Memorial Hospital
      • Winchester, Virginia, Egyesült Államok, 22601
        • Aktív, nem toborzó
        • Winchester Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122
        • Visszavont
        • The Swedish Medical Center Cherry Hill
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
        • Toborzás
        • University of Washington (UW) Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Christine Chung, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Scott DeRoo, MD
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99204
        • Toborzás
        • Providence Sacred Heart Medical Center & Children's Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Matthew Forrester, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jonathan Hansen, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53215
        • Toborzás
        • Aurora St. Luke's Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Tanvir Bajwa, MD
        • Kutatásvezető:
          • William Fischer, MD
        • Kapcsolatba lépni:
  • Kanada
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W7
        • Toborzás
        • Royal Columbian Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Razi Khan, MD
        • Kutatásvezető:
          • Shahzad Karim, MD
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • Toborzás
        • Saint Paul's Hospital
        • Kutatásvezető:
          • David Wood, MD
        • Kutatásvezető:
          • Anson Cheung, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Toborzás
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Kutatásvezető:
          • Andrew Czarnecki, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Gideon Cohen, MD
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Toborzás
        • Saint Michael's Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Neil Fam, MD
        • Kutatásvezető:
          • Gianluigi Bisleri, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Toborzás
        • Montreal Heart Insitute
        • Kutatásvezető:
          • Ralph Stephan von Bardeleben, MD
        • Kutatásvezető:
          • Walid Ben Ali, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Toborzás
        • Glen Royal Victoria Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Nicolo Piazza
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Benoit de Varennes

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Közepesen súlyos vagy súlyos tünetekkel járó mitrális regurgitáció
  • A mitrális billentyű terápiákban jártas helyi multidiszciplináris szívcsapat egyetért abban, hogy az alany nem alkalmas jóváhagyott transzkatéteres javítással vagy hagyományos mitrális billentyű beavatkozással történő kezelésre

Kizárási kritériumok:

  • korábbi transzkatéteres mitrális billentyű eljárás a jelenleg beültetett eszközzel
  • anatómiai ellenjavallatok
  • tiltó mitralis gyűrűs meszesedés
  • bal kamrai ejekciós frakció
  • sürgős vagy sürgős műtétre van szükség
  • hemodinamikai instabilitás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: Elsődleges kohorsz – TMVR
Mitrális regurgitáció kezelése Medtronic Transcatheter Mitral Valve Replacement System (TMVR) rendszerrel
Eszköz: Medtronic Intrepid transzkatéteres mitrális szelepcsere rendszer (TMVR)
mitrális billentyű csere
Eszköz: Medtronic Intrepid transzkatéteres mitrális szelepcsere rendszer (TMVR)
Medtronic Intrepid Transcatheter Mitral Valve Replacement System (TMVR) mitrális billentyű csere
Kísérleti: Mitrális gyűrűs meszesedés -TMVR
Mitrális regurgitáció kezelése Medtronic Transcatheter Mitral Valve Replacement System (TMVR) rendszerrel
Eszköz: Medtronic Intrepid transzkatéteres mitrális szelepcsere rendszer (TMVR)
mitrális billentyű csere
Eszköz: Medtronic Intrepid transzkatéteres mitrális szelepcsere rendszer (TMVR)
Medtronic Intrepid Transcatheter Mitral Valve Replacement System (TMVR) mitrális billentyű csere

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elsődleges kohorsz
Időkeret: 1 év
Az összes okból származó halálozás vagy szívelégtelenség kórházi ápolásának összeállítása
1 év
Mac kohort
Időkeret: 1 év
Minden okból származó halálozás
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a New York-i Szívszövetség osztályában
Időkeret: 30 nap
változás a NYHA osztályban
30 nap
A mitrális billentyű regurgitáció mértékének echokardiográfiás értékelése
Időkeret: 1 év
echokardiográfiával mérve
1 év
Szív- és érrendszeri kórházi kezelések
Időkeret: 1 év
szív- és érrendszeri kórházi kezelések
1 év
Minden okból származó halálozás, stroke fogyatékosság, akut vese sérülés, hosszan tartó szellőzés, mély sebfertőzés, újbóli műtét vagy újrainterváció, valamint a súlyos vérzés
Időkeret: 30 nap vagy kórházi mentesítés (attól függően, hogy melyik van később)
Összetett
30 nap vagy kórházi mentesítés (attól függően, hogy melyik van később)
A mitrális regurgitáció foka
Időkeret: 6 hónap
Echokardiográfiával mérve
6 hónap
Az életminőség javítása
Időkeret: 3 hónap (KCCQ)
A KCCQ -val mérve
3 hónap (KCCQ)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Medtronic Cardiovascular

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: David Adams, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Tanulmányi szék: Michael Mack, MD, Baylor Scott & White Hospital
  • Kutatásvezető: Martin Leon, MD, New York Presbyterian Hospital/Columbia University Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2017. október 23.

Elsődleges befejezés (Becsült)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2027. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2036. július 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. augusztus 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. augusztus 3.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2026. szeptember 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2026. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • MDT17022TMV001

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése