Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av proprioseptiv trening på muskeltretthet hos eldre voksne

10. juli 2020 oppdatert av: Ayman Mohamed

Beni-Suef universitet

Sammendrag Muskeltretthet er et alvorlig problem som ofte forekommer i eldre aldre. Muskeltretthet forstyrrer både dagliglivets aktiviteter og rehabiliteringstoleranse hos eldre. Muskeltretthet oppstår på grunn av motoriske eller sensoriske dysfunksjoner. De tidligere intervensjonene fokuserte hovedsakelig på de motoriske årsakene til muskeltretthet, men den viktige rollen til det sensoriske systemet i å drive det motoriske systemet. Det har blitt påvist at proprioseptorer er hovedsakelig ansvarlige for å føle muskeltretthet. Mål: Denne studien vil bli utført for å undersøke 1. Effekten av propriosepsjonstrening på å redusere forekomsten av muskeltretthet hos eldre. 2. Effekten av proprioseptiv trening på å forsinke forverringen av elektromyografiske data fra muskler i underekstremiteter.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Studieprotokoll En enkelt blindet randomisert parallell studiedesign vil bli brukt i denne studien. 40 deltakere vil bli rekruttert til denne studien i alderen 65 til 90 år. Randomiseringen vil bli utført ved hjelp av enkle konvoluttmetoder. Deltakerne vil bli delt inn i to grupper, kontroll- og studiegrupper. Kontrollgruppen vil få et isokinetisk styrkeprogram for quadriceps-musklene. Tjuefire styrkeøkter vil bli utført ved hjelp av en isokinetisk enhet. Treningsprogrammet begynner med 60 % av det gjennomsnittlige maksimale dreiemomentet, og pasienten når denne intensiteten ved auditiv biofeedback. Et økende doseprogram vil bli brukt i de første 5 øktene (1 sett til 5 sett), og en dose på 6 sett vil bli brukt fra den sjette til den tjuefjerde økten, med tettheten økende fra 60 % til 80 % av gjennomsnittlig toppmoment i henhold til pasienttoleransen. Hvert sett besto av 5 repetisjoner av konsentrisk (Con/Ecc) sammentrekning i vinkelhastigheter på 30°/sekund og 120°/sekund for ekstensorer. Dette programmet oppnådde betydelige resultater i å øke quadriceps kraft og styrke.

Deltakerne i studiegruppen vil utføre de samme treningsparametrene som ble brukt i kontrollgruppen, men på en annen måte. Den isokinetiske øvelsen vil bli utført med lukket øye for å forbedre propriosepsjonsfunksjonen. Denne øvelsen vil bli utført i 6 sett. Vi vil legge til et annet sett, der deltakeren vil bli instruert om at bevegelsesområdet til kneleddet vil bli delt inn i tre områder, det ytre området (fra 0 til 90 grader av knefleksjon), det midtre området (90 grader av fleksjon) og indre område (fra 90 grader til 145 grader av fleksjon). I løpet av dette settet vil den isokinetiske enheten stoppes ved en annen leddvinkel, og deltakeren vil bli bedt om å identifisere i hvilket område kneleddet befinner seg. Denne modifikasjonen er rettet mot å forbedre funksjonen til muskelspindler og Golgi seneorganer.

Ytterligere trening vil bli utført ved påføring av tre vibratorer over og på begge sider av kneleddet for å forbedre funksjonen til Pacinian- og Meissner-legemene som er en av de inkluderte reseptorene i følelsen av tretthet. Denne vibrasjonen vil bli satt til en subsensorisk intensitet (Stokastisk teori39) og en frekvenssvingende frekvens fra 50 Hz til 250 Hz for å trene begge reseptorene40 og den vil bli utført i 20 min/hver økt. Disse programmene vil bli utført i tre økter/uke i to måneder.

Det primære utfallsmålet vil være den elektromyografiske analysen av quadriceps-muskelen ved utbruddet av muskeltretthet og etter restitusjon. De sekundære utfallsmålene vil inkludere Fatigue Index (FI) og Rating-of-Fatigue Scale. Disse målingene ved baseline, etter én måned, etter to måneder.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
40

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Bani Suwayf
      • Banī Suwayf, Bani Suwayf, Egypt, 43561
        • Beni Suef University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

