Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Emotionele proactieve hersenstudie bij volwassenen met autismespectrumconditie (PREDEMAUT)

6 mei 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Dit project heeft tot doel:

  • om gedrags- en cerebrale activiteitsspecificiteit (latentie en amplitude van evoked potentials, tijdfrequentiekaarten en cerebrale connectiviteit) te bestuderen in voorspellend proces (top-down regulatie) tijdens visuele herkenning van statische en dynamische stimuli bij volwassen deelnemers met autismespectrumaandoeningen in vergelijking met normaal ontwikkelde deelnemers.
  • de relatie bestuderen tussen voorspellend proces en autonome respons (hartactiviteit en elektrodermale activiteit)
  • om mogelijke sekseverschillen tussen autistische mannen en vrouwen te onderzoeken

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zodra de geschiktheidscriteria zijn geverifieerd, wordt informatie over het onderzoek gegeven en wordt niet-oppositie van de deelnemer verzameld. Vervolgens wordt de deelnemer comfortabel geïnstalleerd om de Landolt C-taak (gezichtsscherpte-taak) op een computer te halen. Als zijn visie normaal is, worden elektro-encefalogram (EEG), elektrocardiogram (ECG) en elektrodermale activiteit (EDA) van deelnemers geregistreerd tijdens visuele verwerkings- en herkenningstaken. Stimuli omvatten emotionele en niet-emotionele afbeeldingen en films, gefilterd in grof-naar-fijn versus fijn-naar-grof sequenties om het voorspellende proces beschreven door Bar (2007) te stimuleren of niet.

De deelnemer moet ook een verkorte versie van de Wechsler Adult Intelligence Scale, IVe editie (Wechsler, 2003) en het Autism Spectrum Quotient (Baron-Cohen et al., 2001) invullen als hij dit nog nooit eerder heeft gedaan. Het doel is om zoveel mogelijk groepsgewijs te paren op basis van IQ en om te verifiëren dat controledeelnemers geen autistische kenmerken vertonen boven de Autism Spectrum Quotient cutoff. Groepen worden ook gekoppeld op leeftijd en opleidingsniveau.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

94

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Grenoble, Frankrijk, 38043
        • CHU Grenoble Alpes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen autistische mannen en vrouwen zonder verstandelijke beperking in vergelijking met een controlegroep

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • aansluiting bij de Franse sociale zekerheid
  • informatie en niet-verzet van de deelnemer
  • informatie en niet-tegenstand van tutor/curator indien de casus wordt gepresenteerd
  • normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht
  • het vermogen om instructies die nodig zijn voor de taak te begrijpen en toe te passen
  • geen deelname aan een ander onderzoek
  • voor autistische persoon: formele diagnose van autismespectrumstoornis (autisme/asperger/PDD-NS) volgens CIM-10/DSM-IV/DSM-5 criteria

Uitsluitingscriteria:

  • volwassenen die niet in staat zijn hun toestemming te geven
  • volwassenen op rechtsbescherming
  • perceptief/motorisch/neurologisch/psychiatrisch probleem
  • groot gezondheidsprobleem (cardiaal, metabolisch ...)
  • alcohol- of drugsgebruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Autismespectrumstoornis (ASC)
Volwassenen mannen en vrouwen met een formele diagnose autisme, zonder verstandelijke beperking
Ander: EEG
EEG, ECG en EDR-opname tijdens een gedragstaak
Andere namen:
  • ECG
  • EDR
Typisch ontwikkeld (TD)
Volwassenen, mannen en vrouwen zonder enig neurologisch ontwikkelingsprobleem (of gezondheidsprobleem dat de taakuitvoering kan belemmeren)
Ander: EEG
EEG, ECG en EDR-opname tijdens een gedragstaak
Andere namen:
  • ECG
  • EDR

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen tussen autistische en typisch ontwikkelde deelnemers aan evoked potentials gerelateerd aan voorspellingsmechanismen tijdens visuele verwerking
Tijdsspanne: 55 minuten opname
- verschillen in evoked potentials (latency en amplitude) Veranderingen zullen worden beoordeeld tussen grof-naar-fijn en fijn-naar-grof sequenties. Het zal worden gebruikt om te onderzoeken hoe voorspellende mechanismen tijdens visuele perceptie worden beïnvloed bij autisme met betrekking tot cerebrale activiteit.
55 minuten opname
Verschillen tussen autistische en typisch ontwikkelde deelnemers in gedragsreacties gerelateerd aan voorspellingsmechanismen tijdens visuele verwerking
Tijdsspanne: 55 minuten (dezelfde opname als voorheen)
- verschillen in gedragsreacties (reactietijd en correct responspercentage) Veranderingen worden beoordeeld tussen grof-naar-fijn en fijn-naar-grof reeksen. Het zal worden gebruikt om te onderzoeken hoe voorspellende mechanismen tijdens visuele perceptie worden beïnvloed bij autisme met betrekking tot gedragsrespons.
55 minuten (dezelfde opname als voorheen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen tussen groepen in oscillerende activiteit
Tijdsspanne: 55 minuten (zelfde record als voorheen)
-verschillen in tijd-frequentie kaarten. Veranderingen zullen worden beoordeeld tussen grof-naar-fijn en fijn-naar-grof sequenties. Het zal worden gebruikt om te onderzoeken hoe voorspellende mechanismen tijdens visuele perceptie worden beïnvloed bij autisme met betrekking tot cerebrale activiteit.
55 minuten (zelfde record als voorheen)
Verschil tussen groepen in cerebrale connectiviteit
Tijdsspanne: 55 minuten (zelfde record als voorheen)
- verschillen in Dynamic Causal Modeling Changes zullen worden beoordeeld tussen grof-naar-fijn en fijn-naar-grof sequenties. Het zal worden gebruikt om te onderzoeken hoe voorspellende mechanismen tijdens visuele perceptie worden beïnvloed bij autisme met betrekking tot cerebrale activiteit.
55 minuten (zelfde record als voorheen)
Verschillen tussen groepen in autonome activiteit
Tijdsspanne: 55 minuten (zelfde record als voorheen)
  • ECG-activiteit (HRV-analyse)
  • elektrodermale activiteit (EDA) Veranderingen zullen worden beoordeeld tussen grof-naar-fijn en fijn-naar-grof sequenties. Het zal worden gebruikt om te onderzoeken hoe voorspellende mechanismen tijdens visuele perceptie worden beïnvloed bij autisme met betrekking tot autonome activiteit.
55 minuten (zelfde record als voorheen)
Sekse verschillen
Tijdsspanne: 55 minuten (zelfde record als voorheen)
- analyse van geslachtsverschillen Er zullen veranderingen worden beoordeeld tussen grof-naar-fijn en fijn-naar-grof reeksen. Het zal worden gebruikt om het bestaan ​​van sekseverschillen bij autisme te onderzoeken met betrekking tot het voorspellende proces tijdens visuele waarneming.
55 minuten (zelfde record als voorheen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Medewerkers

Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laurent Vercueil, Doctor, University Hospital, Grenoble

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 38RC19.131
  • 2019-A01145-52 (Andere identificatie: ID RCB)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren