Ätbeteende hos skiftarbetare
Samspelet mellan skiftarbete och matmiljö på ätbeteenden och aptit
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
Studiekontakt
- Namn: Mehreen Bhatti, BS
- Telefonnummer: 917-397-6451
- E-post: mzb2107@cumc.columbia.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Samantha Scaccia, MS
- E-post: ses2272@cumc.columbia.edu
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Arbeta ~ 8-timmarsskift under dag eller natt under 3 eller flera dagar i följd i veckan
- BMI 19-35 kg/m^2
- Ålder 20-55 år
- Metaboliskt frisk
- Vikt stabil under de senaste 3 månaderna
- Bor i New York City-området
Exklusions kriterier:
- Gravid eller mindre än 1 år efter förlossningen vid tidpunkten för studien
- Rökning
- Historik om drog- eller alkoholmissbruk
- Roterande skiftarbete
- Vanlig sömnlängd på mer än 6 timmar per natt
- Obstruktiv sömnapné
- Transmeridian resor
- Diabetes typ 2
- Kardiovaskulär sjukdom
- Hypertoni
- Deltagande i diet eller viktminskningsprogram under de 3 månaderna före inskrivningen
- Psykiatrisk eller sömnstörning
- Matallergier eller intoleranser
- Ogillar eller ovilja att äta testmat
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dagarbetare
Män och kvinnor som endast arbetar dagskift under minst 3 dagar i följd i veckan
|
Mängden mat som serveras (g) vid de två första måltiderna varje dag.
Dessa belopp kommer att variera över 4 veckor.
|
|
Aktiv komparator: Nattarbetare
Män och kvinnor som endast arbetar nattskift under minst 3 dagar i följd i veckan
|
Mängden mat som serveras (g) vid de två första måltiderna varje dag.
Dessa belopp kommer att variera över 4 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Matintag
Tidsram: 24-timmars intagsperiod
|
Livsmedel i vikt (g) som svar på variationer i portionen som serveras
|
24-timmars intagsperiod
|
|
Energi intag
Tidsram: 24-timmars intagsperiod
|
Mat efter energi (kcal) som svar på variationer i portionen som serveras
|
24-timmars intagsperiod
|
|
Förbrukad energitäthet
Tidsram: 24-timmars intagsperiod
|
Förbrukad energitäthet (kcal/g) som svar på variationer i portionen
|
24-timmars intagsperiod
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aptitreglerande hormoner
Tidsram: 2-timmars mätperiod
|
Aptitreglerande hormoner, inklusive glukagonliknande peptid 1 (GLP-1) och ghrelin kommer att analyseras från plasma från helblodsprover som tagits under fasta och 30, 60, 90 och 120 minuter efter måltiden.
Arean under kurvan för plasmakoncentrationer kommer att beräknas för varje enskilt aptitreglerande hormon
|
2-timmars mätperiod
|
|
Hunger och mättnad
Tidsram: 24-timmars mätperiod
|
Subjektiva mått relaterade till hunger, mättnad och framtida konsumtion kommer att mätas före och efter måltider via visuella analoga skalor.
Utbudet av poäng är 0 mm till 100 mm, med högre poäng som indikerar större känslor av motsvarande mått (t.ex.
större hunger).
Åtgärder efter måltid, justerade för motsvarande mått före måltid, kommer att analyseras som individuella utfall.
Arean under kurvan kommer också att beräknas för varje mått.
|
24-timmars mätperiod
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Faris M Zuraikat, PhD, Columbia University
- Huvudutredare: Marie-Pierre St-Onge, PhD, Columbia University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Beräknad)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Beräknad)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- AAAS8559
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .