Eetgedrag bij ploegenarbeiders
De interactie van ploegendienst en voedselomgeving op eetgedrag en eetlust
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Studietype
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
Studiecontact
- Naam: Mehreen Bhatti, BS
- Telefoonnummer: 917-397-6451
- E-mail: mzb2107@cumc.columbia.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Samantha Scaccia, MS
- E-mail: ses2272@cumc.columbia.edu
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Werk ~ 8-urige diensten overdag of 's nachts op 3 of meer opeenvolgende dagen van de week
- BMI 19-35 kg/m^2
- Leeftijd 20-55 jaar
- Metabool gezond
- Gewicht stabiel over de afgelopen 3 maanden
- Woont in de omgeving van New York City
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger of minder dan 1 jaar postpartum op het moment van studie
- Roken
- Geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik
- Wisselende ploegendienst
- Gewone slaapduur van meer dan 6 uur per nacht
- Obstructieve slaapapneu
- Transmeridische reizen
- Type 2 diabetes
- Hart-en vaatziekte
- Hypertensie
- Deelname aan dieet- of afslankprogramma in de 3 maanden voorafgaand aan inschrijving
- Psychiatrische of slaapstoornis
- Voedselallergieën of -intoleranties
- Afkeer van of onwil om testvoedsel te eten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Dagwerker
Mannen en vrouwen die minimaal 3 aaneengesloten dagen van de week alleen in dagdienst werken
|
De hoeveelheid voedsel die wordt geserveerd (g) bij de eerste twee maaltijden van elke dag.
Deze bedragen variëren over 4 weken.
|
|
Actieve vergelijker: Nachtwerker
Mannen en vrouwen die minimaal 3 aaneengesloten dagen van de week uitsluitend nachtdiensten draaien
|
De hoeveelheid voedsel die wordt geserveerd (g) bij de eerste twee maaltijden van elke dag.
Deze bedragen variëren over 4 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedselopname
Tijdsspanne: Innameperiode van 24 uur
|
Voedsel per gewicht (g) als reactie op variaties in de geserveerde portie
|
Innameperiode van 24 uur
|
|
Energie-inname
Tijdsspanne: Innameperiode van 24 uur
|
Voedsel op basis van energie (kcal) als reactie op variaties in de geserveerde portie
|
Innameperiode van 24 uur
|
|
Energiedichtheid verbruikt
Tijdsspanne: Innameperiode van 24 uur
|
Verbruikte energiedichtheid (kcal/g) als reactie op variaties in de geserveerde portie
|
Innameperiode van 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eetlustregulerende hormonen
Tijdsspanne: Meetperiode van 2 uur
|
Eetlustregulerende hormonen, waaronder Glucagon-like-peptide 1 (GLP-1) en ghreline, zullen worden geanalyseerd uit plasma van volbloedmonsters die zijn verzameld terwijl ze nuchter zijn en 30, 60, 90 en 120 minuten postprandiaal.
De oppervlakte onder de kromme van plasmaconcentraties wordt berekend voor elk afzonderlijk eetlustregulerend hormoon
|
Meetperiode van 2 uur
|
|
Honger en volheid
Tijdsspanne: Meetperiode van 24 uur
|
Subjectieve metingen met betrekking tot honger, volheid en toekomstige consumptie zullen voor en na maaltijden worden gemeten via visuele analoge schalen.
Het bereik van de scores loopt van 0 mm tot 100 mm, waarbij hogere scores een groter gevoel van de overeenkomstige maat aangeven (bijv.
meer honger).
Maatregelen na de maaltijd, gecorrigeerd voor de corresponderende maat voor de maaltijd, zullen als individuele uitkomsten worden geanalyseerd.
De oppervlakte onder de curve wordt ook voor elke maatregel berekend.
|
Meetperiode van 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Faris M Zuraikat, PhD, Columbia University
- Hoofdonderzoeker: Marie-Pierre St-Onge, PhD, Columbia University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Geschat)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- AAAS8559
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .