Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van proprioceptieve training op spiervermoeidheid bij oudere volwassenen

10 juli 2020 bijgewerkt door: Ayman Mohamed

Beni-Suef Universiteit

Samenvatting Spiervermoeidheid is een ernstig probleem dat vaak voorkomt op oudere leeftijd. Spiervermoeidheid verstoort zowel de dagelijkse activiteiten als de revalidatietolerantie bij ouderen. Spiervermoeidheid treedt op als gevolg van motorische of sensorische disfuncties. De eerdere interventies waren vooral gericht op de motorische oorzaken van spiervermoeidheid, maar de belangrijke rol van het sensorische systeem bij het aansturen van het motorische systeem. Het is aangetoond dat proprioceptoren voornamelijk verantwoordelijk zijn voor het waarnemen van spiervermoeidheid. Doelstellingen: Dit onderzoek zal worden uitgevoerd om 1. Het effect van proprioceptietraining op het verminderen van spiervermoeidheid bij ouderen. 2. Het effect van proprioceptieve training op het vertragen van de verslechtering van elektromyografische gegevens van spieren van de onderste ledematen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Studieprotocol In deze studie zal een enkelvoudig geblindeerd, gerandomiseerd parallel studieontwerp worden gebruikt. Voor dit onderzoek zullen 40 deelnemers worden geworven in de leeftijd van 65 tot 90 jaar. De randomisatie zal worden uitgevoerd met behulp van eenvoudige envelopmethoden. De deelnemers worden verdeeld in twee groepen, controle- en studiegroepen. De controlegroep krijgt een isokinetisch versterkingsprogramma voor de quadricepsspieren. Vierentwintig versterkingssessies zullen worden uitgevoerd met behulp van een isokinetisch apparaat. Het oefenprogramma begint met 60% van het gemiddelde piekkoppel en de patiënt bereikt deze intensiteit door auditieve biofeedback. Tijdens de eerste 5 sessies (1 set tot 5 sets) wordt een programma met toenemende doses gebruikt en vanaf de zesde tot de vierentwintigste sessies wordt een dosis van 6 sets toegepast, waarbij de dichtheid stijgt van 60% tot 80% van de gemiddelde piekkoppel volgens de tolerantie van de patiënt. Elke set bestond uit 5 herhalingen van concentrische (Con/Ecc) contractie met hoeksnelheden van 30°/seconde en 120°/seconde voor extensoren. Dit programma heeft aanzienlijke resultaten opgeleverd bij het vergroten van de kracht en sterkte van de quadriceps.

Deelnemers aan de onderzoeksgroep zullen dezelfde oefenparameters uitvoeren die in de controlegroep worden gebruikt, maar op een andere manier. De isokinetische oefening wordt gedaan met een gesloten oog om de proprioceptiefunctie te verbeteren. Deze oefening wordt uitgevoerd voor 6 sets. We voegen nog een set toe, waarin de deelnemer wordt geïnstrueerd dat het bewegingsbereik van het kniegewricht wordt verdeeld in drie bereiken, het buitenste bereik (van 0 tot 90 graden knieflexie), het middelste bereik (90 graden van flexie) en binnenbereik (van 90 graden tot 145 graden flexie). Tijdens deze set wordt het isokinetische apparaat gestopt bij een andere gewrichtshoek en wordt de deelnemer gevraagd aan te geven in welk bereik het kniegewricht zich bevindt. Deze aanpassing is gericht op het verbeteren van de functie van spierspoeltjes en Golgi-peesorganen.

Aanvullende training zal worden uitgevoerd door de toepassing van drie vibrators boven en aan beide zijden van het kniegewricht om de functie van de bloedlichaampjes van Pacinian en Meissner te verbeteren, een van de opgenomen receptoren in het gevoel van vermoeidheid. Deze trilling zal worden ingesteld op een subsensorische intensiteit (Stochastic theorie39) en een frequentie fluctuerende frequentie van 50 Hz tot 250 Hz om beide receptoren40 te trainen en zal gedurende 20 min/elke sessie worden uitgevoerd. Deze programma's worden gedurende twee maanden gedurende drie sessies per week uitgevoerd.

De primaire uitkomstmaat is de elektromyografische analyse van de quadriceps-spier bij het begin van spiervermoeidheid en na herstel. De secundaire uitkomstmaten zijn onder meer de vermoeidheidsindex (FI) en de rating-of-fatigue-schaal. Deze metingen bij baseline, Na een maand, Na twee maanden.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
40

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Bani Suwayf
      • Banī Suwayf, Bani Suwayf, Egypte, 43561
        • Beni Suef University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

61 jaar tot 86 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouderen ouder dan 65 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Geen voorgeschiedenis van trauma aan de onderste ledematen, ernstige metabole, neurologische, musculaire, inflammatoire of cardiovasculaire aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Placebo-vergelijker: Controlegroep
De controlegroep krijgt een isokinetisch versterkingsprogramma voor de quadricepsspieren. Vierentwintig versterkingssessies zullen worden uitgevoerd met behulp van een isokinetisch apparaat. Het oefenprogramma begint met 60% van het gemiddelde piekkoppel en de patiënt bereikt deze intensiteit door auditieve biofeedback. Tijdens de eerste 5 sessies (1 set tot 5 sets) wordt een programma met toenemende doses gebruikt en vanaf de zesde tot de vierentwintigste sessies wordt een dosis van 6 sets toegepast, waarbij de dichtheid stijgt van 60% tot 80% van de gemiddelde piekkoppel volgens de tolerantie van de patiënt. Elke set bestond uit 5 herhalingen van concentrische (Con/Ecc) contractie met hoeksnelheden van 30°/seconde en 120°/seconde voor extensoren. Dit programma heeft significante resultaten opgeleverd bij het vergroten van de kracht en kracht van de quadriceps.
Apparaat: Isokinetische dynamometer
een isokinetisch versterkingsprogramma voor de quadriceps-spieren. Vierentwintig versterkingssessies zullen worden uitgevoerd met behulp van een isokinetisch apparaat. Het oefenprogramma begint met 60% van het gemiddelde piekkoppel en de patiënt bereikt deze intensiteit door auditieve biofeedback. Tijdens de eerste 5 sessies (1 set tot 5 sets) wordt een programma met toenemende doses gebruikt en vanaf de zesde tot de vierentwintigste sessies wordt een dosis van 6 sets toegepast, waarbij de dichtheid stijgt van 60% tot 80% van de gemiddelde piekkoppel volgens de tolerantie van de patiënt. Elke set bestond uit 5 herhalingen van concentrische (Con/Ecc) contractie met hoeksnelheden van 30°/seconde en 120°/seconde voor extensoren. Dit programma heeft aanzienlijke resultaten opgeleverd bij het vergroten van de kracht en sterkte van de quadriceps.
Experimenteel: Studiegroep
  • Deelnemers aan de onderzoeksgroep zullen dezelfde oefenparameters uitvoeren die in de controlegroep worden gebruikt, maar op een andere manier.
  • De isokinetische oefening wordt gedaan met een gesloten oog om de proprioceptiefunctie te verbeteren. Deze oefening wordt uitgevoerd voor 6 sets.
  • Aanvullende training zal worden uitgevoerd door de toepassing van drie vibrators boven en aan beide zijden van het kniegewricht om de functie van de bloedlichaampjes van Pacinian en Meissner te verbeteren, een van de opgenomen receptoren in het gevoel van vermoeidheid.
Apparaat: Isokinetische dynamometer
een isokinetisch versterkingsprogramma voor de quadriceps-spieren. Vierentwintig versterkingssessies zullen worden uitgevoerd met behulp van een isokinetisch apparaat. Het oefenprogramma begint met 60% van het gemiddelde piekkoppel en de patiënt bereikt deze intensiteit door auditieve biofeedback. Tijdens de eerste 5 sessies (1 set tot 5 sets) wordt een programma met toenemende doses gebruikt en vanaf de zesde tot de vierentwintigste sessies wordt een dosis van 6 sets toegepast, waarbij de dichtheid stijgt van 60% tot 80% van de gemiddelde piekkoppel volgens de tolerantie van de patiënt. Elke set bestond uit 5 herhalingen van concentrische (Con/Ecc) contractie met hoeksnelheden van 30°/seconde en 120°/seconde voor extensoren. Dit programma heeft aanzienlijke resultaten opgeleverd bij het vergroten van de kracht en sterkte van de quadriceps.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EMG van quadriceps-spieren
Tijdsspanne: Twee maanden
De elektromyografische analyse van de quadriceps-spier bij het begin van spiervermoeidheid en na herstel
Twee maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De vermoeidheidsindex (FI)
Tijdsspanne: Twee maanden
De vermoeidheidsindex (FI) werd berekend volgens de volgende formule (Bar-Or, 1987): FI = (maximale pedaalsnelheid - minimale pedaalsnelheid) / maximale pedaalsnelheid * 100.
Twee maanden
Rating-of-vermoeidheidsschaal
Tijdsspanne: Twee maanden

e ROF-schaal bestaat uit 11 numerieke punten die variëren van 0 tot 10. Er zijn ook vijf descriptoren en vijf diagrammen om de persoon te helpen de schaal te begrijpen en een beoordeling te maken.

De beoordeling van vermoeidheidsschaal bestaat uit 11 numerieke punten die variëren van 0 tot 10. Er zijn ook vijf descriptoren en vijf diagrammen om de persoon te helpen de schaal te begrijpen en een beoordeling te maken.
Twee maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Ayman Mohamed

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 april 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 april 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
10 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
14 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
14 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 juli 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 250982

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen