Werkzaamheid van convulsieve therapieën voor bipolaire depressie (CORRECT-BD)

Inclusiecriteria:

Patiënten komen in aanmerking als ze:

1. intramuraal of poliklinisch zijn;
2. zijn vrijwillig en bekwaam om in te stemmen met behandelings- en onderzoeksprocedures volgens ECT/MST behandelend psychiater;
3. een MINI International Neuropsychiatric Interview-diagnose hebben, versie 6 (MINI-6.0) diagnose van niet-psychotische bipolaire stoornis (type I of II)
4. 18 jaar of ouder bent
5. een baseline HRSD-24-score > 21 hebben;
6. worden geacht geschikt te zijn om convulsietherapie te krijgen, zoals beoordeeld door een ECT-behandelende psychiater en een anesthesist-anaesthesioloog
7. bereid zijn hun huidige behandeling met antidepressiva constant te houden tijdens de interventie;
8. waarschijnlijk in staat zijn zich aan het interventieschema te houden;
9. voldoen aan de MST-veiligheidscriteria;
10. Als een vrouw in de vruchtbare leeftijd: bereid is een negatieve zwangerschapstest af te leggen en ermee instemt niet zwanger te worden tijdens deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten worden uitgesloten als ze:

1. een voorgeschiedenis hebben van MINI-diagnose van middelenafhankelijkheid of -misbruik in de afgelopen drie maanden;
2. een bijkomende ernstige onstabiele medische ziekte hebben;
3. zwanger bent of van plan bent zwanger te worden tijdens het onderzoek;
4. een MINI-diagnose hebben van een primaire psychotische stoornis
5. een MINI-diagnose hebben van obsessieve-compulsieve stoornis of posttraumatische stressstoornis die als primair wordt beschouwd en meer functionele beperkingen veroorzaakt dan de depressieve stoornis
6. waarschijnlijke dementie hebben op basis van de beoordeling van de onderzoeksonderzoeker;
7. een significante neurologische aandoening of aandoening heeft die waarschijnlijk verband houdt met een verhoogde intracraniale druk of een ruimte-innemende hersenlaesie, bijv. een cerebraal aneurysma;
8. aanwezig zijn met een medische aandoening, een medicijn of een laboratoriumafwijking die naar de mening van de onderzoeker een ernstige depressieve episode of significante cognitieve stoornis zou kunnen veroorzaken (bijv. hypothyreoïdie met lage TSH, reumatoïde artritis die een hoge dosis prednison vereist, of de ziekte van Cushing);
9. een intracraniaal implantaat hebben (bijv. aneurysmaclips, shunts, stimulatoren, cochleaire implantaten of elektroden) of enig ander metalen voorwerp in of nabij het hoofd, met uitzondering van de mond, dat niet veilig kan worden verwijderd;
10. een benzodiazepine nodig hebben met een hogere dosis dan lorazepam 2 mg/dag (of gelijkwaardige benzodiazepine) of een anticonvulsivum vanwege het potentieel van deze medicijnen om de werkzaamheid van zowel MST als ECT te beperken;
11. niet in staat zijn om vloeiend genoeg in het Engels te communiceren om de neuropsychologische tests te voltooien;

12. een niet-corrigeerbare klinisch significante zintuiglijke beperking heeft (d.w.z. niet goed genoeg kunnen horen of zien om de neuropsychologische tests te voltooien).

    Deze subsidiabiliteitscriteria komen overeen met de criteria die zijn gebruikt in de grote ECT-onderzoeken die de afgelopen tien jaar zijn uitgevoerd;

13. verhoogde stemming, gedefinieerd als een score van 20 of hoger op de Young Mania Rating Scale (YMRS).