Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eetgedrag bij ploegenarbeiders

22 maart 2024 bijgewerkt door: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University

De interactie van ploegendienst en voedselomgeving op eetgedrag en eetlust

Deze studie zal het eetgedrag en metingen van honger en volheid tussen dag- en nachtwerkers vergelijken om beter te begrijpen waarom nachtwerkers een verhoogd risico lopen op obesitas en aanverwante ziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Werving
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Werk ~ 8-urige diensten overdag of 's nachts op 3 of meer opeenvolgende dagen van de week
  • BMI 19-35 kg/m^2
  • Leeftijd 20-55 jaar
  • Metabool gezond
  • Gewicht stabiel over de afgelopen 3 maanden
  • Woont in de omgeving van New York City

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger of minder dan 1 jaar postpartum op het moment van studie
  • Roken
  • Geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik
  • Wisselende ploegendienst
  • Gewone slaapduur van meer dan 6 uur per nacht
  • Obstructieve slaapapneu
  • Transmeridische reizen
  • Type 2 diabetes
  • Hart-en vaatziekte
  • Hypertensie
  • Deelname aan dieet- of afslankprogramma in de 3 maanden voorafgaand aan inschrijving
  • Psychiatrische of slaapstoornis
  • Voedselallergieën of -intoleranties
  • Afkeer van of onwil om testvoedsel te eten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Dagwerker
Mannen en vrouwen die minimaal 3 aaneengesloten dagen van de week alleen in dagdienst werken
Gedragsmatig: Portie
De hoeveelheid voedsel die wordt geserveerd (g) bij de eerste twee maaltijden van elke dag. Deze bedragen variëren over 4 weken.
Actieve vergelijker: Nachtwerker
Mannen en vrouwen die minimaal 3 aaneengesloten dagen van de week uitsluitend nachtdiensten draaien
Gedragsmatig: Portie
De hoeveelheid voedsel die wordt geserveerd (g) bij de eerste twee maaltijden van elke dag. Deze bedragen variëren over 4 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voedselopname
Tijdsspanne: Innameperiode van 24 uur
Voedsel per gewicht (g) als reactie op variaties in de geserveerde portie
Innameperiode van 24 uur
Energie-inname
Tijdsspanne: Innameperiode van 24 uur
Voedsel op basis van energie (kcal) als reactie op variaties in de geserveerde portie
Innameperiode van 24 uur
Energiedichtheid verbruikt
Tijdsspanne: Innameperiode van 24 uur
Verbruikte energiedichtheid (kcal/g) als reactie op variaties in de geserveerde portie
Innameperiode van 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eetlustregulerende hormonen
Tijdsspanne: Meetperiode van 2 uur
Eetlustregulerende hormonen, waaronder Glucagon-like-peptide 1 (GLP-1) en ghreline, zullen worden geanalyseerd uit plasma van volbloedmonsters die zijn verzameld terwijl ze nuchter zijn en 30, 60, 90 en 120 minuten postprandiaal. De oppervlakte onder de kromme van plasmaconcentraties wordt berekend voor elk afzonderlijk eetlustregulerend hormoon
Meetperiode van 2 uur
Honger en volheid
Tijdsspanne: Meetperiode van 24 uur
Subjectieve metingen met betrekking tot honger, volheid en toekomstige consumptie zullen voor en na maaltijden worden gemeten via visuele analoge schalen. Het bereik van de scores loopt van 0 mm tot 100 mm, waarbij hogere scores een groter gevoel van de overeenkomstige maat aangeven (bijv. meer honger). Maatregelen na de maaltijd, gecorrigeerd voor de corresponderende maat voor de maaltijd, zullen als individuele uitkomsten worden geanalyseerd. De oppervlakte onder de curve wordt ook voor elke maatregel berekend.
Meetperiode van 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Columbia University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Faris M Zuraikat, PhD, Columbia University
  • Hoofdonderzoeker: Marie-Pierre St-Onge, PhD, Columbia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 december 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAAS8559

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers (IPD) worden op verzoek gedeeld met andere onderzoekers.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na afronding van het onderzoek (dataverzameling, analyse, publicatie) en na indiening van eventuele vervolgaanvragen.

IPD-toegangscriteria voor delen

Op verzoek

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eetgedrag

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren