Efficacia delle terapie convulsive per la depressione bipolare (CORRECT-BD)

Criterio di inclusione:

I pazienti saranno inclusi se:

1. sono ricoverati o ambulatoriali;
2. sono volontari e competenti per acconsentire al trattamento e alle procedure di ricerca secondo lo psichiatra curante ECT/MST;
3. avere una diagnosi MINI International Neuropsychiatric Interview, Versione 6 (MINI-6.0) diagnosi di disturbo bipolare non psicotico (tipo I o II)
4. hanno 18 anni o più
5. avere un punteggio HRSD-24 al basale > 21;
6. sono considerati appropriati per ricevere la terapia convulsiva come valutato da uno psichiatra che si occupa dell'ECT ​​e da un anestesista consulente
7. sono d'accordo nel mantenere costante il loro attuale trattamento antidepressivo durante l'intervento;
8. sono probabilmente in grado di aderire al programma di intervento;
9. soddisfare i criteri di sicurezza MST;
10. Se una donna in età fertile: è disposta a fornire un test di gravidanza negativo e accetta di non rimanere incinta durante la partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

Saranno esclusi i pazienti che:

1. avere una storia di diagnosi MINI di dipendenza o abuso di sostanze negli ultimi tre mesi;
2. avere una concomitante grave malattia medica instabile;
3. è incinta o ha intenzione di rimanere incinta durante lo studio;
4. avere una diagnosi MINI di qualsiasi disturbo psicotico primario
5. avere una diagnosi MINI di disturbo ossessivo compulsivo o disturbo da stress post-traumatico ritenuto primario e che causa più compromissione funzionale rispetto al disturbo depressivo
6. avere una probabile demenza sulla base della valutazione dello sperimentatore dello studio;
7. avere qualsiasi disturbo o condizione neurologica significativa che possa essere associata ad un aumento della pressione intracranica o a una lesione cerebrale occupante spazio, ad esempio aneurisma cerebrale;
8. presentare una condizione medica, un farmaco o un'anomalia di laboratorio che potrebbe causare un episodio depressivo maggiore o un significativo deterioramento cognitivo secondo l'opinione dello sperimentatore (ad esempio, ipotiroidismo con basso TSH, artrite reumatoide che richiede alte dosi di prednisone o malattia di Cushing);
9. avere un impianto intracranico (ad es. Clip per aneurisma, shunt, stimolatori, impianti cocleari o elettrodi) o qualsiasi altro oggetto metallico all'interno o vicino alla testa, esclusa la bocca, che non può essere rimosso in sicurezza;
10. richiedere una benzodiazepina con una dose maggiore di lorazepam 2 mg/giorno (o benzodiazepina equivalente) o qualsiasi anticonvulsivante a causa del potenziale di questi farmaci di limitare l'efficacia sia di MST che di ECT;
11. non sono in grado di comunicare in inglese abbastanza fluentemente per completare i test neuropsicologici;

12. ha una compromissione sensoriale clinicamente significativa non correggibile (cioè, non può sentire o vedere abbastanza bene per completare i test neuropsicologici).

    Questi criteri di ammissibilità sono congruenti con i criteri che sono stati utilizzati nei principali studi ECT condotti nell'ultimo decennio;

13. umore elevato, definito come un punteggio di 20 o superiore sulla Young Mania Rating Scale (YMRS).