61 år til 86 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eldre over 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen tidligere historie med traumer i nedre ekstremiteter, alvorlige metabolske, nevrologiske, muskel-, inflammatoriske eller kardiovaskulære sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil få et isokinetisk styrkeprogram for quadriceps-musklene. Tjuefire styrkeøkter vil bli utført ved hjelp av en isokinetisk enhet. Treningsprogrammet begynner med 60 % av det gjennomsnittlige maksimale dreiemomentet, og pasienten når denne intensiteten ved auditiv biofeedback. Et økende doseprogram vil bli brukt i de første 5 øktene (1 sett til 5 sett), og en dose på 6 sett vil bli brukt fra den sjette til den tjuefjerde økten, med tettheten økende fra 60 % til 80 % av gjennomsnittlig toppmoment i henhold til pasienttoleransen. Hvert sett besto av 5 repetisjoner av konsentrisk (Con/Ecc) sammentrekning i vinkelhastigheter på 30°/sekund og 120°/sekund for ekstensorer. Dette programmet oppnådde betydelige resultater i å øke quadriceps kraft og styrke.
Enhet: Isokinetisk dynamometer
et isokinetisk styrkeprogram for quadriceps-musklene. Tjuefire styrkeøkter vil bli utført ved hjelp av en isokinetisk enhet. Treningsprogrammet begynner med 60 % av det gjennomsnittlige maksimale dreiemomentet, og pasienten når denne intensiteten ved auditiv biofeedback. Et økende doseprogram vil bli brukt i de første 5 øktene (1 sett til 5 sett), og en dose på 6 sett vil bli brukt fra den sjette til den tjuefjerde økten, med tettheten økende fra 60 % til 80 % av gjennomsnittlig toppmoment i henhold til pasienttoleransen. Hvert sett besto av 5 repetisjoner av konsentrisk (Con/Ecc) sammentrekning i vinkelhastigheter på 30°/sekund og 120°/sekund for ekstensorer. Dette programmet oppnådde betydelige resultater i å øke quadriceps kraft og styrke.
Eksperimentell: Studie gruppe
  • Deltakerne i studiegruppen vil utføre de samme treningsparametrene som ble brukt i kontrollgruppen, men på en annen måte.
  • Den isokinetiske øvelsen vil bli utført med lukket øye for å forbedre propriosepsjonsfunksjonen. Denne øvelsen vil bli utført i 6 sett.
  • Ytterligere trening vil bli utført ved påføring av tre vibratorer over og på begge sider av kneleddet for å forbedre funksjonen til Pacinian- og Meissner-legemene som er en av de inkluderte reseptorene i følelsen av tretthet.
Enhet: Isokinetisk dynamometer
et isokinetisk styrkeprogram for quadriceps-musklene. Tjuefire styrkeøkter vil bli utført ved hjelp av en isokinetisk enhet. Treningsprogrammet begynner med 60 % av det gjennomsnittlige maksimale dreiemomentet, og pasienten når denne intensiteten ved auditiv biofeedback. Et økende doseprogram vil bli brukt i de første 5 øktene (1 sett til 5 sett), og en dose på 6 sett vil bli brukt fra den sjette til den tjuefjerde økten, med tettheten økende fra 60 % til 80 % av gjennomsnittlig toppmoment i henhold til pasienttoleransen. Hvert sett besto av 5 repetisjoner av konsentrisk (Con/Ecc) sammentrekning i vinkelhastigheter på 30°/sekund og 120°/sekund for ekstensorer. Dette programmet oppnådde betydelige resultater i å øke quadriceps kraft og styrke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EMG av quadriceps muskler
Tidsramme: To måneder
Den elektromyografiske analysen av quadriceps-muskelen ved utbruddet av muskeltretthet og etter restitusjon
To måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tretthetsindeksen (FI)
Tidsramme: To måneder
Tretthetsindeksen (FI) ble beregnet i henhold til følgende formel (Bar-Or, 1987): FI = (maksimal pedalhastighet - minimal pedalhastighet) / maksimal pedalhastighet * 100.
To måneder
Rating-of-fatigue-skala
Tidsramme: To måneder

ROF-skalaen består av 11 numeriske punkter som varierer fra 0 til 10. Det er også fem beskrivelser og fem diagrammer for å hjelpe personen å forstå skalaen og lage en vurdering.

Rating of fatigue-skalaen består av 11 numeriske punkter som varierer fra 0 til 10. Det er også fem beskrivelser og fem diagrammer for å hjelpe personen å forstå skalaen og lage en vurdering.
To måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Ayman Mohamed

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. april 2021

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. april 2021

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
10. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
14. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
14. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. juli 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 250982

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger