Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Emotionele proactieve hersenstudie bij volwassenen met autismespectrumconditie (PREDEMAUT)

6 mei 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Dit project heeft tot doel:

  • om gedrags- en cerebrale activiteitsspecificiteit (latentie en amplitude van evoked potentials, tijdfrequentiekaarten en cerebrale connectiviteit) te bestuderen in voorspellend proces (top-down regulatie) tijdens visuele herkenning van statische en dynamische stimuli bij volwassen deelnemers met autismespectrumaandoeningen in vergelijking met normaal ontwikkelde deelnemers.
  • de relatie bestuderen tussen voorspellend proces en autonome respons (hartactiviteit en elektrodermale activiteit)
  • om mogelijke sekseverschillen tussen autistische mannen en vrouwen te onderzoeken

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Zodra de geschiktheidscriteria zijn geverifieerd, wordt informatie over het onderzoek gegeven en wordt niet-oppositie van de deelnemer verzameld. Vervolgens wordt de deelnemer comfortabel geïnstalleerd om de Landolt C-taak (gezichtsscherpte-taak) op een computer te halen. Als zijn visie normaal is, worden elektro-encefalogram (EEG), elektrocardiogram (ECG) en elektrodermale activiteit (EDA) van deelnemers geregistreerd tijdens visuele verwerkings- en herkenningstaken. Stimuli omvatten emotionele en niet-emotionele afbeeldingen en films, gefilterd in grof-naar-fijn versus fijn-naar-grof sequenties om het voorspellende proces beschreven door Bar (2007) te stimuleren of niet.

De deelnemer moet ook een verkorte versie van de Wechsler Adult Intelligence Scale, IVe editie (Wechsler, 2003) en het Autism Spectrum Quotient (Baron-Cohen et al., 2001) invullen als hij dit nog nooit eerder heeft gedaan. Het doel is om zoveel mogelijk groepsgewijs te paren op basis van IQ en om te verifiëren dat controledeelnemers geen autistische kenmerken vertonen boven de Autism Spectrum Quotient cutoff. Groepen worden ook gekoppeld op leeftijd en opleidingsniveau.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
94

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Grenoble, Frankrijk, 38043
        • CHU Grenoble Alpes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen autistische mannen en vrouwen zonder verstandelijke beperking in vergelijking met een controlegroep

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • aansluiting bij de Franse sociale zekerheid
  • informatie en niet-verzet van de deelnemer
  • informatie en niet-tegenstand van tutor/curator indien de casus wordt gepresenteerd
  • normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht
  • het vermogen om instructies die nodig zijn voor de taak te begrijpen en toe te passen
  • geen deelname aan een ander onderzoek
  • voor autistische persoon: formele diagnose van autismespectrumstoornis (autisme/asperger/PDD-NS) volgens CIM-10/DSM-IV/DSM-5 criteria

Uitsluitingscriteria:

  • volwassenen die niet in staat zijn hun toestemming te geven
  • volwassenen op rechtsbescherming
  • perceptief/motorisch/neurologisch/psychiatrisch probleem
  • groot gezondheidsprobleem (cardiaal, metabolisch ...)
  • alcohol- of drugsgebruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Autismespectrumstoornis (ASC)
Volwassenen mannen en vrouwen met een formele diagnose autisme, zonder verstandelijke beperking
Ander: EEG
EEG, ECG en EDR-opname tijdens een gedragstaak
Andere namen:
  • ECG
  • EDR
Typisch ontwikkeld (TD)
Volwassenen, mannen en vrouwen zonder enig neurologisch ontwikkelingsprobleem (of gezondheidsprobleem dat de taakuitvoering kan belemmeren)
Ander: EEG
EEG, ECG en EDR-opname tijdens een gedragstaak
Andere namen:
  • ECG
  • EDR

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen tussen autistische en typisch ontwikkelde deelnemers aan evoked potentials gerelateerd aan voorspellingsmechanismen tijdens visuele verwerking
Tijdsspanne: 55 minuten opname
- verschillen in evoked potentials (latency en amplitude) Veranderingen zullen worden beoordeeld tussen grof-naar-fijn en fijn-naar-grof sequenties. Het zal worden gebruikt om te onderzoeken hoe voorspellende mechanismen tijdens visuele perceptie worden beïnvloed bij autisme met betrekking tot cerebrale activiteit.
55 minuten opname
Verschillen tussen autistische en typisch ontwikkelde deelnemers in gedragsreacties gerelateerd aan voorspellingsmechanismen tijdens visuele verwerking
Tijdsspanne: 55 minuten (dezelfde opname als voorheen)
- verschillen in gedragsreacties (reactietijd en correct responspercentage) Veranderingen worden beoordeeld tussen grof-naar-fijn en fijn-naar-grof reeksen. Het zal worden gebruikt om te onderzoeken hoe voorspellende mechanismen tijdens visuele perceptie worden beïnvloed bij autisme met betrekking tot gedragsrespons.
55 minuten (dezelfde opname als voorheen)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen tussen groepen in oscillerende activiteit
Tijdsspanne: 55 minuten (zelfde record als voorheen)
-verschillen in tijd-frequentie kaarten. Veranderingen zullen worden beoordeeld tussen grof-naar-fijn en fijn-naar-grof sequenties. Het zal worden gebruikt om te onderzoeken hoe voorspellende mechanismen tijdens visuele perceptie worden beïnvloed bij autisme met betrekking tot cerebrale activiteit.
55 minuten (zelfde record als voorheen)
Verschil tussen groepen in cerebrale connectiviteit
Tijdsspanne: 55 minuten (zelfde record als voorheen)
- verschillen in Dynamic Causal Modeling Changes zullen worden beoordeeld tussen grof-naar-fijn en fijn-naar-grof sequenties. Het zal worden gebruikt om te onderzoeken hoe voorspellende mechanismen tijdens visuele perceptie worden beïnvloed bij autisme met betrekking tot cerebrale activiteit.
55 minuten (zelfde record als voorheen)
Verschillen tussen groepen in autonome activiteit
Tijdsspanne: 55 minuten (zelfde record als voorheen)
  • ECG-activiteit (HRV-analyse)
  • elektrodermale activiteit (EDA) Veranderingen zullen worden beoordeeld tussen grof-naar-fijn en fijn-naar-grof sequenties. Het zal worden gebruikt om te onderzoeken hoe voorspellende mechanismen tijdens visuele perceptie worden beïnvloed bij autisme met betrekking tot autonome activiteit.
55 minuten (zelfde record als voorheen)
Sekse verschillen
Tijdsspanne: 55 minuten (zelfde record als voorheen)
- analyse van geslachtsverschillen Er zullen veranderingen worden beoordeeld tussen grof-naar-fijn en fijn-naar-grof reeksen. Het zal worden gebruikt om het bestaan ​​van sekseverschillen bij autisme te onderzoeken met betrekking tot het voorspellende proces tijdens visuele waarneming.
55 minuten (zelfde record als voorheen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University Hospital, Grenoble

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Laurent Vercueil, Doctor, University Hospital, Grenoble

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
17 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
12 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
12 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
23 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
23 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
28 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
9 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 mei 2022

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 38RC19.131
  • 2019-A01145-52 (Andere identificatie: ID RCB)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen