- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04470362
Effect van proprioceptieve training op spiervermoeidheid bij oudere volwassenen
Beni-Suef Universiteit
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studieprotocol In deze studie zal een enkelvoudig geblindeerd, gerandomiseerd parallel studieontwerp worden gebruikt. Voor dit onderzoek zullen 40 deelnemers worden geworven in de leeftijd van 65 tot 90 jaar. De randomisatie zal worden uitgevoerd met behulp van eenvoudige envelopmethoden. De deelnemers worden verdeeld in twee groepen, controle- en studiegroepen. De controlegroep krijgt een isokinetisch versterkingsprogramma voor de quadricepsspieren. Vierentwintig versterkingssessies zullen worden uitgevoerd met behulp van een isokinetisch apparaat. Het oefenprogramma begint met 60% van het gemiddelde piekkoppel en de patiënt bereikt deze intensiteit door auditieve biofeedback. Tijdens de eerste 5 sessies (1 set tot 5 sets) wordt een programma met toenemende doses gebruikt en vanaf de zesde tot de vierentwintigste sessies wordt een dosis van 6 sets toegepast, waarbij de dichtheid stijgt van 60% tot 80% van de gemiddelde piekkoppel volgens de tolerantie van de patiënt. Elke set bestond uit 5 herhalingen van concentrische (Con/Ecc) contractie met hoeksnelheden van 30°/seconde en 120°/seconde voor extensoren. Dit programma heeft aanzienlijke resultaten opgeleverd bij het vergroten van de kracht en sterkte van de quadriceps.
Deelnemers aan de onderzoeksgroep zullen dezelfde oefenparameters uitvoeren die in de controlegroep worden gebruikt, maar op een andere manier. De isokinetische oefening wordt gedaan met een gesloten oog om de proprioceptiefunctie te verbeteren. Deze oefening wordt uitgevoerd voor 6 sets. We voegen nog een set toe, waarin de deelnemer wordt geïnstrueerd dat het bewegingsbereik van het kniegewricht wordt verdeeld in drie bereiken, het buitenste bereik (van 0 tot 90 graden knieflexie), het middelste bereik (90 graden van flexie) en binnenbereik (van 90 graden tot 145 graden flexie). Tijdens deze set wordt het isokinetische apparaat gestopt bij een andere gewrichtshoek en wordt de deelnemer gevraagd aan te geven in welk bereik het kniegewricht zich bevindt. Deze aanpassing is gericht op het verbeteren van de functie van spierspoeltjes en Golgi-peesorganen.
Aanvullende training zal worden uitgevoerd door de toepassing van drie vibrators boven en aan beide zijden van het kniegewricht om de functie van de bloedlichaampjes van Pacinian en Meissner te verbeteren, een van de opgenomen receptoren in het gevoel van vermoeidheid. Deze trilling zal worden ingesteld op een subsensorische intensiteit (Stochastic theorie39) en een frequentie fluctuerende frequentie van 50 Hz tot 250 Hz om beide receptoren40 te trainen en zal gedurende 20 min/elke sessie worden uitgevoerd. Deze programma's worden gedurende twee maanden gedurende drie sessies per week uitgevoerd.
De primaire uitkomstmaat is de elektromyografische analyse van de quadriceps-spier bij het begin van spiervermoeidheid en na herstel. De secundaire uitkomstmaten zijn onder meer de vermoeidheidsindex (FI) en de rating-of-fatigue-schaal. Deze metingen bij baseline, Na een maand, Na twee maanden.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bani Suwayf
-
Banī Suwayf, Bani Suwayf, Egypte, 43561
- Beni suef university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouderen ouder dan 65 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Geen voorgeschiedenis van trauma aan de onderste ledematen, ernstige metabole, neurologische, musculaire, inflammatoire of cardiovasculaire aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
De controlegroep krijgt een isokinetisch versterkingsprogramma voor de quadricepsspieren.
Vierentwintig versterkingssessies zullen worden uitgevoerd met behulp van een isokinetisch apparaat.
Het oefenprogramma begint met 60% van het gemiddelde piekkoppel en de patiënt bereikt deze intensiteit door auditieve biofeedback.
Tijdens de eerste 5 sessies (1 set tot 5 sets) wordt een programma met toenemende doses gebruikt en vanaf de zesde tot de vierentwintigste sessies wordt een dosis van 6 sets toegepast, waarbij de dichtheid stijgt van 60% tot 80% van de gemiddelde piekkoppel volgens de tolerantie van de patiënt.
Elke set bestond uit 5 herhalingen van concentrische (Con/Ecc) contractie met hoeksnelheden van 30°/seconde en 120°/seconde voor extensoren.
Dit programma heeft significante resultaten opgeleverd bij het vergroten van de kracht en kracht van de quadriceps.
|
een isokinetisch versterkingsprogramma voor de quadriceps-spieren.
Vierentwintig versterkingssessies zullen worden uitgevoerd met behulp van een isokinetisch apparaat.
Het oefenprogramma begint met 60% van het gemiddelde piekkoppel en de patiënt bereikt deze intensiteit door auditieve biofeedback.
Tijdens de eerste 5 sessies (1 set tot 5 sets) wordt een programma met toenemende doses gebruikt en vanaf de zesde tot de vierentwintigste sessies wordt een dosis van 6 sets toegepast, waarbij de dichtheid stijgt van 60% tot 80% van de gemiddelde piekkoppel volgens de tolerantie van de patiënt.
Elke set bestond uit 5 herhalingen van concentrische (Con/Ecc) contractie met hoeksnelheden van 30°/seconde en 120°/seconde voor extensoren.
Dit programma heeft aanzienlijke resultaten opgeleverd bij het vergroten van de kracht en sterkte van de quadriceps.
|
|
Experimenteel: Studiegroep
|
een isokinetisch versterkingsprogramma voor de quadriceps-spieren.
Vierentwintig versterkingssessies zullen worden uitgevoerd met behulp van een isokinetisch apparaat.
Het oefenprogramma begint met 60% van het gemiddelde piekkoppel en de patiënt bereikt deze intensiteit door auditieve biofeedback.
Tijdens de eerste 5 sessies (1 set tot 5 sets) wordt een programma met toenemende doses gebruikt en vanaf de zesde tot de vierentwintigste sessies wordt een dosis van 6 sets toegepast, waarbij de dichtheid stijgt van 60% tot 80% van de gemiddelde piekkoppel volgens de tolerantie van de patiënt.
Elke set bestond uit 5 herhalingen van concentrische (Con/Ecc) contractie met hoeksnelheden van 30°/seconde en 120°/seconde voor extensoren.
Dit programma heeft aanzienlijke resultaten opgeleverd bij het vergroten van de kracht en sterkte van de quadriceps.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EMG van quadriceps-spieren
Tijdsspanne: Twee maanden
|
De elektromyografische analyse van de quadriceps-spier bij het begin van spiervermoeidheid en na herstel
|
Twee maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De vermoeidheidsindex (FI)
Tijdsspanne: Twee maanden
|
De vermoeidheidsindex (FI) werd berekend volgens de volgende formule (Bar-Or, 1987): FI = (maximale pedaalsnelheid - minimale pedaalsnelheid) / maximale pedaalsnelheid * 100.
|
Twee maanden
|
|
Rating-of-vermoeidheidsschaal
Tijdsspanne: Twee maanden
|
e ROF-schaal bestaat uit 11 numerieke punten die variëren van 0 tot 10. Er zijn ook vijf descriptoren en vijf diagrammen om de persoon te helpen de schaal te begrijpen en een beoordeling te maken. De beoordeling van vermoeidheidsschaal bestaat uit 11 numerieke punten die variëren van 0 tot 10. Er zijn ook vijf descriptoren en vijf diagrammen om de persoon te helpen de schaal te begrijpen en een beoordeling te maken. |
Twee maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 250982
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Proprioceptieve stoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
Klinische onderzoeken op Isokinetische dynamometer
-
Central Park Medical CollegeShalamar Teaching HospitalVoltooidZwangerschap gerelateerd | HandgreepPakistan
-
NYU Langone HealthVoltooid
-
Cairo UniversityActief, niet wervendBuik obesitas bij jonge en van middelbare leeftijd volwassenen | Gluteale spieren kracht en uithoudingsvermogenEgypte
-
Mayo ClinicVoltooidHersentumor | Hersentumor Volwassene | HersenletselVerenigde Staten
-
National Yang Ming UniversityFu Jen Catholic UniversityVoltooid
-
Cairo UniversityNog niet aan het wervenRotator cuff reparaties
-
Duke UniversityVoltooidKnie artritis | Heup artritisVerenigde Staten
-
São Paulo State UniversityCoordination for the Improvement of Higher Education PersonnelVoltooid
-
British Columbia Cancer AgencyNog niet aan het wervenDuctaal adenocarcinoom van de alvleesklier (PDAC) | HandgreepsterkteCanada
-
Cairo UniversityVoltooid