Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kanker: snelle diagnostiek en immuunbeoordeling voor SARS-COV-2 (COVID-19) (CARDS)

13 augustus 2025 bijgewerkt door: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Mensen met kanker kunnen een hoger risico lopen op slechte resultaten met COVID-19-infectie. Dit observationele onderzoek is bedoeld om het klinische verloop van COVID-19-infectie bij mensen met kanker te beschrijven en het nut van antilichaam- en antigeen-tests voor COVID-19 te evalueren. De resultaten van deze studie zullen de klinische praktijk informeren bij het beheer van kankerpatiënten met COVID-19.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Men denkt dat patiënten met kanker een verzwakt immuunsysteem hebben en dat kleine observationele casusreeksen hebben gesuggereerd dat patiënten met kanker een hoger risico lopen op een slecht resultaat van COVID-19. Het klinische verloop van COVID-19-infectie bij kankerpatiënten is echter niet bekend. Bovendien is het onduidelijk wanneer het geschikt is voor kankerpatiënten die zich hebben hersteld van COVID-19-infectie om anti-kankertherapie te hervatten.

Er is onvervulde behoefte aan diagnostische testen voor COVID-19, inclusief tests die snel kunnen bepalen of het virus is vrijgemaakt van de COVID-19. Laterale stroombepalingen die in deze studie zijn onderzocht, zijn snelle en eenvoudige diagnostische hulpmiddelen die kunnen helpen bij tijdige diagnostiek om klinische besluitvorming te informeren.

Dit observationele onderzoek is bedoeld om de immunologische dynamiek en het klinische verloop van COVID-19 bij kankerpatiënten te beschrijven en COVID-19-antilichaam en antigeen laterale stroombepalingen te evalueren.

De informatie uit onze studie zal aanzienlijk bijdragen aan het begrip van COVID-19-diagnostiek en zal de bewijsmateriaal voor het beheer van kankerpatiënten verbeteren. Bovendien kunnen gegevens uit deze studie de timing en behandeling voor kankerpatiënten informeren die zijn hersteld van COVID-19-infectie.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
153

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
        • The Royal Marden NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten (groter dan of gelijk aan 18 jaar oud) met vermoedelijke covid-19-infectie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vermoedelijke COVID-19-infectie die diagnostisch testen ondergaat door SARS-COV-2 reverse transcriptie-polymerasekettingreactie (RT-PCR)
  • Metastatische of gevorderde solid orgaanmaligniteit, inclusief lymfoom of een vaste organ van vaste orgaan die therapie heeft ontvangen (radiotherapie, chemotherapie of gerichte middelen)
  • Patiënt is ≥ 18 jaar oud.
  • Patiënt kan het informatieblad van de patiënt begrijpen en kan schriftelijke geïnformeerde toestemming geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Er zijn geen uitsluitingscriteria voor deze studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Arm a
Vermoedelijke acute Covid-19-infectie
Diagnostische toets: Keel/neusstaafjes
Keel/neusstaafjes zullen aanvankelijk worden verzameld bij aanvang (D0) als onderdeel van de diagnostische werking voor SARS-COV-2-infectie. Daaropvolgende keel/neusstaafjes worden genomen op D7 (indien een intramurale patiënt), D14, D28, D42 en D56. Twee monsters zullen worden genomen, één voor de standaard van zorgtests en één voor laterale stroombepaling en opslag voor verdere analyse later zoals kwantitatieve PCR.
Diagnostische toets: Bloedcollectie
Bij elk studiebezoek wordt ongeveer 30 ml bloed genomen.
Diagnostische toets: Speekselcollectie
Speeksel zal worden verzameld bij elk studiebezoek door de deelnemer te vragen om een ​​kleine hoeveelheid speeksel te verstrekken (ongeveer 0,5 milliliter (ml)) zal worden verzameld. Speeksel wordt getest door de laterale stroombepaling indien beschikbaar en overtollig materiaal opgeslagen.
ARM B
Asymptomatische patiënten zonder klinisch vermoeden van Covid-19
Diagnostische toets: Bloedcollectie
Bij elk studiebezoek wordt ongeveer 30 ml bloed genomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten bij elk monstertijdpunt met een positieve detectie van immunoglobuline G (IgG) specifieke antilichamen tegen SARS-COV-2 (spike-eiwit).
Tijdsspanne: Blood Collection TimePoints: Dag 0 (basislijn), dag 28, dag 56, dag 84
Percentage patiënten bij elk monstertijdpunt (dag 0 (baseline bloedverzameling), dag 28, dag 56, dag 84) met een positieve detectie van IgG-specifieke antilichamen tegen SARS-COV-2 (ernstige acute ademhalingssyndroom coronavirus 2) (spike-eiwit). Serum SARS-COV-2 S1 RBD Spike-antilichamen (Anti-S) werden gemeten met behulp van de COV2T-test op een Atellica Analyzer (Siemens). Indexwaarden ≥ 1,0 werden als positief beschouwd volgens het protocol van de fabrikant.
Blood Collection TimePoints: Dag 0 (basislijn), dag 28, dag 56, dag 84
Percentage patiënten bij elk monstertijdpunt met een positieve detectie van IgG-specifieke antilichamen tegen SARS-COV-2 (nucleocapsID).
Tijdsspanne: Blood Collection TimePoints: Dag 0 (basislijn), dag 28, dag 56, dag 84
Percentage patiënten bij elk monstertijdpunt (dag 0 (baseline bloedverzameling), dag 28, dag 56, dag 84) met een positieve detectie van IgG-specifieke antilichamen tegen SARS-COV-2 (nucleocapsid). Nucleocapsid (anti-N) antilichamen werden geanalyseerd met de Elecsys SARS-COV-2-test op een COBAS-analysator (Roche). Zoals gespecificeerd door de fabrikant, werden waarden boven een afsluitindex (COI) ≥ 1,0 als positief gerapporteerd.
Blood Collection TimePoints: Dag 0 (basislijn), dag 28, dag 56, dag 84
Percentage patiënten op elk monstertijdpunt met een positieve detectie van IgG-specifieke antilichamen tegen SARS-COV-2 (spike-eiwit), bij patiënten met bloedtestresultaten die beschikbaar waren bij alle tijdstip-tijdstippen van bloedmonsters (dag 0, dag 28, dag 56, dag 84)
Tijdsspanne: Blood Collection TimePoints: Dag 0 (basislijn), dag 28, dag 56, dag 84
Percentage patiënten bij elk monstertijdpunt (dag 0 (baseline bloedverzameling), dag 28, dag 56, dag 84) met een positieve detectie van IgG-specifieke antilichamen tegen SARS-COV-2 (spike-eiwit). Serum SARS-COV-2 S1 RBD Spike-antilichamen (Anti-S) werden gemeten met behulp van de COV2T-test op een Atellica Analyzer (Siemens). Indexwaarden ≥ 1,0 werden als positief beschouwd volgens het protocol van de fabrikant.
Blood Collection TimePoints: Dag 0 (basislijn), dag 28, dag 56, dag 84
Percentage patiënten op elk monstertijdpunt met een positieve detectie van IgG-specifieke antilichamen tegen SARS-COV-2 (nucleocapsid), bij patiënten met bloedtestresultaten die beschikbaar waren bij alle bloedmonster tijdstippen (dag 0, dag 28, dag 56, dag 84)
Tijdsspanne: Blood Collection TimePoints: Dag 0 (basislijn), dag 28, dag 56, dag 84
Percentage patiënten bij elk monstertijdpunt (dag 0 (baseline bloedverzameling), dag 28, dag 56, dag 84) met een positieve detectie van IgG-specifieke antilichamen tegen SARS-COV-2 (nucleocapsid). Nucleocapsid (anti-N) antilichamen werden geanalyseerd met de Elecsys SARS-COV-2-test op een COBAS-analysator (Roche). Zoals gespecificeerd door de fabrikant, werden waarden boven een afsluitindex (COI) ≥ 1,0 als positief gerapporteerd.
Blood Collection TimePoints: Dag 0 (basislijn), dag 28, dag 56, dag 84

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers bij elk monstertijdpunt met een positieve detectie van IgG-specifieke antilichamen tegen SARS-COV-2 (spike-eiwit), bij patiënten die vóór dag 0 ten minste één SARS-COV-2-vaccin dosis ontvingen
Tijdsspanne: Blood Collection TimePoints: Dag 0 (basislijn), dag 28, dag 56, dag 84
Percentage deelnemers bij elk monstertijdpunt (dag 0 (baseline bloedverzameling), dag 28, dag 56, dag 84) met een positieve detectie van IgG-specifieke antilichamen tegen SARS-COV-2 (spike-proteïne), bij patiënten die ten minste één SARS-COV-2-vaccin werden gemeten. Analyzer (Siemens). Indexwaarden ≥ 1,0 werden als positief beschouwd volgens het protocol van de fabrikant.
Blood Collection TimePoints: Dag 0 (basislijn), dag 28, dag 56, dag 84
Percentage deelnemers bij elk monstertijdpunt met een positieve detectie van pseudovirusneutralisatie (1/40 titre), bij patiënten die vóór dag 0 ten minste één SARS-COV-2-vaccindosis ontvingen
Tijdsspanne: Blood Collection TimePoints: Dag 0 (basislijn), dag 28, dag 56, dag 84
Percentage deelnemers bij elk monster tijdstip (dag 0 (baseline bloedafname), dag 28, dag 56, dag 84) met een positieve detectie van pseudovirusneutralisatie (1/40 titre), bij patiënten die ten minste één SARS-COV-2-vaccin werden gebruikt om de prevalentie van positieve antiboderen te beoordelen (Achding PVNT50 AT-PVOMT50 op 1/40 Serum. verdunning).
Blood Collection TimePoints: Dag 0 (basislijn), dag 28, dag 56, dag 84
Percentage patiënten bij elk monstertijdpunt met een positieve detectie van IgG-specifieke antilichamen tegen SARS-COV-2 (spike-eiwit), bij patiënten die tijdens het onderzoek geen SARS-COV-2-vaccin dosis kregen.
Tijdsspanne: Blood Collection TimePoints: Dag 0 (basislijn), dag 28, dag 56, dag 84
Percentage patiënten op elk monstertijdpunt (dag 0 (basislijn), dag 28, dag 56, dag 84) met een positieve detectie van IgG-specifieke antilichamen tegen SARS-COV-2 (spike-eiwit), bij patiënten die geen SARS-COV-2-vaccin kregen tijdens de studie. Serum SARS-COV-2 S1 RBD Spike-antilichamen (Anti-S) werden gemeten met behulp van de COV2T-test op een Atellica Analyzer (Siemens). Indexwaarden ≥ 1,0 werden als positief beschouwd volgens het protocol van de fabrikant.
Blood Collection TimePoints: Dag 0 (basislijn), dag 28, dag 56, dag 84
Percentage patiënten bij elk monstertijdpunt met een positieve detectie van IgG-specifieke antilichamen tegen SARS-COV-2 (nucleocapsid), bij patiënten die tijdens het onderzoek geen SARS-COV-2-vaccin dosis kregen.
Tijdsspanne: Blood Collection TimePoints: Dag 0 (basislijn), dag 28, dag 56, dag 84
Percentage patiënten bij elk monstertijdpunt (dag 0 (baseline bloedverzameling), dag 28, dag 56, dag 84) met een positieve detectie van IgG-specifieke antilichamen tegen SARS-COV-2 (nucleocapsid), bij patiënten die geen Covid-19-vaccin kregen tijdens de studie. Nucleocapsid (anti-N) antilichamen werden geanalyseerd met de Elecsys SARS-COV-2-test op een COBAS-analysator (Roche). Zoals gespecificeerd door de fabrikant, werden waarden boven een afsluitindex (COI) ≥ 1,0 als positief gerapporteerd.
Blood Collection TimePoints: Dag 0 (basislijn), dag 28, dag 56, dag 84
Percentage deelnemers met een positieve detectie van IgG-specifieke antilichamen tegen SARS-COV-2 (Spike-eiwit), op tijdsperioden ten opzichte van de datum van 1e SARS-COV-2 vaccin dosis
Tijdsspanne: 0-19 dagen, 20-39 dagen, 40-59 dagen, 60-79 dagen, 80-99 dagen vanaf de datum van de 1e SARS-COV-2-vaccindosis van de patiënt (ten opzichte van elke patiënt)
Percentage deelnemers met een positieve detectie van IgG-specifieke antilichamen tegen SARS-COV-2 (spike-eiwit), op tijdsperioden ten opzichte van de datum van 1e SARS-COV-2-vaccindosis. Serum SARS-COV-2 S1 RBD Spike-antilichamen (Anti-S) werden gemeten met behulp van de COV2T-test op een Atellica Analyzer (Siemens). Indexwaarden ≥ 1,0 werden als positief beschouwd volgens het protocol van de fabrikant.
0-19 dagen, 20-39 dagen, 40-59 dagen, 60-79 dagen, 80-99 dagen vanaf de datum van de 1e SARS-COV-2-vaccindosis van de patiënt (ten opzichte van elke patiënt)
Percentage deelnemers met een positieve detectie van pseudovirusneutralisatie, op tijdsperioden ten opzichte van de datum van 1e SARS-COV-2 vaccindosis
Tijdsspanne: 0-19 dagen, 20-39 dagen, 40-59 dagen, 60-79 dagen, 80-99 dagen vanaf de datum van de 1e SARS-COV-2-vaccindosis van de patiënt (ten opzichte van elke patiënt)
Percentage deelnemers met een positieve detectie van pseudovirusneutralisatie (1/40 titre), op tijdsperioden ten opzichte van de datum van de 1e SARS-COV-2-vaccindosis. Een pseudovirus -test werd gebruikt om de prevalentie van positieve neutraliserende antilichamen te beoordelen (PVNT50 bereiken bij 1/40 serumverdunning)
0-19 dagen, 20-39 dagen, 40-59 dagen, 60-79 dagen, 80-99 dagen vanaf de datum van de 1e SARS-COV-2-vaccindosis van de patiënt (ten opzichte van elke patiënt)
Gevoeligheid van de Siemens-test (spike-eiwit) bij elk monstertijdpunt (D0, D28, D56, D84), tegen pseudovirusneutralisatieresultaten bij de PV50-drempel.
Tijdsspanne: Blood Collection TimePoints: Dag 0 (basislijn), dag 28, dag 56, dag 84
Gevoeligheid: het percentage deelnemers met een positieve detectie van IgG-specifieke antilichamen tegen SARS-COV-2 (spike-eiwit) uit degenen die een positieve neutralisatiedetectie hadden bij de PV50-drempel van de pseudovirus-test, bij elk monstertijd. Serum SARS-COV-2 S1 RBD Spike-antilichamen (Anti-S) werden gemeten met behulp van de COV2T-test op een Atellica Analyzer (Siemens). Indexwaarden ≥ 1,0 werden als positief beschouwd volgens het protocol van de fabrikant. Een pseudovirus -test werd gebruikt om de prevalentie van positieve neutraliserende antilichamen te beoordelen (PVNT50 te bereiken bij 1/40 serumverdunning).
Blood Collection TimePoints: Dag 0 (basislijn), dag 28, dag 56, dag 84
Specificiteit van de Siemens-test (spike-eiwit) bij elk monstertijdpunt (D0, D28, D56, D84), tegen pseudovirus neutralisatieresultaten bij de PV50-drempel.
Tijdsspanne: Blood Collection TimePoints: Dag 0 (basislijn), dag 28, dag 56, dag 84
Specificiteit: het percentage deelnemers met een negatieve detectie van IgG-specifieke antilichamen tegen SARS-COV-2 (spike-eiwit) uit degenen die een negatieve neutralisatiedetectie hadden bij de PV50-drempel uit de pseudovirus-test, bij elk monstertijd. Serum SARS-COV-2 S1 RBD Spike-antilichamen (Anti-S) werden gemeten met behulp van de COV2T-test op een Atellica Analyzer (Siemens). Indexwaarden ≥ 1,0 werden als positief beschouwd volgens het protocol van de fabrikant. Een pseudovirus -test werd gebruikt om de prevalentie van positieve neutraliserende antilichamen te beoordelen (PVNT50 bereiken bij 1/40 serumverdunning)
Blood Collection TimePoints: Dag 0 (basislijn), dag 28, dag 56, dag 84

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Royal Marsden NHS Foundation Trust

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
St George's, University of London
Mologic Ltd
The Royal Marsden Cancer Charity
National Institute for Health Research Biomedical Research Centre

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Sheela Rao, MD FRCP, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
26 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
29 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
29 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
21 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
11 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
4 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 augustus 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • CCR 5287
  • 20/NE/0139 (Andere identificatie: Research Ethics Committee)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen